学术投稿

高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁胶囊中有关物质

周伟忠

关键词:盐酸雷尼替丁, 有关物质, 高效液相色谱法
摘要:目的:建立测定盐酸雷尼替丁及其胶囊中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.05 mol/L柠檬酸溶液(用三乙胺调节pH至3.5)-乙腈(87:13),检测波长为314 nm.结果:原料药可分离出3个杂质峰,胶囊剂可分出4个杂质峰.结论:HPLC法简便、快速、准确,可作为盐酸雷尼替丁样品中杂质的检测方法.
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    作者:王宇友;高洪;汪培钧;章建飞 刊期: 2003年第10期

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    目的:改进氟罗沙星葡萄糖注射液的制备工艺,提高其稳定性,减少氧化变色反应.方法:通过对制备工艺改进前后的质量对比,找出影响质量的因素.结果:制备工艺改进后,氟罗沙星注射液的色泽明显改变;Fe3+污染、加热温度过高是导致溶液变色的主要因素.结论:改进后的制备工艺合理可行,生产的产品质量稳定.

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    目的:测定人参片中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法).色谱柱选用Hypersil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400),检测波长为203nm.用外标法按峰面积计算回收率.结果:人参皂苷Rg1浓度在101.12~1 011.20μg/mL(r=0.999 68,n=5)范围内与峰面积呈良好线性关系,回收率为99.43%(RSD为1.07%):人参皂苷Re浓度在80.88~808.80μg/mL(r=0.999 38,n=5)范围内与峰面积呈良好线性关系,其回收率为99.44%(RSD为11.23%).结论:HPLC法操作便捷,测定结果准确,可用于人参片的含量测定和质量控制.

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    按<中药饮片鉴别>定义[1],经过产地初步加工的中药,称为中药材,将中药材进一步加工炮制,使其成为可直接配方或制剂的药品,称为中药饮片.

    作者:李水福;周晖 刊期: 2003年第10期

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    作者:孙良群 刊期: 2003年第10期

中国药业杂志

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