郑苏芹;胡岳江
药品集中招标采购已进入法制轨道,目前全国各省、市级医院药品的采购基本上在其相应的采购中心进行网上交易.由于这种交易方法起步不久,因而采购网中还存在许多亟待解决的问题.笔者就此进行了归纳与整理,以便与同行及有关职能部门进行商榷.
作者:张志国;陈维旗;谈发金;何健 刊期: 2003年第07期
目的:通过对热缓释袋中填充剂加入量的比较研究,寻求合理、经济、有效的填充剂用量.方法:模拟人体实际应用,通过测定填充剂发热温度和发热时间,比较热效应值及总热效应值,得出佳加入量.结果:填充剂的加入量在1%~2.5%之间所得出的总热效应值,统计学无显著差异,均能达到实验目的.结论:填充剂的佳加入量为1.5%.
作者:胥林;贺德辉;饶友义;余江平 刊期: 2003年第07期
目的:探讨注射用酮洛芬的制备及质量控制标准.方法:利用缓冲溶液控制酮洛芬水溶液的pH值后再对其进行冷冻干燥,采用紫外分光光度法测定酮洛芬含量.结果:质量稳定,平均回收率99.0%,RSD=0.91%.结论:制备工艺简便易行,质控方法准确可靠.
作者:安国红;王莉;范星彦 刊期: 2003年第07期
作者:王启光 刊期: 2003年第07期
目的:分析清开灵注射液不良反应发生情况.方法:以1996年12月~2002年3月公开发表的有关清开灵注射液不良反应报道为线索,检索原刊文献,进行统计分析.结果:31例清开灵注射液发生不良反应35例次,其中以变态反应发生率高,为77.1%.结论:对清开灵注射液所致不良反应需加以重视,以保证临床用药安全.
作者:金梅 刊期: 2003年第07期
目的:建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质含量的测定方法.方法:以葡聚糖凝胶Sephadex G-10(粒度40~120μm)为凝胶柱;洗脱剂为pH=7.0的0.01 mol/L磷酸盐缓冲液;洗脱速度1.0 mL/min;上样量为200μL;用BP300-B型高分子杂质分析仪检测.结果:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质的分离令人满意.结论:方法可行.
作者:吴丽梅 刊期: 2003年第07期
目的:为积极开发、利用、整合我国现有新药研究和开发(R&D)资源,促进新药R&D工作的进步提供参考.方法:以蒿甲醚的成功研制为实例,结合规模经济的概念及国内外现状进行论证分析.结果及结论:通过适当的组织形式可以促进我国新药R&D的规模经济,提高有限资源的利用率,进而推动新药R&D工作的进步.
作者:孟光兴;邱家学 刊期: 2003年第07期
目的:促进双柏散制剂的研究及临床应用进展.方法:查阅有关文献,对双柏散的药理作用、新剂型开发、质量标准以及临床应用进行综述.结果:随着双柏散药理学及药学研究的深入,双柏散在临床治疗急性软组织损伤、骨折、静脉炎、急腹症、疮疡、褥疮、慢性盆腔炎、类风湿性关节炎、输液后渗出等疾病方面取得了满意疗效.结论:双柏散具有广阔的临床应用前景,应进一步开发研究新剂型.
作者:梁学政;吴昭璇 刊期: 2003年第07期
目的:考察室温下穿琥宁注射液与5种输液配伍的稳定性.方法:采用紫外分光光度法测定配伍后0~8 h内穿琥宁含量的变化,同时观察配伍液的pH值、外观及穿琥宁紫外吸收光谱的变化.结果:室温下8 h内,穿琥宁注射液与5种输液配伍后pH值、外观及紫外吸收光谱均无显著变化.结论:穿琥宁注射液可与5种输液配伍应用.
作者:陈琍;孙国兵;冯军 刊期: 2003年第07期
目的:探讨加强医院消毒剂管理对于预防严重急性呼吸综合征(SARS)的作用.方法:高度重视消毒工作的重要性,在消毒剂的进货、储存、配制、使用等方面层层把关,加强使用指导和监督以及宣传教育等工作.结果:通过加强医院消毒剂管理,提高医院防范SARS及其它传染性疾病发生的能力.结论:SARS是一种发病急、传播快、病死率高的急性呼吸道传染病,其预防的重要措施之一就是要对患者可能污染的场所和物品进行严格的消毒处理.通过加强医院消毒剂管理,可以大限度地防止SARS及其他传染性疾病在医院的发生.
作者:覃世文;贾渝跃;姬军生;程晓斌 刊期: 2003年第07期
近几年双氯芬酸的各种局部用药新剂型被不断研制开发,在临床广泛应用,发挥了良好的药物作用,避免全身用药所起的不良反应.
作者:傅建军 刊期: 2003年第07期
目的:比较刺五加注射液与丹参注射液治疗不稳定型心绞痛的经济效果.方法:选择78例不稳定型心绞痛患者,随机分为刺五加组和丹参组分别给予治疗,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行分析评价.结果:Ridit分析,两组临床症状总有效率的成本-效果差别无显著性意义(P<0.05),两组心电图总有效率的成本-效果差别也无显著性意义(P>0.05).结论:刺五加注射液与丹参注射液治疗不稳定型心绞痛,从成本-效果上来分析,两者类似.
作者:叶君飞 刊期: 2003年第07期
目的:优选银杏口服液生产工艺条件.方法:用紫外分光光度法测定含量及比较澄明度.结果:原料不粉碎,浸渍过夜,用85%乙醇提取2次,每次1 h为宜.结论:此工艺条件可提高得率.
作者:王鑫波 刊期: 2003年第07期
目的:探讨灵芝胶囊治疗肾病的效果.方法:采用皮下注射硫酸庆大霉素法造模对雄性大白鼠予以两种不同浓度的灵芝胶囊提取液灌胃治疗,观察该药对大鼠体重、血清总蛋白、白蛋白、尿素氮、肌酐、肾指数的影响.结果:与正常组相比,模型组动物体重明显下降,肾指数升高,血清总蛋白、白蛋白减少,尿素氮、肌酐含量增加;与模型组相比,灵芝低剂量组、灵芝高剂量组动物体重明显增加,肾指数降低,血清总蛋白、白蛋白增加,尿素氮、肌酐含量减少,且均有显著性差异.结论:灵芝胶囊对肾病模型大鼠的肾功能恢复具有一定效果.
作者:郭功玲;李启艳;宋小莉 刊期: 2003年第07期
目的:介绍卡波姆作为药用辅料在现代制剂中的应用进展情况.方法:广泛查阅国内外资料,综述卡波姆在控缓释制剂、生物粘附制剂、口服混悬制剂及其在经皮给药系统和超声诊断中的应用.结果与结论:卡波姆作为一种优良的药用辅料应用前景广阔.
作者:王宪英;李焕博 刊期: 2003年第07期
作者:王启光 刊期: 2003年第07期
目的:探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定利巴韦林胶囊中利巴韦林的含量.方法:采用Zorbax SB-C18柱(0.46 mm×250 mm,5 μm);检测波长为207 nm;流动相为水;按外标法计算峰面积.结果:回收率为99.5%(RSD=0.5%,n=5).结论:方法操作简便,结果准确、可靠.
作者:张玲雅 刊期: 2003年第07期
作者:葛孝忠 刊期: 2003年第07期
目的:考察贞芪扶正口服液的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法:采用香草醛-硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量;采用初匀速法预测其有效期.结果:贞芪扶正口服液室温贮存期为339 d.结论:初匀速法预测药品有效期简便、省时,适用于医院制剂稳定性研究.
作者:官东秀;冯祚臻;黄卡夫;高海刚 刊期: 2003年第07期
药品生产企业内部审计工作是对企业自身各项管理工作的全面系统的量化检查,是企业管理自我检查、总结、改进的过程,对于企业自身管理水平的提升至关重要,特别是对于以贯彻GMP为中心的质量管理尤为必要,这也是企业全面质量管理工作的基本要求.质量管理工作的内部审计是企业对全面GMP管理体系自检具体化要求的形式.
作者:邹积宏;李少民;刘瑜君;修超;周云久 刊期: 2003年第07期