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警惕新一轮药品生产企业的低水平重复建设

关键词:药品生产企业
摘要:
中国药业杂志相关文献
  • 358例眼科药源性疾病分析

    目的:了解眼科药源性疾病(DID)的分布情况.方法:对1960-2001年国内公开发表的200余种医学刊物上所报道的358例眼科药源性疾病进行统计和分析.结果:抗微生物药物、循环系统药物、抗结核药、激素类药物居前4位.其中乙胺丁醇引起多,占DID病例总数的9.5%.眼科DID居前5位的是视力障碍(68例)、视神经病变(49例)、眼睑病变(34例)、青光眼(34例)、视网膜病变(25例).结论:眼科药源性疾病较常见,涉及药物种类多,病变类型多样,临床医生应高度重视.

    作者:黎莉华;曾道元 刊期: 2003年第10期

  • 美国对进口药物管理高度重视

    美国FDA是世界上对药物管理成功的机构.面对日益增多的进口药物,美国FDA高度重视,并一再警告民众不要选择非法进口药物.FDA对进口药物的管理值得我国借鉴.

    作者:杨国栋;胡廷熹 刊期: 2003年第10期

  • 高效液相色谱法测定复方头孢氨苄片中头孢氨苄的含量

    目的:研究复方头孢氨苄片中头孢氨苄的含量测定方法.方法:以HP C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)为分析柱,以水-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(742:240:15:3)为流动相,流速为0.8 mL/min,紫外检测波长为254 nm.结果:头孢氨苄浓度在50~200μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.999 8,平均回收率为99.4%,RSD=0.9%(n=5),日内误差(RSD)为0.3%(n=5).结论:方法快速,简便准确,可用于该制剂的稳定性考察及成品质量控制.

    作者:赵明;孙炜欣;朱文军 刊期: 2003年第10期

  • 高效液相色谱法测定人参片中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量

    目的:测定人参片中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法).色谱柱选用Hypersil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400),检测波长为203nm.用外标法按峰面积计算回收率.结果:人参皂苷Rg1浓度在101.12~1 011.20μg/mL(r=0.999 68,n=5)范围内与峰面积呈良好线性关系,回收率为99.43%(RSD为1.07%):人参皂苷Re浓度在80.88~808.80μg/mL(r=0.999 38,n=5)范围内与峰面积呈良好线性关系,其回收率为99.44%(RSD为11.23%).结论:HPLC法操作便捷,测定结果准确,可用于人参片的含量测定和质量控制.

    作者:张雪光;俄丽丹;孙巍;王海荣;刘奕 刊期: 2003年第10期

  • 警惕新一轮药品生产企业的低水平重复建设

    作者: 刊期: 2003年第10期

  • 山东省药监局对涉药单位实施信用分类管理

    作者:何蕴华 刊期: 2003年第10期

  • 银丹心泰滴丸质量的定性定量检测

    目的:探讨银丹心泰滴丸的质量标准.方法:采用颜色反应鉴定银杏叶中的黄酮成分,用薄层色谱(TLC)法鉴别方中的艾片及丹参所含的原儿茶醛,用高效液相色谱法(HPLC)法测定银杏叶中黄酮苷类酸水解后的苷元槲皮素、山柰素及异鼠李素,并推算出银杏叶提取物的总黄酮醇苷含量.结果:各苷元的标准曲线呈良好的线性关系,回归系数r均大于0.999 8;回收率均大于97%,RSD均小于2.5%.结论:所用方法可准确、快速地定性、定量检测银丹心泰滴丸的质量.

    作者:郭宗华;张沛;李明炬;王宝佳 刊期: 2003年第10期

  • 几种新技术在中药研究中的应用

    目的:了解近年几种现代高新技术在中药研究中的具体应用.方法:介绍生物芯片、分子蒸馏、超细粉体、超临界流体新技术的工作原理以及它们的发展概况,并通过实例说明其在中药研究中的应用.结果:新技术能有效促进中药各方面的研究效率与深度.结论:加大各种新技术的应用范围,加快中药现代化的进程.

    作者:殷红;王真 刊期: 2003年第10期

  • 静脉滴注硝酸异山梨酯致腹痛1例

    硝酸异山梨酯为硝酸酯类防治心绞痛药物,主要用于治疗急性心肌梗塞后继发左心衰竭、各种不同病因所致左心衰竭及严重或不稳定型心绞痛,主要副作用为头痛、面部潮红、灼热感、恶心、呕吐、眩晕、出汗甚至虚脱等,而致腹痛的副作用尚未见报道.笔者在使用硝酸异山梨酯治疗急性心肌梗塞时出现腹痛1例,报道如下.

    作者:杜延安;黄修敏 刊期: 2003年第10期

  • 颈部涂抹双氯芬酸乳胶剂辅助治疗急性咽部感染60例

    目的:观察颈部涂抹双氯芬酸乳胶剂辅助治疗急性咽部感染的疗效.方法:抽取病例100例,随机分为治疗组和对照组.治疗组60例常规治疗加涂抹双氯芬酸乳胶剂,对照组40例只作常规治疗.结果:双氯芬酸涂抹颈部对急性咽部感染有明显疗效.结论:双氯芬酸乳胶剂颈部涂抹可作为急性咽部感染的辅助疗法.

    作者:安晓冷;李静 刊期: 2003年第10期

  • 穿心莲及其制剂的药理作用和临床研究进展

    目的:综合开发利用穿心莲资源.方法:查阅文献对穿心莲的化学成分、药理作用、临床应用及不良反应进行综述.结果:穿心莲具有很大的药用价值.结论:穿心莲具有开发利用价值.

    作者:王林丽;愈稼 刊期: 2003年第10期

  • 速释固体制剂概述

    目的:介绍速释固体制剂的类型、优点、制备工艺及常用辅料,为相关制剂研究提供指导.方法:综述近年来相关文献,对速释固体制剂及其辅料的使用进行全面的介绍.结果:速释固体制剂与普通制剂相比,在药物吸收、生物利用度等方面有其独特的优势.结论:速释固体制剂有着广泛的应用前景.

    作者:王方 刊期: 2003年第10期

  • 贞芪扶正口服液的制备及疗效观察

    目的:探讨贞芪扶正口服液的制备工艺和质量控制方法,并观察其临床疗效.方法:用薄层色谱法鉴别黄芪、白术、女贞子,用香草醛-硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量;并对81例肿瘤放、化疗引起的白细胞减少症进行临床疗效观察.结果:黄芪甲苷浓度在8.3~41.7μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回归方程为A=0.080 5+2.702 C,r=0.999 1;黄芪甲苷的平均回收率为99.15%,RSD为0.79%.治疗肿瘤放、化疗引起的白细胞减少症的有效率为88.9%.结论:制备工艺合理,质量控制方法可行,贞芪扶正口服液性质稳定,疗效可靠,有推广价值.

    作者:官东秀;冯祚臻;陈卓明;黄卡夫 刊期: 2003年第10期

  • 剖析我国现行药品价格管理模式的弊端

    我国的药品价格管理模式虽然曾经发挥过积极的作用,但旧的管理模式存在着很大的弊端,这些弊端具体体现在以下几个方面.

    作者:郭莹;孙继龙;孙利华 刊期: 2003年第10期

  • 肌氨肽苷注射液的药理与临床

    肌氨肽苷注射液的主要成分降钙素基因相关肽是生物体内具有代表性的一种活性多肽,其舒血管作用是目前已知药物中强的,同时它还具有增强心肌收缩力、抗心律失常等药理作用,可用于治疗冠心痛、心力衰竭、缺血性脑血管疾病等,为临床提供了新的治疗手段.

    作者:黄瑞平;余翠琴 刊期: 2003年第10期

  • 浅议药品监督管理依法行政的观念、意识和机制

    我国加入WTO以后,对加强药品监督管理的法制建设,提高各级药品监督管理机关的依法行政意识与能力,都提出了新的更高的要求.

    作者:黄守家;张景慧 刊期: 2003年第10期

  • 试析新形势下医院制剂工作的重点转移

    分析医院制剂面临的新形势,指出医院制剂工作7个方面的重点转移方向:将成熟制剂转向工业化生产;围绕临床开展新制剂和新剂型的研究;开展静脉营养混合液和静脉全营养液(TPN)的调配;大力开发专科特色制剂和儿童新剂型;改进医院制剂的外包装和制剂的装量规格;大力开发中药制剂和开展为病人煎煮中药的业务;加强医院制剂的质量管理.

    作者:彭其胜;郑维国 刊期: 2003年第10期

  • 关于药品批发企业实施GSP认证的几个问题

    当前,药品批发企业的GSP认证工作正在各地展开,一些企业已经或正在进行GSP认证的申报,更多的企业则还处在GSP认证工作的审报准备中.

    作者:夏春冬;范俊安 刊期: 2003年第10期

  • 吴仪强调推动中医药理论和技术创新等8则

    作者: 刊期: 2003年第10期

  • 三消丹的定性定量分析

    目的:建立三消丹的定性定量分析方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中丹参、葛根、黄芪和玄参进行定性分析;用薄层扫描法对黄芪中的黄芪甲苷进行定量分析.结果:黄芪甲苷在1.025~5.125μg范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为98.4%,RSD=0.57%.结论:该方法可作为该制剂的质量控制.

    作者:张建春;朱健美 刊期: 2003年第10期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局