郭宗华；张沛；李明炬；王宝佳
作者： 刊期： 2003年第10期
目的:探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定金匮肾气浓缩丸中丹皮酚含量.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,甲醇-水-磷酸(380:180:1)为流动相,检测波长为274 nm.结果:丹皮酚浓度在8.4～42.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5);样品平均回收率为100.11%,相对标准差RSD为0.91%(n=5).结论:HPLC法可用于制剂质量控制.
作者：王宇友；高洪；汪培钧；章建飞 刊期： 2003年第10期
目的:确定PVC袋装输液佳灭菌参数.方法:对近10年文献报道的PVC液袋的灭菌参数进行逐一反复验证,以确定佳灭菌参数.结果:(1)电气供应及质量较好,且配有空压机时,灭菌参数为109℃、表压50～60kPa、灭菌45min;(2)电气供应及质量不能保证时,则无需空压机,灭菌参数为107℃、表压50～60kPa、灭菌45 min.对装量较小的液袋则相应降低温度或灭菌时间.按(1),(2)灭菌参数对40个批次各种规格的液袋进行灭菌,袋子破损率可控制在1%左右,各项指标均符合规定.结论:该灭菌参数为PVC袋装输液的佳灭菌参数.
作者：刘明乐；李克荣；黄德红 刊期： 2003年第10期
作者：中国医药质量管理协会 刊期： 2003年第10期
目的:评价注射用阿奇霉素和头孢呋辛钠治疗下呼吸道感染的经济性,选择疗效佳费用低的药物治疗方案.方法:观察两种治疗方案治疗下呼吸道感染的疗效和成本,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果:阿奇霉素和头孢呋辛钠的效果(以总有效率表示)分别为91.7%,90.0%(P＞0.05);两种治疗方案的成本-效果比(C/E)分别为859.33元、5 029.48元,增量分析△C/△E为-219 913.06元;在敏感度分析中,当头孢呋辛钠的价格降低到0元时,头孢呋辛钠的C/E为1 126.75元.结论:国产阿奇霉素为佳治疗方案,进口头孢呋辛钠的治疗方案在本研究中没有药物经济学价值.提示在医疗保险偿付治疗下呼吸道感染的药品范围中,完全可用国产阿奇霉素替代进口头孢呋辛钠.
作者：李东；王大果；聂中越 刊期： 2003年第10期
分析医院制剂面临的新形势,指出医院制剂工作7个方面的重点转移方向:将成熟制剂转向工业化生产;围绕临床开展新制剂和新剂型的研究;开展静脉营养混合液和静脉全营养液(TPN)的调配;大力开发专科特色制剂和儿童新剂型;改进医院制剂的外包装和制剂的装量规格;大力开发中药制剂和开展为病人煎煮中药的业务;加强医院制剂的质量管理.
作者：彭其胜；郑维国 刊期： 2003年第10期
目的:了解眼科药源性疾病(DID)的分布情况.方法:对1960-2001年国内公开发表的200余种医学刊物上所报道的358例眼科药源性疾病进行统计和分析.结果:抗微生物药物、循环系统药物、抗结核药、激素类药物居前4位.其中乙胺丁醇引起多,占DID病例总数的9.5%.眼科DID居前5位的是视力障碍(68例)、视神经病变(49例)、眼睑病变(34例)、青光眼(34例)、视网膜病变(25例).结论:眼科药源性疾病较常见,涉及药物种类多,病变类型多样,临床医生应高度重视.
作者：黎莉华；曾道元 刊期： 2003年第10期
目的:了解近年几种现代高新技术在中药研究中的具体应用.方法:介绍生物芯片、分子蒸馏、超细粉体、超临界流体新技术的工作原理以及它们的发展概况,并通过实例说明其在中药研究中的应用.结果:新技术能有效促进中药各方面的研究效率与深度.结论:加大各种新技术的应用范围,加快中药现代化的进程.
作者：殷红；王真 刊期： 2003年第10期
目的:探讨注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法的可行性.方法:通过干扰初筛试验及干扰试验确定可选用灵敏度高于0.06EU/mL鲎试剂检测注射用盐酸头孢吡肟的细菌内毒素;再通过鲎试剂灵敏度的复核、样品热原法及细菌内毒素检查法进一步确定该药细菌内毒素检查方法的可行性.结果:本品采用λ=0.06 EU/mL的鲎试剂,在1.0 mg/mL稀释浓度下无干扰作用,L=0.06 EU/mg.结论:选用灵敏度=0.06EU/mL的鲎试剂能准确检测注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素.
作者：吴丽梅 刊期： 2003年第10期
通过查阅文献和总结实践工作中的体会,分析药品采购中出现的问题及原因,并对药品招标采购的发展趋势进行探讨,对完善药品招标采购工作提出建议.
作者：陈榕 刊期： 2003年第10期
我国加入WTO以后,对加强药品监督管理的法制建设,提高各级药品监督管理机关的依法行政意识与能力,都提出了新的更高的要求.
作者：黄守家；张景慧 刊期： 2003年第10期
目的:解决尼群地平片的崩解问题.方法:采用正交试验设计方法进行工艺优选.结果:尼群地平片的崩解问题得到解决,达到了药典要求.结论:改进后的尼群地平片制备工艺稳定可行.
作者：朱文军；孙炜欣；赵明 刊期： 2003年第10期
目的:探讨用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量.方法:采用AgilentC8色谱柱(5 μm,4.6 mm×150 mm),流动相为甲醇-水-0.2%磷酸(73:27:1),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm.结果:线性范围为0.10～0.71μg,相关系数为0.999 2,加样平均回收率为99.2%,RSD为0.9%(n=5).结论:该方法准确、简便.
作者：潘红玲；梁欣颖 刊期： 2003年第10期
目的:建立三消丹的定性定量分析方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中丹参、葛根、黄芪和玄参进行定性分析;用薄层扫描法对黄芪中的黄芪甲苷进行定量分析.结果:黄芪甲苷在1.025～5.125μg范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为98.4%,RSD=0.57%.结论:该方法可作为该制剂的质量控制.
作者：张建春；朱健美 刊期： 2003年第10期
目的:快速测定血清中卡马西平的浓度.方法:采用RP-HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-乙腈(40:45:15),流速为1.2 mL/min,检测波长为285 nm,内标物为硝西泮,柱温40℃.结果:回收率为99.7%～101.5%,日内和日间RSD均≤6.9%;标准曲线相关性良好(r=0.999 1).对65例患者作血清浓度监测,临床效果满意.结论:RP-HPLC法可作为卡马西平的血药浓度监测的常规方法.
作者：曾明辉；吴正中；陈秋虹；童荣生；何林 刊期： 2003年第10期
目的:介绍速释固体制剂的类型、优点、制备工艺及常用辅料,为相关制剂研究提供指导.方法:综述近年来相关文献,对速释固体制剂及其辅料的使用进行全面的介绍.结果:速释固体制剂与普通制剂相比,在药物吸收、生物利用度等方面有其独特的优势.结论:速释固体制剂有着广泛的应用前景.
作者：王方 刊期： 2003年第10期
目的:探索重组人干扰素α-1b成品中细菌内毒素含量的检测方法.方法:利用鲎试剂和细菌内毒素的特异性反应产生不可逆的凝胶反应来检测干扰素中细菌内毒素的含量.结果:鲎试验法可以代替传统的家兔法检测重组人干扰毒α-1b成品中细菌内毒素含量.结论:鲎试验法灵敏性高、特异性和重复性好,可有效检测干扰素中细菌内毒素含量.
作者：宋文光；吴美英；任韧；梁义鑫 刊期： 2003年第10期
目前,OTC药品正日益成为全球医药市场的重要组成部分,据有关专家预测,到2006年,世界OTC市场将从1996年的448亿美元增至710亿美元,增长率达58%.
作者：蒋曙光 刊期： 2003年第10期
水试法鉴别中药材,方法快速,操作方便.综述常用中药材的水试法,以供参考.
作者：燕黎；柴清军 刊期： 2003年第10期
目的:改进氟罗沙星葡萄糖注射液的制备工艺,提高其稳定性,减少氧化变色反应.方法:通过对制备工艺改进前后的质量对比,找出影响质量的因素.结果:制备工艺改进后,氟罗沙星注射液的色泽明显改变;Fe3+污染、加热温度过高是导致溶液变色的主要因素.结论:改进后的制备工艺合理可行,生产的产品质量稳定.
作者：张念森；王树诚；李玉兰；张海霞；王春检；尹守生 刊期： 2003年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
