宿凌；杨世民
作者：李铁军 刊期： 2002年第03期
目的:观察盐酸氟桂嗪(西比灵)对雷诺现象的治疗效果.方法:经物理检查诊断为雷诺现象的患者53例,将其中进行肢端彩色多普勒检查的30例患者分为2组,分别服西比灵和卡托普利(巯甲丙脯酸)1月,运用彩超观察治疗前后肢端血流情况.结果:巯甲丙脯酸组治疗前后各项指标均有显著性差异(P＜0.05),临床症状有效率为90%.西比灵组治疗前后大及小血流速度、收缩期/舒张期比值有显著性差异(P＜0.05);阻力指数、搏动指数无显著性差异(P＞0.05),临床症状有效率为85%.结论:西比灵作为选择性钙通道阻滞剂可改善动脉的顺应性和弹性,从而改善末梢微循环障碍所致疾病.
作者：宋春江；郭峰；陈纪邦 刊期： 2002年第03期
目的:观察吲满酰胺(压宁)的临床降压效果.方法:将132例原发性高血压患者随机分为两组,治疗组口服压宁2.5mg/d,对照组口服硝苯地平10mg,均每天3次,4周为一疗程.结果:压宁降压的显效率为87.88%,对照组为72.72%,有明显差异(P＜0.01),且未见明显副作用.结论:压宁用于降压,服用方便、高效、长效,副作用轻.
作者：孙东臣；徐勇；赵静 刊期： 2002年第03期
用注射液微粒分析仪测定药物配伍后大输液中不溶性微粒的数量的实验表明,配药环境对配伍后的大输液中的不溶性微粒的影响较大,揭示要提高输液的质量,除坚持规定的质量标准以外,对静脉用药中的不溶性微粒也应加以控制,同时还应有工作条件良好的配药环境以及高素质的配药人员.
作者：唐兰；宋娟 刊期： 2002年第03期
面对新形势、新情况和新问题,我们必须更新观念,按照市场经济规律,在执法管理体制、运行机制、法律法规、政策措施、方式方法等方面,加快改革进程,加快职能转变,规范执法行为,积极探索和改革监督管理执法的模式和方式方法,尽快适应新形势对监督管理执法提出的新要求,实现药品监督管理模式的战略转变.特别要树立四种意识:
作者：郑筱萸 刊期： 2002年第03期
目的:重视耳毒性药物的致聋作用.方法:综述药源性耳聋的发生机制、常见致聋药物、遗传因素及预防措施.结果:常见的致聋药物有氨基糖苷类抗生素、利尿剂(利尿酸)、抗肿瘤药物(氮芥、顺铂、卡铂等)等,药源性耳聋不仅与药物的直接毒性作用有关,还与遗传因素有关.结论:应重视药源性耳聋的预防,防止耳毒性药物的滥用.
作者：段明珍；徐章荫；徐喆 刊期： 2002年第03期
医药商品质量检查及仓储设施要求是GSP认证的重要内容.共80条,对药品质量检查和仓储设施(备)要求有36条,占总条目的45%.<药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准(试行)>检查项目共238项,其中涉及药品质量检查的项目有37项,涉及仓储规模设施(备)的受检项目有57项,两大受检项目共计94项(其中重点项20项),如重点项有一项不合格、一般项有超过10%的不合格即被否定,不予通过认证.
作者：陈应时 刊期： 2002年第03期
有关资料表明,在我国大约3 500多个药物制剂品种中,小儿使用的药物剂型仅有近60种(含中成药),只占整个药物制剂品种的1.52%.儿童用药剂型少的现状应引起药物研究和生产者的足够重视.
作者：孙英霞；孙建中 刊期： 2002年第03期
目的:探讨动态浊度法测定氯霉素葡萄糖注射液细菌内毒素的可行性.方法:用细菌内毒素测定仪考察氯霉素葡萄糖注射液对细菌内毒素的干扰.结果:氯霉素葡萄糖注射液4倍稀释液对细菌内毒素无干扰作用.结论:可用动态浊度法取代热原检查法测定氯霉素葡萄糖注射液中的细菌内毒素.
作者：邓鸣；张素芬；潘静 刊期： 2002年第03期
目的:探讨小剂量胺碘酮防治阵发性房颤的有效性.方法:设小剂量胺碘酮(治疗组)与小剂量奎尼丁加异搏定(对照组)对照,观察66例房颤患者用药后1年房颤发生控制率及药物副作用.结果:治疗组较对照组房颤控制率高、副作用小.结论:小剂量胺碘酮对阵发性房颤治疗作用好、副作用小.
作者：梅霞；郑向清；王骄；石萍 刊期： 2002年第03期
当前,药品监督管理系统整顿和规范药品市场秩序的工作正向纵深推进,这种现状愈发要求我们站得更高一些、思考更深一点,只有善于运用唯物辩证法的观点指导工作,探索执法规律,掌握办案艺术,才能提高药品市场监管和行政执法水平.
作者：李英学 刊期： 2002年第03期
随着GMP即<药品生产质量管理规范>(1998年修订)的颁布实施,全国各地的药品生产企业陆续进行了GMP改造,以便在规定的期限内通过GMP认证,使自己的生产和质量管理水平上到一个新的台阶.但制药企业在花巨资对厂房、设备、空调等设施进行改造的时候,也应该意识到,以后维护空调系统的正常运行,将要消耗大量的电能而使生产成本增大.
作者：许家伟 刊期： 2002年第03期
目的:评价雷米普利每日10mg应用于符合HOPE研究标准的心血管疾病高危病人的安全性.方法:无心力衰竭的病人开始口服雷米普利剂量为2.5mg/d,心衰病人初始剂量为1.25mg/d,以后逐渐增加剂量至10mg/d,持续1月.26例均在试验前后测量血压、心率、血生化及肾功能.结果:26例病人全部能耐受雷米普利每日10mg的剂量,15例轻中度高血压病人的收缩压从(157±10)mmHg降到(128±9)mmHg(t=8.35,P＜0.001),6例心衰者心功能从Ⅲ级降至Ⅱ级,4例出现轻微咳嗽.结论:26例心血管疾病高危病人应用大剂量雷米普利是安全、有益的.
作者：胡蓉；罗开良 刊期： 2002年第03期
目的:探讨复方磺胺嘧啶银胶浆的制备及应用.方法:将磺胺嘧啶银、醋酸洗必泰、羧甲基纤维素钠等原料,配成复方磺胺嘧啶银胶浆,制定制备工艺及质控检查标准,观察对烧伤创面控制、预防感染的效果.结果:治疗组总有效率为98.04%,对照组总有效率为93.00%,经X2统计,有非常显著意义(P＜0.01).结论:该制剂原料易得,制备工艺、质控检查较简单,对烧伤创面控制,预防感染效果好.
作者：汤萍；李为儒；吴朝霞 刊期： 2002年第03期
中国人口近四分之一居住在西部地区,全国55个少数民族人口的85%都居住在中国西部.总体上来说,西部地区教育水平较低,加上历史原因和地域的限制,西部地区的医药业较东部及沿海发达地区相对落后.中央决定实施并加快西部大开发步伐,这对西部地区乃至全国都是一次绝佳的发展机遇.
作者：侯鸿军；王莉 刊期： 2002年第03期
目的:建立止咳口服液的质量控制方法.方法:采用化学反应鉴别法和薄层色谱法分别对止咳口服液中的黄酮类成分和马兜铃进行定性鉴别,并用分光光度法对总黄酮(以芦丁计)进行含量测定.结果:定性方法灵敏、可靠,定量方法简便、准确.结论:此拟定标准可以有效地控制其质量.
作者：钱广鸿；王震 刊期： 2002年第03期
目的:改进安乃近片的含量测定方法.方法:(1)按2000年版<中国药典>二部的含量测定方法,但将溶液过滤后再测定;(2)采用紫外分光光度法测定.结果:(1)法变色敏锐,终点非常明显,有效地消除了赋形剂的影响,平均回收率为99.76%,RSD=0.28%(n=6);(2)法测定波长为259nm时,浓度在10～25μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.15%,RSD=0.52%(n=6).结论:两法均适用于安乃近片的含量测定.
作者：王旭；滕美香；申林莉 刊期： 2002年第03期
目的:解决铁笛丸糖衣变色等外观质量难题.方法:4种改进方法与原法所得产品留样对比观察.结果:4种改进方法的产品均符合外观质量要求.结论:包隔离层冷热吹风法好.
作者：杨广民；张志国；倪春生；李康；张迪光 刊期： 2002年第03期
目的:研究两种复方卡托普利片的药代动力学及生物等效性.方法:采用柱前衍生化高效液相色谱法测定10名志愿受试者单剂量口服50mg两种复方卡托普利片后血中卡托普利血药浓度的变化情况,数据经3p87药代动力学程序处理.结果:两种片剂药时曲线下面积分别是(864.30±169.99)(ng/mL)×h与(853.38±165.77)(ng/mL)×h,达峰时间分别为(0.91±0.27)h与(0.91±0.26)h,峰浓度分别是(285.00±37.36)ng/mL与(279.80±32.77)ng/mL.结论:配对t检验与双单侧t检验结果表明:二者药时曲线下面积、峰浓度及达峰时间均无显著性差异(P＞0.05),为生物等效制剂.
作者：吴正中；童荣生；孙世明；曾明辉；谢玉琼 刊期： 2002年第03期
通过查阅近10年有关聚维酮碘(PVP-Ⅰ)的文献,综述了PVP-Ⅰ的剂型进展及临床应用.PVP-Ⅰ有溶液剂、凝胶剂、软膏剂、栓剂、涂膜剂、贴剂、气雾剂等多种剂型,临床上广泛用于手术的消毒、感染的预防和治疗等.PVP-Ⅰ剂型研制的发展,为其提供了广阔的临床应用前景.
作者：李建平；赵青；温悦；冯靖雄 刊期： 2002年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
