学术投稿

压力表校验改油检为气检符合GMP要求

邹琨宁

关键词:弹簧管式压力表, 计量器具, 压力真空表, 适用范围, 生产, 检验要求, 合格标志, 工业设备, 定期校验, 制药, 应用
摘要:作为计量器具的弹簧管式压力表、压力真空表在制药工业设备中广泛应用,它的使用首先应满足GMP对计量器具的要求:用于生产的计量器具其适用范围应符合生产和检验要求,有明显的合格标志并定期校验.
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    用薄层色谱法鉴别复方生化口服液中当归、益母草,具有简便、灵敏、可靠等优点,该法不但适用于医院实验室鉴别,也可用于本品质量控制.

    作者:杨丽姣 刊期: 2002年第03期

  • 与时俱进,实现药品监督管理模式的战略转变

    面对新形势、新情况和新问题,我们必须更新观念,按照市场经济规律,在执法管理体制、运行机制、法律法规、政策措施、方式方法等方面,加快改革进程,加快职能转变,规范执法行为,积极探索和改革监督管理执法的模式和方式方法,尽快适应新形势对监督管理执法提出的新要求,实现药品监督管理模式的战略转变.特别要树立四种意识:

    作者:郑筱萸 刊期: 2002年第03期

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    目的:研究两种复方卡托普利片的药代动力学及生物等效性.方法:采用柱前衍生化高效液相色谱法测定10名志愿受试者单剂量口服50mg两种复方卡托普利片后血中卡托普利血药浓度的变化情况,数据经3p87药代动力学程序处理.结果:两种片剂药时曲线下面积分别是(864.30±169.99)(ng/mL)×h与(853.38±165.77)(ng/mL)×h,达峰时间分别为(0.91±0.27)h与(0.91±0.26)h,峰浓度分别是(285.00±37.36)ng/mL与(279.80±32.77)ng/mL.结论:配对t检验与双单侧t检验结果表明:二者药时曲线下面积、峰浓度及达峰时间均无显著性差异(P>0.05),为生物等效制剂.

    作者:吴正中;童荣生;孙世明;曾明辉;谢玉琼 刊期: 2002年第03期

  • 人才竞争--入世的紧迫课题

    作者:俞观文 刊期: 2002年第03期

  • 医院建立专业病区药房的探讨

    我国医院大多设置大病区中心药房的模式,已不适应医院发展临床药学工作的需要,作者建议医院改中心药房为以医疗专科为基础的专业病区药房,有利于临床药学工作与临床医疗工作的结合,并改善医患关系,提高医疗水平.

    作者:舒可成 刊期: 2002年第03期

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    目的:探索物理疗法与药物疗法相结合治疗痹证的疗效.方法:对1998年10月以来的40例痹证患者进行中药内服外敷和特定电磁波理疗相结合治疗,观察疗效.结果:经过两个疗程的治疗,治愈21例、显效16例、有效2例、无效1例,总有效率为97.5%.结论:理疗与中药合用治疗痹证疗效显著,值得进一步探索.

    作者:高海琪;刘麦娥 刊期: 2002年第03期

  • 我院1996-2000年大环内酯类用药分析

    对广西柳州地区人民医院1996-2000年大环内酯类抗生素的用药金额、频度和临床用药现状进行分析,以促进该类药的合理使用.

    作者:蒋材俊 刊期: 2002年第03期

  • 大剂量雷米普利应用于心血管疾病高危病人的临床研究

    目的:评价雷米普利每日10mg应用于符合HOPE研究标准的心血管疾病高危病人的安全性.方法:无心力衰竭的病人开始口服雷米普利剂量为2.5mg/d,心衰病人初始剂量为1.25mg/d,以后逐渐增加剂量至10mg/d,持续1月.26例均在试验前后测量血压、心率、血生化及肾功能.结果:26例病人全部能耐受雷米普利每日10mg的剂量,15例轻中度高血压病人的收缩压从(157±10)mmHg降到(128±9)mmHg(t=8.35,P<0.001),6例心衰者心功能从Ⅲ级降至Ⅱ级,4例出现轻微咳嗽.结论:26例心血管疾病高危病人应用大剂量雷米普利是安全、有益的.

    作者:胡蓉;罗开良 刊期: 2002年第03期

  • 复方甲硝唑含漱液的高效液相色谱分析及其稳定性考察

    目的:探讨高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑含漱液中醋酸氯己定和甲硝唑含量的可行性,观察含漱液的稳定性.方法:以Shim-pack CLC-ODS C1 8柱(6.0mm×150mm)为分离柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(55:45),检测波长为254nm,按外标法测量峰面积,以温度加速实验法观察浓度和pH值变化情况.结果:醋酸氯己定和甲硝唑的浓度均在2.5~40μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,日内及日间差均小于4%.含漱液中醋酸氯己定和甲硝唑在高温下不稳定.结论:方法简单、迅速、准确.

    作者:贺敏;宋纯;郭小兰;冯利君 刊期: 2002年第03期

  • ELISA代替RIA测定乙肝疫苗小鼠效力的可行性研究

    比较了10批乙肝疫苗小鼠效力试验的RIA和ELISA检测结果,两法X2检验P值为0.88,无显著性差异,可用ELISA法代替RIA法测定小鼠效力.

    作者:朱征宇;苏玉;李彤;徐永生 刊期: 2002年第03期

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    一、当前医药上市公司基本状况分析笔者以2001年医药上市公司中期报告为依据,对医药上市公司基本状况进行分析.

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  • 氧氟沙星耳用滴丸的制备

    目的:研究氧氟沙星耳用滴丸的制备方法.方法:以PEG等为基质制备氧氟沙星耳用滴丸,并建立其质量控制标准.结果:本品制备工艺可行,质控方法可行.结论:本剂型具有局部药物浓度高,药效时间长等优点,是治疗耳科疾病较理想的新剂型.

    作者:杜永华;王海燕;杨宏图;常翠 刊期: 2002年第03期

  • 春城药市:民营股份执牛耳

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  • 处理好药品监督管理工作中的六个哲学关系

    当前,药品监督管理系统整顿和规范药品市场秩序的工作正向纵深推进,这种现状愈发要求我们站得更高一些、思考更深一点,只有善于运用唯物辩证法的观点指导工作,探索执法规律,掌握办案艺术,才能提高药品市场监管和行政执法水平.

    作者:李英学 刊期: 2002年第03期

  • 努力推进药品不良反应报告的制度化

    国家药监局和卫生部已明确了在我国要逐步建立和完善药品不良反应监测报告制度.我们基层医疗单位应积极参与.为确保这项工作制度化的顺利实施,我们认为应当做好以下几个方面的工作:

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    随着GMP即<药品生产质量管理规范>(1998年修订)的颁布实施,全国各地的药品生产企业陆续进行了GMP改造,以便在规定的期限内通过GMP认证,使自己的生产和质量管理水平上到一个新的台阶.但制药企业在花巨资对厂房、设备、空调等设施进行改造的时候,也应该意识到,以后维护空调系统的正常运行,将要消耗大量的电能而使生产成本增大.

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  • 中药材传统鉴别经验和体会

    总结了采用中药材传统鉴别法的经验和体会,主要介绍了眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等能确保质量,且简单易行、迅速有效的好方法.

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  • 连销药店:不怕起步慢,但求走得好--我国与美国药品零售连锁企业的比较与思考

    随着我国加入世界贸易组织,医药商业将面临着巨大的挑战.我国与美国签订的一项协议涉及到医药商业的有:2003年1月1日起,中国将开放药品分销服务.

    作者:宿凌;杨世民 刊期: 2002年第03期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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