学术投稿

与时俱进,实现药品监督管理模式的战略转变

郑筱萸

关键词:与时俱进, 药品监督, 管理模式, 战略转变, Transfer of, 监督管理, 规范执法行为, 方式方法, 探索和改革, 职能转变, 政策措施, 运行机制, 四种意识, 经济规律, 管理体制, 更新观念, 改革进程, 法律法规, 市场
摘要:面对新形势、新情况和新问题,我们必须更新观念,按照市场经济规律,在执法管理体制、运行机制、法律法规、政策措施、方式方法等方面,加快改革进程,加快职能转变,规范执法行为,积极探索和改革监督管理执法的模式和方式方法,尽快适应新形势对监督管理执法提出的新要求,实现药品监督管理模式的战略转变.特别要树立四种意识:
中国药业杂志相关文献
  • 高效无腐蚀防锈消毒精的研究

    目的:解决金属医疗器械、织物、橡胶制品等的快速、广谱、彻底、持久杀菌消毒及不被腐蚀、锈蚀的难题.方法:将优氯净与缓释防锈杀菌增效剂等配伍,制成高效无腐蚀防锈消毒精,并观察其防锈防腐蚀、杀菌灭活病毒效果.结果:该产品杀菌灭活病毒、防锈防腐蚀效果可靠,作用迅速持久.浓度增加,其防锈防腐蚀、杀菌灭活病毒作用增强.结论:产品组方合理,使用方便,用途广泛,防锈防腐蚀、杀菌灭活病毒效果可靠.

    作者:刘顺良;张新春;王剑;罗本周 刊期: 2002年第03期

  • 医院建立专业病区药房的探讨

    我国医院大多设置大病区中心药房的模式,已不适应医院发展临床药学工作的需要,作者建议医院改中心药房为以医疗专科为基础的专业病区药房,有利于临床药学工作与临床医疗工作的结合,并改善医患关系,提高医疗水平.

    作者:舒可成 刊期: 2002年第03期

  • 浅析配药环境对大输液中不溶性微粒的影响

    用注射液微粒分析仪测定药物配伍后大输液中不溶性微粒的数量的实验表明,配药环境对配伍后的大输液中的不溶性微粒的影响较大,揭示要提高输液的质量,除坚持规定的质量标准以外,对静脉用药中的不溶性微粒也应加以控制,同时还应有工作条件良好的配药环境以及高素质的配药人员.

    作者:唐兰;宋娟 刊期: 2002年第03期

  • 三七总皂苷治疗糖尿病性神经病变25例

    目的:观察三七总皂苷对糖尿病性神经病变的治疗效果.方法:随机选择按1998年WHO标准确诊为2型糖尿病且合并神经病变者50例,分为治疗组(三七总皂苷加胰岛素治疗)及对照组(B族维生素、卡马西平加胰岛素),给药后观察患者自觉症状改善状况及神经传导速度恢复情况.结果:治疗4周后治疗组总有效率72%.结论:三七总皂苷治疗糖尿病性神经病变疗效确切.

    作者:李发安;唐帅 刊期: 2002年第03期

  • 盐酸氟桂嗪治疗雷诺现象20例

    目的:观察盐酸氟桂嗪(西比灵)对雷诺现象的治疗效果.方法:经物理检查诊断为雷诺现象的患者53例,将其中进行肢端彩色多普勒检查的30例患者分为2组,分别服西比灵和卡托普利(巯甲丙脯酸)1月,运用彩超观察治疗前后肢端血流情况.结果:巯甲丙脯酸组治疗前后各项指标均有显著性差异(P<0.05),临床症状有效率为90%.西比灵组治疗前后大及小血流速度、收缩期/舒张期比值有显著性差异(P<0.05);阻力指数、搏动指数无显著性差异(P>0.05),临床症状有效率为85%.结论:西比灵作为选择性钙通道阻滞剂可改善动脉的顺应性和弹性,从而改善末梢微循环障碍所致疾病.

    作者:宋春江;郭峰;陈纪邦 刊期: 2002年第03期

  • 高效液相色谱法测定太极通天口服液中咖啡因含量

    目的:用HPLC法测定太极通天口服液中咖啡因含量.方法:采用C18柱,以甲醇-乙腈-水(25:5:70)为流动相,检测波长为270nm.结果:咖啡因浓度在0.107~0.968μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,回收率为99.54%.结论:HPLC法可以用来测定太极通天口服液中咖啡因含量.

    作者:黄静;余佳文;王琳;岳廷哲 刊期: 2002年第03期

  • 药源性耳聋及其预防

    目的:重视耳毒性药物的致聋作用.方法:综述药源性耳聋的发生机制、常见致聋药物、遗传因素及预防措施.结果:常见的致聋药物有氨基糖苷类抗生素、利尿剂(利尿酸)、抗肿瘤药物(氮芥、顺铂、卡铂等)等,药源性耳聋不仅与药物的直接毒性作用有关,还与遗传因素有关.结论:应重视药源性耳聋的预防,防止耳毒性药物的滥用.

    作者:段明珍;徐章荫;徐喆 刊期: 2002年第03期

  • HPLC法测定参熊心痛丸中牛磺熊去氧胆酸钠的含量

    目的:探讨参熊心痛丸中牛磺熊去氧胆酸钠的含量测定方法.方法:HPLC法,选用CLC-ODS柱,以甲醇-磷酸二氢钠(0.03mol/L)(65:30)为流动相,用磷酸将流动相pH值调至4.40,检测波长210nm.结果:回归方程为y=-996.90+3 839.33 X,r=0.999 6(n=5),线性范围为3.14~15.70μg,平均回收率为99.87%,RSD为1.50%.结论:HPLC法可以用来测定参熊心痛丸中牛磺熊去氧胆酸钠的含量.

    作者:刘秀霞;殷红兰;孙海胜;石威武;徐土根 刊期: 2002年第03期

  • 复方磺胺嘧啶银胶浆的制备及临床观察

    目的:探讨复方磺胺嘧啶银胶浆的制备及应用.方法:将磺胺嘧啶银、醋酸洗必泰、羧甲基纤维素钠等原料,配成复方磺胺嘧啶银胶浆,制定制备工艺及质控检查标准,观察对烧伤创面控制、预防感染的效果.结果:治疗组总有效率为98.04%,对照组总有效率为93.00%,经X2统计,有非常显著意义(P<0.01).结论:该制剂原料易得,制备工艺、质控检查较简单,对烧伤创面控制,预防感染效果好.

    作者:汤萍;李为儒;吴朝霞 刊期: 2002年第03期

  • 西部医药发展对策的研究

    中国人口近四分之一居住在西部地区,全国55个少数民族人口的85%都居住在中国西部.总体上来说,西部地区教育水平较低,加上历史原因和地域的限制,西部地区的医药业较东部及沿海发达地区相对落后.中央决定实施并加快西部大开发步伐,这对西部地区乃至全国都是一次绝佳的发展机遇.

    作者:侯鸿军;王莉 刊期: 2002年第03期

  • 小儿用药剂型成人化现状堪忧

    有关资料表明,在我国大约3 500多个药物制剂品种中,小儿使用的药物剂型仅有近60种(含中成药),只占整个药物制剂品种的1.52%.儿童用药剂型少的现状应引起药物研究和生产者的足够重视.

    作者:孙英霞;孙建中 刊期: 2002年第03期

  • 吲满酰胺治疗原发性高血压病66例

    目的:观察吲满酰胺(压宁)的临床降压效果.方法:将132例原发性高血压患者随机分为两组,治疗组口服压宁2.5mg/d,对照组口服硝苯地平10mg,均每天3次,4周为一疗程.结果:压宁降压的显效率为87.88%,对照组为72.72%,有明显差异(P<0.01),且未见明显副作用.结论:压宁用于降压,服用方便、高效、长效,副作用轻.

    作者:孙东臣;徐勇;赵静 刊期: 2002年第03期

  • 氧氟沙星耳用滴丸的制备

    目的:研究氧氟沙星耳用滴丸的制备方法.方法:以PEG等为基质制备氧氟沙星耳用滴丸,并建立其质量控制标准.结果:本品制备工艺可行,质控方法可行.结论:本剂型具有局部药物浓度高,药效时间长等优点,是治疗耳科疾病较理想的新剂型.

    作者:杜永华;王海燕;杨宏图;常翠 刊期: 2002年第03期

  • 药品生产厂房空调系统的节能措施

    随着GMP即<药品生产质量管理规范>(1998年修订)的颁布实施,全国各地的药品生产企业陆续进行了GMP改造,以便在规定的期限内通过GMP认证,使自己的生产和质量管理水平上到一个新的台阶.但制药企业在花巨资对厂房、设备、空调等设施进行改造的时候,也应该意识到,以后维护空调系统的正常运行,将要消耗大量的电能而使生产成本增大.

    作者:许家伟 刊期: 2002年第03期

  • 复方甲硝唑含漱液的高效液相色谱分析及其稳定性考察

    目的:探讨高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑含漱液中醋酸氯己定和甲硝唑含量的可行性,观察含漱液的稳定性.方法:以Shim-pack CLC-ODS C1 8柱(6.0mm×150mm)为分离柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(55:45),检测波长为254nm,按外标法测量峰面积,以温度加速实验法观察浓度和pH值变化情况.结果:醋酸氯己定和甲硝唑的浓度均在2.5~40μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,日内及日间差均小于4%.含漱液中醋酸氯己定和甲硝唑在高温下不稳定.结论:方法简单、迅速、准确.

    作者:贺敏;宋纯;郭小兰;冯利君 刊期: 2002年第03期

  • 氧氟沙星注射液细菌内毒素检查的研究

    目的:探讨用鲎试剂检查氧氟沙星注射液细菌内毒素的可行性.方法:对家兔热原检查合格的氧氟沙星注射液作细菌内毒素检查的干扰试验.结果:氧氟沙星对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰.结论:鲎试剂可用于氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查.

    作者:黄枝优 刊期: 2002年第03期

  • ELISA代替RIA测定乙肝疫苗小鼠效力的可行性研究

    比较了10批乙肝疫苗小鼠效力试验的RIA和ELISA检测结果,两法X2检验P值为0.88,无显著性差异,可用ELISA法代替RIA法测定小鼠效力.

    作者:朱征宇;苏玉;李彤;徐永生 刊期: 2002年第03期

  • 医药上市公司如何打造核心竞争力

    一、当前医药上市公司基本状况分析笔者以2001年医药上市公司中期报告为依据,对医药上市公司基本状况进行分析.

    作者:汤少梁;王高玲 刊期: 2002年第03期

  • 药品监督管理具体行政行为合法性问题的研究

    药品监督管理具体行政行为,是指药品监管行政执法主体实施行政管理活动,行使行政权力,履行职责,针对特定相对人或事项采取具体措施,作出具有药品监管法律意义的行为.

    作者:巴学伟 刊期: 2002年第03期

  • 美国处方药的DTC广告管理

    作者:陈敬;陈锦新 刊期: 2002年第03期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局