刘明乐；李克荣；黄德红
我国加入WTO以后,对加强药品监督管理的法制建设,提高各级药品监督管理机关的依法行政意识与能力,都提出了新的更高的要求.
作者：黄守家；张景慧 刊期： 2003年第10期
目的:研究氟罗沙星注射液的稳定性,以延长其使用有效期.方法:对生产时间在两年以上的氟罗沙星注射液(2mL:0.2 g)按照部颁标准进行检验,考察其稳定性.结果:生产两年以上的氟罗沙星注射液的检测结果与出厂时的比较,无显著差异.结论:生产两年以上的氟罗沙星注射液(2 mL:0.2 g)性能稳定,可以延长其使用有效期.
作者：梁元太；夏琴谱 刊期： 2003年第10期
目的:为识别伪制沉香提供方法.方法:对正品沉香、伪制沉香进行性状、薄层色谱、紫外色谱及浸出物的鉴别、比较.结果:伪品与正品沉香存在较大差异,特别是伪制沉香经醇流物处理后其浸出物含量远高于15%.结论:建议在<中国药典>鉴别项中增加薄层色谱鉴别.
作者：裘汉幸 刊期： 2003年第10期
目的:测定保济丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量,并对两个生产厂家的样品进行含量比较.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法、C18柱,以乙腈-水-冰醋酸(60:40:2)为流动相,检测波长为294 nm.结果:厚朴酚浓度在0.106 1～1.697 6 μg/mL和厚朴酚浓度在0.055 9～0.894 4 μg/mL内与峰面积线性关系良好,加样回收率分别为100.21%,98.83%.结论:HPLC法简便,测定结果准确、重现性好,可用于保济丸的质量控制.
作者：张柳；罗干明；霍永昌 刊期： 2003年第10期
分析医院制剂面临的新形势,指出医院制剂工作7个方面的重点转移方向:将成熟制剂转向工业化生产;围绕临床开展新制剂和新剂型的研究;开展静脉营养混合液和静脉全营养液(TPN)的调配;大力开发专科特色制剂和儿童新剂型;改进医院制剂的外包装和制剂的装量规格;大力开发中药制剂和开展为病人煎煮中药的业务;加强医院制剂的质量管理.
作者：彭其胜；郑维国 刊期： 2003年第10期
目的:了解眼科药源性疾病(DID)的分布情况.方法:对1960-2001年国内公开发表的200余种医学刊物上所报道的358例眼科药源性疾病进行统计和分析.结果:抗微生物药物、循环系统药物、抗结核药、激素类药物居前4位.其中乙胺丁醇引起多,占DID病例总数的9.5%.眼科DID居前5位的是视力障碍(68例)、视神经病变(49例)、眼睑病变(34例)、青光眼(34例)、视网膜病变(25例).结论:眼科药源性疾病较常见,涉及药物种类多,病变类型多样,临床医生应高度重视.
作者：黎莉华；曾道元 刊期： 2003年第10期
按<中药饮片鉴别>定义[1],经过产地初步加工的中药,称为中药材,将中药材进一步加工炮制,使其成为可直接配方或制剂的药品,称为中药饮片.
作者：李水福；周晖 刊期： 2003年第10期
作者： 刊期： 2003年第10期
目的:解决固肾生发丸(浓缩水蜜丸)采用常规工艺无法包糖衣的问题.方法:采用开风机向锅体吹冷风,单个电炉加热,控制锅体温度为(40±2)℃,对固肾生发丸进行隔离层和糖衣层包衣,考察其外观及稳定性.结果:固肾生发丸包衣过程中丸体未变形,包衣过程顺利,各项指标符合质量要求.结论:固肾生发丸包糖衣工艺是浓缩水蜜丸理想的包糖衣工艺.
作者：何晓林 刊期： 2003年第10期
当前,药品批发企业的GSP认证工作正在各地展开,一些企业已经或正在进行GSP认证的申报,更多的企业则还处在GSP认证工作的审报准备中.
作者：夏春冬；范俊安 刊期： 2003年第10期
检查外用药品控制菌金黄色葡萄球菌时,阳性对照菌往往被供试液中的抑菌成分所抑制,为了消除抑菌作用,使阳性对照菌生长,常须进一步选用一些更为烦琐的消除抑菌作用的方法.笔者采用硫乙醇酸盐培养基作为金黄色葡萄球菌检查时的增菌培养基,既简便,又可消除部分外用药品对金黄色葡萄球菌的抑制作用.这种培养基可替代肉汤培养基作为金黄色葡萄球的增菌培养基.
作者：杜芸 刊期： 2003年第10期
目的:测定人参片中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法).色谱柱选用Hypersil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400),检测波长为203nm.用外标法按峰面积计算回收率.结果:人参皂苷Rg1浓度在101.12～1 011.20μg/mL(r=0.999 68,n=5)范围内与峰面积呈良好线性关系,回收率为99.43%(RSD为1.07%):人参皂苷Re浓度在80.88～808.80μg/mL(r=0.999 38,n=5)范围内与峰面积呈良好线性关系,其回收率为99.44%(RSD为11.23%).结论:HPLC法操作便捷,测定结果准确,可用于人参片的含量测定和质量控制.
作者：张雪光；俄丽丹；孙巍；王海荣；刘奕 刊期： 2003年第10期
肌氨肽苷注射液的主要成分降钙素基因相关肽是生物体内具有代表性的一种活性多肽,其舒血管作用是目前已知药物中强的,同时它还具有增强心肌收缩力、抗心律失常等药理作用,可用于治疗冠心痛、心力衰竭、缺血性脑血管疾病等,为临床提供了新的治疗手段.
作者：黄瑞平；余翠琴 刊期： 2003年第10期
长期以来,连云港中金医药包装有限公司坚持以提升我国医药包装水平为己任,不断加大科技投入,开展药用包装新材料、新产品的研究开发,为改变我国药用包装材料的落后面貌和紧跟国际药用包装技术潮流作出了积极的贡献.
作者：孙良群 刊期： 2003年第10期
水试法鉴别中药材,方法快速,操作方便.综述常用中药材的水试法,以供参考.
作者：燕黎；柴清军 刊期： 2003年第10期
目的:建立测定盐酸雷尼替丁及其胶囊中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.05 mol/L柠檬酸溶液(用三乙胺调节pH至3.5)-乙腈(87:13),检测波长为314 nm.结果:原料药可分离出3个杂质峰,胶囊剂可分出4个杂质峰.结论:HPLC法简便、快速、准确,可作为盐酸雷尼替丁样品中杂质的检测方法.
作者：周伟忠 刊期： 2003年第10期
目的:探讨注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法的可行性.方法:通过干扰初筛试验及干扰试验确定可选用灵敏度高于0.06EU/mL鲎试剂检测注射用盐酸头孢吡肟的细菌内毒素;再通过鲎试剂灵敏度的复核、样品热原法及细菌内毒素检查法进一步确定该药细菌内毒素检查方法的可行性.结果:本品采用λ=0.06 EU/mL的鲎试剂,在1.0 mg/mL稀释浓度下无干扰作用,L=0.06 EU/mg.结论:选用灵敏度=0.06EU/mL的鲎试剂能准确检测注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素.
作者：吴丽梅 刊期： 2003年第10期
综述了近5年来何首乌的药理作用研究进展.何首乌具有抗衰老、降血脂、降低血小板与红细胞聚集、抗炎、镇痛等作用,以及对犬心肌缺血再灌注损伤的预防作用.
作者：李建平 刊期： 2003年第10期
目的:评价注射用阿奇霉素和头孢呋辛钠治疗下呼吸道感染的经济性,选择疗效佳费用低的药物治疗方案.方法:观察两种治疗方案治疗下呼吸道感染的疗效和成本,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果:阿奇霉素和头孢呋辛钠的效果(以总有效率表示)分别为91.7%,90.0%(P＞0.05);两种治疗方案的成本-效果比(C/E)分别为859.33元、5 029.48元,增量分析△C/△E为-219 913.06元;在敏感度分析中,当头孢呋辛钠的价格降低到0元时,头孢呋辛钠的C/E为1 126.75元.结论:国产阿奇霉素为佳治疗方案,进口头孢呋辛钠的治疗方案在本研究中没有药物经济学价值.提示在医疗保险偿付治疗下呼吸道感染的药品范围中,完全可用国产阿奇霉素替代进口头孢呋辛钠.
作者：李东；王大果；聂中越 刊期： 2003年第10期
目的:观察颈部涂抹双氯芬酸乳胶剂辅助治疗急性咽部感染的疗效.方法:抽取病例100例,随机分为治疗组和对照组.治疗组60例常规治疗加涂抹双氯芬酸乳胶剂,对照组40例只作常规治疗.结果:双氯芬酸涂抹颈部对急性咽部感染有明显疗效.结论:双氯芬酸乳胶剂颈部涂抹可作为急性咽部感染的辅助疗法.
作者：安晓冷；李静 刊期： 2003年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
