黄静；余佳文；王琳；岳廷哲
目的:建立止咳口服液的质量控制方法.方法:采用化学反应鉴别法和薄层色谱法分别对止咳口服液中的黄酮类成分和马兜铃进行定性鉴别,并用分光光度法对总黄酮(以芦丁计)进行含量测定.结果:定性方法灵敏、可靠,定量方法简便、准确.结论:此拟定标准可以有效地控制其质量.
作者：钱广鸿；王震 刊期： 2002年第03期
随着GMP即<药品生产质量管理规范>(1998年修订)的颁布实施,全国各地的药品生产企业陆续进行了GMP改造,以便在规定的期限内通过GMP认证,使自己的生产和质量管理水平上到一个新的台阶.但制药企业在花巨资对厂房、设备、空调等设施进行改造的时候,也应该意识到,以后维护空调系统的正常运行,将要消耗大量的电能而使生产成本增大.
作者：许家伟 刊期： 2002年第03期
国家药监局和卫生部已明确了在我国要逐步建立和完善药品不良反应监测报告制度.我们基层医疗单位应积极参与.为确保这项工作制度化的顺利实施,我们认为应当做好以下几个方面的工作:
作者：林文婷；王如伟；丁汀 刊期： 2002年第03期
作者： 刊期： 2002年第03期
通过对煎药机煎药过程的认识和经验总结,指出用煎药机煎药的弊病,并提出针对性的措施.
作者：李永丰 刊期： 2002年第03期
用薄层色谱法鉴别复方生化口服液中当归、益母草,具有简便、灵敏、可靠等优点,该法不但适用于医院实验室鉴别,也可用于本品质量控制.
作者：杨丽姣 刊期： 2002年第03期
咖啡因提取品与合成品因制法不同而市场价格相差悬殊.为防止低价的合成品冒充昂贵的提取品,笔者结合工作经验,根据二者所含成分的不同,介绍了直接采用荧光检查法快速鉴别区分两种制品.
作者：尤厚成；罗军玉 刊期： 2002年第03期
目的:评价雷米普利每日10mg应用于符合HOPE研究标准的心血管疾病高危病人的安全性.方法:无心力衰竭的病人开始口服雷米普利剂量为2.5mg/d,心衰病人初始剂量为1.25mg/d,以后逐渐增加剂量至10mg/d,持续1月.26例均在试验前后测量血压、心率、血生化及肾功能.结果:26例病人全部能耐受雷米普利每日10mg的剂量,15例轻中度高血压病人的收缩压从(157±10)mmHg降到(128±9)mmHg(t=8.35,P＜0.001),6例心衰者心功能从Ⅲ级降至Ⅱ级,4例出现轻微咳嗽.结论:26例心血管疾病高危病人应用大剂量雷米普利是安全、有益的.
作者：胡蓉；罗开良 刊期： 2002年第03期
目的:改进安乃近片的含量测定方法.方法:(1)按2000年版<中国药典>二部的含量测定方法,但将溶液过滤后再测定;(2)采用紫外分光光度法测定.结果:(1)法变色敏锐,终点非常明显,有效地消除了赋形剂的影响,平均回收率为99.76%,RSD=0.28%(n=6);(2)法测定波长为259nm时,浓度在10～25μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.15%,RSD=0.52%(n=6).结论:两法均适用于安乃近片的含量测定.
作者：王旭；滕美香；申林莉 刊期： 2002年第03期
目的:重视耳毒性药物的致聋作用.方法:综述药源性耳聋的发生机制、常见致聋药物、遗传因素及预防措施.结果:常见的致聋药物有氨基糖苷类抗生素、利尿剂(利尿酸)、抗肿瘤药物(氮芥、顺铂、卡铂等)等,药源性耳聋不仅与药物的直接毒性作用有关,还与遗传因素有关.结论:应重视药源性耳聋的预防,防止耳毒性药物的滥用.
作者：段明珍；徐章荫；徐喆 刊期： 2002年第03期
目的:探讨参熊心痛丸中牛磺熊去氧胆酸钠的含量测定方法.方法:HPLC法,选用CLC-ODS柱,以甲醇-磷酸二氢钠(0.03mol/L)(65:30)为流动相,用磷酸将流动相pH值调至4.40,检测波长210nm.结果:回归方程为y=-996.90+3 839.33 X,r=0.999 6(n=5),线性范围为3.14～15.70μg,平均回收率为99.87%,RSD为1.50%.结论:HPLC法可以用来测定参熊心痛丸中牛磺熊去氧胆酸钠的含量.
作者：刘秀霞；殷红兰；孙海胜；石威武；徐土根 刊期： 2002年第03期
目的:探索物理疗法与药物疗法相结合治疗痹证的疗效.方法:对1998年10月以来的40例痹证患者进行中药内服外敷和特定电磁波理疗相结合治疗,观察疗效.结果:经过两个疗程的治疗,治愈21例、显效16例、有效2例、无效1例,总有效率为97.5%.结论:理疗与中药合用治疗痹证疗效显著,值得进一步探索.
作者：高海琪；刘麦娥 刊期： 2002年第03期
目的:探讨高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑含漱液中醋酸氯己定和甲硝唑含量的可行性,观察含漱液的稳定性.方法:以Shim-pack CLC-ODS C1 8柱(6.0mm×150mm)为分离柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(55:45),检测波长为254nm,按外标法测量峰面积,以温度加速实验法观察浓度和pH值变化情况.结果:醋酸氯己定和甲硝唑的浓度均在2.5～40μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,日内及日间差均小于4%.含漱液中醋酸氯己定和甲硝唑在高温下不稳定.结论:方法简单、迅速、准确.
作者：贺敏；宋纯；郭小兰；冯利君 刊期： 2002年第03期
作者：陈敬；陈锦新 刊期： 2002年第03期
目的:探讨小剂量胺碘酮防治阵发性房颤的有效性.方法:设小剂量胺碘酮(治疗组)与小剂量奎尼丁加异搏定(对照组)对照,观察66例房颤患者用药后1年房颤发生控制率及药物副作用.结果:治疗组较对照组房颤控制率高、副作用小.结论:小剂量胺碘酮对阵发性房颤治疗作用好、副作用小.
作者：梅霞；郑向清；王骄；石萍 刊期： 2002年第03期
目的:探讨用鲎试剂检查氧氟沙星注射液细菌内毒素的可行性.方法:对家兔热原检查合格的氧氟沙星注射液作细菌内毒素检查的干扰试验.结果:氧氟沙星对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰.结论:鲎试剂可用于氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查.
作者：黄枝优 刊期： 2002年第03期
用注射液微粒分析仪测定药物配伍后大输液中不溶性微粒的数量的实验表明,配药环境对配伍后的大输液中的不溶性微粒的影响较大,揭示要提高输液的质量,除坚持规定的质量标准以外,对静脉用药中的不溶性微粒也应加以控制,同时还应有工作条件良好的配药环境以及高素质的配药人员.
作者：唐兰；宋娟 刊期： 2002年第03期
作者：李铁军 刊期： 2002年第03期
面对新形势、新情况和新问题,我们必须更新观念,按照市场经济规律,在执法管理体制、运行机制、法律法规、政策措施、方式方法等方面,加快改革进程,加快职能转变,规范执法行为,积极探索和改革监督管理执法的模式和方式方法,尽快适应新形势对监督管理执法提出的新要求,实现药品监督管理模式的战略转变.特别要树立四种意识:
作者：郑筱萸 刊期： 2002年第03期
目的:探讨动态浊度法测定氯霉素葡萄糖注射液细菌内毒素的可行性.方法:用细菌内毒素测定仪考察氯霉素葡萄糖注射液对细菌内毒素的干扰.结果:氯霉素葡萄糖注射液4倍稀释液对细菌内毒素无干扰作用.结论:可用动态浊度法取代热原检查法测定氯霉素葡萄糖注射液中的细菌内毒素.
作者：邓鸣；张素芬；潘静 刊期： 2002年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
