学术投稿

试析新形势下医院制剂工作的重点转移

彭其胜;郑维国

关键词:医院制剂, 新形势, 重点转移
摘要:分析医院制剂面临的新形势,指出医院制剂工作7个方面的重点转移方向:将成熟制剂转向工业化生产;围绕临床开展新制剂和新剂型的研究;开展静脉营养混合液和静脉全营养液(TPN)的调配;大力开发专科特色制剂和儿童新剂型;改进医院制剂的外包装和制剂的装量规格;大力开发中药制剂和开展为病人煎煮中药的业务;加强医院制剂的质量管理.
中国药业杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定人参片中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量

    目的:测定人参片中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法).色谱柱选用Hypersil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400),检测波长为203nm.用外标法按峰面积计算回收率.结果:人参皂苷Rg1浓度在101.12~1 011.20μg/mL(r=0.999 68,n=5)范围内与峰面积呈良好线性关系,回收率为99.43%(RSD为1.07%):人参皂苷Re浓度在80.88~808.80μg/mL(r=0.999 38,n=5)范围内与峰面积呈良好线性关系,其回收率为99.44%(RSD为11.23%).结论:HPLC法操作便捷,测定结果准确,可用于人参片的含量测定和质量控制.

    作者:张雪光;俄丽丹;孙巍;王海荣;刘奕 刊期: 2003年第10期

  • 中国医药质量管理协会表彰全国优秀质量管理小组

    作者:中国医药质量管理协会 刊期: 2003年第10期

  • 青岛市药监局率先推出廉政工作名片

    作者:卢锡奂;李新慧 刊期: 2003年第10期

  • 复方替硝唑阴道泡腾片的研制及质量控制

    目的:研制以氧氟沙星和替硝唑为主的复方阴道泡腾片并探索其质量控制方法.方法:将氧氟沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品,整粒、混合后压片.采用双波长法测定泡腾片中氧氟沙星和替硝唑的含量.结果:本品在5 min内可完全崩解.体外释药试验表明,10 min内可释放65%以上的药物.结论:本品发泡迅速,药物释放快,无刺激性,稳定性良好,适用于治疗阴道炎及宫颈炎.

    作者:张景梅;杨心刚;徐红珍;唐永 刊期: 2003年第10期

  • 三消丹的定性定量分析

    目的:建立三消丹的定性定量分析方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中丹参、葛根、黄芪和玄参进行定性分析;用薄层扫描法对黄芪中的黄芪甲苷进行定量分析.结果:黄芪甲苷在1.025~5.125μg范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为98.4%,RSD=0.57%.结论:该方法可作为该制剂的质量控制.

    作者:张建春;朱健美 刊期: 2003年第10期

  • 穿心莲及其制剂的药理作用和临床研究进展

    目的:综合开发利用穿心莲资源.方法:查阅文献对穿心莲的化学成分、药理作用、临床应用及不良反应进行综述.结果:穿心莲具有很大的药用价值.结论:穿心莲具有开发利用价值.

    作者:王林丽;愈稼 刊期: 2003年第10期

  • 几种新技术在中药研究中的应用

    目的:了解近年几种现代高新技术在中药研究中的具体应用.方法:介绍生物芯片、分子蒸馏、超细粉体、超临界流体新技术的工作原理以及它们的发展概况,并通过实例说明其在中药研究中的应用.结果:新技术能有效促进中药各方面的研究效率与深度.结论:加大各种新技术的应用范围,加快中药现代化的进程.

    作者:殷红;王真 刊期: 2003年第10期

  • 蝙蝠葛酚性碱对动物学习记忆能力的影响

    目的:观察并比较蝙蝠葛酚性碱和吡拉西坦(脑复康)对大鼠和小鼠学习能力的影响.方法:以东莨菪碱和乙醇分别使动物发生学习记忆获得障碍和记忆再现障碍,采用迷津法和跳台法进行测试.结果:蝙蝠葛酚性碱和脑复康对东莨菪碱和乙醇所致的学习记忆障碍均有改善作用;与模型组比较,蝙蝠葛酚性碱组、脑复康组P均<0.05,蝙蝠葛酚性碱100 mg/k组比50 mg/b组效果好.结论:蝙蝠葛酚性碱对动物学习记忆障碍有改善作用.

    作者:苏富琴;王丽萍;杨宏艳 刊期: 2003年第10期

  • 正品沉香与伪制沉香的鉴别

    目的:为识别伪制沉香提供方法.方法:对正品沉香、伪制沉香进行性状、薄层色谱、紫外色谱及浸出物的鉴别、比较.结果:伪品与正品沉香存在较大差异,特别是伪制沉香经醇流物处理后其浸出物含量远高于15%.结论:建议在<中国药典>鉴别项中增加薄层色谱鉴别.

    作者:裘汉幸 刊期: 2003年第10期

  • 关于药品批发企业实施GSP认证的几个问题

    当前,药品批发企业的GSP认证工作正在各地展开,一些企业已经或正在进行GSP认证的申报,更多的企业则还处在GSP认证工作的审报准备中.

    作者:夏春冬;范俊安 刊期: 2003年第10期

  • 反相高效液相色谱法测定金蚧片中淫羊藿苷的含量

    目的:探讨金蚧片中淫羊藿苷含量的测定方法.方法:采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱枉为C18柱,流动相为乙腈-水(30:70),检测波长为270 nm,流速为0.8 mL/min.结果:线性范围为40.8~244.8μg/mL,r=0.999 8,理论塔板数8 807.测定了大亚制药股份有限公司生产的金蚧片的淫羊藿苷含量.每片含淫羊藿苷2.67~3.04mg.结论:RP-HPLC法灵敏可靠,可以用于控制金蚧片的含量.

    作者:孔少仪;陈刚梅;周月兰 刊期: 2003年第10期

  • 红细胞生成素治疗早产儿贫血22例

    目的:探讨红细胞生成素(r-HuEPO)对早产儿贫血的疗效.方法:用r-HuEPO治疗早产儿贫血22例(治疗组);对照组20例子基础治疗,对比观察两组外周血红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)和网织红细胞计数(Ret)的变化.结果:r-HuEPO治疗2周后,外周血RBC,Hb,Ret和Hct明显增高,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01);r-HuEPO治疗8周后,外周血RBC,Ret和Hct也明显增高,与对照组比较有显著性差异,P均<0.01.结论:r-HuEPO能改善早产儿贫血的外周血红细胞指标,是防治早产儿贫血安全有效的措施.

    作者:叶清源;幸娟 刊期: 2003年第10期

  • 固肾生发丸糖衣包衣工艺改进

    目的:解决固肾生发丸(浓缩水蜜丸)采用常规工艺无法包糖衣的问题.方法:采用开风机向锅体吹冷风,单个电炉加热,控制锅体温度为(40±2)℃,对固肾生发丸进行隔离层和糖衣层包衣,考察其外观及稳定性.结果:固肾生发丸包衣过程中丸体未变形,包衣过程顺利,各项指标符合质量要求.结论:固肾生发丸包糖衣工艺是浓缩水蜜丸理想的包糖衣工艺.

    作者:何晓林 刊期: 2003年第10期

  • 贞芪扶正口服液的制备及疗效观察

    目的:探讨贞芪扶正口服液的制备工艺和质量控制方法,并观察其临床疗效.方法:用薄层色谱法鉴别黄芪、白术、女贞子,用香草醛-硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量;并对81例肿瘤放、化疗引起的白细胞减少症进行临床疗效观察.结果:黄芪甲苷浓度在8.3~41.7μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回归方程为A=0.080 5+2.702 C,r=0.999 1;黄芪甲苷的平均回收率为99.15%,RSD为0.79%.治疗肿瘤放、化疗引起的白细胞减少症的有效率为88.9%.结论:制备工艺合理,质量控制方法可行,贞芪扶正口服液性质稳定,疗效可靠,有推广价值.

    作者:官东秀;冯祚臻;陈卓明;黄卡夫 刊期: 2003年第10期

  • 高效液相色谱法测定生化汤丸中甘草酸的含量

    目的:建立生化汤丸中甘草酸的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,以Shim-pack CLC-C8(150 mm×6.0 mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(60:40:1),检测波长为250 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃.结果:甘草酸浓度在0.23~1.19μg/mL范围内与峰面积呈线性关系,r=0.999 9.平均回收率为99.51%,RSD=0.53%(n=5).结论:HPLC法简便、准确、可靠.

    作者:丁桂兰;孙鹏远;温立义 刊期: 2003年第10期

  • 对中药饮片实行分类分级管理的建议

    按<中药饮片鉴别>定义[1],经过产地初步加工的中药,称为中药材,将中药材进一步加工炮制,使其成为可直接配方或制剂的药品,称为中药饮片.

    作者:李水福;周晖 刊期: 2003年第10期

  • 对PVC袋装输液灭菌参数的探讨

    目的:确定PVC袋装输液佳灭菌参数.方法:对近10年文献报道的PVC液袋的灭菌参数进行逐一反复验证,以确定佳灭菌参数.结果:(1)电气供应及质量较好,且配有空压机时,灭菌参数为109℃、表压50~60kPa、灭菌45min;(2)电气供应及质量不能保证时,则无需空压机,灭菌参数为107℃、表压50~60kPa、灭菌45 min.对装量较小的液袋则相应降低温度或灭菌时间.按(1),(2)灭菌参数对40个批次各种规格的液袋进行灭菌,袋子破损率可控制在1%左右,各项指标均符合规定.结论:该灭菌参数为PVC袋装输液的佳灭菌参数.

    作者:刘明乐;李克荣;黄德红 刊期: 2003年第10期

  • 高效液相色谱法测定复方头孢氨苄片中头孢氨苄的含量

    目的:研究复方头孢氨苄片中头孢氨苄的含量测定方法.方法:以HP C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)为分析柱,以水-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(742:240:15:3)为流动相,流速为0.8 mL/min,紫外检测波长为254 nm.结果:头孢氨苄浓度在50~200μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.999 8,平均回收率为99.4%,RSD=0.9%(n=5),日内误差(RSD)为0.3%(n=5).结论:方法快速,简便准确,可用于该制剂的稳定性考察及成品质量控制.

    作者:赵明;孙炜欣;朱文军 刊期: 2003年第10期

  • 妇炎膏的研制及临床应用

    目的:研制适合妇科临床治疗细菌性阴道炎的新制剂.方法:以卡波姆为基质,替硝唑为主药制成凝胶剂(妇炎膏),并制订了质量标准.结果:所得制剂质量可控,用于治疗细菌性阴道炎102例,症状缓解有效率为98.0%,线索细胞阴转率为71.5%.结论:妇炎膏是临床值得推广的制剂.

    作者:卢登华;卢惠莉;章媛媛;曾磊;吕群 刊期: 2003年第10期

  • 丹参的药理作用研究现状

    目的:综述丹参的药理作用研究现状.方法:对相关文献进行分析、归纳和总结.结果与结论:丹参具有扩张血管、抗动脉粥样硬化、保护心肌、抗血栓、改善微循环、调节组织修复和再生、抗菌消炎、抗肿瘤、抗氧化以及中枢抑制等多种药理作用,临床应用非常广泛.

    作者:杨勤;赵朝伟 刊期: 2003年第10期

中国药业杂志

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