学术投稿

乳糖酸阿奇霉素及其注射剂的安全性评价

庞广礼;丁艳;高允生

关键词:乳糖酸阿奇霉素, 安全性评价, 动物实验
摘要:目的:评价乳糖酸阿奇霉素(AZL)及其注射剂的安全性.方法:对AZL及其注射剂的急性毒性、致敏性、溶血性、红细胞凝集反应、热原反应和异常毒性进行了实验研究.结果:小鼠静脉注射和腹腔注射AZL的半数致死量(LD50)分别为632.15 mg/kg和1 371.06 mg/kg,95%可信限分别为575.00~689.33 mg/kg和1 239.64~1 502.48 mg/kg;AZL终浓度为1.5~6.0 mg/mL,在24 h内未见溶血和红细胞凝集反应;豚鼠致敏试验结果表明,AZL无明显过敏反应;热原和异常毒性检查均符合<中国药典>的有关规定.结论:AZL及其注射剂按临床常用剂量给药是安全的.
中国药业杂志相关文献
  • 关于药品集中招标采购工作的探讨

    分析当前药品招标采购工作的现状,对药品招标采购工作取得的成效及存在的问题进行了探讨,并提出了相应的对策建议,以利于药品集中招标采购制度的进一步完善.

    作者:王楠;陆晓和;陈巧云;宋小骏 刊期: 2003年第08期

  • 我院1999-2002年抗组胺药物应用分析

    目的:考察医院抗组胺药的应用状况及趋势.方法:采用金额排序和频度分析方法对成都市第二人民医院1999-2002年抗组胺药的应用情况进行统计分析.结果:抗组胺药的年用药金额呈上升趋势,但总用药频度(DDDs)差别不大;第2代抗组胺药比特利、酮替芬在4年的DDDs排序中稳居前2位,其中比特利年用药金额及DDDs连续4年名列第1位.结论:经济、高效、副作用小的新型抗组胺药是医院治疗过敏性疾病的首选药.

    作者:叶永琴 刊期: 2003年第08期

  • 制药企业GMP洁净技术的应用问题

    在制药企业的GMP改造和认证中,空气净化系统占有重要的位置,其硬件改造也是企业资金投入的重点方向之一.

    作者:郑铁橹;管家庆 刊期: 2003年第08期

  • 专家提醒:非典再次敲响人类滥用抗生素的警钟

    作者: 刊期: 2003年第08期

  • 药监部门应对突发公共卫生事件的责任

    社会实践是人类应对一切自然灾害的好老师.全球震动的这次SARS疫病流行,以其流行时间短、流行区域小、感染人数少、死亡人数少、没有有效的预防疫苗和特效治疗药却被人类所战胜而独树一帜,这应当载入人类预防控制疾病史册.

    作者:郭泰鸿 刊期: 2003年第08期

  • 咳喘巴布膏药材提取工艺的研究

    目的:确定咳喘巴布膏药材的佳提取工艺条件.方法:气相色谱法,岛津(PEG-20M)毛细管柱程序升温至220℃,以丁香酚、桂皮醛为指标成分;高效液相法以阿魏酸为指标成分,用正交试验设计优选佳提取方案.结果:药材颗粒(过3目)加6倍量水,蒸馏提取4 h收集挥发油;水煎液浓缩成1:1.5,加乙醇使含醇量达50%醇沉,药渣用4倍量乙醇提取2次,每次回流0.5 h.结论:按此条件操作,有效成分提取率高,提取工艺为合理.

    作者:毛林燕;褚东宁;沈国兴;俞忠明 刊期: 2003年第08期

  • 我院门诊抗菌药物使用情况分析

    目的:探讨抗菌药物的合理应用.方法:对我院门诊2002年10月至2003年3月处方共计11742张,并统计分析.结果:我院抗菌药物的应用基本合理,但在联合用药中仍有不合理现象.结论:临床医师与药师应加强联系,提高合理用药水平.

    作者:魏黎萍 刊期: 2003年第08期

  • 1998-2002年药房管理专题文献的计量学分析

    目的:对1998-2002年我国医药类期刊所载的药房管理专题文献进行文献计量学统计,分析总结其特点.方法:使用<中国生物医学文献数据库光盘>(CBMdisc)对药房管理专题文献进行检索,采用文献计量学方法,对检出文献进行论文年代及数量、论文合作度、期刊分布情况及核心期刊、作者地区分布及文献主要内容等方面的统计分析.结果:自1998年以来,药房管理专题文献数量逐年增加,多数论文为1~2人合著;刊载期刊分布比较分散,相对集中在<中国药业>、<药学实践杂志>、<中国药房>几种药学专业核心期刊上;文献地区分布多集中在浙江、山东、江苏等经济发达城市;文献探讨内容多集中在药品管理,药房制度化、程序化管理.结论:药房管理近年来逐渐受到重视,药房管理文献在数量和质量上逐年提高.随着计算机在医院管理上的应用,药品管理及药品调剂管理也逐步走上规范化、程序化道路.医院药房的工作正开始从单纯的管理供应型向药学保健服务方面扩展.

    作者:孙朝晖;特木热 刊期: 2003年第08期

  • 益肝颗粒的制备及临床疗效观察

    目的:探讨益肝颗粒的制备工艺并验证其临床疗效.方法:将诸味药材煎煮后制成颗粒并观察其临床疗效.结果:自制益肝颗粒符合质量标准,且临床疗效好,使1个疗程的有效率为96.55%.结论:该制剂生产方法简单、工艺合理、疗效确切.

    作者:林勇;陈明安;李明芬 刊期: 2003年第08期

  • 壳聚糖在医药领域的研究进展

    壳聚糖是一种新型天然高分子材料,无毒,生物相容性好且可降解吸收,有促进创面愈合作用.壳聚糖膜用于指端损伤和肉茅创面的治疗以及壳聚糖溶液预防术后关节粘连都取得了理想效果;可吸收内固定材料--壳聚糖钉的研制,壳聚糖无纺纱布止血作用的研究以及壳聚糖作为药用敷料的研究都取得了初步成果.

    作者:邢桂荣;王敬湘 刊期: 2003年第08期

  • 土鳖虫炮制方法及质量问题分析

    对土鳖虫炮制方法的形成与发展、现有的主要炮制方法及其炮制品存在的主要质量问题作了概括与评价,对其现存的质量问题提出了解决办法.

    作者:杨金玲;张立国 刊期: 2003年第08期

  • 糖尿病性神经病变的药物治疗

    从代谢障碍、血管障碍、离子通道假说等方面阐述糖尿病性神经病变的多种发病机制,讨论用药方案以及各种药物的作用机制.

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  • 玉液消渴颗粒的质量控制

    目的:建立玉液消渴颗粒的质量控制方法.方法:用薄层色谱法对该制剂中葛根、黄芪进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷定性定量方法简便、灵敏、准确.结论:测定方法简便可靠,可作为玉液消渴颗粒的质量控制方法.

    作者:张书苓;王玲 刊期: 2003年第08期

  • 美洛培南的药理及临床应用

    美洛培南是一种新型碳青霉烯类抗生素,抗菌谱广,对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌及厌氧菌均有较强的抗菌活性.药代动力学研究表明,美洛培南组织穿透力强,分布广泛,临床上用于治疗呼吸道、泌尿道、皮肤及软组织感染和外科感染、妇产科感染,也用于脑膜炎的治疗.

    作者:林彩;刘松青 刊期: 2003年第08期

  • 糖皮质激素类药物的合理应用

    糖皮质激素类药物的滥用存在于多个方面,如常规用作解热药,误作为改善胃肠功能药和抗生素使用,以及用法不当、配伍不合理、剂量不准确等.为了加强合理用药,应该严格掌握该类药物的适应症、禁忌症、用法、用量及疗程等.

    作者:赵寿宁;赵朝伟;田萍 刊期: 2003年第08期

  • 华北制药集团200万元药品捐赠安徽洪灾区

    作者:齐立平 刊期: 2003年第08期

  • 制药企业在实施GMP中容易出现的问题及其解决办法

    GMP实施工作是一项系统工程,管理者对GMP的理解和消化,直接关系到制药企业GMP实施工作的质量,关系到企业的管理水平和企业产品质量的提高,影响到企业的长远发展.

    作者:张昌贵;王福利;张玉敏 刊期: 2003年第08期

  • 影响中药使用安全的因素分析

    目的:正确认识中药的毒副作用,加强监管,充分发挥中药在防病治病中的作用.方法:通过搜集有关文献,结合在日常医疗实践中遇到的不良反应病例进行综合分析.结果:对中药的毒性认识程度及对中药炮制、配伍、用法、用量和药物质量诸因素能否严格掌握均可影响中药使用的安全性.结论:务必提高对中药的认识,加强合理用药,才能确保用药安全、有效.

    作者:徐木根 刊期: 2003年第08期

  • 高效液相色谱法测定生脉颗粒中五味子醇甲的含量

    目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定生脉颗粒中五味子醇甲含量的方法.方法:选用HypersilbdsC18(5μm,4.6mm ×250mm)色谱柱,流动相为甲醇-水(62:38),检测波长为254 nm.结果:五味子醇甲浓度在8.4~84μg/mL(r=0.999 5,n=5)范围内与峰面积线性关系良好,其回收率为98.6%(RSD为0.71%).结论:HPLC法可用于生脉颗粒的定量检测.

    作者:刘钰;丁丽萍;李德公 刊期: 2003年第08期

  • 特拉唑嗪治疗前列腺增生症22例

    目的:观察特拉唑嗪治疗前列腺增生症的临床疗效及不良反应.方法:采用随机对照试验,与前列康对照,将43例前列腺增生症患者随机分为治疗组22例,对照组21例,治疗1月后进行效果评价.结果:两组治疗前后前列腺体积差异无显著性(P>0.05),治疗组膀胱残余尿、大尿流率等膀胱颈梗阻客观指标明显改善,与对照组比较,差异有显著性(P<0.05);前列腺症状(Ⅰ-PSS)评分及生活质量(S-L)评分等主观指标较对照组改善明显;该药不良反应轻微,安全性高.结论:特拉唑嗪治疗前列腺增生症安全、有效.

    作者:孙健 刊期: 2003年第08期

中国药业杂志

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