反相高效液相色谱法测定血清中卡马西平浓度

复方替硝唑阴道泡腾片的研制及质量控制

目的:研制以氧氟沙星和替硝唑为主的复方阴道泡腾片并探索其质量控制方法.方法:将氧氟沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品,整粒、混合后压片.采用双波长法测定泡腾片中氧氟沙星和替硝唑的含量.结果:本品在5 min内可完全崩解.体外释药试验表明,10 min内可释放65%以上的药物.结论:本品发泡迅速,药物释放快,无刺激性,稳定性良好,适用于治疗阴道炎及宫颈炎.

作者：张景梅；杨心刚；徐红珍；唐永 刊期： 2003年第10期

关于药品批发企业实施GSP认证的几个问题

当前,药品批发企业的GSP认证工作正在各地展开,一些企业已经或正在进行GSP认证的申报,更多的企业则还处在GSP认证工作的审报准备中.

作者：夏春冬；范俊安 刊期： 2003年第10期

对中药饮片实行分类分级管理的建议

按<中药饮片鉴别>定义[1],经过产地初步加工的中药,称为中药材,将中药材进一步加工炮制,使其成为可直接配方或制剂的药品,称为中药饮片.

作者：李水福；周晖 刊期： 2003年第10期

滥用皮质激素的原因分析及解决对策

皮质激素滥用情况日益严重,其原因是多方面的,与医生、患者以及其他因素密切相关.为了防止滥用皮质激素,应该从4个方面着手:开展继续教育工作,提高医务人员的道德素质和业务水平;加强宣传教育工作;加强处方审核和管理工作;加强皮质激素的销售管理.

作者：程黔荣 刊期： 2003年第10期

应重视研究药物临床不良反应中的操作因素

以硝普钠的临床应用为例,通过总结临床使用硝普钠的操作注意事项及其对避免硝普钠使用中产生不良反应的作用,提出医院药学工作中应重视临床操作因素的研究,发挥医护人员在医院药学工作中的作用.

作者：刁鹃；王世萍；邹凡文 刊期： 2003年第10期

药品招标采购工作亟需完善

通过查阅文献和总结实践工作中的体会,分析药品采购中出现的问题及原因,并对药品招标采购的发展趋势进行探讨,对完善药品招标采购工作提出建议.

作者：陈榕 刊期： 2003年第10期

正品沉香与伪制沉香的鉴别

目的:为识别伪制沉香提供方法.方法:对正品沉香、伪制沉香进行性状、薄层色谱、紫外色谱及浸出物的鉴别、比较.结果:伪品与正品沉香存在较大差异,特别是伪制沉香经醇流物处理后其浸出物含量远高于15%.结论:建议在<中国药典>鉴别项中增加薄层色谱鉴别.

作者：裘汉幸 刊期： 2003年第10期

氟罗沙星葡萄糖注射液制备工艺的改进

目的:改进氟罗沙星葡萄糖注射液的制备工艺,提高其稳定性,减少氧化变色反应.方法:通过对制备工艺改进前后的质量对比,找出影响质量的因素.结果:制备工艺改进后,氟罗沙星注射液的色泽明显改变;Fe3+污染、加热温度过高是导致溶液变色的主要因素.结论:改进后的制备工艺合理可行,生产的产品质量稳定.

作者：张念森；王树诚；李玉兰；张海霞；王春检；尹守生 刊期： 2003年第10期

高效液相色谱法测定金匮肾气浓缩丸中丹皮酚的含量

目的:探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定金匮肾气浓缩丸中丹皮酚含量.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,甲醇-水-磷酸(380:180:1)为流动相,检测波长为274 nm.结果:丹皮酚浓度在8.4～42.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5);样品平均回收率为100.11%,相对标准差RSD为0.91%(n=5).结论:HPLC法可用于制剂质量控制.

作者：王宇友；高洪；汪培钧；章建飞 刊期： 2003年第10期

连云港中金包装领衔国内药包材技术潮流

长期以来,连云港中金医药包装有限公司坚持以提升我国医药包装水平为己任,不断加大科技投入,开展药用包装新材料、新产品的研究开发,为改变我国药用包装材料的落后面貌和紧跟国际药用包装技术潮流作出了积极的贡献.

作者：孙良群 刊期： 2003年第10期

妇炎膏的研制及临床应用

目的:研制适合妇科临床治疗细菌性阴道炎的新制剂.方法:以卡波姆为基质,替硝唑为主药制成凝胶剂(妇炎膏),并制订了质量标准.结果:所得制剂质量可控,用于治疗细菌性阴道炎102例,症状缓解有效率为98.0%,线索细胞阴转率为71.5%.结论:妇炎膏是临床值得推广的制剂.

作者：卢登华；卢惠莉；章媛媛；曾磊；吕群 刊期： 2003年第10期

何首乌药理作用研究近况

综述了近5年来何首乌的药理作用研究进展.何首乌具有抗衰老、降血脂、降低血小板与红细胞聚集、抗炎、镇痛等作用,以及对犬心肌缺血再灌注损伤的预防作用.

作者：李建平 刊期： 2003年第10期

山东省药监局对涉药单位实施信用分类管理

作者：何蕴华 刊期： 2003年第10期

红细胞生成素治疗早产儿贫血22例

目的:探讨红细胞生成素(r-HuEPO)对早产儿贫血的疗效.方法:用r-HuEPO治疗早产儿贫血22例(治疗组);对照组20例子基础治疗,对比观察两组外周血红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)和网织红细胞计数(Ret)的变化.结果:r-HuEPO治疗2周后,外周血RBC,Hb,Ret和Hct明显增高,与治疗前比较有显著性差异(P＜0.01);r-HuEPO治疗8周后,外周血RBC,Ret和Hct也明显增高,与对照组比较有显著性差异,P均＜0.01.结论:r-HuEPO能改善早产儿贫血的外周血红细胞指标,是防治早产儿贫血安全有效的措施.

作者：叶清源；幸娟 刊期： 2003年第10期

青岛市药监局率先推出廉政工作名片

作者：卢锡奂；李新慧 刊期： 2003年第10期

试析新形势下医院制剂工作的重点转移

分析医院制剂面临的新形势,指出医院制剂工作7个方面的重点转移方向:将成熟制剂转向工业化生产;围绕临床开展新制剂和新剂型的研究;开展静脉营养混合液和静脉全营养液(TPN)的调配;大力开发专科特色制剂和儿童新剂型;改进医院制剂的外包装和制剂的装量规格;大力开发中药制剂和开展为病人煎煮中药的业务;加强医院制剂的质量管理.

作者：彭其胜；郑维国 刊期： 2003年第10期

剖析我国现行药品价格管理模式的弊端

我国的药品价格管理模式虽然曾经发挥过积极的作用,但旧的管理模式存在着很大的弊端,这些弊端具体体现在以下几个方面.

作者：郭莹；孙继龙；孙利华 刊期： 2003年第10期

对PVC袋装输液灭菌参数的探讨

目的:确定PVC袋装输液佳灭菌参数.方法:对近10年文献报道的PVC液袋的灭菌参数进行逐一反复验证,以确定佳灭菌参数.结果:(1)电气供应及质量较好,且配有空压机时,灭菌参数为109℃、表压50～60kPa、灭菌45min;(2)电气供应及质量不能保证时,则无需空压机,灭菌参数为107℃、表压50～60kPa、灭菌45 min.对装量较小的液袋则相应降低温度或灭菌时间.按(1),(2)灭菌参数对40个批次各种规格的液袋进行灭菌,袋子破损率可控制在1%左右,各项指标均符合规定.结论:该灭菌参数为PVC袋装输液的佳灭菌参数.

作者：刘明乐；李克荣；黄德红 刊期： 2003年第10期

浅谈中药汤剂质量的保证

从药材质量、药材的依法炮制、配伍与禁忌、用药剂量、煎煮方法等方面,较为系统地介绍了怎样保证汤剂质量、增进汤剂疗效的方法.

作者：唐万东 刊期： 2003年第10期

贞芪扶正口服液的制备及疗效观察

目的:探讨贞芪扶正口服液的制备工艺和质量控制方法,并观察其临床疗效.方法:用薄层色谱法鉴别黄芪、白术、女贞子,用香草醛-硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量;并对81例肿瘤放、化疗引起的白细胞减少症进行临床疗效观察.结果:黄芪甲苷浓度在8.3～41.7μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回归方程为A=0.080 5+2.702 C,r=0.999 1;黄芪甲苷的平均回收率为99.15%,RSD为0.79%.治疗肿瘤放、化疗引起的白细胞减少症的有效率为88.9%.结论:制备工艺合理,质量控制方法可行,贞芪扶正口服液性质稳定,疗效可靠,有推广价值.

作者：官东秀；冯祚臻；陈卓明；黄卡夫 刊期： 2003年第10期