王宇友；高洪；汪培钧；章建飞
作者：何蕴华 刊期： 2003年第10期
目的:解决尼群地平片的崩解问题.方法:采用正交试验设计方法进行工艺优选.结果:尼群地平片的崩解问题得到解决,达到了药典要求.结论:改进后的尼群地平片制备工艺稳定可行.
作者：朱文军；孙炜欣；赵明 刊期： 2003年第10期
目的:观察依立雄胺(爱普列特)治疗良性前列腺增生的疗效.方法:良性前列腺增生患者52例,口服依立雄胺5 mg,每日2次.结果:52例患者国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、残余尿量(RU)、大尿流率(MFR)治疗前后均有显著性差异(P＜0.05),而前列腺体积则无明显改变.结论:依立雄胺治疗良性前列腺增生疗效满意.
作者：熊年；陈民福 刊期： 2003年第10期
美国FDA是世界上对药物管理成功的机构.面对日益增多的进口药物,美国FDA高度重视,并一再警告民众不要选择非法进口药物.FDA对进口药物的管理值得我国借鉴.
作者：杨国栋；胡廷熹 刊期： 2003年第10期
禹余粮为临床收敛涩肠的上品药.来源为褐铁矿,分布广,因产地、个体性状差异较大,造成品种混乱,临床常出现伪品.可通过性状特征、化学反应来鉴别禹余粮及其伪品.
作者：汪秋萍 刊期： 2003年第10期
目的:研究复方头孢氨苄片中头孢氨苄的含量测定方法.方法:以HP C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)为分析柱,以水-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(742:240:15:3)为流动相,流速为0.8 mL/min,紫外检测波长为254 nm.结果:头孢氨苄浓度在50～200μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.999 8,平均回收率为99.4%,RSD=0.9%(n=5),日内误差(RSD)为0.3%(n=5).结论:方法快速,简便准确,可用于该制剂的稳定性考察及成品质量控制.
作者：赵明；孙炜欣；朱文军 刊期： 2003年第10期
目的:探讨银丹心泰滴丸的质量标准.方法:采用颜色反应鉴定银杏叶中的黄酮成分,用薄层色谱(TLC)法鉴别方中的艾片及丹参所含的原儿茶醛,用高效液相色谱法(HPLC)法测定银杏叶中黄酮苷类酸水解后的苷元槲皮素、山柰素及异鼠李素,并推算出银杏叶提取物的总黄酮醇苷含量.结果:各苷元的标准曲线呈良好的线性关系,回归系数r均大于0.999 8;回收率均大于97%,RSD均小于2.5%.结论:所用方法可准确、快速地定性、定量检测银丹心泰滴丸的质量.
作者：郭宗华；张沛；李明炬；王宝佳 刊期： 2003年第10期
21世纪是新经济时代,具有代表性的是IT行业、生物技术、基因技术等.医药行业是传统工业中极少的年增长率在20%的产业,我国制药工业产值目前约占GDP的1.5%,医疗卫生事业产值还占不到GDP的2.5%,估计到2005年,医疗卫生事业的产值会占GDP的6%～7%,而制药工业产值会占GDP的3%左右.
作者：邱家学；孔亮 刊期： 2003年第10期
目的:建立生化汤丸中甘草酸的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,以Shim-pack CLC-C8(150 mm×6.0 mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(60:40:1),检测波长为250 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃.结果:甘草酸浓度在0.23～1.19μg/mL范围内与峰面积呈线性关系,r=0.999 9.平均回收率为99.51%,RSD=0.53%(n=5).结论:HPLC法简便、准确、可靠.
作者：丁桂兰；孙鹏远；温立义 刊期： 2003年第10期
皮质激素滥用情况日益严重,其原因是多方面的,与医生、患者以及其他因素密切相关.为了防止滥用皮质激素,应该从4个方面着手:开展继续教育工作,提高医务人员的道德素质和业务水平;加强宣传教育工作;加强处方审核和管理工作;加强皮质激素的销售管理.
作者：程黔荣 刊期： 2003年第10期
我国加入WTO以后,对加强药品监督管理的法制建设,提高各级药品监督管理机关的依法行政意识与能力,都提出了新的更高的要求.
作者：黄守家；张景慧 刊期： 2003年第10期
目的:确定PVC袋装输液佳灭菌参数.方法:对近10年文献报道的PVC液袋的灭菌参数进行逐一反复验证,以确定佳灭菌参数.结果:(1)电气供应及质量较好,且配有空压机时,灭菌参数为109℃、表压50～60kPa、灭菌45min;(2)电气供应及质量不能保证时,则无需空压机,灭菌参数为107℃、表压50～60kPa、灭菌45 min.对装量较小的液袋则相应降低温度或灭菌时间.按(1),(2)灭菌参数对40个批次各种规格的液袋进行灭菌,袋子破损率可控制在1%左右,各项指标均符合规定.结论:该灭菌参数为PVC袋装输液的佳灭菌参数.
作者：刘明乐；李克荣；黄德红 刊期： 2003年第10期
目的:观察颈部涂抹双氯芬酸乳胶剂辅助治疗急性咽部感染的疗效.方法:抽取病例100例,随机分为治疗组和对照组.治疗组60例常规治疗加涂抹双氯芬酸乳胶剂,对照组40例只作常规治疗.结果:双氯芬酸涂抹颈部对急性咽部感染有明显疗效.结论:双氯芬酸乳胶剂颈部涂抹可作为急性咽部感染的辅助疗法.
作者：安晓冷；李静 刊期： 2003年第10期
分析医院制剂面临的新形势,指出医院制剂工作7个方面的重点转移方向:将成熟制剂转向工业化生产;围绕临床开展新制剂和新剂型的研究;开展静脉营养混合液和静脉全营养液(TPN)的调配;大力开发专科特色制剂和儿童新剂型;改进医院制剂的外包装和制剂的装量规格;大力开发中药制剂和开展为病人煎煮中药的业务;加强医院制剂的质量管理.
作者：彭其胜；郑维国 刊期： 2003年第10期
目的:研制适合妇科临床治疗细菌性阴道炎的新制剂.方法:以卡波姆为基质,替硝唑为主药制成凝胶剂(妇炎膏),并制订了质量标准.结果:所得制剂质量可控,用于治疗细菌性阴道炎102例,症状缓解有效率为98.0%,线索细胞阴转率为71.5%.结论:妇炎膏是临床值得推广的制剂.
作者：卢登华；卢惠莉；章媛媛；曾磊；吕群 刊期： 2003年第10期
目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定桂龙咳喘宁胶囊中芍药苷的含量,以控制该制剂的质量.方法:以C18化学键合硅胶柱分离芍药苷,以乙腈-0.1%磷酸(18:82)为流动相,检测波长为230 nm.结果:芍药苷峰与其他组分峰的分离度为3.6,理论塔板数以芍药苷峰计算为8 563,平均加样回收率为99.2%(RSD为1.08%,n=5),芍药苷在0.25～2.5μg范围内进样量与吸收面积值呈良好的线性关系.结论:用HPLC法测定桂龙咳喘宁胶囊中芍药苷的含量,结果准确、重复性好.
作者：张立清；高长清；张洪波 刊期： 2003年第10期
目的:观察黄芩汤剂对O型血孕妇血清中IgG抗体效价水平的影响.方法:对445例O型血孕妇血清中IgG抗A(B)抗体水平进行检测.结果:IgG抗A(B)效价＞64者有153例(34.38%),对其中95例进行中药治疗,有51例IgG抗A(B)效价下降至64以下.结论:通过中药治疗并监测孕妇血清IgG抗A(B)效价水平,对防治新生儿溶血病的发生有一定的临床意义.
作者：蔡进章；叶会洲；林甲进 刊期： 2003年第10期
目的:探讨用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量.方法:采用AgilentC8色谱柱(5 μm,4.6 mm×150 mm),流动相为甲醇-水-0.2%磷酸(73:27:1),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm.结果:线性范围为0.10～0.71μg,相关系数为0.999 2,加样平均回收率为99.2%,RSD为0.9%(n=5).结论:该方法准确、简便.
作者：潘红玲；梁欣颖 刊期： 2003年第10期
目的:改进氟罗沙星葡萄糖注射液的制备工艺,提高其稳定性,减少氧化变色反应.方法:通过对制备工艺改进前后的质量对比,找出影响质量的因素.结果:制备工艺改进后,氟罗沙星注射液的色泽明显改变;Fe3+污染、加热温度过高是导致溶液变色的主要因素.结论:改进后的制备工艺合理可行,生产的产品质量稳定.
作者：张念森；王树诚；李玉兰；张海霞；王春检；尹守生 刊期： 2003年第10期
目的:研制以氧氟沙星和替硝唑为主的复方阴道泡腾片并探索其质量控制方法.方法:将氧氟沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品,整粒、混合后压片.采用双波长法测定泡腾片中氧氟沙星和替硝唑的含量.结果:本品在5 min内可完全崩解.体外释药试验表明,10 min内可释放65%以上的药物.结论:本品发泡迅速,药物释放快,无刺激性,稳定性良好,适用于治疗阴道炎及宫颈炎.
作者：张景梅；杨心刚；徐红珍；唐永 刊期： 2003年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
