郑筱萸
目的:观察吲满酰胺(压宁)的临床降压效果.方法:将132例原发性高血压患者随机分为两组,治疗组口服压宁2.5mg/d,对照组口服硝苯地平10mg,均每天3次,4周为一疗程.结果:压宁降压的显效率为87.88%,对照组为72.72%,有明显差异(P＜0.01),且未见明显副作用.结论:压宁用于降压,服用方便、高效、长效,副作用轻.
作者：孙东臣；徐勇；赵静 刊期： 2002年第03期
有关资料表明,在我国大约3 500多个药物制剂品种中,小儿使用的药物剂型仅有近60种(含中成药),只占整个药物制剂品种的1.52%.儿童用药剂型少的现状应引起药物研究和生产者的足够重视.
作者：孙英霞；孙建中 刊期： 2002年第03期
目的:探讨用鲎试剂检查氧氟沙星注射液细菌内毒素的可行性.方法:对家兔热原检查合格的氧氟沙星注射液作细菌内毒素检查的干扰试验.结果:氧氟沙星对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰.结论:鲎试剂可用于氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查.
作者：黄枝优 刊期： 2002年第03期
医药商品质量检查及仓储设施要求是GSP认证的重要内容.共80条,对药品质量检查和仓储设施(备)要求有36条,占总条目的45%.<药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准(试行)>检查项目共238项,其中涉及药品质量检查的项目有37项,涉及仓储规模设施(备)的受检项目有57项,两大受检项目共计94项(其中重点项20项),如重点项有一项不合格、一般项有超过10%的不合格即被否定,不予通过认证.
作者：陈应时 刊期： 2002年第03期
目的:探讨参熊心痛丸中牛磺熊去氧胆酸钠的含量测定方法.方法:HPLC法,选用CLC-ODS柱,以甲醇-磷酸二氢钠(0.03mol/L)(65:30)为流动相,用磷酸将流动相pH值调至4.40,检测波长210nm.结果:回归方程为y=-996.90+3 839.33 X,r=0.999 6(n=5),线性范围为3.14～15.70μg,平均回收率为99.87%,RSD为1.50%.结论:HPLC法可以用来测定参熊心痛丸中牛磺熊去氧胆酸钠的含量.
作者：刘秀霞；殷红兰；孙海胜；石威武；徐土根 刊期： 2002年第03期
目的:探索物理疗法与药物疗法相结合治疗痹证的疗效.方法:对1998年10月以来的40例痹证患者进行中药内服外敷和特定电磁波理疗相结合治疗,观察疗效.结果:经过两个疗程的治疗,治愈21例、显效16例、有效2例、无效1例,总有效率为97.5%.结论:理疗与中药合用治疗痹证疗效显著,值得进一步探索.
作者：高海琪；刘麦娥 刊期： 2002年第03期
面对新形势、新情况和新问题,我们必须更新观念,按照市场经济规律,在执法管理体制、运行机制、法律法规、政策措施、方式方法等方面,加快改革进程,加快职能转变,规范执法行为,积极探索和改革监督管理执法的模式和方式方法,尽快适应新形势对监督管理执法提出的新要求,实现药品监督管理模式的战略转变.特别要树立四种意识:
作者：郑筱萸 刊期： 2002年第03期
目的:观察国产重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对化疗病人血白细胞下降的防治作用及其不良反应.方法:将69例癌症患者按3:1比例分别随机进入国产rhG-CSF组及进口rhG-CSF组,采取自身交叉对照的方法,在每例患者化疗的2个疗程中,一疗程加国产或进口rhG-CSF作为治疗疗程,而另一疗程不加rhG-CSF作为对照疗程,比较每组各疗程及组间白细胞(WBC)和中性粒细胞(ANC)的变化,并观察不良反应.结果:国产rhG-CSF组治疗疗程WBC和ANC下降持续天数均明显低于其对照疗程,且ANC低点亦高于对照疗程,因ANC下降而延迟下一疗程化疗的发生率明显低于对照疗程,与进口rhG-CSF组的临床疗效基本一致.国产rhG-CSF组的不良反应多为发热、骨骼肌肉疼痛、皮疹、局部硬结,患者能耐受,与进口产品的不良反应无差异.结论:结合我国国情,从药物经济学角度考虑,国产rhG-CSF值得在临床上推广使用.
作者：谢忠；银正民；蔡良真；梁启廉 刊期： 2002年第03期
目的:探讨高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑含漱液中醋酸氯己定和甲硝唑含量的可行性,观察含漱液的稳定性.方法:以Shim-pack CLC-ODS C1 8柱(6.0mm×150mm)为分离柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(55:45),检测波长为254nm,按外标法测量峰面积,以温度加速实验法观察浓度和pH值变化情况.结果:醋酸氯己定和甲硝唑的浓度均在2.5～40μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,日内及日间差均小于4%.含漱液中醋酸氯己定和甲硝唑在高温下不稳定.结论:方法简单、迅速、准确.
作者：贺敏；宋纯；郭小兰；冯利君 刊期： 2002年第03期
目的:解决金属医疗器械、织物、橡胶制品等的快速、广谱、彻底、持久杀菌消毒及不被腐蚀、锈蚀的难题.方法:将优氯净与缓释防锈杀菌增效剂等配伍,制成高效无腐蚀防锈消毒精,并观察其防锈防腐蚀、杀菌灭活病毒效果.结果:该产品杀菌灭活病毒、防锈防腐蚀效果可靠,作用迅速持久.浓度增加,其防锈防腐蚀、杀菌灭活病毒作用增强.结论:产品组方合理,使用方便,用途广泛,防锈防腐蚀、杀菌灭活病毒效果可靠.
作者：刘顺良；张新春；王剑；罗本周 刊期： 2002年第03期
作者：俞观文 刊期： 2002年第03期
目的:研究氧氟沙星耳用滴丸的制备方法.方法:以PEG等为基质制备氧氟沙星耳用滴丸,并建立其质量控制标准.结果:本品制备工艺可行,质控方法可行.结论:本剂型具有局部药物浓度高,药效时间长等优点,是治疗耳科疾病较理想的新剂型.
作者：杜永华；王海燕；杨宏图；常翠 刊期： 2002年第03期
目的:研究两种复方卡托普利片的药代动力学及生物等效性.方法:采用柱前衍生化高效液相色谱法测定10名志愿受试者单剂量口服50mg两种复方卡托普利片后血中卡托普利血药浓度的变化情况,数据经3p87药代动力学程序处理.结果:两种片剂药时曲线下面积分别是(864.30±169.99)(ng/mL)×h与(853.38±165.77)(ng/mL)×h,达峰时间分别为(0.91±0.27)h与(0.91±0.26)h,峰浓度分别是(285.00±37.36)ng/mL与(279.80±32.77)ng/mL.结论:配对t检验与双单侧t检验结果表明:二者药时曲线下面积、峰浓度及达峰时间均无显著性差异(P＞0.05),为生物等效制剂.
作者：吴正中；童荣生；孙世明；曾明辉；谢玉琼 刊期： 2002年第03期
咖啡因提取品与合成品因制法不同而市场价格相差悬殊.为防止低价的合成品冒充昂贵的提取品,笔者结合工作经验,根据二者所含成分的不同,介绍了直接采用荧光检查法快速鉴别区分两种制品.
作者：尤厚成；罗军玉 刊期： 2002年第03期
药品分类管理制度的实施,我国OTC市场的形成,将对药品生产、经营、销售格局产生巨大的影响.与此同时,医院开设零售药房也是医院服务大众的一种具有现实意义的改革.
作者：李春学 刊期： 2002年第03期
药品监督管理具体行政行为,是指药品监管行政执法主体实施行政管理活动,行使行政权力,履行职责,针对特定相对人或事项采取具体措施,作出具有药品监管法律意义的行为.
作者：巴学伟 刊期： 2002年第03期
目的:探讨复方磺胺嘧啶银胶浆的制备及应用.方法:将磺胺嘧啶银、醋酸洗必泰、羧甲基纤维素钠等原料,配成复方磺胺嘧啶银胶浆,制定制备工艺及质控检查标准,观察对烧伤创面控制、预防感染的效果.结果:治疗组总有效率为98.04%,对照组总有效率为93.00%,经X2统计,有非常显著意义(P＜0.01).结论:该制剂原料易得,制备工艺、质控检查较简单,对烧伤创面控制,预防感染效果好.
作者：汤萍；李为儒；吴朝霞 刊期： 2002年第03期
目的:用HPLC法测定太极通天口服液中咖啡因含量.方法:采用C18柱,以甲醇-乙腈-水(25:5:70)为流动相,检测波长为270nm.结果:咖啡因浓度在0.107～0.968μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,回收率为99.54%.结论:HPLC法可以用来测定太极通天口服液中咖啡因含量.
作者：黄静；余佳文；王琳；岳廷哲 刊期： 2002年第03期
目的:观察盐酸氟桂嗪(西比灵)对雷诺现象的治疗效果.方法:经物理检查诊断为雷诺现象的患者53例,将其中进行肢端彩色多普勒检查的30例患者分为2组,分别服西比灵和卡托普利(巯甲丙脯酸)1月,运用彩超观察治疗前后肢端血流情况.结果:巯甲丙脯酸组治疗前后各项指标均有显著性差异(P＜0.05),临床症状有效率为90%.西比灵组治疗前后大及小血流速度、收缩期/舒张期比值有显著性差异(P＜0.05);阻力指数、搏动指数无显著性差异(P＞0.05),临床症状有效率为85%.结论:西比灵作为选择性钙通道阻滞剂可改善动脉的顺应性和弹性,从而改善末梢微循环障碍所致疾病.
作者：宋春江；郭峰；陈纪邦 刊期： 2002年第03期
目的:评价雷米普利每日10mg应用于符合HOPE研究标准的心血管疾病高危病人的安全性.方法:无心力衰竭的病人开始口服雷米普利剂量为2.5mg/d,心衰病人初始剂量为1.25mg/d,以后逐渐增加剂量至10mg/d,持续1月.26例均在试验前后测量血压、心率、血生化及肾功能.结果:26例病人全部能耐受雷米普利每日10mg的剂量,15例轻中度高血压病人的收缩压从(157±10)mmHg降到(128±9)mmHg(t=8.35,P＜0.001),6例心衰者心功能从Ⅲ级降至Ⅱ级,4例出现轻微咳嗽.结论:26例心血管疾病高危病人应用大剂量雷米普利是安全、有益的.
作者：胡蓉；罗开良 刊期： 2002年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
