加拿大的国家医疗保障体制改革

半夏的不同炮制方法及其疗效

半夏是中药早记载的炮制品种之一,根据炮制的方法不同,有生半夏、汤泡、姜制半夏、姜浸半夏、法半夏、半夏曲、蜜制半夏、红半夏,其主治也有一定的差异.

作者：毛红兵 刊期： 2003年第07期

宝塔糖外观质量影响因素分析

目的:改进、提高传统剂型宝塔糖的外观质量.方法:分析影响其外观质量的生产工艺各环节及设备因素,并提出解决方法.结果:粉碎、摇糖、成糖、干燥及包装各工段均可影响其外观质量,其中摇糖工段是关键;设备影响因素较复杂,需仔细分析.结论:必须重视各种影响因素,才能保证外观质量.

作者：孙绍桐 刊期： 2003年第07期

依达拉奉注射液的制备工艺研究

目的:研究依达拉奉注射液的制备工艺,确保产品质量的稳定.方法:采用正交设计筛选处方,通过相关试验考察工艺的稳定性.结果:依达拉奉注射液的佳处方为每100mL溶液中添加亚硫酸钠0.1g、盐酸L-半胱氨酸0.05 g,该品在pH为3.5、填充氮气、有光照的低温条件下较稳定.结论:按照筛选出的处方和确定的工艺制备的依达拉奉注射液质量稳定.

作者：方国民；任军 刊期： 2003年第07期

甲癣涂剂的制备及疗效观察

目的:研究甲癣涂剂的制备工艺、质量控制方法,观察甲癣涂剂的疗效.方法:以二甲基亚砜为溶剂制备高浓度的水杨酸溶液,采用酸碱滴定法测定水杨酸含量.结果:含量测定的平均回收率为100.02%,RSD为0.17%,临床用于治疗甲癣患者8例(共17只病甲),治愈病甲16只.结论:该制剂质量稳定,使用方便,疗效较好.

作者：王劲；杨天燕 刊期： 2003年第07期

奥曲肽联合酚妥拉明介入治疗食管曲张出血41例

目的:探讨奥曲肽和酚妥拉明介入治疗食管静脉曲张破裂出血的效果.方法:将112例患者随机分为3组.Ⅰ组:采用数字减影装置,按Seldingerer法将cobra导管分别置于肠系膜上动脉和肝固有动脉内,输注奥曲肽和酚妥拉明;Ⅱ组:单纯于肠系膜上动脉输注奥曲肽;Ⅲ组:静脉滴注奥典肽.对3组疗效进行比较.结果:总有效率Ⅰ组为95.1%,Ⅱ组为75.0%,Ⅲ组为62.9%.Ⅰ组与Ⅱ组、Ⅲ组相比,均有统计学意义(P＜0.05及P＜0.01).结论:奥曲肽联合酚妥拉明介入治疗食管静脉曲张破裂出血疗效显著,优于单纯奥曲肽肠系膜上动脉介入治疗及奥曲肽静脉滴注治疗.

作者：师俊萍；张园 刊期： 2003年第07期

化学合成麻黄碱原料药获准生产

作者：葛孝忠 刊期： 2003年第07期

复方雷尼替丁、阿莫西林治疗消化性溃疡68例

目的:观察复方雷尼替丁、阿莫西林治疗消化性溃疡及对幽门螺杆菌(HP)的根除率.方法:随机将消化性溃疡133例患者分为治疗组及对照组.治疗组68例用复方雷尼替丁、阿莫西林胶囊治疗,对照组65例用雷尼替丁、阿莫西林胶囊治疗,并进行疗效和幽门螺杆菌(HP)根除率比较.结果:治疗组治愈率为95.8%,对照组治愈率为64.62%,两组有显著性差异(P＜0.01).治疗组HP根除率为90.35%.结论:复方雷尼替丁、阿莫西林胶囊治疗消化性溃疡和根除HP,疗效肯定.

作者：高道国 刊期： 2003年第07期

高效液相色谱法测定盐酸左氧氟沙星片的含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸左氧氟沙星片的含量.方法:色谱柱为C18柱,流动相为0.02 mol/L醋酸铵缓冲液(用2 mol/L的柠檬酸溶液调pH至2.5)-乙腈(73∶17),检测波长为293 nm.结果:平均回收率为99.83%,重复进样RSD=0.31%(n=5);线性范围:19.94～99.71μg/mL,r=0.999 9.结论:HPLC法准确、可靠,能满足质量控制要求.

作者：蔡先菊；徐小军；蔡先念 刊期： 2003年第07期

我院近5年抗抑郁药应用分析

目的:了解我院抗抑郁药的使用情况,为临床用药提供参考.方法:采用金额及DDDs频度分析方法.结果:抗抑郁药用药金额及用药频度(DDDs)逐年增高.氟西汀及帕罗西汀片疗效高,不良反应少,使用频度及用药金额高,阿米替林因其价廉近5年DDDs一直位列前5位.结论:应根据患者条件及病情选用三环类或新型抗抑郁药.

作者：熊丽；陈庆宪 刊期： 2003年第07期

贞芪扶正口服液的稳定性考察

目的:考察贞芪扶正口服液的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法:采用香草醛-硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量;采用初匀速法预测其有效期.结果:贞芪扶正口服液室温贮存期为339 d.结论:初匀速法预测药品有效期简便、省时,适用于医院制剂稳定性研究.

作者：官东秀；冯祚臻；黄卡夫；高海刚 刊期： 2003年第07期

缬沙坦对充血性心力衰竭患者血浆内皮素的影响

目的:了解缬沙坦对充血性心力衰竭(CHF)患者血浆内皮素(ET)的影响.方法:缬沙坦80 mg/d,连服2周.治疗前后检测血浆ET含量.结果:40例CHF患者经缬沙坦治疗,治疗前平均血浆ET浓度为(90.7±10.6)pg/mL,治疗后为(78.2±13.1)pg/mL(P＜0.001).结论:内皮素在心血管疾病的发病和病理生理过程中起着重要作用.

作者：何涛；徐传蔚；郭新贵 刊期： 2003年第07期

滋阴清热药对环核苷酸的影响

中医滋阴清热方药能有效缓解阴虚发热证候群.西医现代研究表明,阴虚患者常有β-肾上腺素受体-环磷酸腺苷(cAMP)系统功能偏亢,M-胆碱受体-环磷酸鸟苷(cGMP)系统功能偏衰的现象.经滋阴清热治疗,可使cAMP水平降低,cAMP/cGMP比值恢复正常.此项研究从微观上深化了中医理论.

作者：王淑美；徐晓玉 刊期： 2003年第07期

注射用酮洛芬的制备及质量控制

目的:探讨注射用酮洛芬的制备及质量控制标准.方法:利用缓冲溶液控制酮洛芬水溶液的pH值后再对其进行冷冻干燥,采用紫外分光光度法测定酮洛芬含量.结果:质量稳定,平均回收率99.0%,RSD=0.91%.结论:制备工艺简便易行,质控方法准确可靠.

作者：安国红；王莉；范星彦 刊期： 2003年第07期

青岛市药监局着力为医药经济发展营造四种环境

作者：范晓庆；卢锡奂 刊期： 2003年第07期

扬子江药业集团入驻中关村

作者：李江 刊期： 2003年第07期

注射用加替沙星与60种注射剂的理化配伍考察

目的:考察注射用加替沙星与60种注射剂的配伍变化.方法:供试品按1∶1等量置多孔点滴板混合后,观察配伍变化.结果:与20种抗微生物药物配伍后有5种发生变化,占25.0%,与40种常用注射剂配伍后有4种发生变化,占10.0%.配伍变化总发生率为15.0%.结论:注射用加替沙星不宜与氯唑西林等9种药物配伍.

作者：柯昌毅；赵春景 刊期： 2003年第07期

薄层扫描法测定葛根芩连片中葛根素的含量

目的:测定葛根芩连片中葛根素的含量.方法:薄层扫描法,固定相为硅胶GF254,流动相:氯仿-甲醇-乙酸乙酯-水(14∶6∶3∶1),参比波长370 nm,测定波长254 nm.结果:葛根素在0.5～2.5μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 2),平均回收率97.99%,RSD为2.10%.结论:本法简便、快速、准确、重现性好,可作为葛根芩连片的质量控制方法.

作者：宋金荣 刊期： 2003年第07期

国产和进口法莫替丁在3种配伍注射液中的稳定性比较

目的:研究国产和进口法莫替丁在3种注射液中的稳定性,为临床提供相应资料.方法:在15℃和25℃温度下,于0,0.5,1,2,4 h考察配伍液的外观、pH值以及法莫替丁的含量变化.结果:两种法莫替丁在不同注射液中稳定性差异不大,外观无变化;pH值无明显变化.结论:0.5 h内含量变化极小.临床使用可根据病情予以选择.

作者：李明芬；袁浩宇；俞瑜 刊期： 2003年第07期

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质的含量测定

目的:建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质含量的测定方法.方法:以葡聚糖凝胶Sephadex G-10(粒度40～120μm)为凝胶柱;洗脱剂为pH=7.0的0.01 mol/L磷酸盐缓冲液;洗脱速度1.0 mL/min;上样量为200μL;用BP300-B型高分子杂质分析仪检测.结果:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质的分离令人满意.结论:方法可行.

作者：吴丽梅 刊期： 2003年第07期

GMP与药品生产企业质量管理的内部审计工作

药品生产企业内部审计工作是对企业自身各项管理工作的全面系统的量化检查,是企业管理自我检查、总结、改进的过程,对于企业自身管理水平的提升至关重要,特别是对于以贯彻GMP为中心的质量管理尤为必要,这也是企业全面质量管理工作的基本要求.质量管理工作的内部审计是企业对全面GMP管理体系自检具体化要求的形式.

作者：邹积宏；李少民；刘瑜君；修超；周云久 刊期： 2003年第07期