制药企业在实施GMP中容易出现的问题及其解决办法

国内首家全面实施GMP的药用丁基胶塞生产线在江阴投产

作者：江君 刊期： 2003年第08期

糖尿病性神经病变的药物治疗

从代谢障碍、血管障碍、离子通道假说等方面阐述糖尿病性神经病变的多种发病机制,讨论用药方案以及各种药物的作用机制.

作者：李妍；李元媛；孟彦 刊期： 2003年第08期

药品招投标采购工作存在的问题及改进建议

以电子商务为基础的药品集中招标采购是信息时代的产物.药品集中招标采购的社会效益在宏观上表现为医药市场的净化和重组、药品质量的提高、药品交易行为的规范,在经济效益上表现为药品价格的下降、社会卫生费用的节约,对广大人民群众的健康十分有利.但现在药品招投标工作中也还存在一些问题,值得注意和改进.

作者：曹祖强 刊期： 2003年第08期

东当归与当归的比较鉴别

目的:对东当归与当归药材进行鉴别比较.方法:采用薄层色谱和紫外光谱等方法对东当归和当归进行鉴别研究.结果:东当归与当归的薄层色谱图基本一致,但在Rf值=0.92处东当归较当归多出一个黄色斑点;从紫外光谱扫描图中可以看出二者的大吸收波长不同,东当归在(320±2)nm及(282±2)nm处有2个大吸收峰,当归仅在(272±2)nm处有1个大吸收峰.结果:用薄层色谱和紫外光谱扫描方法可有效地鉴别和区分药材东当归与当归.

作者：陈道振；林海伦 刊期： 2003年第08期

我国政府重点资助防治非典疫苗和药物研制等7则

作者： 刊期： 2003年第08期

高效液相色谱法测定感冒清热颗粒中葛根素的含量

目的:制定感冒清热颗粒含量测定方法.方法:用反相高效液相色谱法(HPLC)测定感冒清热颗粒中葛根素的含量.结果:葛根素浓度在13～70μg范围内与峰面积线性关系良好,回收率为98.95%.结论:HPLC法灵敏、准确,可用于该颗粒制剂的质量控制.

作者：高青枝；陈同坡；丛江；杨晓云 刊期： 2003年第08期

高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量

目的:建立一种简便快速的分析氯霉素滴眼液的方法.方法:应用高效液相色谱法(HPLC),采用Zorbax SB-C18柱(5 μm,4.6 mm×250 mm),以甲醇-水(60:40)为流动相,检测波长为314 nm.结果:氯霉素浓度在10～100μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.0%,RSD为1.16%(n=6).结论:HPLC法简便快速,测量结果可靠.

作者：施芬；余品军 刊期： 2003年第08期

对医疗戒毒用药行为必须严格管理

在医疗戒毒用药行为中使用药品的范围及使用药品的行为,都必须严格遵守国家相关法律和法规,加强管理是医疗戒毒用药行为的关键.

作者：严明娟 刊期： 2003年第08期

安神定志丸对癫痫小鼠的影响

目的:探讨安神定志丸对小鼠癫痫模型的影响.方法:通过给小鼠硝酸士的宁注射液、戊四氮及对小鼠进行电刺激制备癫痫发作模型,以生理盐水作对照,研究药物对动物癫痫发作的抑制作用.结果:安神定志丸对戊四氮所致的小鼠惊厥,能降低试验动物死亡率(P＜0.05);对士的宁所致的试验动物惊厥,能延长惊厥发生的潜伏期(P＜0.05)和死亡时间(P＜0.05);能降低电惊厥动物的惊厥发生率(P＜0.05).结论:安神定志丸具有明显的抗癫痫作用.

作者：李艺香；孙丰润 刊期： 2003年第08期

高效液相色谱法测定安脑牛黄胶囊中黄芩苷的含量

目的:建立安脑牛黄胶囊中黄芩苷含量测定方法.方法:采用C18柱,以甲醇-水-磷酸-三乙胺(38:62:0.2:0.15)为流动相,检测波长为280 nm.结果:线性范围为0.16～0.96μg(r=0.999 8),本法回收率为99.18%,R5D为1.05%.结论:本法操作简便易行,可供安脑牛黄胶囊中黄芩苷质量控制用.

作者：李大平 刊期： 2003年第08期

克拉霉素的临床应用及不良反应

目的:综述克拉霉素的临床应用及不良反应,为临床合理用药提供参考.方法:查阅近7年来有关克拉霉素临床应用及不良反应文献,阐述该药的作用机理和抗菌作用,总结分析该药的不良反应情况,比较和评价其在清除幽门螺杆菌(HP),治疗呼吸道感染、非淋菌性泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染等方面的临床疗效.结果:克拉霉素清除HP、治疗呼吸道感染等疾病的效果好,且不良反应发生率低.结论:克拉霉素是安全有效、值得推广的抗生素.

作者：王晓梅 刊期： 2003年第08期

关于药品集中招标采购工作的探讨

分析当前药品招标采购工作的现状,对药品招标采购工作取得的成效及存在的问题进行了探讨,并提出了相应的对策建议,以利于药品集中招标采购制度的进一步完善.

作者：王楠；陆晓和；陈巧云；宋小骏 刊期： 2003年第08期

高效液相色谱法测定硝酸异山梨酯含量的研究

目的:建立硝酸异山梨酯葡萄糖注射液中硝酸异山梨酯高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法.方法:采用HPLC法对其进行定量测定;以氢化泼尼松为内标,Spherigel C18柱(5μm,4.6 mm×200 mm);流动相:甲醇-水(54:46);流速:1.0 mL/min;柱温:25℃;检测波长:230 nm.结果:此法线性范围10～150μg/mL(r=0.999 8),方法精密度RSD为0.51%;平均回收率101.03%,RSD为1.40%(n=6).结论:HPLC法简便快速、精密度高、准确度好,可作为样品的含量测定方法.

作者：周建设；马志梅 刊期： 2003年第08期

益肝颗粒的制备及临床疗效观察

目的:探讨益肝颗粒的制备工艺并验证其临床疗效.方法:将诸味药材煎煮后制成颗粒并观察其临床疗效.结果:自制益肝颗粒符合质量标准,且临床疗效好,使1个疗程的有效率为96.55%.结论:该制剂生产方法简单、工艺合理、疗效确切.

作者：林勇；陈明安；李明芬 刊期： 2003年第08期

12例中药注射剂所致不良反应分析

目的:探讨中药注射剂致不良反应发生的相关因素.方法:对我院2002年应用中药注射剂出现的不良反应进行归纳和分析.结果:中药注射剂致不良反应的临床表现多种多样,以过敏反应为常见.结论:临床医师、药师、护士应重视中药注射剂的不良反应,紧密配合并实施对中药注射剂不良反应的监测.

作者：俞佳；马珂；祁金文；金戈 刊期： 2003年第08期

美洛培南的药理及临床应用

美洛培南是一种新型碳青霉烯类抗生素,抗菌谱广,对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌及厌氧菌均有较强的抗菌活性.药代动力学研究表明,美洛培南组织穿透力强,分布广泛,临床上用于治疗呼吸道、泌尿道、皮肤及软组织感染和外科感染、妇产科感染,也用于脑膜炎的治疗.

作者：林彩；刘松青 刊期： 2003年第08期

静脉输液添加药物存在的问题及其对策

输液添加药物引起的污染及输液混合液发生配伍禁忌对人体危害极大.医院里输液添加药物是由医生和护士操作,添加药物时缺乏对治疗学与药物学的考虑和药学专业人员的指导.今后应加强配制人员的挑选与培训,争取药剂人员的参与并由其提供有关输液混合液配制方面的资料与信息咨询服务.

作者：张明君；陈保东 刊期： 2003年第08期

乳糖酸阿奇霉素及其注射剂的安全性评价

目的:评价乳糖酸阿奇霉素(AZL)及其注射剂的安全性.方法:对AZL及其注射剂的急性毒性、致敏性、溶血性、红细胞凝集反应、热原反应和异常毒性进行了实验研究.结果:小鼠静脉注射和腹腔注射AZL的半数致死量(LD50)分别为632.15 mg/kg和1 371.06 mg/kg,95%可信限分别为575.00～689.33 mg/kg和1 239.64～1 502.48 mg/kg;AZL终浓度为1.5～6.0 mg/mL,在24 h内未见溶血和红细胞凝集反应;豚鼠致敏试验结果表明,AZL无明显过敏反应;热原和异常毒性检查均符合<中国药典>的有关规定.结论:AZL及其注射剂按临床常用剂量给药是安全的.

作者：庞广礼；丁艳；高允生 刊期： 2003年第08期

高效液相色谱法测定生脉颗粒中五味子醇甲的含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定生脉颗粒中五味子醇甲含量的方法.方法:选用HypersilbdsC18(5μm,4.6mm ×250mm)色谱柱,流动相为甲醇-水(62:38),检测波长为254 nm.结果:五味子醇甲浓度在8.4～84μg/mL(r=0.999 5,n=5)范围内与峰面积线性关系良好,其回收率为98.6%(RSD为0.71%).结论:HPLC法可用于生脉颗粒的定量检测.

作者：刘钰；丁丽萍；李德公 刊期： 2003年第08期

雷贝拉唑治疗十二指肠溃疡26例

目的:评价雷贝拉唑治疗十二指肠溃疡的临床疗效和安全性.方法:52例十二指肠溃疡患者,随机分为两组,分别用雷贝拉唑10mg和奥美拉唑20 mg治疗,1次/d,疗程均为4周.结果:两组患者溃疡愈合率分别为92.31%和88.46%,总有效率均为100%,两组间无显著性差异(P＞0.05).结论:雷贝拉唑治疗十二指肠溃疡疗效较好,且无明显不良反应,值得临床推广.

作者：庄开赞 刊期： 2003年第08期