李春学
药品分类管理制度的实施,我国OTC市场的形成,将对药品生产、经营、销售格局产生巨大的影响.与此同时,医院开设零售药房也是医院服务大众的一种具有现实意义的改革.
作者:李春学 刊期: 2002年第03期
利培酮(商品名:维思通,西安杨森制药有限公司生产)属于新一代抗精神病药物,因其疗效肯定、副作用轻、依从性好等优点,已被广泛应用于治疗精神分裂症.其引起白细胞减少的不良反应报道,目前国内少见,笔者近见1例,现报道如下.
作者:汪涛;曹国兴 刊期: 2002年第03期
目的:解决铁笛丸糖衣变色等外观质量难题.方法:4种改进方法与原法所得产品留样对比观察.结果:4种改进方法的产品均符合外观质量要求.结论:包隔离层冷热吹风法好.
作者:杨广民;张志国;倪春生;李康;张迪光 刊期: 2002年第03期
目的:建立止咳口服液的质量控制方法.方法:采用化学反应鉴别法和薄层色谱法分别对止咳口服液中的黄酮类成分和马兜铃进行定性鉴别,并用分光光度法对总黄酮(以芦丁计)进行含量测定.结果:定性方法灵敏、可靠,定量方法简便、准确.结论:此拟定标准可以有效地控制其质量.
作者:钱广鸿;王震 刊期: 2002年第03期
作者: 刊期: 2002年第03期
目的:探讨用鲎试剂检查氧氟沙星注射液细菌内毒素的可行性.方法:对家兔热原检查合格的氧氟沙星注射液作细菌内毒素检查的干扰试验.结果:氧氟沙星对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰.结论:鲎试剂可用于氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查.
作者:黄枝优 刊期: 2002年第03期
目的:改进安乃近片的含量测定方法.方法:(1)按2000年版<中国药典>二部的含量测定方法,但将溶液过滤后再测定;(2)采用紫外分光光度法测定.结果:(1)法变色敏锐,终点非常明显,有效地消除了赋形剂的影响,平均回收率为99.76%,RSD=0.28%(n=6);(2)法测定波长为259nm时,浓度在10~25μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.15%,RSD=0.52%(n=6).结论:两法均适用于安乃近片的含量测定.
作者:王旭;滕美香;申林莉 刊期: 2002年第03期
随着GMP即<药品生产质量管理规范>(1998年修订)的颁布实施,全国各地的药品生产企业陆续进行了GMP改造,以便在规定的期限内通过GMP认证,使自己的生产和质量管理水平上到一个新的台阶.但制药企业在花巨资对厂房、设备、空调等设施进行改造的时候,也应该意识到,以后维护空调系统的正常运行,将要消耗大量的电能而使生产成本增大.
作者:许家伟 刊期: 2002年第03期
比较了10批乙肝疫苗小鼠效力试验的RIA和ELISA检测结果,两法X2检验P值为0.88,无显著性差异,可用ELISA法代替RIA法测定小鼠效力.
作者:朱征宇;苏玉;李彤;徐永生 刊期: 2002年第03期
目的:探讨参熊心痛丸中牛磺熊去氧胆酸钠的含量测定方法.方法:HPLC法,选用CLC-ODS柱,以甲醇-磷酸二氢钠(0.03mol/L)(65:30)为流动相,用磷酸将流动相pH值调至4.40,检测波长210nm.结果:回归方程为y=-996.90+3 839.33 X,r=0.999 6(n=5),线性范围为3.14~15.70μg,平均回收率为99.87%,RSD为1.50%.结论:HPLC法可以用来测定参熊心痛丸中牛磺熊去氧胆酸钠的含量.
作者:刘秀霞;殷红兰;孙海胜;石威武;徐土根 刊期: 2002年第03期
通过查阅近10年有关聚维酮碘(PVP-Ⅰ)的文献,综述了PVP-Ⅰ的剂型进展及临床应用.PVP-Ⅰ有溶液剂、凝胶剂、软膏剂、栓剂、涂膜剂、贴剂、气雾剂等多种剂型,临床上广泛用于手术的消毒、感染的预防和治疗等.PVP-Ⅰ剂型研制的发展,为其提供了广阔的临床应用前景.
作者:李建平;赵青;温悦;冯靖雄 刊期: 2002年第03期
一、当前医药上市公司基本状况分析笔者以2001年医药上市公司中期报告为依据,对医药上市公司基本状况进行分析.
作者:汤少梁;王高玲 刊期: 2002年第03期
目的:研究氧氟沙星耳用滴丸的制备方法.方法:以PEG等为基质制备氧氟沙星耳用滴丸,并建立其质量控制标准.结果:本品制备工艺可行,质控方法可行.结论:本剂型具有局部药物浓度高,药效时间长等优点,是治疗耳科疾病较理想的新剂型.
作者:杜永华;王海燕;杨宏图;常翠 刊期: 2002年第03期
对药品不良反应监测的基本方法,包括自愿报告系统、法定报告制度、集中监测报告、处方事件监测、记录链接研究和药物流行病学研究等进行了系统总结,并对其各自的优点和局限性进行了分析讨论.
作者:王兰明 刊期: 2002年第03期
目的:观察三七总皂苷对糖尿病性神经病变的治疗效果.方法:随机选择按1998年WHO标准确诊为2型糖尿病且合并神经病变者50例,分为治疗组(三七总皂苷加胰岛素治疗)及对照组(B族维生素、卡马西平加胰岛素),给药后观察患者自觉症状改善状况及神经传导速度恢复情况.结果:治疗4周后治疗组总有效率72%.结论:三七总皂苷治疗糖尿病性神经病变疗效确切.
作者:李发安;唐帅 刊期: 2002年第03期
国家药监局和卫生部已明确了在我国要逐步建立和完善药品不良反应监测报告制度.我们基层医疗单位应积极参与.为确保这项工作制度化的顺利实施,我们认为应当做好以下几个方面的工作:
作者:林文婷;王如伟;丁汀 刊期: 2002年第03期
药品监督管理具体行政行为,是指药品监管行政执法主体实施行政管理活动,行使行政权力,履行职责,针对特定相对人或事项采取具体措施,作出具有药品监管法律意义的行为.
作者:巴学伟 刊期: 2002年第03期
作为计量器具的弹簧管式压力表、压力真空表在制药工业设备中广泛应用,它的使用首先应满足GMP对计量器具的要求:用于生产的计量器具其适用范围应符合生产和检验要求,有明显的合格标志并定期校验.
作者:邹琨宁 刊期: 2002年第03期
目的:探讨动态浊度法测定氯霉素葡萄糖注射液细菌内毒素的可行性.方法:用细菌内毒素测定仪考察氯霉素葡萄糖注射液对细菌内毒素的干扰.结果:氯霉素葡萄糖注射液4倍稀释液对细菌内毒素无干扰作用.结论:可用动态浊度法取代热原检查法测定氯霉素葡萄糖注射液中的细菌内毒素.
作者:邓鸣;张素芬;潘静 刊期: 2002年第03期
作者:章小兵 刊期: 2002年第03期