学术投稿

复方替硝唑阴道泡腾片的研制及质量控制

张景梅;杨心刚;徐红珍;唐永

关键词:氧氟沙星, 替硝唑, 阴道泡腾片, 双波长法
摘要:目的:研制以氧氟沙星和替硝唑为主的复方阴道泡腾片并探索其质量控制方法.方法:将氧氟沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品,整粒、混合后压片.采用双波长法测定泡腾片中氧氟沙星和替硝唑的含量.结果:本品在5 min内可完全崩解.体外释药试验表明,10 min内可释放65%以上的药物.结论:本品发泡迅速,药物释放快,无刺激性,稳定性良好,适用于治疗阴道炎及宫颈炎.
中国药业杂志相关文献
  • 贞芪扶正口服液的制备及疗效观察

    目的:探讨贞芪扶正口服液的制备工艺和质量控制方法,并观察其临床疗效.方法:用薄层色谱法鉴别黄芪、白术、女贞子,用香草醛-硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量;并对81例肿瘤放、化疗引起的白细胞减少症进行临床疗效观察.结果:黄芪甲苷浓度在8.3~41.7μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回归方程为A=0.080 5+2.702 C,r=0.999 1;黄芪甲苷的平均回收率为99.15%,RSD为0.79%.治疗肿瘤放、化疗引起的白细胞减少症的有效率为88.9%.结论:制备工艺合理,质量控制方法可行,贞芪扶正口服液性质稳定,疗效可靠,有推广价值.

    作者:官东秀;冯祚臻;陈卓明;黄卡夫 刊期: 2003年第10期

  • 警惕新一轮药品生产企业的低水平重复建设

    作者: 刊期: 2003年第10期

  • 颈部涂抹双氯芬酸乳胶剂辅助治疗急性咽部感染60例

    目的:观察颈部涂抹双氯芬酸乳胶剂辅助治疗急性咽部感染的疗效.方法:抽取病例100例,随机分为治疗组和对照组.治疗组60例常规治疗加涂抹双氯芬酸乳胶剂,对照组40例只作常规治疗.结果:双氯芬酸涂抹颈部对急性咽部感染有明显疗效.结论:双氯芬酸乳胶剂颈部涂抹可作为急性咽部感染的辅助疗法.

    作者:安晓冷;李静 刊期: 2003年第10期

  • 黄芩汤剂对O型血孕妇血清中IgG抗体效价水平的影响

    目的:观察黄芩汤剂对O型血孕妇血清中IgG抗体效价水平的影响.方法:对445例O型血孕妇血清中IgG抗A(B)抗体水平进行检测.结果:IgG抗A(B)效价>64者有153例(34.38%),对其中95例进行中药治疗,有51例IgG抗A(B)效价下降至64以下.结论:通过中药治疗并监测孕妇血清IgG抗A(B)效价水平,对防治新生儿溶血病的发生有一定的临床意义.

    作者:蔡进章;叶会洲;林甲进 刊期: 2003年第10期

  • 复方替硝唑阴道泡腾片的研制及质量控制

    目的:研制以氧氟沙星和替硝唑为主的复方阴道泡腾片并探索其质量控制方法.方法:将氧氟沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品,整粒、混合后压片.采用双波长法测定泡腾片中氧氟沙星和替硝唑的含量.结果:本品在5 min内可完全崩解.体外释药试验表明,10 min内可释放65%以上的药物.结论:本品发泡迅速,药物释放快,无刺激性,稳定性良好,适用于治疗阴道炎及宫颈炎.

    作者:张景梅;杨心刚;徐红珍;唐永 刊期: 2003年第10期

  • 对PVC袋装输液灭菌参数的探讨

    目的:确定PVC袋装输液佳灭菌参数.方法:对近10年文献报道的PVC液袋的灭菌参数进行逐一反复验证,以确定佳灭菌参数.结果:(1)电气供应及质量较好,且配有空压机时,灭菌参数为109℃、表压50~60kPa、灭菌45min;(2)电气供应及质量不能保证时,则无需空压机,灭菌参数为107℃、表压50~60kPa、灭菌45 min.对装量较小的液袋则相应降低温度或灭菌时间.按(1),(2)灭菌参数对40个批次各种规格的液袋进行灭菌,袋子破损率可控制在1%左右,各项指标均符合规定.结论:该灭菌参数为PVC袋装输液的佳灭菌参数.

    作者:刘明乐;李克荣;黄德红 刊期: 2003年第10期

  • 对中药饮片实行分类分级管理的建议

    按<中药饮片鉴别>定义[1],经过产地初步加工的中药,称为中药材,将中药材进一步加工炮制,使其成为可直接配方或制剂的药品,称为中药饮片.

    作者:李水福;周晖 刊期: 2003年第10期

  • 缩短尼群地平片崩解时间的工艺优化

    目的:解决尼群地平片的崩解问题.方法:采用正交试验设计方法进行工艺优选.结果:尼群地平片的崩解问题得到解决,达到了药典要求.结论:改进后的尼群地平片制备工艺稳定可行.

    作者:朱文军;孙炜欣;赵明 刊期: 2003年第10期

  • 双花口服液抗炎及解热作用研究

    目的:研究双花口服液对动物的抗炎、解热作用.方法:二甲苯、甲醛致炎法,百白破菌苗致热法.结果:双花口服液能对抗二甲苯、甲醛引起的小鼠炎症和肿胀,对百白破菌苗所致的家兔发热有明显的解热作用.结论:双花口服液具有抗炎、解热作用.

    作者:陈培继;严雪琴;何忠平;龚彬荣 刊期: 2003年第10期

  • 头孢哌酮钠与穿琥宁的体外联合抗菌作用研究

    用微量法测定头孢哌酮钠与穿琥宁的体外联合抗菌作用,并与试管法比较.结果表明:两药联用对25%(FIC在0.75以下)的菌株呈协同抗菌作用,对57.5%的菌株呈相加作用(FIC为1.0),对15%的菌株呈无关作用(FIC在1.125~1之间),有5%呈拮抗作用(FIC为2.0).微量法与试管法无显著性差异(P>0.05).实验结果还揭示两药合用是一种合理用药方法.

    作者:刘强;孟宪红;郑匀江;沈闽黔 刊期: 2003年第10期

  • 学习借鉴合资医药企业的经营战略

    21世纪是新经济时代,具有代表性的是IT行业、生物技术、基因技术等.医药行业是传统工业中极少的年增长率在20%的产业,我国制药工业产值目前约占GDP的1.5%,医疗卫生事业产值还占不到GDP的2.5%,估计到2005年,医疗卫生事业的产值会占GDP的6%~7%,而制药工业产值会占GDP的3%左右.

    作者:邱家学;孔亮 刊期: 2003年第10期

  • 高效液相色谱法测定金匮肾气浓缩丸中丹皮酚的含量

    目的:探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定金匮肾气浓缩丸中丹皮酚含量.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,甲醇-水-磷酸(380:180:1)为流动相,检测波长为274 nm.结果:丹皮酚浓度在8.4~42.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5);样品平均回收率为100.11%,相对标准差RSD为0.91%(n=5).结论:HPLC法可用于制剂质量控制.

    作者:王宇友;高洪;汪培钧;章建飞 刊期: 2003年第10期

  • 依立雄胺治疗良性前列腺增生52例

    目的:观察依立雄胺(爱普列特)治疗良性前列腺增生的疗效.方法:良性前列腺增生患者52例,口服依立雄胺5 mg,每日2次.结果:52例患者国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、残余尿量(RU)、大尿流率(MFR)治疗前后均有显著性差异(P<0.05),而前列腺体积则无明显改变.结论:依立雄胺治疗良性前列腺增生疗效满意.

    作者:熊年;陈民福 刊期: 2003年第10期

  • 滥用皮质激素的原因分析及解决对策

    皮质激素滥用情况日益严重,其原因是多方面的,与医生、患者以及其他因素密切相关.为了防止滥用皮质激素,应该从4个方面着手:开展继续教育工作,提高医务人员的道德素质和业务水平;加强宣传教育工作;加强处方审核和管理工作;加强皮质激素的销售管理.

    作者:程黔荣 刊期: 2003年第10期

  • 液体药物的固体新剂型--充液胶囊

    目前,OTC药品正日益成为全球医药市场的重要组成部分,据有关专家预测,到2006年,世界OTC市场将从1996年的448亿美元增至710亿美元,增长率达58%.

    作者:蒋曙光 刊期: 2003年第10期

  • 高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁胶囊中有关物质

    目的:建立测定盐酸雷尼替丁及其胶囊中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.05 mol/L柠檬酸溶液(用三乙胺调节pH至3.5)-乙腈(87:13),检测波长为314 nm.结果:原料药可分离出3个杂质峰,胶囊剂可分出4个杂质峰.结论:HPLC法简便、快速、准确,可作为盐酸雷尼替丁样品中杂质的检测方法.

    作者:周伟忠 刊期: 2003年第10期

  • 高效液相色谱法测定保济丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量

    目的:测定保济丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量,并对两个生产厂家的样品进行含量比较.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法、C18柱,以乙腈-水-冰醋酸(60:40:2)为流动相,检测波长为294 nm.结果:厚朴酚浓度在0.106 1~1.697 6 μg/mL和厚朴酚浓度在0.055 9~0.894 4 μg/mL内与峰面积线性关系良好,加样回收率分别为100.21%,98.83%.结论:HPLC法简便,测定结果准确、重现性好,可用于保济丸的质量控制.

    作者:张柳;罗干明;霍永昌 刊期: 2003年第10期

  • 穿心莲及其制剂的药理作用和临床研究进展

    目的:综合开发利用穿心莲资源.方法:查阅文献对穿心莲的化学成分、药理作用、临床应用及不良反应进行综述.结果:穿心莲具有很大的药用价值.结论:穿心莲具有开发利用价值.

    作者:王林丽;愈稼 刊期: 2003年第10期

  • 浅议药品监督管理依法行政的观念、意识和机制

    我国加入WTO以后,对加强药品监督管理的法制建设,提高各级药品监督管理机关的依法行政意识与能力,都提出了新的更高的要求.

    作者:黄守家;张景慧 刊期: 2003年第10期

  • 何首乌药理作用研究近况

    综述了近5年来何首乌的药理作用研究进展.何首乌具有抗衰老、降血脂、降低血小板与红细胞聚集、抗炎、镇痛等作用,以及对犬心肌缺血再灌注损伤的预防作用.

    作者:李建平 刊期: 2003年第10期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局