静脉滴注硝酸异山梨酯致腹痛1例

银丹心泰滴丸质量的定性定量检测

目的:探讨银丹心泰滴丸的质量标准.方法:采用颜色反应鉴定银杏叶中的黄酮成分,用薄层色谱(TLC)法鉴别方中的艾片及丹参所含的原儿茶醛,用高效液相色谱法(HPLC)法测定银杏叶中黄酮苷类酸水解后的苷元槲皮素、山柰素及异鼠李素,并推算出银杏叶提取物的总黄酮醇苷含量.结果:各苷元的标准曲线呈良好的线性关系,回归系数r均大于0.999 8;回收率均大于97%,RSD均小于2.5%.结论:所用方法可准确、快速地定性、定量检测银丹心泰滴丸的质量.

作者：郭宗华；张沛；李明炬；王宝佳 刊期： 2003年第10期

服用木通煎剂致肾脏损害1例

木通作为一种利尿通淋药广泛应用于临床,治疗各种原因引起的水肿、淋症及产后乳汁不行等病症.

作者：杨占华；王薇 刊期： 2003年第10期

浅谈中药汤剂质量的保证

从药材质量、药材的依法炮制、配伍与禁忌、用药剂量、煎煮方法等方面,较为系统地介绍了怎样保证汤剂质量、增进汤剂疗效的方法.

作者：唐万东 刊期： 2003年第10期

山东省药监局对涉药单位实施信用分类管理

作者：何蕴华 刊期： 2003年第10期

高效液相色谱法测定保济丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的:测定保济丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量,并对两个生产厂家的样品进行含量比较.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法、C18柱,以乙腈-水-冰醋酸(60:40:2)为流动相,检测波长为294 nm.结果:厚朴酚浓度在0.106 1～1.697 6 μg/mL和厚朴酚浓度在0.055 9～0.894 4 μg/mL内与峰面积线性关系良好,加样回收率分别为100.21%,98.83%.结论:HPLC法简便,测定结果准确、重现性好,可用于保济丸的质量控制.

作者：张柳；罗干明；霍永昌 刊期： 2003年第10期

缩短尼群地平片崩解时间的工艺优化

目的:解决尼群地平片的崩解问题.方法:采用正交试验设计方法进行工艺优选.结果:尼群地平片的崩解问题得到解决,达到了药典要求.结论:改进后的尼群地平片制备工艺稳定可行.

作者：朱文军；孙炜欣；赵明 刊期： 2003年第10期

反相高效液相色谱法测定金蚧片中淫羊藿苷的含量

目的:探讨金蚧片中淫羊藿苷含量的测定方法.方法:采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱枉为C18柱,流动相为乙腈-水(30:70),检测波长为270 nm,流速为0.8 mL/min.结果:线性范围为40.8～244.8μg/mL,r=0.999 8,理论塔板数8 807.测定了大亚制药股份有限公司生产的金蚧片的淫羊藿苷含量.每片含淫羊藿苷2.67～3.04mg.结论:RP-HPLC法灵敏可靠,可以用于控制金蚧片的含量.

作者：孔少仪；陈刚梅；周月兰 刊期： 2003年第10期

固肾生发丸糖衣包衣工艺改进

目的:解决固肾生发丸(浓缩水蜜丸)采用常规工艺无法包糖衣的问题.方法:采用开风机向锅体吹冷风,单个电炉加热,控制锅体温度为(40±2)℃,对固肾生发丸进行隔离层和糖衣层包衣,考察其外观及稳定性.结果:固肾生发丸包衣过程中丸体未变形,包衣过程顺利,各项指标符合质量要求.结论:固肾生发丸包糖衣工艺是浓缩水蜜丸理想的包糖衣工艺.

作者：何晓林 刊期： 2003年第10期

硫乙醇酸盐培养基在外用药品金黄色葡萄球菌检查中的应用

检查外用药品控制菌金黄色葡萄球菌时,阳性对照菌往往被供试液中的抑菌成分所抑制,为了消除抑菌作用,使阳性对照菌生长,常须进一步选用一些更为烦琐的消除抑菌作用的方法.笔者采用硫乙醇酸盐培养基作为金黄色葡萄球菌检查时的增菌培养基,既简便,又可消除部分外用药品对金黄色葡萄球菌的抑制作用.这种培养基可替代肉汤培养基作为金黄色葡萄球的增菌培养基.

作者：杜芸 刊期： 2003年第10期

对PVC袋装输液灭菌参数的探讨

目的:确定PVC袋装输液佳灭菌参数.方法:对近10年文献报道的PVC液袋的灭菌参数进行逐一反复验证,以确定佳灭菌参数.结果:(1)电气供应及质量较好,且配有空压机时,灭菌参数为109℃、表压50～60kPa、灭菌45min;(2)电气供应及质量不能保证时,则无需空压机,灭菌参数为107℃、表压50～60kPa、灭菌45 min.对装量较小的液袋则相应降低温度或灭菌时间.按(1),(2)灭菌参数对40个批次各种规格的液袋进行灭菌,袋子破损率可控制在1%左右,各项指标均符合规定.结论:该灭菌参数为PVC袋装输液的佳灭菌参数.

作者：刘明乐；李克荣；黄德红 刊期： 2003年第10期

学习借鉴合资医药企业的经营战略

21世纪是新经济时代,具有代表性的是IT行业、生物技术、基因技术等.医药行业是传统工业中极少的年增长率在20%的产业,我国制药工业产值目前约占GDP的1.5%,医疗卫生事业产值还占不到GDP的2.5%,估计到2005年,医疗卫生事业的产值会占GDP的6%～7%,而制药工业产值会占GDP的3%左右.

作者：邱家学；孔亮 刊期： 2003年第10期

高效液相色谱法测定人参片中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量

目的:测定人参片中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法).色谱柱选用Hypersil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400),检测波长为203nm.用外标法按峰面积计算回收率.结果:人参皂苷Rg1浓度在101.12～1 011.20μg/mL(r=0.999 68,n=5)范围内与峰面积呈良好线性关系,回收率为99.43%(RSD为1.07%):人参皂苷Re浓度在80.88～808.80μg/mL(r=0.999 38,n=5)范围内与峰面积呈良好线性关系,其回收率为99.44%(RSD为11.23%).结论:HPLC法操作便捷,测定结果准确,可用于人参片的含量测定和质量控制.

作者：张雪光；俄丽丹；孙巍；王海荣；刘奕 刊期： 2003年第10期

中国医药质量管理协会表彰全国优秀质量管理小组

作者：中国医药质量管理协会 刊期： 2003年第10期

何首乌药理作用研究近况

综述了近5年来何首乌的药理作用研究进展.何首乌具有抗衰老、降血脂、降低血小板与红细胞聚集、抗炎、镇痛等作用,以及对犬心肌缺血再灌注损伤的预防作用.

作者：李建平 刊期： 2003年第10期

液体药物的固体新剂型--充液胶囊

目前,OTC药品正日益成为全球医药市场的重要组成部分,据有关专家预测,到2006年,世界OTC市场将从1996年的448亿美元增至710亿美元,增长率达58%.

作者：蒋曙光 刊期： 2003年第10期

速释固体制剂概述

目的:介绍速释固体制剂的类型、优点、制备工艺及常用辅料,为相关制剂研究提供指导.方法:综述近年来相关文献,对速释固体制剂及其辅料的使用进行全面的介绍.结果:速释固体制剂与普通制剂相比,在药物吸收、生物利用度等方面有其独特的优势.结论:速释固体制剂有着广泛的应用前景.

作者：王方 刊期： 2003年第10期

高效液相色谱法测定复方头孢氨苄片中头孢氨苄的含量

目的:研究复方头孢氨苄片中头孢氨苄的含量测定方法.方法:以HP C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)为分析柱,以水-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(742:240:15:3)为流动相,流速为0.8 mL/min,紫外检测波长为254 nm.结果:头孢氨苄浓度在50～200μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.999 8,平均回收率为99.4%,RSD=0.9%(n=5),日内误差(RSD)为0.3%(n=5).结论:方法快速,简便准确,可用于该制剂的稳定性考察及成品质量控制.

作者：赵明；孙炜欣；朱文军 刊期： 2003年第10期

美国对进口药物管理高度重视

美国FDA是世界上对药物管理成功的机构.面对日益增多的进口药物,美国FDA高度重视,并一再警告民众不要选择非法进口药物.FDA对进口药物的管理值得我国借鉴.

作者：杨国栋；胡廷熹 刊期： 2003年第10期

氟罗沙星葡萄糖注射液制备工艺的改进

目的:改进氟罗沙星葡萄糖注射液的制备工艺,提高其稳定性,减少氧化变色反应.方法:通过对制备工艺改进前后的质量对比,找出影响质量的因素.结果:制备工艺改进后,氟罗沙星注射液的色泽明显改变;Fe3+污染、加热温度过高是导致溶液变色的主要因素.结论:改进后的制备工艺合理可行,生产的产品质量稳定.

作者：张念森；王树诚；李玉兰；张海霞；王春检；尹守生 刊期： 2003年第10期

黄芩汤剂对O型血孕妇血清中IgG抗体效价水平的影响

目的:观察黄芩汤剂对O型血孕妇血清中IgG抗体效价水平的影响.方法:对445例O型血孕妇血清中IgG抗A(B)抗体水平进行检测.结果:IgG抗A(B)效价＞64者有153例(34.38%),对其中95例进行中药治疗,有51例IgG抗A(B)效价下降至64以下.结论:通过中药治疗并监测孕妇血清IgG抗A(B)效价水平,对防治新生儿溶血病的发生有一定的临床意义.

作者：蔡进章；叶会洲；林甲进 刊期： 2003年第10期