学术投稿

高效液相色谱法测定复方头孢氨苄片中头孢氨苄的含量

赵明;孙炜欣;朱文军

关键词:高效液相色谱法, 复方头孢氨苄, 头孢氨苄, 含量测定
摘要:目的:研究复方头孢氨苄片中头孢氨苄的含量测定方法.方法:以HP C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)为分析柱,以水-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(742:240:15:3)为流动相,流速为0.8 mL/min,紫外检测波长为254 nm.结果:头孢氨苄浓度在50~200μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.999 8,平均回收率为99.4%,RSD=0.9%(n=5),日内误差(RSD)为0.3%(n=5).结论:方法快速,简便准确,可用于该制剂的稳定性考察及成品质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 应重视研究药物临床不良反应中的操作因素

    以硝普钠的临床应用为例,通过总结临床使用硝普钠的操作注意事项及其对避免硝普钠使用中产生不良反应的作用,提出医院药学工作中应重视临床操作因素的研究,发挥医护人员在医院药学工作中的作用.

    作者:刁鹃;王世萍;邹凡文 刊期: 2003年第10期

  • 穿心莲及其制剂的药理作用和临床研究进展

    目的:综合开发利用穿心莲资源.方法:查阅文献对穿心莲的化学成分、药理作用、临床应用及不良反应进行综述.结果:穿心莲具有很大的药用价值.结论:穿心莲具有开发利用价值.

    作者:王林丽;愈稼 刊期: 2003年第10期

  • 三消丹的定性定量分析

    目的:建立三消丹的定性定量分析方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中丹参、葛根、黄芪和玄参进行定性分析;用薄层扫描法对黄芪中的黄芪甲苷进行定量分析.结果:黄芪甲苷在1.025~5.125μg范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为98.4%,RSD=0.57%.结论:该方法可作为该制剂的质量控制.

    作者:张建春;朱健美 刊期: 2003年第10期

  • 银丹心泰滴丸质量的定性定量检测

    目的:探讨银丹心泰滴丸的质量标准.方法:采用颜色反应鉴定银杏叶中的黄酮成分,用薄层色谱(TLC)法鉴别方中的艾片及丹参所含的原儿茶醛,用高效液相色谱法(HPLC)法测定银杏叶中黄酮苷类酸水解后的苷元槲皮素、山柰素及异鼠李素,并推算出银杏叶提取物的总黄酮醇苷含量.结果:各苷元的标准曲线呈良好的线性关系,回归系数r均大于0.999 8;回收率均大于97%,RSD均小于2.5%.结论:所用方法可准确、快速地定性、定量检测银丹心泰滴丸的质量.

    作者:郭宗华;张沛;李明炬;王宝佳 刊期: 2003年第10期

  • 黄芩汤剂对O型血孕妇血清中IgG抗体效价水平的影响

    目的:观察黄芩汤剂对O型血孕妇血清中IgG抗体效价水平的影响.方法:对445例O型血孕妇血清中IgG抗A(B)抗体水平进行检测.结果:IgG抗A(B)效价>64者有153例(34.38%),对其中95例进行中药治疗,有51例IgG抗A(B)效价下降至64以下.结论:通过中药治疗并监测孕妇血清IgG抗A(B)效价水平,对防治新生儿溶血病的发生有一定的临床意义.

    作者:蔡进章;叶会洲;林甲进 刊期: 2003年第10期

  • 警惕新一轮药品生产企业的低水平重复建设

    作者: 刊期: 2003年第10期

  • 连云港中金包装领衔国内药包材技术潮流

    长期以来,连云港中金医药包装有限公司坚持以提升我国医药包装水平为己任,不断加大科技投入,开展药用包装新材料、新产品的研究开发,为改变我国药用包装材料的落后面貌和紧跟国际药用包装技术潮流作出了积极的贡献.

    作者:孙良群 刊期: 2003年第10期

  • 氟罗沙星注射液的稳定性考察

    目的:研究氟罗沙星注射液的稳定性,以延长其使用有效期.方法:对生产时间在两年以上的氟罗沙星注射液(2mL:0.2 g)按照部颁标准进行检验,考察其稳定性.结果:生产两年以上的氟罗沙星注射液的检测结果与出厂时的比较,无显著差异.结论:生产两年以上的氟罗沙星注射液(2 mL:0.2 g)性能稳定,可以延长其使用有效期.

    作者:梁元太;夏琴谱 刊期: 2003年第10期

  • 反相高效液相色谱法测定金蚧片中淫羊藿苷的含量

    目的:探讨金蚧片中淫羊藿苷含量的测定方法.方法:采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱枉为C18柱,流动相为乙腈-水(30:70),检测波长为270 nm,流速为0.8 mL/min.结果:线性范围为40.8~244.8μg/mL,r=0.999 8,理论塔板数8 807.测定了大亚制药股份有限公司生产的金蚧片的淫羊藿苷含量.每片含淫羊藿苷2.67~3.04mg.结论:RP-HPLC法灵敏可靠,可以用于控制金蚧片的含量.

    作者:孔少仪;陈刚梅;周月兰 刊期: 2003年第10期

  • 液体药物的固体新剂型--充液胶囊

    目前,OTC药品正日益成为全球医药市场的重要组成部分,据有关专家预测,到2006年,世界OTC市场将从1996年的448亿美元增至710亿美元,增长率达58%.

    作者:蒋曙光 刊期: 2003年第10期

  • 对PVC袋装输液灭菌参数的探讨

    目的:确定PVC袋装输液佳灭菌参数.方法:对近10年文献报道的PVC液袋的灭菌参数进行逐一反复验证,以确定佳灭菌参数.结果:(1)电气供应及质量较好,且配有空压机时,灭菌参数为109℃、表压50~60kPa、灭菌45min;(2)电气供应及质量不能保证时,则无需空压机,灭菌参数为107℃、表压50~60kPa、灭菌45 min.对装量较小的液袋则相应降低温度或灭菌时间.按(1),(2)灭菌参数对40个批次各种规格的液袋进行灭菌,袋子破损率可控制在1%左右,各项指标均符合规定.结论:该灭菌参数为PVC袋装输液的佳灭菌参数.

    作者:刘明乐;李克荣;黄德红 刊期: 2003年第10期

  • 学习借鉴合资医药企业的经营战略

    21世纪是新经济时代,具有代表性的是IT行业、生物技术、基因技术等.医药行业是传统工业中极少的年增长率在20%的产业,我国制药工业产值目前约占GDP的1.5%,医疗卫生事业产值还占不到GDP的2.5%,估计到2005年,医疗卫生事业的产值会占GDP的6%~7%,而制药工业产值会占GDP的3%左右.

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  • 滥用皮质激素的原因分析及解决对策

    皮质激素滥用情况日益严重,其原因是多方面的,与医生、患者以及其他因素密切相关.为了防止滥用皮质激素,应该从4个方面着手:开展继续教育工作,提高医务人员的道德素质和业务水平;加强宣传教育工作;加强处方审核和管理工作;加强皮质激素的销售管理.

    作者:程黔荣 刊期: 2003年第10期

  • 固肾生发丸糖衣包衣工艺改进

    目的:解决固肾生发丸(浓缩水蜜丸)采用常规工艺无法包糖衣的问题.方法:采用开风机向锅体吹冷风,单个电炉加热,控制锅体温度为(40±2)℃,对固肾生发丸进行隔离层和糖衣层包衣,考察其外观及稳定性.结果:固肾生发丸包衣过程中丸体未变形,包衣过程顺利,各项指标符合质量要求.结论:固肾生发丸包糖衣工艺是浓缩水蜜丸理想的包糖衣工艺.

    作者:何晓林 刊期: 2003年第10期

  • 药品招标采购工作亟需完善

    通过查阅文献和总结实践工作中的体会,分析药品采购中出现的问题及原因,并对药品招标采购的发展趋势进行探讨,对完善药品招标采购工作提出建议.

    作者:陈榕 刊期: 2003年第10期

  • 高效液相色谱法测定金匮肾气浓缩丸中丹皮酚的含量

    目的:探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定金匮肾气浓缩丸中丹皮酚含量.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,甲醇-水-磷酸(380:180:1)为流动相,检测波长为274 nm.结果:丹皮酚浓度在8.4~42.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5);样品平均回收率为100.11%,相对标准差RSD为0.91%(n=5).结论:HPLC法可用于制剂质量控制.

    作者:王宇友;高洪;汪培钧;章建飞 刊期: 2003年第10期

  • 注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法探讨

    目的:探讨注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法的可行性.方法:通过干扰初筛试验及干扰试验确定可选用灵敏度高于0.06EU/mL鲎试剂检测注射用盐酸头孢吡肟的细菌内毒素;再通过鲎试剂灵敏度的复核、样品热原法及细菌内毒素检查法进一步确定该药细菌内毒素检查方法的可行性.结果:本品采用λ=0.06 EU/mL的鲎试剂,在1.0 mg/mL稀释浓度下无干扰作用,L=0.06 EU/mg.结论:选用灵敏度=0.06EU/mL的鲎试剂能准确检测注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素.

    作者:吴丽梅 刊期: 2003年第10期

  • 反相高效液相色谱法测定血清中卡马西平浓度

    目的:快速测定血清中卡马西平的浓度.方法:采用RP-HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-乙腈(40:45:15),流速为1.2 mL/min,检测波长为285 nm,内标物为硝西泮,柱温40℃.结果:回收率为99.7%~101.5%,日内和日间RSD均≤6.9%;标准曲线相关性良好(r=0.999 1).对65例患者作血清浓度监测,临床效果满意.结论:RP-HPLC法可作为卡马西平的血药浓度监测的常规方法.

    作者:曾明辉;吴正中;陈秋虹;童荣生;何林 刊期: 2003年第10期

  • 试析新形势下医院制剂工作的重点转移

    分析医院制剂面临的新形势,指出医院制剂工作7个方面的重点转移方向:将成熟制剂转向工业化生产;围绕临床开展新制剂和新剂型的研究;开展静脉营养混合液和静脉全营养液(TPN)的调配;大力开发专科特色制剂和儿童新剂型;改进医院制剂的外包装和制剂的装量规格;大力开发中药制剂和开展为病人煎煮中药的业务;加强医院制剂的质量管理.

    作者:彭其胜;郑维国 刊期: 2003年第10期

  • 服用木通煎剂致肾脏损害1例

    木通作为一种利尿通淋药广泛应用于临床,治疗各种原因引起的水肿、淋症及产后乳汁不行等病症.

    作者:杨占华;王薇 刊期: 2003年第10期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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