学术投稿

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质的含量测定

吴丽梅

关键词:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠, 高分子杂质, 含量测定, 凝胶色谱
摘要:目的:建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质含量的测定方法.方法:以葡聚糖凝胶Sephadex G-10(粒度40~120μm)为凝胶柱;洗脱剂为pH=7.0的0.01 mol/L磷酸盐缓冲液;洗脱速度1.0 mL/min;上样量为200μL;用BP300-B型高分子杂质分析仪检测.结果:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质的分离令人满意.结论:方法可行.
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    作者:毛红兵 刊期: 2003年第07期

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    目的:测定制斑素注射液中补骨脂素和异补骨脂素的含量.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Spherisorb C18分析柱(150 mm×4.0 mm,5μm),流动相为甲醇-水(50∶60),紫外检测波长为295 nm,柱温为35℃,流速为1.1 mL/min.结果:补骨脂素浓度在10~90μg/mL(r=0.9999)范围内,异补骨脂素浓度在10~90μg/mL(r=0.999 8)范围内与峰面积呈线性关系;补骨脂素和异补骨脂素平均回收率(n=5)分别为98.52%(RSD=1.6%)和99.30%(RSD=1.6%).结论:反相高效液相色谱法操作简便、快速、准确、可行,可用于测定制斑素注射剂中补骨脂素和异补骨脂素的含量和该制剂的质量控制.

    作者:韩小陶;陈炎伟;廖建伟 刊期: 2003年第07期

  • 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质的含量测定

    目的:建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质含量的测定方法.方法:以葡聚糖凝胶Sephadex G-10(粒度40~120μm)为凝胶柱;洗脱剂为pH=7.0的0.01 mol/L磷酸盐缓冲液;洗脱速度1.0 mL/min;上样量为200μL;用BP300-B型高分子杂质分析仪检测.结果:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质的分离令人满意.结论:方法可行.

    作者:吴丽梅 刊期: 2003年第07期

  • 国内双氯芬酸外用剂型的研究进展

    近几年双氯芬酸的各种局部用药新剂型被不断研制开发,在临床广泛应用,发挥了良好的药物作用,避免全身用药所起的不良反应.

    作者:傅建军 刊期: 2003年第07期

  • 加拿大的国家医疗保障体制改革

    加拿大现行的医疗保险制度使国家财政负担过重,影响医疗服务质量提高,引进美国的商业医疗保险体系是当前加拿大国内讨论的热点,也受到世界的关注.

    作者:孙乙 刊期: 2003年第07期

  • 复方氟康唑滴耳剂的制备及质量控制

    目的:制备复方氟康唑滴耳剂,并对其进行质量控制.方法:运用紫外分光光度法测定含量(双波长分光光度法测定氟康唑含量,单波长分光光度法测定替硝唑含量).结果:氟康唑的线性范围为60~300μg/mL,回归方程C=-0.598 9±714.365△A(r=0.999 9,n=6),回收率为98.18%~102.39%;替硝唑的线性范围为5~25μg/mL,回归方程C=0.049±28.128A(r=0.999 9,n=6),回收率为97.50%~102.73%.结论:复方氟康唑滴耳剂制备简单,质量稳定,无刺激性.

    作者:宋沧桑;刘小丰;刘家俊 刊期: 2003年第07期

  • 穿琥宁注射液与5种输液配伍的稳定性考察

    目的:考察室温下穿琥宁注射液与5种输液配伍的稳定性.方法:采用紫外分光光度法测定配伍后0~8 h内穿琥宁含量的变化,同时观察配伍液的pH值、外观及穿琥宁紫外吸收光谱的变化.结果:室温下8 h内,穿琥宁注射液与5种输液配伍后pH值、外观及紫外吸收光谱均无显著变化.结论:穿琥宁注射液可与5种输液配伍应用.

    作者:陈琍;孙国兵;冯军 刊期: 2003年第07期

  • 运用规模经济理论促进我国新药研究和开发

    目的:为积极开发、利用、整合我国现有新药研究和开发(R&D)资源,促进新药R&D工作的进步提供参考.方法:以蒿甲醚的成功研制为实例,结合规模经济的概念及国内外现状进行论证分析.结果及结论:通过适当的组织形式可以促进我国新药R&D的规模经济,提高有限资源的利用率,进而推动新药R&D工作的进步.

    作者:孟光兴;邱家学 刊期: 2003年第07期

  • 奥曲肽联合酚妥拉明介入治疗食管曲张出血41例

    目的:探讨奥曲肽和酚妥拉明介入治疗食管静脉曲张破裂出血的效果.方法:将112例患者随机分为3组.Ⅰ组:采用数字减影装置,按Seldingerer法将cobra导管分别置于肠系膜上动脉和肝固有动脉内,输注奥曲肽和酚妥拉明;Ⅱ组:单纯于肠系膜上动脉输注奥曲肽;Ⅲ组:静脉滴注奥典肽.对3组疗效进行比较.结果:总有效率Ⅰ组为95.1%,Ⅱ组为75.0%,Ⅲ组为62.9%.Ⅰ组与Ⅱ组、Ⅲ组相比,均有统计学意义(P<0.05及P<0.01).结论:奥曲肽联合酚妥拉明介入治疗食管静脉曲张破裂出血疗效显著,优于单纯奥曲肽肠系膜上动脉介入治疗及奥曲肽静脉滴注治疗.

    作者:师俊萍;张园 刊期: 2003年第07期

  • 网上集中招标采购药品存在的问题及其对策

    药品集中招标采购已进入法制轨道,目前全国各省、市级医院药品的采购基本上在其相应的采购中心进行网上交易.由于这种交易方法起步不久,因而采购网中还存在许多亟待解决的问题.笔者就此进行了归纳与整理,以便与同行及有关职能部门进行商榷.

    作者:张志国;陈维旗;谈发金;何健 刊期: 2003年第07期

  • 禁止以注册商标企业名称等形式变相发布处方药广告

    作者: 刊期: 2003年第07期

  • 31例清开灵注射液不良反应分析

    目的:分析清开灵注射液不良反应发生情况.方法:以1996年12月~2002年3月公开发表的有关清开灵注射液不良反应报道为线索,检索原刊文献,进行统计分析.结果:31例清开灵注射液发生不良反应35例次,其中以变态反应发生率高,为77.1%.结论:对清开灵注射液所致不良反应需加以重视,以保证临床用药安全.

    作者:金梅 刊期: 2003年第07期

  • 缬沙坦对充血性心力衰竭患者血浆内皮素的影响

    目的:了解缬沙坦对充血性心力衰竭(CHF)患者血浆内皮素(ET)的影响.方法:缬沙坦80 mg/d,连服2周.治疗前后检测血浆ET含量.结果:40例CHF患者经缬沙坦治疗,治疗前平均血浆ET浓度为(90.7±10.6)pg/mL,治疗后为(78.2±13.1)pg/mL(P<0.001).结论:内皮素在心血管疾病的发病和病理生理过程中起着重要作用.

    作者:何涛;徐传蔚;郭新贵 刊期: 2003年第07期

  • 高效液相色谱法测定利巴韦林胶囊中利巴韦林的含量

    目的:探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定利巴韦林胶囊中利巴韦林的含量.方法:采用Zorbax SB-C18柱(0.46 mm×250 mm,5 μm);检测波长为207 nm;流动相为水;按外标法计算峰面积.结果:回收率为99.5%(RSD=0.5%,n=5).结论:方法操作简便,结果准确、可靠.

    作者:张玲雅 刊期: 2003年第07期

  • 国产和进口法莫替丁在3种配伍注射液中的稳定性比较

    目的:研究国产和进口法莫替丁在3种注射液中的稳定性,为临床提供相应资料.方法:在15℃和25℃温度下,于0,0.5,1,2,4 h考察配伍液的外观、pH值以及法莫替丁的含量变化.结果:两种法莫替丁在不同注射液中稳定性差异不大,外观无变化;pH值无明显变化.结论:0.5 h内含量变化极小.临床使用可根据病情予以选择.

    作者:李明芬;袁浩宇;俞瑜 刊期: 2003年第07期

  • 加强消毒剂管理以预防SARS在医院的发生

    目的:探讨加强医院消毒剂管理对于预防严重急性呼吸综合征(SARS)的作用.方法:高度重视消毒工作的重要性,在消毒剂的进货、储存、配制、使用等方面层层把关,加强使用指导和监督以及宣传教育等工作.结果:通过加强医院消毒剂管理,提高医院防范SARS及其它传染性疾病发生的能力.结论:SARS是一种发病急、传播快、病死率高的急性呼吸道传染病,其预防的重要措施之一就是要对患者可能污染的场所和物品进行严格的消毒处理.通过加强医院消毒剂管理,可以大限度地防止SARS及其他传染性疾病在医院的发生.

    作者:覃世文;贾渝跃;姬军生;程晓斌 刊期: 2003年第07期

  • 钙制剂的质量评价及合理应用

    参考国内外有关文献,综合分析不同类型的钙制剂中钙的物理性质、处方组成及在人体内的吸收和利用情况、不良反应等,客观评价钙制剂的质量及影响因素,以指导临床合理用药.目前国内市场上种类繁多的钙剂中,碳酸钙制剂的市场占有率大且具有良好的发展前景.

    作者:田华;葛勤;张恩娟;刘同华 刊期: 2003年第07期

  • 宝塔糖外观质量影响因素分析

    目的:改进、提高传统剂型宝塔糖的外观质量.方法:分析影响其外观质量的生产工艺各环节及设备因素,并提出解决方法.结果:粉碎、摇糖、成糖、干燥及包装各工段均可影响其外观质量,其中摇糖工段是关键;设备影响因素较复杂,需仔细分析.结论:必须重视各种影响因素,才能保证外观质量.

    作者:孙绍桐 刊期: 2003年第07期

  • 反相高效液相色谱法测定利培酮片的含量

    目的:用反相高效液相色谱法测定利培酮片含量.方法:以美国Dikma公司DiamonsilTM C18反相柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-超纯水(90∶10),流速为0.8 mL/min,检测波长为280nm,柱温为30℃,进样量为5μL.结果:利培酮与片剂辅料及杂质可完全分离;分析方法的定量测定下限为0.1μg/mL,线性范围为1.0~100.0μg/mL,回归方程为Y=1.08×10-1X-3.02×10-1,r=0.999 6(n=6),平均回收率为99.5%,RSD=0.36%.结论:方法灵敏、准确、简单、快速,可用于利培酮片的含量测定.

    作者:杨梦心;温预关;刘学军;邱萍英;朱秀梅 刊期: 2003年第07期

  • 中药配方颗粒制备工艺研究思路

    目的:探讨中药配方颗粒的制备工艺.方法:对中药配方颗粒的生产现状及存在的问题进行分析,对其制备工艺的基本原则进行了探讨.结果:以水为溶媒、煮提方法制备配方颗粒不完全符合中医药特点.汤剂中中药成分间的相互作用是达到增效降毒目的的重要途径之一.结论:为中药配方颗粒的制备提供参考.

    作者:陈天朝 刊期: 2003年第07期

中国药业杂志

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