学术投稿

缩短尼群地平片崩解时间的工艺优化

朱文军;孙炜欣;赵明

关键词:尼群地平片, 正交设计, 工艺改进, 崩解
摘要:目的:解决尼群地平片的崩解问题.方法:采用正交试验设计方法进行工艺优选.结果:尼群地平片的崩解问题得到解决,达到了药典要求.结论:改进后的尼群地平片制备工艺稳定可行.
中国药业杂志相关文献
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    作者:郭宗华;张沛;李明炬;王宝佳 刊期: 2003年第10期

  • 中国医药质量管理协会表彰全国优秀质量管理小组

    作者:中国医药质量管理协会 刊期: 2003年第10期

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    目的:观察黄芩汤剂对O型血孕妇血清中IgG抗体效价水平的影响.方法:对445例O型血孕妇血清中IgG抗A(B)抗体水平进行检测.结果:IgG抗A(B)效价>64者有153例(34.38%),对其中95例进行中药治疗,有51例IgG抗A(B)效价下降至64以下.结论:通过中药治疗并监测孕妇血清IgG抗A(B)效价水平,对防治新生儿溶血病的发生有一定的临床意义.

    作者:蔡进章;叶会洲;林甲进 刊期: 2003年第10期

  • 高效液相色谱法测定桂龙咳喘宁胶囊中芍药苷的含量

    目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定桂龙咳喘宁胶囊中芍药苷的含量,以控制该制剂的质量.方法:以C18化学键合硅胶柱分离芍药苷,以乙腈-0.1%磷酸(18:82)为流动相,检测波长为230 nm.结果:芍药苷峰与其他组分峰的分离度为3.6,理论塔板数以芍药苷峰计算为8 563,平均加样回收率为99.2%(RSD为1.08%,n=5),芍药苷在0.25~2.5μg范围内进样量与吸收面积值呈良好的线性关系.结论:用HPLC法测定桂龙咳喘宁胶囊中芍药苷的含量,结果准确、重复性好.

    作者:张立清;高长清;张洪波 刊期: 2003年第10期

  • 高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁胶囊中有关物质

    目的:建立测定盐酸雷尼替丁及其胶囊中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.05 mol/L柠檬酸溶液(用三乙胺调节pH至3.5)-乙腈(87:13),检测波长为314 nm.结果:原料药可分离出3个杂质峰,胶囊剂可分出4个杂质峰.结论:HPLC法简便、快速、准确,可作为盐酸雷尼替丁样品中杂质的检测方法.

    作者:周伟忠 刊期: 2003年第10期

  • 颈部涂抹双氯芬酸乳胶剂辅助治疗急性咽部感染60例

    目的:观察颈部涂抹双氯芬酸乳胶剂辅助治疗急性咽部感染的疗效.方法:抽取病例100例,随机分为治疗组和对照组.治疗组60例常规治疗加涂抹双氯芬酸乳胶剂,对照组40例只作常规治疗.结果:双氯芬酸涂抹颈部对急性咽部感染有明显疗效.结论:双氯芬酸乳胶剂颈部涂抹可作为急性咽部感染的辅助疗法.

    作者:安晓冷;李静 刊期: 2003年第10期

  • 对中药饮片实行分类分级管理的建议

    按<中药饮片鉴别>定义[1],经过产地初步加工的中药,称为中药材,将中药材进一步加工炮制,使其成为可直接配方或制剂的药品,称为中药饮片.

    作者:李水福;周晖 刊期: 2003年第10期

  • 浅谈中药汤剂质量的保证

    从药材质量、药材的依法炮制、配伍与禁忌、用药剂量、煎煮方法等方面,较为系统地介绍了怎样保证汤剂质量、增进汤剂疗效的方法.

    作者:唐万东 刊期: 2003年第10期

  • 禹余粮与几种伪品的鉴别

    禹余粮为临床收敛涩肠的上品药.来源为褐铁矿,分布广,因产地、个体性状差异较大,造成品种混乱,临床常出现伪品.可通过性状特征、化学反应来鉴别禹余粮及其伪品.

    作者:汪秋萍 刊期: 2003年第10期

  • 对PVC袋装输液灭菌参数的探讨

    目的:确定PVC袋装输液佳灭菌参数.方法:对近10年文献报道的PVC液袋的灭菌参数进行逐一反复验证,以确定佳灭菌参数.结果:(1)电气供应及质量较好,且配有空压机时,灭菌参数为109℃、表压50~60kPa、灭菌45min;(2)电气供应及质量不能保证时,则无需空压机,灭菌参数为107℃、表压50~60kPa、灭菌45 min.对装量较小的液袋则相应降低温度或灭菌时间.按(1),(2)灭菌参数对40个批次各种规格的液袋进行灭菌,袋子破损率可控制在1%左右,各项指标均符合规定.结论:该灭菌参数为PVC袋装输液的佳灭菌参数.

    作者:刘明乐;李克荣;黄德红 刊期: 2003年第10期

  • 蝙蝠葛酚性碱对动物学习记忆能力的影响

    目的:观察并比较蝙蝠葛酚性碱和吡拉西坦(脑复康)对大鼠和小鼠学习能力的影响.方法:以东莨菪碱和乙醇分别使动物发生学习记忆获得障碍和记忆再现障碍,采用迷津法和跳台法进行测试.结果:蝙蝠葛酚性碱和脑复康对东莨菪碱和乙醇所致的学习记忆障碍均有改善作用;与模型组比较,蝙蝠葛酚性碱组、脑复康组P均<0.05,蝙蝠葛酚性碱100 mg/k组比50 mg/b组效果好.结论:蝙蝠葛酚性碱对动物学习记忆障碍有改善作用.

    作者:苏富琴;王丽萍;杨宏艳 刊期: 2003年第10期

  • 正品沉香与伪制沉香的鉴别

    目的:为识别伪制沉香提供方法.方法:对正品沉香、伪制沉香进行性状、薄层色谱、紫外色谱及浸出物的鉴别、比较.结果:伪品与正品沉香存在较大差异,特别是伪制沉香经醇流物处理后其浸出物含量远高于15%.结论:建议在<中国药典>鉴别项中增加薄层色谱鉴别.

    作者:裘汉幸 刊期: 2003年第10期

  • 阿奇霉素治疗下呼吸道感染的药物经济学研究

    目的:评价注射用阿奇霉素和头孢呋辛钠治疗下呼吸道感染的经济性,选择疗效佳费用低的药物治疗方案.方法:观察两种治疗方案治疗下呼吸道感染的疗效和成本,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果:阿奇霉素和头孢呋辛钠的效果(以总有效率表示)分别为91.7%,90.0%(P>0.05);两种治疗方案的成本-效果比(C/E)分别为859.33元、5 029.48元,增量分析△C/△E为-219 913.06元;在敏感度分析中,当头孢呋辛钠的价格降低到0元时,头孢呋辛钠的C/E为1 126.75元.结论:国产阿奇霉素为佳治疗方案,进口头孢呋辛钠的治疗方案在本研究中没有药物经济学价值.提示在医疗保险偿付治疗下呼吸道感染的药品范围中,完全可用国产阿奇霉素替代进口头孢呋辛钠.

    作者:李东;王大果;聂中越 刊期: 2003年第10期

  • 复方替硝唑阴道泡腾片的研制及质量控制

    目的:研制以氧氟沙星和替硝唑为主的复方阴道泡腾片并探索其质量控制方法.方法:将氧氟沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品,整粒、混合后压片.采用双波长法测定泡腾片中氧氟沙星和替硝唑的含量.结果:本品在5 min内可完全崩解.体外释药试验表明,10 min内可释放65%以上的药物.结论:本品发泡迅速,药物释放快,无刺激性,稳定性良好,适用于治疗阴道炎及宫颈炎.

    作者:张景梅;杨心刚;徐红珍;唐永 刊期: 2003年第10期

  • 注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法探讨

    目的:探讨注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法的可行性.方法:通过干扰初筛试验及干扰试验确定可选用灵敏度高于0.06EU/mL鲎试剂检测注射用盐酸头孢吡肟的细菌内毒素;再通过鲎试剂灵敏度的复核、样品热原法及细菌内毒素检查法进一步确定该药细菌内毒素检查方法的可行性.结果:本品采用λ=0.06 EU/mL的鲎试剂,在1.0 mg/mL稀释浓度下无干扰作用,L=0.06 EU/mg.结论:选用灵敏度=0.06EU/mL的鲎试剂能准确检测注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素.

    作者:吴丽梅 刊期: 2003年第10期

  • 几种新技术在中药研究中的应用

    目的:了解近年几种现代高新技术在中药研究中的具体应用.方法:介绍生物芯片、分子蒸馏、超细粉体、超临界流体新技术的工作原理以及它们的发展概况,并通过实例说明其在中药研究中的应用.结果:新技术能有效促进中药各方面的研究效率与深度.结论:加大各种新技术的应用范围,加快中药现代化的进程.

    作者:殷红;王真 刊期: 2003年第10期

  • 穿心莲及其制剂的药理作用和临床研究进展

    目的:综合开发利用穿心莲资源.方法:查阅文献对穿心莲的化学成分、药理作用、临床应用及不良反应进行综述.结果:穿心莲具有很大的药用价值.结论:穿心莲具有开发利用价值.

    作者:王林丽;愈稼 刊期: 2003年第10期

  • 贞芪扶正口服液的制备及疗效观察

    目的:探讨贞芪扶正口服液的制备工艺和质量控制方法,并观察其临床疗效.方法:用薄层色谱法鉴别黄芪、白术、女贞子,用香草醛-硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量;并对81例肿瘤放、化疗引起的白细胞减少症进行临床疗效观察.结果:黄芪甲苷浓度在8.3~41.7μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回归方程为A=0.080 5+2.702 C,r=0.999 1;黄芪甲苷的平均回收率为99.15%,RSD为0.79%.治疗肿瘤放、化疗引起的白细胞减少症的有效率为88.9%.结论:制备工艺合理,质量控制方法可行,贞芪扶正口服液性质稳定,疗效可靠,有推广价值.

    作者:官东秀;冯祚臻;陈卓明;黄卡夫 刊期: 2003年第10期

  • 美国对进口药物管理高度重视

    美国FDA是世界上对药物管理成功的机构.面对日益增多的进口药物,美国FDA高度重视,并一再警告民众不要选择非法进口药物.FDA对进口药物的管理值得我国借鉴.

    作者:杨国栋;胡廷熹 刊期: 2003年第10期

  • 依立雄胺治疗良性前列腺增生52例

    目的:观察依立雄胺(爱普列特)治疗良性前列腺增生的疗效.方法:良性前列腺增生患者52例,口服依立雄胺5 mg,每日2次.结果:52例患者国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、残余尿量(RU)、大尿流率(MFR)治疗前后均有显著性差异(P<0.05),而前列腺体积则无明显改变.结论:依立雄胺治疗良性前列腺增生疗效满意.

    作者:熊年;陈民福 刊期: 2003年第10期

中国药业杂志

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