目的:探讨用鲎试剂检查氧氟沙星注射液细菌内毒素的可行性.方法:对家兔热原检查合格的氧氟沙星注射液作细菌内毒素检查的干扰试验.结果:氧氟沙星对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰.结论:鲎试剂可用于氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查.
作者：黄枝优 刊期： 2002年第03期
目的:建立止咳口服液的质量控制方法.方法:采用化学反应鉴别法和薄层色谱法分别对止咳口服液中的黄酮类成分和马兜铃进行定性鉴别,并用分光光度法对总黄酮(以芦丁计)进行含量测定.结果:定性方法灵敏、可靠,定量方法简便、准确.结论:此拟定标准可以有效地控制其质量.
作者：钱广鸿；王震 刊期： 2002年第03期
药品监督管理具体行政行为,是指药品监管行政执法主体实施行政管理活动,行使行政权力,履行职责,针对特定相对人或事项采取具体措施,作出具有药品监管法律意义的行为.
作者：巴学伟 刊期： 2002年第03期
作者：徐应云 刊期： 2002年第03期
目的:观察盐酸氟桂嗪(西比灵)对雷诺现象的治疗效果.方法:经物理检查诊断为雷诺现象的患者53例,将其中进行肢端彩色多普勒检查的30例患者分为2组,分别服西比灵和卡托普利(巯甲丙脯酸)1月,运用彩超观察治疗前后肢端血流情况.结果:巯甲丙脯酸组治疗前后各项指标均有显著性差异(P＜0.05),临床症状有效率为90%.西比灵组治疗前后大及小血流速度、收缩期/舒张期比值有显著性差异(P＜0.05);阻力指数、搏动指数无显著性差异(P＞0.05),临床症状有效率为85%.结论:西比灵作为选择性钙通道阻滞剂可改善动脉的顺应性和弹性,从而改善末梢微循环障碍所致疾病.
作者：宋春江；郭峰；陈纪邦 刊期： 2002年第03期
目的:了解印优灭菌效果及其毒性.方法:载体定量法.结果:印优1:49稀释液对金黄色葡萄球菌的杀灭率达99.97%(作用5min);而1:9稀释液对大肠杆菌的杀灭率达99.94%(作用5min),对白色念珠菌的杀灭率达99.92%(作用10min).对小鼠印优原液属实际无毒级,只表现出弱蓄积毒性,对家兔皮肤无刺激,对眼睛有轻度刺激,对阴道粘膜无刺激,用于手的皮肤消毒时,自然菌平均杀灭率达96.78%.结论:印优可用于皮肤消毒,且比较安全.
作者：刘南；李秀安；孙立萍；万晓平；林龙毅 刊期： 2002年第03期
目的:解决铁笛丸糖衣变色等外观质量难题.方法:4种改进方法与原法所得产品留样对比观察.结果:4种改进方法的产品均符合外观质量要求.结论:包隔离层冷热吹风法好.
作者：杨广民；张志国；倪春生；李康；张迪光 刊期： 2002年第03期
当前,药品监督管理系统整顿和规范药品市场秩序的工作正向纵深推进,这种现状愈发要求我们站得更高一些、思考更深一点,只有善于运用唯物辩证法的观点指导工作,探索执法规律,掌握办案艺术,才能提高药品市场监管和行政执法水平.
作者：李英学 刊期： 2002年第03期
有关资料表明,在我国大约3 500多个药物制剂品种中,小儿使用的药物剂型仅有近60种(含中成药),只占整个药物制剂品种的1.52%.儿童用药剂型少的现状应引起药物研究和生产者的足够重视.
作者：孙英霞；孙建中 刊期： 2002年第03期
目的:用HPLC法测定太极通天口服液中咖啡因含量.方法:采用C18柱,以甲醇-乙腈-水(25:5:70)为流动相,检测波长为270nm.结果:咖啡因浓度在0.107～0.968μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,回收率为99.54%.结论:HPLC法可以用来测定太极通天口服液中咖啡因含量.
作者：黄静；余佳文；王琳；岳廷哲 刊期： 2002年第03期
药品分类管理制度的实施,我国OTC市场的形成,将对药品生产、经营、销售格局产生巨大的影响.与此同时,医院开设零售药房也是医院服务大众的一种具有现实意义的改革.
作者：李春学 刊期： 2002年第03期
目的:探讨参熊心痛丸中牛磺熊去氧胆酸钠的含量测定方法.方法:HPLC法,选用CLC-ODS柱,以甲醇-磷酸二氢钠(0.03mol/L)(65:30)为流动相,用磷酸将流动相pH值调至4.40,检测波长210nm.结果:回归方程为y=-996.90+3 839.33 X,r=0.999 6(n=5),线性范围为3.14～15.70μg,平均回收率为99.87%,RSD为1.50%.结论:HPLC法可以用来测定参熊心痛丸中牛磺熊去氧胆酸钠的含量.
作者：刘秀霞；殷红兰；孙海胜；石威武；徐土根 刊期： 2002年第03期
目的:解决金属医疗器械、织物、橡胶制品等的快速、广谱、彻底、持久杀菌消毒及不被腐蚀、锈蚀的难题.方法:将优氯净与缓释防锈杀菌增效剂等配伍,制成高效无腐蚀防锈消毒精,并观察其防锈防腐蚀、杀菌灭活病毒效果.结果:该产品杀菌灭活病毒、防锈防腐蚀效果可靠,作用迅速持久.浓度增加,其防锈防腐蚀、杀菌灭活病毒作用增强.结论:产品组方合理,使用方便,用途广泛,防锈防腐蚀、杀菌灭活病毒效果可靠.
作者：刘顺良；张新春；王剑；罗本周 刊期： 2002年第03期
医药商品质量检查及仓储设施要求是GSP认证的重要内容.共80条,对药品质量检查和仓储设施(备)要求有36条,占总条目的45%.<药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准(试行)>检查项目共238项,其中涉及药品质量检查的项目有37项,涉及仓储规模设施(备)的受检项目有57项,两大受检项目共计94项(其中重点项20项),如重点项有一项不合格、一般项有超过10%的不合格即被否定,不予通过认证.
作者：陈应时 刊期： 2002年第03期
我国医院大多设置大病区中心药房的模式,已不适应医院发展临床药学工作的需要,作者建议医院改中心药房为以医疗专科为基础的专业病区药房,有利于临床药学工作与临床医疗工作的结合,并改善医患关系,提高医疗水平.
作者：舒可成 刊期： 2002年第03期
用注射液微粒分析仪测定药物配伍后大输液中不溶性微粒的数量的实验表明,配药环境对配伍后的大输液中的不溶性微粒的影响较大,揭示要提高输液的质量,除坚持规定的质量标准以外,对静脉用药中的不溶性微粒也应加以控制,同时还应有工作条件良好的配药环境以及高素质的配药人员.
作者：唐兰；宋娟 刊期： 2002年第03期
目的:观察国产重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对化疗病人血白细胞下降的防治作用及其不良反应.方法:将69例癌症患者按3:1比例分别随机进入国产rhG-CSF组及进口rhG-CSF组,采取自身交叉对照的方法,在每例患者化疗的2个疗程中,一疗程加国产或进口rhG-CSF作为治疗疗程,而另一疗程不加rhG-CSF作为对照疗程,比较每组各疗程及组间白细胞(WBC)和中性粒细胞(ANC)的变化,并观察不良反应.结果:国产rhG-CSF组治疗疗程WBC和ANC下降持续天数均明显低于其对照疗程,且ANC低点亦高于对照疗程,因ANC下降而延迟下一疗程化疗的发生率明显低于对照疗程,与进口rhG-CSF组的临床疗效基本一致.国产rhG-CSF组的不良反应多为发热、骨骼肌肉疼痛、皮疹、局部硬结,患者能耐受,与进口产品的不良反应无差异.结论:结合我国国情,从药物经济学角度考虑,国产rhG-CSF值得在临床上推广使用.
作者：谢忠；银正民；蔡良真；梁启廉 刊期： 2002年第03期
目的:观察三七总皂苷对糖尿病性神经病变的治疗效果.方法:随机选择按1998年WHO标准确诊为2型糖尿病且合并神经病变者50例,分为治疗组(三七总皂苷加胰岛素治疗)及对照组(B族维生素、卡马西平加胰岛素),给药后观察患者自觉症状改善状况及神经传导速度恢复情况.结果:治疗4周后治疗组总有效率72%.结论:三七总皂苷治疗糖尿病性神经病变疗效确切.
作者：李发安；唐帅 刊期： 2002年第03期
用薄层色谱法鉴别复方生化口服液中当归、益母草,具有简便、灵敏、可靠等优点,该法不但适用于医院实验室鉴别,也可用于本品质量控制.
作者：杨丽姣 刊期： 2002年第03期
咖啡因提取品与合成品因制法不同而市场价格相差悬殊.为防止低价的合成品冒充昂贵的提取品,笔者结合工作经验,根据二者所含成分的不同,介绍了直接采用荧光检查法快速鉴别区分两种制品.
作者：尤厚成；罗军玉 刊期： 2002年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
