硫乙醇酸盐培养基在外用药品金黄色葡萄球菌检查中的应用

复方替硝唑阴道泡腾片的研制及质量控制

目的:研制以氧氟沙星和替硝唑为主的复方阴道泡腾片并探索其质量控制方法.方法:将氧氟沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品,整粒、混合后压片.采用双波长法测定泡腾片中氧氟沙星和替硝唑的含量.结果:本品在5 min内可完全崩解.体外释药试验表明,10 min内可释放65%以上的药物.结论:本品发泡迅速,药物释放快,无刺激性,稳定性良好,适用于治疗阴道炎及宫颈炎.

作者：张景梅；杨心刚；徐红珍；唐永 刊期： 2003年第10期

山东省药监局对涉药单位实施信用分类管理

作者：何蕴华 刊期： 2003年第10期

鲎试验法检测重组人干扰素α-1b成品中细菌内毒素含量

目的:探索重组人干扰素α-1b成品中细菌内毒素含量的检测方法.方法:利用鲎试剂和细菌内毒素的特异性反应产生不可逆的凝胶反应来检测干扰素中细菌内毒素的含量.结果:鲎试验法可以代替传统的家兔法检测重组人干扰毒α-1b成品中细菌内毒素含量.结论:鲎试验法灵敏性高、特异性和重复性好,可有效检测干扰素中细菌内毒素含量.

作者：宋文光；吴美英；任韧；梁义鑫 刊期： 2003年第10期

358例眼科药源性疾病分析

目的:了解眼科药源性疾病(DID)的分布情况.方法:对1960-2001年国内公开发表的200余种医学刊物上所报道的358例眼科药源性疾病进行统计和分析.结果:抗微生物药物、循环系统药物、抗结核药、激素类药物居前4位.其中乙胺丁醇引起多,占DID病例总数的9.5%.眼科DID居前5位的是视力障碍(68例)、视神经病变(49例)、眼睑病变(34例)、青光眼(34例)、视网膜病变(25例).结论:眼科药源性疾病较常见,涉及药物种类多,病变类型多样,临床医生应高度重视.

作者：黎莉华；曾道元 刊期： 2003年第10期

双花口服液抗炎及解热作用研究

目的:研究双花口服液对动物的抗炎、解热作用.方法:二甲苯、甲醛致炎法,百白破菌苗致热法.结果:双花口服液能对抗二甲苯、甲醛引起的小鼠炎症和肿胀,对百白破菌苗所致的家兔发热有明显的解热作用.结论:双花口服液具有抗炎、解热作用.

作者：陈培继；严雪琴；何忠平；龚彬荣 刊期： 2003年第10期

对PVC袋装输液灭菌参数的探讨

目的:确定PVC袋装输液佳灭菌参数.方法:对近10年文献报道的PVC液袋的灭菌参数进行逐一反复验证,以确定佳灭菌参数.结果:(1)电气供应及质量较好,且配有空压机时,灭菌参数为109℃、表压50～60kPa、灭菌45min;(2)电气供应及质量不能保证时,则无需空压机,灭菌参数为107℃、表压50～60kPa、灭菌45 min.对装量较小的液袋则相应降低温度或灭菌时间.按(1),(2)灭菌参数对40个批次各种规格的液袋进行灭菌,袋子破损率可控制在1%左右,各项指标均符合规定.结论:该灭菌参数为PVC袋装输液的佳灭菌参数.

作者：刘明乐；李克荣；黄德红 刊期： 2003年第10期

中国医药质量管理协会表彰全国优秀质量管理小组

作者：中国医药质量管理协会 刊期： 2003年第10期

浅谈水试法鉴别中药材

水试法鉴别中药材,方法快速,操作方便.综述常用中药材的水试法,以供参考.

作者：燕黎；柴清军 刊期： 2003年第10期

依立雄胺治疗良性前列腺增生52例

目的:观察依立雄胺(爱普列特)治疗良性前列腺增生的疗效.方法:良性前列腺增生患者52例,口服依立雄胺5 mg,每日2次.结果:52例患者国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、残余尿量(RU)、大尿流率(MFR)治疗前后均有显著性差异(P＜0.05),而前列腺体积则无明显改变.结论:依立雄胺治疗良性前列腺增生疗效满意.

作者：熊年；陈民福 刊期： 2003年第10期

贞芪扶正口服液的制备及疗效观察

目的:探讨贞芪扶正口服液的制备工艺和质量控制方法,并观察其临床疗效.方法:用薄层色谱法鉴别黄芪、白术、女贞子,用香草醛-硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量;并对81例肿瘤放、化疗引起的白细胞减少症进行临床疗效观察.结果:黄芪甲苷浓度在8.3～41.7μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回归方程为A=0.080 5+2.702 C,r=0.999 1;黄芪甲苷的平均回收率为99.15%,RSD为0.79%.治疗肿瘤放、化疗引起的白细胞减少症的有效率为88.9%.结论:制备工艺合理,质量控制方法可行,贞芪扶正口服液性质稳定,疗效可靠,有推广价值.

作者：官东秀；冯祚臻；陈卓明；黄卡夫 刊期： 2003年第10期

高效液相色谱法测定生化汤丸中甘草酸的含量

目的:建立生化汤丸中甘草酸的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,以Shim-pack CLC-C8(150 mm×6.0 mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(60:40:1),检测波长为250 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃.结果:甘草酸浓度在0.23～1.19μg/mL范围内与峰面积呈线性关系,r=0.999 9.平均回收率为99.51%,RSD=0.53%(n=5).结论:HPLC法简便、准确、可靠.

作者：丁桂兰；孙鹏远；温立义 刊期： 2003年第10期

应重视研究药物临床不良反应中的操作因素

以硝普钠的临床应用为例,通过总结临床使用硝普钠的操作注意事项及其对避免硝普钠使用中产生不良反应的作用,提出医院药学工作中应重视临床操作因素的研究,发挥医护人员在医院药学工作中的作用.

作者：刁鹃；王世萍；邹凡文 刊期： 2003年第10期

高效液相色谱法测定复方头孢氨苄片中头孢氨苄的含量

目的:研究复方头孢氨苄片中头孢氨苄的含量测定方法.方法:以HP C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)为分析柱,以水-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(742:240:15:3)为流动相,流速为0.8 mL/min,紫外检测波长为254 nm.结果:头孢氨苄浓度在50～200μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.999 8,平均回收率为99.4%,RSD=0.9%(n=5),日内误差(RSD)为0.3%(n=5).结论:方法快速,简便准确,可用于该制剂的稳定性考察及成品质量控制.

作者：赵明；孙炜欣；朱文军 刊期： 2003年第10期

头孢哌酮钠与穿琥宁的体外联合抗菌作用研究

用微量法测定头孢哌酮钠与穿琥宁的体外联合抗菌作用,并与试管法比较.结果表明:两药联用对25%(FIC在0.75以下)的菌株呈协同抗菌作用,对57.5%的菌株呈相加作用(FIC为1.0),对15%的菌株呈无关作用(FIC在1.125～1之间),有5%呈拮抗作用(FIC为2.0).微量法与试管法无显著性差异(P＞0.05).实验结果还揭示两药合用是一种合理用药方法.

作者：刘强；孟宪红；郑匀江；沈闽黔 刊期： 2003年第10期

试析新形势下医院制剂工作的重点转移

分析医院制剂面临的新形势,指出医院制剂工作7个方面的重点转移方向:将成熟制剂转向工业化生产;围绕临床开展新制剂和新剂型的研究;开展静脉营养混合液和静脉全营养液(TPN)的调配;大力开发专科特色制剂和儿童新剂型;改进医院制剂的外包装和制剂的装量规格;大力开发中药制剂和开展为病人煎煮中药的业务;加强医院制剂的质量管理.

作者：彭其胜；郑维国 刊期： 2003年第10期

注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法探讨

目的:探讨注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法的可行性.方法:通过干扰初筛试验及干扰试验确定可选用灵敏度高于0.06EU/mL鲎试剂检测注射用盐酸头孢吡肟的细菌内毒素;再通过鲎试剂灵敏度的复核、样品热原法及细菌内毒素检查法进一步确定该药细菌内毒素检查方法的可行性.结果:本品采用λ=0.06 EU/mL的鲎试剂,在1.0 mg/mL稀释浓度下无干扰作用,L=0.06 EU/mg.结论:选用灵敏度=0.06EU/mL的鲎试剂能准确检测注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素.

作者：吴丽梅 刊期： 2003年第10期

警惕新一轮药品生产企业的低水平重复建设

作者： 刊期： 2003年第10期

关于药品批发企业实施GSP认证的几个问题

当前,药品批发企业的GSP认证工作正在各地展开,一些企业已经或正在进行GSP认证的申报,更多的企业则还处在GSP认证工作的审报准备中.

作者：夏春冬；范俊安 刊期： 2003年第10期

肌氨肽苷注射液的药理与临床

肌氨肽苷注射液的主要成分降钙素基因相关肽是生物体内具有代表性的一种活性多肽,其舒血管作用是目前已知药物中强的,同时它还具有增强心肌收缩力、抗心律失常等药理作用,可用于治疗冠心痛、心力衰竭、缺血性脑血管疾病等,为临床提供了新的治疗手段.

作者：黄瑞平；余翠琴 刊期： 2003年第10期

高效液相色谱法测定桂龙咳喘宁胶囊中芍药苷的含量

目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定桂龙咳喘宁胶囊中芍药苷的含量,以控制该制剂的质量.方法:以C18化学键合硅胶柱分离芍药苷,以乙腈-0.1%磷酸(18:82)为流动相,检测波长为230 nm.结果:芍药苷峰与其他组分峰的分离度为3.6,理论塔板数以芍药苷峰计算为8 563,平均加样回收率为99.2%(RSD为1.08%,n=5),芍药苷在0.25～2.5μg范围内进样量与吸收面积值呈良好的线性关系.结论:用HPLC法测定桂龙咳喘宁胶囊中芍药苷的含量,结果准确、重复性好.

作者：张立清；高长清；张洪波 刊期： 2003年第10期