李春学
作者:章小兵 刊期: 2002年第03期
当前,药品监督管理系统整顿和规范药品市场秩序的工作正向纵深推进,这种现状愈发要求我们站得更高一些、思考更深一点,只有善于运用唯物辩证法的观点指导工作,探索执法规律,掌握办案艺术,才能提高药品市场监管和行政执法水平.
作者:李英学 刊期: 2002年第03期
作者:徐应云 刊期: 2002年第03期
目的:观察国产重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对化疗病人血白细胞下降的防治作用及其不良反应.方法:将69例癌症患者按3:1比例分别随机进入国产rhG-CSF组及进口rhG-CSF组,采取自身交叉对照的方法,在每例患者化疗的2个疗程中,一疗程加国产或进口rhG-CSF作为治疗疗程,而另一疗程不加rhG-CSF作为对照疗程,比较每组各疗程及组间白细胞(WBC)和中性粒细胞(ANC)的变化,并观察不良反应.结果:国产rhG-CSF组治疗疗程WBC和ANC下降持续天数均明显低于其对照疗程,且ANC低点亦高于对照疗程,因ANC下降而延迟下一疗程化疗的发生率明显低于对照疗程,与进口rhG-CSF组的临床疗效基本一致.国产rhG-CSF组的不良反应多为发热、骨骼肌肉疼痛、皮疹、局部硬结,患者能耐受,与进口产品的不良反应无差异.结论:结合我国国情,从药物经济学角度考虑,国产rhG-CSF值得在临床上推广使用.
作者:谢忠;银正民;蔡良真;梁启廉 刊期: 2002年第03期
有关资料表明,在我国大约3 500多个药物制剂品种中,小儿使用的药物剂型仅有近60种(含中成药),只占整个药物制剂品种的1.52%.儿童用药剂型少的现状应引起药物研究和生产者的足够重视.
作者:孙英霞;孙建中 刊期: 2002年第03期
随着GMP即<药品生产质量管理规范>(1998年修订)的颁布实施,全国各地的药品生产企业陆续进行了GMP改造,以便在规定的期限内通过GMP认证,使自己的生产和质量管理水平上到一个新的台阶.但制药企业在花巨资对厂房、设备、空调等设施进行改造的时候,也应该意识到,以后维护空调系统的正常运行,将要消耗大量的电能而使生产成本增大.
作者:许家伟 刊期: 2002年第03期
面对新形势、新情况和新问题,我们必须更新观念,按照市场经济规律,在执法管理体制、运行机制、法律法规、政策措施、方式方法等方面,加快改革进程,加快职能转变,规范执法行为,积极探索和改革监督管理执法的模式和方式方法,尽快适应新形势对监督管理执法提出的新要求,实现药品监督管理模式的战略转变.特别要树立四种意识:
作者:郑筱萸 刊期: 2002年第03期
对药品不良反应监测的基本方法,包括自愿报告系统、法定报告制度、集中监测报告、处方事件监测、记录链接研究和药物流行病学研究等进行了系统总结,并对其各自的优点和局限性进行了分析讨论.
作者:王兰明 刊期: 2002年第03期
作者:陈敬;陈锦新 刊期: 2002年第03期
用薄层色谱法鉴别复方生化口服液中当归、益母草,具有简便、灵敏、可靠等优点,该法不但适用于医院实验室鉴别,也可用于本品质量控制.
作者:杨丽姣 刊期: 2002年第03期
目的:改进安乃近片的含量测定方法.方法:(1)按2000年版<中国药典>二部的含量测定方法,但将溶液过滤后再测定;(2)采用紫外分光光度法测定.结果:(1)法变色敏锐,终点非常明显,有效地消除了赋形剂的影响,平均回收率为99.76%,RSD=0.28%(n=6);(2)法测定波长为259nm时,浓度在10~25μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.15%,RSD=0.52%(n=6).结论:两法均适用于安乃近片的含量测定.
作者:王旭;滕美香;申林莉 刊期: 2002年第03期
目的:解决铁笛丸糖衣变色等外观质量难题.方法:4种改进方法与原法所得产品留样对比观察.结果:4种改进方法的产品均符合外观质量要求.结论:包隔离层冷热吹风法好.
作者:杨广民;张志国;倪春生;李康;张迪光 刊期: 2002年第03期
比较了10批乙肝疫苗小鼠效力试验的RIA和ELISA检测结果,两法X2检验P值为0.88,无显著性差异,可用ELISA法代替RIA法测定小鼠效力.
作者:朱征宇;苏玉;李彤;徐永生 刊期: 2002年第03期
目的:重视耳毒性药物的致聋作用.方法:综述药源性耳聋的发生机制、常见致聋药物、遗传因素及预防措施.结果:常见的致聋药物有氨基糖苷类抗生素、利尿剂(利尿酸)、抗肿瘤药物(氮芥、顺铂、卡铂等)等,药源性耳聋不仅与药物的直接毒性作用有关,还与遗传因素有关.结论:应重视药源性耳聋的预防,防止耳毒性药物的滥用.
作者:段明珍;徐章荫;徐喆 刊期: 2002年第03期
对广西柳州地区人民医院1996-2000年大环内酯类抗生素的用药金额、频度和临床用药现状进行分析,以促进该类药的合理使用.
作者:蒋材俊 刊期: 2002年第03期
作者:俞观文 刊期: 2002年第03期
目的:探索物理疗法与药物疗法相结合治疗痹证的疗效.方法:对1998年10月以来的40例痹证患者进行中药内服外敷和特定电磁波理疗相结合治疗,观察疗效.结果:经过两个疗程的治疗,治愈21例、显效16例、有效2例、无效1例,总有效率为97.5%.结论:理疗与中药合用治疗痹证疗效显著,值得进一步探索.
作者:高海琪;刘麦娥 刊期: 2002年第03期
目的:观察三七总皂苷对糖尿病性神经病变的治疗效果.方法:随机选择按1998年WHO标准确诊为2型糖尿病且合并神经病变者50例,分为治疗组(三七总皂苷加胰岛素治疗)及对照组(B族维生素、卡马西平加胰岛素),给药后观察患者自觉症状改善状况及神经传导速度恢复情况.结果:治疗4周后治疗组总有效率72%.结论:三七总皂苷治疗糖尿病性神经病变疗效确切.
作者:李发安;唐帅 刊期: 2002年第03期
一、当前医药上市公司基本状况分析笔者以2001年医药上市公司中期报告为依据,对医药上市公司基本状况进行分析.
作者:汤少梁;王高玲 刊期: 2002年第03期
目的:研究氧氟沙星耳用滴丸的制备方法.方法:以PEG等为基质制备氧氟沙星耳用滴丸,并建立其质量控制标准.结果:本品制备工艺可行,质控方法可行.结论:本剂型具有局部药物浓度高,药效时间长等优点,是治疗耳科疾病较理想的新剂型.
作者:杜永华;王海燕;杨宏图;常翠 刊期: 2002年第03期