与时俱进,实现药品监督管理模式的战略转变

氧氟沙星耳用滴丸的制备

目的:研究氧氟沙星耳用滴丸的制备方法.方法:以PEG等为基质制备氧氟沙星耳用滴丸,并建立其质量控制标准.结果:本品制备工艺可行,质控方法可行.结论:本剂型具有局部药物浓度高,药效时间长等优点,是治疗耳科疾病较理想的新剂型.

作者：杜永华；王海燕；杨宏图；常翠 刊期： 2002年第03期

止咳口服液主要成分的定性定量检测

目的:建立止咳口服液的质量控制方法.方法:采用化学反应鉴别法和薄层色谱法分别对止咳口服液中的黄酮类成分和马兜铃进行定性鉴别,并用分光光度法对总黄酮(以芦丁计)进行含量测定.结果:定性方法灵敏、可靠,定量方法简便、准确.结论:此拟定标准可以有效地控制其质量.

作者：钱广鸿；王震 刊期： 2002年第03期

浅析配药环境对大输液中不溶性微粒的影响

用注射液微粒分析仪测定药物配伍后大输液中不溶性微粒的数量的实验表明,配药环境对配伍后的大输液中的不溶性微粒的影响较大,揭示要提高输液的质量,除坚持规定的质量标准以外,对静脉用药中的不溶性微粒也应加以控制,同时还应有工作条件良好的配药环境以及高素质的配药人员.

作者：唐兰；宋娟 刊期： 2002年第03期

努力推进药品不良反应报告的制度化

国家药监局和卫生部已明确了在我国要逐步建立和完善药品不良反应监测报告制度.我们基层医疗单位应积极参与.为确保这项工作制度化的顺利实施,我们认为应当做好以下几个方面的工作:

作者：林文婷；王如伟；丁汀 刊期： 2002年第03期

医药上市公司如何打造核心竞争力

一、当前医药上市公司基本状况分析笔者以2001年医药上市公司中期报告为依据,对医药上市公司基本状况进行分析.

作者：汤少梁；王高玲 刊期： 2002年第03期

小儿用药剂型成人化现状堪忧

有关资料表明,在我国大约3 500多个药物制剂品种中,小儿使用的药物剂型仅有近60种(含中成药),只占整个药物制剂品种的1.52%.儿童用药剂型少的现状应引起药物研究和生产者的足够重视.

作者：孙英霞；孙建中 刊期： 2002年第03期

连销药店:不怕起步慢,但求走得好--我国与美国药品零售连锁企业的比较与思考

随着我国加入世界贸易组织,医药商业将面临着巨大的挑战.我国与美国签订的一项协议涉及到医药商业的有:2003年1月1日起,中国将开放药品分销服务.

作者：宿凌；杨世民 刊期： 2002年第03期

ELISA代替RIA测定乙肝疫苗小鼠效力的可行性研究

比较了10批乙肝疫苗小鼠效力试验的RIA和ELISA检测结果,两法X2检验P值为0.88,无显著性差异,可用ELISA法代替RIA法测定小鼠效力.

作者：朱征宇；苏玉；李彤；徐永生 刊期： 2002年第03期

中药材传统鉴别经验和体会

总结了采用中药材传统鉴别法的经验和体会,主要介绍了眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等能确保质量,且简单易行、迅速有效的好方法.

作者：虞湘军；毛碧珠 刊期： 2002年第03期

HPLC法测定参熊心痛丸中牛磺熊去氧胆酸钠的含量

目的:探讨参熊心痛丸中牛磺熊去氧胆酸钠的含量测定方法.方法:HPLC法,选用CLC-ODS柱,以甲醇-磷酸二氢钠(0.03mol/L)(65:30)为流动相,用磷酸将流动相pH值调至4.40,检测波长210nm.结果:回归方程为y=-996.90+3 839.33 X,r=0.999 6(n=5),线性范围为3.14～15.70μg,平均回收率为99.87%,RSD为1.50%.结论:HPLC法可以用来测定参熊心痛丸中牛磺熊去氧胆酸钠的含量.

作者：刘秀霞；殷红兰；孙海胜；石威武；徐土根 刊期： 2002年第03期

药品生产厂房空调系统的节能措施

随着GMP即<药品生产质量管理规范>(1998年修订)的颁布实施,全国各地的药品生产企业陆续进行了GMP改造,以便在规定的期限内通过GMP认证,使自己的生产和质量管理水平上到一个新的台阶.但制药企业在花巨资对厂房、设备、空调等设施进行改造的时候,也应该意识到,以后维护空调系统的正常运行,将要消耗大量的电能而使生产成本增大.

作者：许家伟 刊期： 2002年第03期

药源性耳聋及其预防

目的:重视耳毒性药物的致聋作用.方法:综述药源性耳聋的发生机制、常见致聋药物、遗传因素及预防措施.结果:常见的致聋药物有氨基糖苷类抗生素、利尿剂(利尿酸)、抗肿瘤药物(氮芥、顺铂、卡铂等)等,药源性耳聋不仅与药物的直接毒性作用有关,还与遗传因素有关.结论:应重视药源性耳聋的预防,防止耳毒性药物的滥用.

作者：段明珍；徐章荫；徐喆 刊期： 2002年第03期

印优灭菌效果及毒性检测

目的:了解印优灭菌效果及其毒性.方法:载体定量法.结果:印优1:49稀释液对金黄色葡萄球菌的杀灭率达99.97%(作用5min);而1:9稀释液对大肠杆菌的杀灭率达99.94%(作用5min),对白色念珠菌的杀灭率达99.92%(作用10min).对小鼠印优原液属实际无毒级,只表现出弱蓄积毒性,对家兔皮肤无刺激,对眼睛有轻度刺激,对阴道粘膜无刺激,用于手的皮肤消毒时,自然菌平均杀灭率达96.78%.结论:印优可用于皮肤消毒,且比较安全.

作者：刘南；李秀安；孙立萍；万晓平；林龙毅 刊期： 2002年第03期

铁笛丸包衣工艺改进的研究

目的:解决铁笛丸糖衣变色等外观质量难题.方法:4种改进方法与原法所得产品留样对比观察.结果:4种改进方法的产品均符合外观质量要求.结论:包隔离层冷热吹风法好.

作者：杨广民；张志国；倪春生；李康；张迪光 刊期： 2002年第03期

人才竞争--入世的紧迫课题

作者：俞观文 刊期： 2002年第03期

药品终端营销的积弊与对策

作者：徐应云 刊期： 2002年第03期

药品不良反应监测方法及其进展

对药品不良反应监测的基本方法,包括自愿报告系统、法定报告制度、集中监测报告、处方事件监测、记录链接研究和药物流行病学研究等进行了系统总结,并对其各自的优点和局限性进行了分析讨论.

作者：王兰明 刊期： 2002年第03期

春城药市:民营股份执牛耳

作者：李铁军 刊期： 2002年第03期

小剂量胺碘酮防治阵发性房颤32例

目的:探讨小剂量胺碘酮防治阵发性房颤的有效性.方法:设小剂量胺碘酮(治疗组)与小剂量奎尼丁加异搏定(对照组)对照,观察66例房颤患者用药后1年房颤发生控制率及药物副作用.结果:治疗组较对照组房颤控制率高、副作用小.结论:小剂量胺碘酮对阵发性房颤治疗作用好、副作用小.

作者：梅霞；郑向清；王骄；石萍 刊期： 2002年第03期

国产rhG-CSF防治化疗病人白细胞下降53例

目的:观察国产重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对化疗病人血白细胞下降的防治作用及其不良反应.方法:将69例癌症患者按3:1比例分别随机进入国产rhG-CSF组及进口rhG-CSF组,采取自身交叉对照的方法,在每例患者化疗的2个疗程中,一疗程加国产或进口rhG-CSF作为治疗疗程,而另一疗程不加rhG-CSF作为对照疗程,比较每组各疗程及组间白细胞(WBC)和中性粒细胞(ANC)的变化,并观察不良反应.结果:国产rhG-CSF组治疗疗程WBC和ANC下降持续天数均明显低于其对照疗程,且ANC低点亦高于对照疗程,因ANC下降而延迟下一疗程化疗的发生率明显低于对照疗程,与进口rhG-CSF组的临床疗效基本一致.国产rhG-CSF组的不良反应多为发热、骨骼肌肉疼痛、皮疹、局部硬结,患者能耐受,与进口产品的不良反应无差异.结论:结合我国国情,从药物经济学角度考虑,国产rhG-CSF值得在临床上推广使用.

作者：谢忠；银正民；蔡良真；梁启廉 刊期： 2002年第03期