阿托品在B超检查胆囊中的应用

复方氟康唑滴耳剂的制备及质量控制

目的:制备复方氟康唑滴耳剂,并对其进行质量控制.方法:运用紫外分光光度法测定含量(双波长分光光度法测定氟康唑含量,单波长分光光度法测定替硝唑含量).结果:氟康唑的线性范围为60～300μg/mL,回归方程C=-0.598 9±714.365△A(r=0.999 9,n=6),回收率为98.18%～102.39%;替硝唑的线性范围为5～25μg/mL,回归方程C=0.049±28.128A(r=0.999 9,n=6),回收率为97.50%～102.73%.结论:复方氟康唑滴耳剂制备简单,质量稳定,无刺激性.

作者：宋沧桑；刘小丰；刘家俊 刊期： 2003年第07期

银杏叶口服液优工艺条件选择

目的:优选银杏口服液生产工艺条件.方法:用紫外分光光度法测定含量及比较澄明度.结果:原料不粉碎,浸渍过夜,用85%乙醇提取2次,每次1 h为宜.结论:此工艺条件可提高得率.

作者：王鑫波 刊期： 2003年第07期

GMP与药品生产企业质量管理的内部审计工作

药品生产企业内部审计工作是对企业自身各项管理工作的全面系统的量化检查,是企业管理自我检查、总结、改进的过程,对于企业自身管理水平的提升至关重要,特别是对于以贯彻GMP为中心的质量管理尤为必要,这也是企业全面质量管理工作的基本要求.质量管理工作的内部审计是企业对全面GMP管理体系自检具体化要求的形式.

作者：邹积宏；李少民；刘瑜君；修超；周云久 刊期： 2003年第07期

头孢菌素类抗生素含量分析方法概述

综述了头孢菌素类抗生素的含量分析方法,主要有高效液相色谱法、分光光度法、旋光法、光化学荧光分析法、光化学优安法等.

作者：陆国斌 刊期： 2003年第07期

中药配方颗粒制备工艺研究思路

目的:探讨中药配方颗粒的制备工艺.方法:对中药配方颗粒的生产现状及存在的问题进行分析,对其制备工艺的基本原则进行了探讨.结果:以水为溶媒、煮提方法制备配方颗粒不完全符合中医药特点.汤剂中中药成分间的相互作用是达到增效降毒目的的重要途径之一.结论:为中药配方颗粒的制备提供参考.

作者：陈天朝 刊期： 2003年第07期

噻唑烷二酮类药物治疗老年2型糖尿病21例

目的:观察噻唑烷二酮类药物治疗老年2型糖尿病的效果.方法:对21例老年2型糖尿病(T2DM)患者在原降糖治疗基础上加用噻唑烷二酮类药物(罗格列酮或吡格列酮),治疗5月～1.5年,监测空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖基化血红蛋白(HbAlc)、肝肾功能、血脂、尿微量白蛋白和体重指数(BMI).结果:FPG、2 h PG和HbA1c较治疗前明显下降(P＜0.01),原用降糖药减量或停用可维持疗效,BMI增加(P＜0.05),与胰岛素联用者可出现水肿和严重低血糖症.结论:噻唑烷二酮类药物单用或与其他降糖药联用,均可稳定持久降低血糖,老年T2DM患者有较好的耐受性,对与胰岛素联用者应密切监测血糖和心功能.

作者：邓晓初 刊期： 2003年第07期

宝塔糖外观质量影响因素分析

目的:改进、提高传统剂型宝塔糖的外观质量.方法:分析影响其外观质量的生产工艺各环节及设备因素,并提出解决方法.结果:粉碎、摇糖、成糖、干燥及包装各工段均可影响其外观质量,其中摇糖工段是关键;设备影响因素较复杂,需仔细分析.结论:必须重视各种影响因素,才能保证外观质量.

作者：孙绍桐 刊期： 2003年第07期

反相高效液相色谱法测定补骨脂素和异补骨脂素的含量

目的:测定制斑素注射液中补骨脂素和异补骨脂素的含量.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Spherisorb C18分析柱(150 mm×4.0 mm,5μm),流动相为甲醇-水(50∶60),紫外检测波长为295 nm,柱温为35℃,流速为1.1 mL/min.结果:补骨脂素浓度在10～90μg/mL(r=0.9999)范围内,异补骨脂素浓度在10～90μg/mL(r=0.999 8)范围内与峰面积呈线性关系;补骨脂素和异补骨脂素平均回收率(n=5)分别为98.52%(RSD=1.6%)和99.30%(RSD=1.6%).结论:反相高效液相色谱法操作简便、快速、准确、可行,可用于测定制斑素注射剂中补骨脂素和异补骨脂素的含量和该制剂的质量控制.

作者：韩小陶；陈炎伟；廖建伟 刊期： 2003年第07期

反应停临床应用新进展

综述反应停在治疗恶性肿瘤、皮肤病、口腔疾病和消化系统疾病中的应用.

作者：邓芳；陈开文；陈小勇 刊期： 2003年第07期

双柏散制剂的研究及临床应用进展

目的:促进双柏散制剂的研究及临床应用进展.方法:查阅有关文献,对双柏散的药理作用、新剂型开发、质量标准以及临床应用进行综述.结果:随着双柏散药理学及药学研究的深入,双柏散在临床治疗急性软组织损伤、骨折、静脉炎、急腹症、疮疡、褥疮、慢性盆腔炎、类风湿性关节炎、输液后渗出等疾病方面取得了满意疗效.结论:双柏散具有广阔的临床应用前景,应进一步开发研究新剂型.

作者：梁学政；吴昭璇 刊期： 2003年第07期

贞芪扶正口服液的稳定性考察

目的:考察贞芪扶正口服液的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法:采用香草醛-硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量;采用初匀速法预测其有效期.结果:贞芪扶正口服液室温贮存期为339 d.结论:初匀速法预测药品有效期简便、省时,适用于医院制剂稳定性研究.

作者：官东秀；冯祚臻；黄卡夫；高海刚 刊期： 2003年第07期

齐鲁制药厂引进TOC检测仪填补国内空白

作者：王启光 刊期： 2003年第07期

卡波姆作为药用辅料的应用进展

目的:介绍卡波姆作为药用辅料在现代制剂中的应用进展情况.方法:广泛查阅国内外资料,综述卡波姆在控缓释制剂、生物粘附制剂、口服混悬制剂及其在经皮给药系统和超声诊断中的应用.结果与结论:卡波姆作为一种优良的药用辅料应用前景广阔.

作者：王宪英；李焕博 刊期： 2003年第07期

化学合成麻黄碱原料药获准生产

作者：葛孝忠 刊期： 2003年第07期

注射用酮洛芬的制备及质量控制

目的:探讨注射用酮洛芬的制备及质量控制标准.方法:利用缓冲溶液控制酮洛芬水溶液的pH值后再对其进行冷冻干燥,采用紫外分光光度法测定酮洛芬含量.结果:质量稳定,平均回收率99.0%,RSD=0.91%.结论:制备工艺简便易行,质控方法准确可靠.

作者：安国红；王莉；范星彦 刊期： 2003年第07期

加强消毒剂管理以预防SARS在医院的发生

目的:探讨加强医院消毒剂管理对于预防严重急性呼吸综合征(SARS)的作用.方法:高度重视消毒工作的重要性,在消毒剂的进货、储存、配制、使用等方面层层把关,加强使用指导和监督以及宣传教育等工作.结果:通过加强医院消毒剂管理,提高医院防范SARS及其它传染性疾病发生的能力.结论:SARS是一种发病急、传播快、病死率高的急性呼吸道传染病,其预防的重要措施之一就是要对患者可能污染的场所和物品进行严格的消毒处理.通过加强医院消毒剂管理,可以大限度地防止SARS及其他传染性疾病在医院的发生.

作者：覃世文；贾渝跃；姬军生；程晓斌 刊期： 2003年第07期

分散片的处方设计和工艺特点

目的:介绍一种新型片剂--分散片.方法:综合国内外相关文献,叙述分散片的性能特点、质量要求、处方设计、制备工艺、已开发的品种和发展前景等.结果:分散片是一种很有发展前景的新型片剂,但目前研究工作还存在一些不足.结论:应加强对分散片尤其是中药分散片的研究,以期更多更好的分散片品种问世.

作者：卢智玲；刘华栋；汪国华 刊期： 2003年第07期

依达拉奉注射液的制备工艺研究

目的:研究依达拉奉注射液的制备工艺,确保产品质量的稳定.方法:采用正交设计筛选处方,通过相关试验考察工艺的稳定性.结果:依达拉奉注射液的佳处方为每100mL溶液中添加亚硫酸钠0.1g、盐酸L-半胱氨酸0.05 g,该品在pH为3.5、填充氮气、有光照的低温条件下较稳定.结论:按照筛选出的处方和确定的工艺制备的依达拉奉注射液质量稳定.

作者：方国民；任军 刊期： 2003年第07期

过量服用木通、仙鹤草致肾功能衰竭各1例

患者女,72岁,农民,2002年6月因双手指关节红肿热痛7 d,在当地个体诊所就医,配给单味中药木通3剂,每剂50 g,每天1剂,1剂两煎,服用第1剂后感到胃部不适,服用第2剂第1煎时即感恶心,第2煎就未曾服用.随后出现纳差伴四肢无力,此后未服用木通及其他药物,也未见双手症状改善.1周后出现小便次数和尿量减少,来院查尿常规示蛋白质+,肾功能示尿素氮9.83 mmol/L、肌酐472.3 μmol/L,考虑为药物性肾功能衰竭,入住我院内科治疗.

作者：赖中福；卢壬丹 刊期： 2003年第07期

高效液相色谱法测定利巴韦林胶囊中利巴韦林的含量

目的:探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定利巴韦林胶囊中利巴韦林的含量.方法:采用Zorbax SB-C18柱(0.46 mm×250 mm,5 μm);检测波长为207 nm;流动相为水;按外标法计算峰面积.结果:回收率为99.5%(RSD=0.5%,n=5).结论:方法操作简便,结果准确、可靠.

作者：张玲雅 刊期： 2003年第07期