杨勤；赵朝伟
目的:探讨贞芪扶正口服液的制备工艺和质量控制方法,并观察其临床疗效.方法:用薄层色谱法鉴别黄芪、白术、女贞子,用香草醛-硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量;并对81例肿瘤放、化疗引起的白细胞减少症进行临床疗效观察.结果:黄芪甲苷浓度在8.3～41.7μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回归方程为A=0.080 5+2.702 C,r=0.999 1;黄芪甲苷的平均回收率为99.15%,RSD为0.79%.治疗肿瘤放、化疗引起的白细胞减少症的有效率为88.9%.结论:制备工艺合理,质量控制方法可行,贞芪扶正口服液性质稳定,疗效可靠,有推广价值.
作者：官东秀；冯祚臻；陈卓明；黄卡夫 刊期： 2003年第10期
目的:探讨红细胞生成素(r-HuEPO)对早产儿贫血的疗效.方法:用r-HuEPO治疗早产儿贫血22例(治疗组);对照组20例子基础治疗,对比观察两组外周血红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)和网织红细胞计数(Ret)的变化.结果:r-HuEPO治疗2周后,外周血RBC,Hb,Ret和Hct明显增高,与治疗前比较有显著性差异(P＜0.01);r-HuEPO治疗8周后,外周血RBC,Ret和Hct也明显增高,与对照组比较有显著性差异,P均＜0.01.结论:r-HuEPO能改善早产儿贫血的外周血红细胞指标,是防治早产儿贫血安全有效的措施.
作者：叶清源；幸娟 刊期： 2003年第10期
目的:确定PVC袋装输液佳灭菌参数.方法:对近10年文献报道的PVC液袋的灭菌参数进行逐一反复验证,以确定佳灭菌参数.结果:(1)电气供应及质量较好,且配有空压机时,灭菌参数为109℃、表压50～60kPa、灭菌45min;(2)电气供应及质量不能保证时,则无需空压机,灭菌参数为107℃、表压50～60kPa、灭菌45 min.对装量较小的液袋则相应降低温度或灭菌时间.按(1),(2)灭菌参数对40个批次各种规格的液袋进行灭菌,袋子破损率可控制在1%左右,各项指标均符合规定.结论:该灭菌参数为PVC袋装输液的佳灭菌参数.
作者：刘明乐；李克荣；黄德红 刊期： 2003年第10期
目的:评价注射用阿奇霉素和头孢呋辛钠治疗下呼吸道感染的经济性,选择疗效佳费用低的药物治疗方案.方法:观察两种治疗方案治疗下呼吸道感染的疗效和成本,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果:阿奇霉素和头孢呋辛钠的效果(以总有效率表示)分别为91.7%,90.0%(P＞0.05);两种治疗方案的成本-效果比(C/E)分别为859.33元、5 029.48元,增量分析△C/△E为-219 913.06元;在敏感度分析中,当头孢呋辛钠的价格降低到0元时,头孢呋辛钠的C/E为1 126.75元.结论:国产阿奇霉素为佳治疗方案,进口头孢呋辛钠的治疗方案在本研究中没有药物经济学价值.提示在医疗保险偿付治疗下呼吸道感染的药品范围中,完全可用国产阿奇霉素替代进口头孢呋辛钠.
作者：李东；王大果；聂中越 刊期： 2003年第10期
以硝普钠的临床应用为例,通过总结临床使用硝普钠的操作注意事项及其对避免硝普钠使用中产生不良反应的作用,提出医院药学工作中应重视临床操作因素的研究,发挥医护人员在医院药学工作中的作用.
作者：刁鹃；王世萍；邹凡文 刊期： 2003年第10期
目的:综合开发利用穿心莲资源.方法:查阅文献对穿心莲的化学成分、药理作用、临床应用及不良反应进行综述.结果:穿心莲具有很大的药用价值.结论:穿心莲具有开发利用价值.
作者：王林丽；愈稼 刊期： 2003年第10期
目的:研制以氧氟沙星和替硝唑为主的复方阴道泡腾片并探索其质量控制方法.方法:将氧氟沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品,整粒、混合后压片.采用双波长法测定泡腾片中氧氟沙星和替硝唑的含量.结果:本品在5 min内可完全崩解.体外释药试验表明,10 min内可释放65%以上的药物.结论:本品发泡迅速,药物释放快,无刺激性,稳定性良好,适用于治疗阴道炎及宫颈炎.
作者：张景梅；杨心刚；徐红珍；唐永 刊期： 2003年第10期
禹余粮为临床收敛涩肠的上品药.来源为褐铁矿,分布广,因产地、个体性状差异较大,造成品种混乱,临床常出现伪品.可通过性状特征、化学反应来鉴别禹余粮及其伪品.
作者：汪秋萍 刊期： 2003年第10期
美国FDA是世界上对药物管理成功的机构.面对日益增多的进口药物,美国FDA高度重视,并一再警告民众不要选择非法进口药物.FDA对进口药物的管理值得我国借鉴.
作者：杨国栋；胡廷熹 刊期： 2003年第10期
从药材质量、药材的依法炮制、配伍与禁忌、用药剂量、煎煮方法等方面,较为系统地介绍了怎样保证汤剂质量、增进汤剂疗效的方法.
作者：唐万东 刊期： 2003年第10期
目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定桂龙咳喘宁胶囊中芍药苷的含量,以控制该制剂的质量.方法:以C18化学键合硅胶柱分离芍药苷,以乙腈-0.1%磷酸(18:82)为流动相,检测波长为230 nm.结果:芍药苷峰与其他组分峰的分离度为3.6,理论塔板数以芍药苷峰计算为8 563,平均加样回收率为99.2%(RSD为1.08%,n=5),芍药苷在0.25～2.5μg范围内进样量与吸收面积值呈良好的线性关系.结论:用HPLC法测定桂龙咳喘宁胶囊中芍药苷的含量,结果准确、重复性好.
作者：张立清；高长清；张洪波 刊期： 2003年第10期
目的:建立三消丹的定性定量分析方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中丹参、葛根、黄芪和玄参进行定性分析;用薄层扫描法对黄芪中的黄芪甲苷进行定量分析.结果:黄芪甲苷在1.025～5.125μg范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为98.4%,RSD=0.57%.结论:该方法可作为该制剂的质量控制.
作者：张建春；朱健美 刊期： 2003年第10期
目的:研制适合妇科临床治疗细菌性阴道炎的新制剂.方法:以卡波姆为基质,替硝唑为主药制成凝胶剂(妇炎膏),并制订了质量标准.结果:所得制剂质量可控,用于治疗细菌性阴道炎102例,症状缓解有效率为98.0%,线索细胞阴转率为71.5%.结论:妇炎膏是临床值得推广的制剂.
作者：卢登华；卢惠莉；章媛媛；曾磊；吕群 刊期： 2003年第10期
目的:探讨用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量.方法:采用AgilentC8色谱柱(5 μm,4.6 mm×150 mm),流动相为甲醇-水-0.2%磷酸(73:27:1),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm.结果:线性范围为0.10～0.71μg,相关系数为0.999 2,加样平均回收率为99.2%,RSD为0.9%(n=5).结论:该方法准确、简便.
作者：潘红玲；梁欣颖 刊期： 2003年第10期
目的:测定人参片中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法).色谱柱选用Hypersil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400),检测波长为203nm.用外标法按峰面积计算回收率.结果:人参皂苷Rg1浓度在101.12～1 011.20μg/mL(r=0.999 68,n=5)范围内与峰面积呈良好线性关系,回收率为99.43%(RSD为1.07%):人参皂苷Re浓度在80.88～808.80μg/mL(r=0.999 38,n=5)范围内与峰面积呈良好线性关系,其回收率为99.44%(RSD为11.23%).结论:HPLC法操作便捷,测定结果准确,可用于人参片的含量测定和质量控制.
作者：张雪光；俄丽丹；孙巍；王海荣；刘奕 刊期： 2003年第10期
目的:研究复方头孢氨苄片中头孢氨苄的含量测定方法.方法:以HP C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)为分析柱,以水-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(742:240:15:3)为流动相,流速为0.8 mL/min,紫外检测波长为254 nm.结果:头孢氨苄浓度在50～200μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.999 8,平均回收率为99.4%,RSD=0.9%(n=5),日内误差(RSD)为0.3%(n=5).结论:方法快速,简便准确,可用于该制剂的稳定性考察及成品质量控制.
作者：赵明；孙炜欣；朱文军 刊期： 2003年第10期
目的:介绍速释固体制剂的类型、优点、制备工艺及常用辅料,为相关制剂研究提供指导.方法:综述近年来相关文献,对速释固体制剂及其辅料的使用进行全面的介绍.结果:速释固体制剂与普通制剂相比,在药物吸收、生物利用度等方面有其独特的优势.结论:速释固体制剂有着广泛的应用前景.
作者：王方 刊期： 2003年第10期
当前,药品批发企业的GSP认证工作正在各地展开,一些企业已经或正在进行GSP认证的申报,更多的企业则还处在GSP认证工作的审报准备中.
作者：夏春冬；范俊安 刊期： 2003年第10期
目的:为识别伪制沉香提供方法.方法:对正品沉香、伪制沉香进行性状、薄层色谱、紫外色谱及浸出物的鉴别、比较.结果:伪品与正品沉香存在较大差异,特别是伪制沉香经醇流物处理后其浸出物含量远高于15%.结论:建议在<中国药典>鉴别项中增加薄层色谱鉴别.
作者：裘汉幸 刊期： 2003年第10期
目的:快速测定血清中卡马西平的浓度.方法:采用RP-HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-乙腈(40:45:15),流速为1.2 mL/min,检测波长为285 nm,内标物为硝西泮,柱温40℃.结果:回收率为99.7%～101.5%,日内和日间RSD均≤6.9%;标准曲线相关性良好(r=0.999 1).对65例患者作血清浓度监测,临床效果满意.结论:RP-HPLC法可作为卡马西平的血药浓度监测的常规方法.
作者：曾明辉；吴正中；陈秋虹；童荣生；何林 刊期： 2003年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
