李建平；赵青；温悦；冯靖雄
目的:探讨用鲎试剂检查氧氟沙星注射液细菌内毒素的可行性.方法:对家兔热原检查合格的氧氟沙星注射液作细菌内毒素检查的干扰试验.结果:氧氟沙星对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰.结论:鲎试剂可用于氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查.
作者：黄枝优 刊期： 2002年第03期
作为计量器具的弹簧管式压力表、压力真空表在制药工业设备中广泛应用,它的使用首先应满足GMP对计量器具的要求:用于生产的计量器具其适用范围应符合生产和检验要求,有明显的合格标志并定期校验.
作者：邹琨宁 刊期： 2002年第03期
目的:研究氧氟沙星耳用滴丸的制备方法.方法:以PEG等为基质制备氧氟沙星耳用滴丸,并建立其质量控制标准.结果:本品制备工艺可行,质控方法可行.结论:本剂型具有局部药物浓度高,药效时间长等优点,是治疗耳科疾病较理想的新剂型.
作者：杜永华；王海燕；杨宏图；常翠 刊期： 2002年第03期
对药品不良反应监测的基本方法,包括自愿报告系统、法定报告制度、集中监测报告、处方事件监测、记录链接研究和药物流行病学研究等进行了系统总结,并对其各自的优点和局限性进行了分析讨论.
作者：王兰明 刊期： 2002年第03期
总结了采用中药材传统鉴别法的经验和体会,主要介绍了眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等能确保质量,且简单易行、迅速有效的好方法.
作者：虞湘军；毛碧珠 刊期： 2002年第03期
目的:观察吲满酰胺(压宁)的临床降压效果.方法:将132例原发性高血压患者随机分为两组,治疗组口服压宁2.5mg/d,对照组口服硝苯地平10mg,均每天3次,4周为一疗程.结果:压宁降压的显效率为87.88%,对照组为72.72%,有明显差异(P＜0.01),且未见明显副作用.结论:压宁用于降压,服用方便、高效、长效,副作用轻.
作者：孙东臣；徐勇；赵静 刊期： 2002年第03期
咖啡因提取品与合成品因制法不同而市场价格相差悬殊.为防止低价的合成品冒充昂贵的提取品,笔者结合工作经验,根据二者所含成分的不同,介绍了直接采用荧光检查法快速鉴别区分两种制品.
作者：尤厚成；罗军玉 刊期： 2002年第03期
有关资料表明,在我国大约3 500多个药物制剂品种中,小儿使用的药物剂型仅有近60种(含中成药),只占整个药物制剂品种的1.52%.儿童用药剂型少的现状应引起药物研究和生产者的足够重视.
作者：孙英霞；孙建中 刊期： 2002年第03期
作者： 刊期： 2002年第03期
目的:改进安乃近片的含量测定方法.方法:(1)按2000年版<中国药典>二部的含量测定方法,但将溶液过滤后再测定;(2)采用紫外分光光度法测定.结果:(1)法变色敏锐,终点非常明显,有效地消除了赋形剂的影响,平均回收率为99.76%,RSD=0.28%(n=6);(2)法测定波长为259nm时,浓度在10～25μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.15%,RSD=0.52%(n=6).结论:两法均适用于安乃近片的含量测定.
作者：王旭；滕美香；申林莉 刊期： 2002年第03期
作者：俞观文 刊期： 2002年第03期
目的:观察国产重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对化疗病人血白细胞下降的防治作用及其不良反应.方法:将69例癌症患者按3:1比例分别随机进入国产rhG-CSF组及进口rhG-CSF组,采取自身交叉对照的方法,在每例患者化疗的2个疗程中,一疗程加国产或进口rhG-CSF作为治疗疗程,而另一疗程不加rhG-CSF作为对照疗程,比较每组各疗程及组间白细胞(WBC)和中性粒细胞(ANC)的变化,并观察不良反应.结果:国产rhG-CSF组治疗疗程WBC和ANC下降持续天数均明显低于其对照疗程,且ANC低点亦高于对照疗程,因ANC下降而延迟下一疗程化疗的发生率明显低于对照疗程,与进口rhG-CSF组的临床疗效基本一致.国产rhG-CSF组的不良反应多为发热、骨骼肌肉疼痛、皮疹、局部硬结,患者能耐受,与进口产品的不良反应无差异.结论:结合我国国情,从药物经济学角度考虑,国产rhG-CSF值得在临床上推广使用.
作者：谢忠；银正民；蔡良真；梁启廉 刊期： 2002年第03期
作者：陈敬；陈锦新 刊期： 2002年第03期
作者：李铁军 刊期： 2002年第03期
目的:探讨高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑含漱液中醋酸氯己定和甲硝唑含量的可行性,观察含漱液的稳定性.方法:以Shim-pack CLC-ODS C1 8柱(6.0mm×150mm)为分离柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(55:45),检测波长为254nm,按外标法测量峰面积,以温度加速实验法观察浓度和pH值变化情况.结果:醋酸氯己定和甲硝唑的浓度均在2.5～40μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,日内及日间差均小于4%.含漱液中醋酸氯己定和甲硝唑在高温下不稳定.结论:方法简单、迅速、准确.
作者：贺敏；宋纯；郭小兰；冯利君 刊期： 2002年第03期
作者：徐应云 刊期： 2002年第03期
目的:探讨动态浊度法测定氯霉素葡萄糖注射液细菌内毒素的可行性.方法:用细菌内毒素测定仪考察氯霉素葡萄糖注射液对细菌内毒素的干扰.结果:氯霉素葡萄糖注射液4倍稀释液对细菌内毒素无干扰作用.结论:可用动态浊度法取代热原检查法测定氯霉素葡萄糖注射液中的细菌内毒素.
作者：邓鸣；张素芬；潘静 刊期： 2002年第03期
利培酮(商品名:维思通,西安杨森制药有限公司生产)属于新一代抗精神病药物,因其疗效肯定、副作用轻、依从性好等优点,已被广泛应用于治疗精神分裂症.其引起白细胞减少的不良反应报道,目前国内少见,笔者近见1例,现报道如下.
作者：汪涛；曹国兴 刊期： 2002年第03期
目的:了解印优灭菌效果及其毒性.方法:载体定量法.结果:印优1:49稀释液对金黄色葡萄球菌的杀灭率达99.97%(作用5min);而1:9稀释液对大肠杆菌的杀灭率达99.94%(作用5min),对白色念珠菌的杀灭率达99.92%(作用10min).对小鼠印优原液属实际无毒级,只表现出弱蓄积毒性,对家兔皮肤无刺激,对眼睛有轻度刺激,对阴道粘膜无刺激,用于手的皮肤消毒时,自然菌平均杀灭率达96.78%.结论:印优可用于皮肤消毒,且比较安全.
作者：刘南；李秀安；孙立萍；万晓平；林龙毅 刊期： 2002年第03期
通过对煎药机煎药过程的认识和经验总结,指出用煎药机煎药的弊病,并提出针对性的措施.
作者：李永丰 刊期： 2002年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
