学术投稿

药品不良反应监测方法及其进展

王兰明

关键词:药品不良反应, 监测方法, 药品评价
摘要:对药品不良反应监测的基本方法,包括自愿报告系统、法定报告制度、集中监测报告、处方事件监测、记录链接研究和药物流行病学研究等进行了系统总结,并对其各自的优点和局限性进行了分析讨论.
中国药业杂志相关文献
  • 吲满酰胺治疗原发性高血压病66例

    目的:观察吲满酰胺(压宁)的临床降压效果.方法:将132例原发性高血压患者随机分为两组,治疗组口服压宁2.5mg/d,对照组口服硝苯地平10mg,均每天3次,4周为一疗程.结果:压宁降压的显效率为87.88%,对照组为72.72%,有明显差异(P<0.01),且未见明显副作用.结论:压宁用于降压,服用方便、高效、长效,副作用轻.

    作者:孙东臣;徐勇;赵静 刊期: 2002年第03期

  • 药品不良反应监测方法及其进展

    对药品不良反应监测的基本方法,包括自愿报告系统、法定报告制度、集中监测报告、处方事件监测、记录链接研究和药物流行病学研究等进行了系统总结,并对其各自的优点和局限性进行了分析讨论.

    作者:王兰明 刊期: 2002年第03期

  • 用煎药机煎中药应有所选择

    通过对煎药机煎药过程的认识和经验总结,指出用煎药机煎药的弊病,并提出针对性的措施.

    作者:李永丰 刊期: 2002年第03期

  • 中药与理疗结合治疗痹证40例

    目的:探索物理疗法与药物疗法相结合治疗痹证的疗效.方法:对1998年10月以来的40例痹证患者进行中药内服外敷和特定电磁波理疗相结合治疗,观察疗效.结果:经过两个疗程的治疗,治愈21例、显效16例、有效2例、无效1例,总有效率为97.5%.结论:理疗与中药合用治疗痹证疗效显著,值得进一步探索.

    作者:高海琪;刘麦娥 刊期: 2002年第03期

  • 也谈医院开设零售药房的优势和可行性

    药品分类管理制度的实施,我国OTC市场的形成,将对药品生产、经营、销售格局产生巨大的影响.与此同时,医院开设零售药房也是医院服务大众的一种具有现实意义的改革.

    作者:李春学 刊期: 2002年第03期

  • 小儿用药剂型成人化现状堪忧

    有关资料表明,在我国大约3 500多个药物制剂品种中,小儿使用的药物剂型仅有近60种(含中成药),只占整个药物制剂品种的1.52%.儿童用药剂型少的现状应引起药物研究和生产者的足够重视.

    作者:孙英霞;孙建中 刊期: 2002年第03期

  • 复方甲硝唑含漱液的高效液相色谱分析及其稳定性考察

    目的:探讨高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑含漱液中醋酸氯己定和甲硝唑含量的可行性,观察含漱液的稳定性.方法:以Shim-pack CLC-ODS C1 8柱(6.0mm×150mm)为分离柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(55:45),检测波长为254nm,按外标法测量峰面积,以温度加速实验法观察浓度和pH值变化情况.结果:醋酸氯己定和甲硝唑的浓度均在2.5~40μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,日内及日间差均小于4%.含漱液中醋酸氯己定和甲硝唑在高温下不稳定.结论:方法简单、迅速、准确.

    作者:贺敏;宋纯;郭小兰;冯利君 刊期: 2002年第03期

  • 大剂量雷米普利应用于心血管疾病高危病人的临床研究

    目的:评价雷米普利每日10mg应用于符合HOPE研究标准的心血管疾病高危病人的安全性.方法:无心力衰竭的病人开始口服雷米普利剂量为2.5mg/d,心衰病人初始剂量为1.25mg/d,以后逐渐增加剂量至10mg/d,持续1月.26例均在试验前后测量血压、心率、血生化及肾功能.结果:26例病人全部能耐受雷米普利每日10mg的剂量,15例轻中度高血压病人的收缩压从(157±10)mmHg降到(128±9)mmHg(t=8.35,P<0.001),6例心衰者心功能从Ⅲ级降至Ⅱ级,4例出现轻微咳嗽.结论:26例心血管疾病高危病人应用大剂量雷米普利是安全、有益的.

    作者:胡蓉;罗开良 刊期: 2002年第03期

  • 压力表校验改油检为气检符合GMP要求

    作为计量器具的弹簧管式压力表、压力真空表在制药工业设备中广泛应用,它的使用首先应满足GMP对计量器具的要求:用于生产的计量器具其适用范围应符合生产和检验要求,有明显的合格标志并定期校验.

    作者:邹琨宁 刊期: 2002年第03期

  • 医药上市公司如何打造核心竞争力

    一、当前医药上市公司基本状况分析笔者以2001年医药上市公司中期报告为依据,对医药上市公司基本状况进行分析.

    作者:汤少梁;王高玲 刊期: 2002年第03期

  • 药品监督管理具体行政行为合法性问题的研究

    药品监督管理具体行政行为,是指药品监管行政执法主体实施行政管理活动,行使行政权力,履行职责,针对特定相对人或事项采取具体措施,作出具有药品监管法律意义的行为.

    作者:巴学伟 刊期: 2002年第03期

  • 复方磺胺嘧啶银胶浆的制备及临床观察

    目的:探讨复方磺胺嘧啶银胶浆的制备及应用.方法:将磺胺嘧啶银、醋酸洗必泰、羧甲基纤维素钠等原料,配成复方磺胺嘧啶银胶浆,制定制备工艺及质控检查标准,观察对烧伤创面控制、预防感染的效果.结果:治疗组总有效率为98.04%,对照组总有效率为93.00%,经X2统计,有非常显著意义(P<0.01).结论:该制剂原料易得,制备工艺、质控检查较简单,对烧伤创面控制,预防感染效果好.

    作者:汤萍;李为儒;吴朝霞 刊期: 2002年第03期

  • 止咳口服液主要成分的定性定量检测

    目的:建立止咳口服液的质量控制方法.方法:采用化学反应鉴别法和薄层色谱法分别对止咳口服液中的黄酮类成分和马兜铃进行定性鉴别,并用分光光度法对总黄酮(以芦丁计)进行含量测定.结果:定性方法灵敏、可靠,定量方法简便、准确.结论:此拟定标准可以有效地控制其质量.

    作者:钱广鸿;王震 刊期: 2002年第03期

  • 咖啡因提取品与合成品的快速鉴别

    咖啡因提取品与合成品因制法不同而市场价格相差悬殊.为防止低价的合成品冒充昂贵的提取品,笔者结合工作经验,根据二者所含成分的不同,介绍了直接采用荧光检查法快速鉴别区分两种制品.

    作者:尤厚成;罗军玉 刊期: 2002年第03期

  • 药品终端营销的积弊与对策

    作者:徐应云 刊期: 2002年第03期

  • 盐酸氟桂嗪治疗雷诺现象20例

    目的:观察盐酸氟桂嗪(西比灵)对雷诺现象的治疗效果.方法:经物理检查诊断为雷诺现象的患者53例,将其中进行肢端彩色多普勒检查的30例患者分为2组,分别服西比灵和卡托普利(巯甲丙脯酸)1月,运用彩超观察治疗前后肢端血流情况.结果:巯甲丙脯酸组治疗前后各项指标均有显著性差异(P<0.05),临床症状有效率为90%.西比灵组治疗前后大及小血流速度、收缩期/舒张期比值有显著性差异(P<0.05);阻力指数、搏动指数无显著性差异(P>0.05),临床症状有效率为85%.结论:西比灵作为选择性钙通道阻滞剂可改善动脉的顺应性和弹性,从而改善末梢微循环障碍所致疾病.

    作者:宋春江;郭峰;陈纪邦 刊期: 2002年第03期

  • 三七总皂苷治疗糖尿病性神经病变25例

    目的:观察三七总皂苷对糖尿病性神经病变的治疗效果.方法:随机选择按1998年WHO标准确诊为2型糖尿病且合并神经病变者50例,分为治疗组(三七总皂苷加胰岛素治疗)及对照组(B族维生素、卡马西平加胰岛素),给药后观察患者自觉症状改善状况及神经传导速度恢复情况.结果:治疗4周后治疗组总有效率72%.结论:三七总皂苷治疗糖尿病性神经病变疗效确切.

    作者:李发安;唐帅 刊期: 2002年第03期

  • 连销药店:不怕起步慢,但求走得好--我国与美国药品零售连锁企业的比较与思考

    随着我国加入世界贸易组织,医药商业将面临着巨大的挑战.我国与美国签订的一项协议涉及到医药商业的有:2003年1月1日起,中国将开放药品分销服务.

    作者:宿凌;杨世民 刊期: 2002年第03期

  • 努力推进药品不良反应报告的制度化

    国家药监局和卫生部已明确了在我国要逐步建立和完善药品不良反应监测报告制度.我们基层医疗单位应积极参与.为确保这项工作制度化的顺利实施,我们认为应当做好以下几个方面的工作:

    作者:林文婷;王如伟;丁汀 刊期: 2002年第03期

  • 复方卡托普利片的药代动力学及生物等效性评价

    目的:研究两种复方卡托普利片的药代动力学及生物等效性.方法:采用柱前衍生化高效液相色谱法测定10名志愿受试者单剂量口服50mg两种复方卡托普利片后血中卡托普利血药浓度的变化情况,数据经3p87药代动力学程序处理.结果:两种片剂药时曲线下面积分别是(864.30±169.99)(ng/mL)×h与(853.38±165.77)(ng/mL)×h,达峰时间分别为(0.91±0.27)h与(0.91±0.26)h,峰浓度分别是(285.00±37.36)ng/mL与(279.80±32.77)ng/mL.结论:配对t检验与双单侧t检验结果表明:二者药时曲线下面积、峰浓度及达峰时间均无显著性差异(P>0.05),为生物等效制剂.

    作者:吴正中;童荣生;孙世明;曾明辉;谢玉琼 刊期: 2002年第03期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局