贺敏；宋纯；郭小兰；冯利君
目的:评价牙复康膏治疗牙本质过敏症的临床疗效.方法:将牙本质过敏症患者随机分为两组,试验组患牙262颗,对照组患牙106颗.试验组用牙复康膏刷牙,每天早晚各1次,每次刷牙3min,敏感区每次刷30下;对照组用氟化钠糊剂涂抹患处3min,早、晚各1次,疗程4周.结果:治疗2周时,两组患牙过敏指数下降无显著性差异;治疗4周时,试验组患牙过敏指数下降显著大于对照组;试验组有效率为94.7%,对照组有效率为74.5%.结论:牙复康膏临床疗效肯定,使用方便,可作为家用脱敏剂.
作者：阚全程；于玲 刊期： 2002年第03期
作者： 刊期： 2002年第03期
目的:重视耳毒性药物的致聋作用.方法:综述药源性耳聋的发生机制、常见致聋药物、遗传因素及预防措施.结果:常见的致聋药物有氨基糖苷类抗生素、利尿剂(利尿酸)、抗肿瘤药物(氮芥、顺铂、卡铂等)等,药源性耳聋不仅与药物的直接毒性作用有关,还与遗传因素有关.结论:应重视药源性耳聋的预防,防止耳毒性药物的滥用.
作者：段明珍；徐章荫；徐喆 刊期： 2002年第03期
面对新形势、新情况和新问题,我们必须更新观念,按照市场经济规律,在执法管理体制、运行机制、法律法规、政策措施、方式方法等方面,加快改革进程,加快职能转变,规范执法行为,积极探索和改革监督管理执法的模式和方式方法,尽快适应新形势对监督管理执法提出的新要求,实现药品监督管理模式的战略转变.特别要树立四种意识:
作者：郑筱萸 刊期： 2002年第03期
目的:探讨复方磺胺嘧啶银胶浆的制备及应用.方法:将磺胺嘧啶银、醋酸洗必泰、羧甲基纤维素钠等原料,配成复方磺胺嘧啶银胶浆,制定制备工艺及质控检查标准,观察对烧伤创面控制、预防感染的效果.结果:治疗组总有效率为98.04%,对照组总有效率为93.00%,经X2统计,有非常显著意义(P＜0.01).结论:该制剂原料易得,制备工艺、质控检查较简单,对烧伤创面控制,预防感染效果好.
作者：汤萍；李为儒；吴朝霞 刊期： 2002年第03期
有关资料表明,在我国大约3 500多个药物制剂品种中,小儿使用的药物剂型仅有近60种(含中成药),只占整个药物制剂品种的1.52%.儿童用药剂型少的现状应引起药物研究和生产者的足够重视.
作者：孙英霞；孙建中 刊期： 2002年第03期
目的:评价雷米普利每日10mg应用于符合HOPE研究标准的心血管疾病高危病人的安全性.方法:无心力衰竭的病人开始口服雷米普利剂量为2.5mg/d,心衰病人初始剂量为1.25mg/d,以后逐渐增加剂量至10mg/d,持续1月.26例均在试验前后测量血压、心率、血生化及肾功能.结果:26例病人全部能耐受雷米普利每日10mg的剂量,15例轻中度高血压病人的收缩压从(157±10)mmHg降到(128±9)mmHg(t=8.35,P＜0.001),6例心衰者心功能从Ⅲ级降至Ⅱ级,4例出现轻微咳嗽.结论:26例心血管疾病高危病人应用大剂量雷米普利是安全、有益的.
作者：胡蓉；罗开良 刊期： 2002年第03期
目的:探讨动态浊度法测定氯霉素葡萄糖注射液细菌内毒素的可行性.方法:用细菌内毒素测定仪考察氯霉素葡萄糖注射液对细菌内毒素的干扰.结果:氯霉素葡萄糖注射液4倍稀释液对细菌内毒素无干扰作用.结论:可用动态浊度法取代热原检查法测定氯霉素葡萄糖注射液中的细菌内毒素.
作者：邓鸣；张素芬；潘静 刊期： 2002年第03期
目的:探讨小剂量胺碘酮防治阵发性房颤的有效性.方法:设小剂量胺碘酮(治疗组)与小剂量奎尼丁加异搏定(对照组)对照,观察66例房颤患者用药后1年房颤发生控制率及药物副作用.结果:治疗组较对照组房颤控制率高、副作用小.结论:小剂量胺碘酮对阵发性房颤治疗作用好、副作用小.
作者：梅霞；郑向清；王骄；石萍 刊期： 2002年第03期
医药商品质量检查及仓储设施要求是GSP认证的重要内容.共80条,对药品质量检查和仓储设施(备)要求有36条,占总条目的45%.<药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准(试行)>检查项目共238项,其中涉及药品质量检查的项目有37项,涉及仓储规模设施(备)的受检项目有57项,两大受检项目共计94项(其中重点项20项),如重点项有一项不合格、一般项有超过10%的不合格即被否定,不予通过认证.
作者：陈应时 刊期： 2002年第03期
随着GMP即<药品生产质量管理规范>(1998年修订)的颁布实施,全国各地的药品生产企业陆续进行了GMP改造,以便在规定的期限内通过GMP认证,使自己的生产和质量管理水平上到一个新的台阶.但制药企业在花巨资对厂房、设备、空调等设施进行改造的时候,也应该意识到,以后维护空调系统的正常运行,将要消耗大量的电能而使生产成本增大.
作者：许家伟 刊期： 2002年第03期
目的:改进安乃近片的含量测定方法.方法:(1)按2000年版<中国药典>二部的含量测定方法,但将溶液过滤后再测定;(2)采用紫外分光光度法测定.结果:(1)法变色敏锐,终点非常明显,有效地消除了赋形剂的影响,平均回收率为99.76%,RSD=0.28%(n=6);(2)法测定波长为259nm时,浓度在10～25μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.15%,RSD=0.52%(n=6).结论:两法均适用于安乃近片的含量测定.
作者：王旭；滕美香；申林莉 刊期： 2002年第03期
用注射液微粒分析仪测定药物配伍后大输液中不溶性微粒的数量的实验表明,配药环境对配伍后的大输液中的不溶性微粒的影响较大,揭示要提高输液的质量,除坚持规定的质量标准以外,对静脉用药中的不溶性微粒也应加以控制,同时还应有工作条件良好的配药环境以及高素质的配药人员.
作者：唐兰；宋娟 刊期： 2002年第03期
作者：章小兵 刊期： 2002年第03期
目的:研究两种复方卡托普利片的药代动力学及生物等效性.方法:采用柱前衍生化高效液相色谱法测定10名志愿受试者单剂量口服50mg两种复方卡托普利片后血中卡托普利血药浓度的变化情况,数据经3p87药代动力学程序处理.结果:两种片剂药时曲线下面积分别是(864.30±169.99)(ng/mL)×h与(853.38±165.77)(ng/mL)×h,达峰时间分别为(0.91±0.27)h与(0.91±0.26)h,峰浓度分别是(285.00±37.36)ng/mL与(279.80±32.77)ng/mL.结论:配对t检验与双单侧t检验结果表明:二者药时曲线下面积、峰浓度及达峰时间均无显著性差异(P＞0.05),为生物等效制剂.
作者：吴正中；童荣生；孙世明；曾明辉；谢玉琼 刊期： 2002年第03期
通过对煎药机煎药过程的认识和经验总结,指出用煎药机煎药的弊病,并提出针对性的措施.
作者：李永丰 刊期： 2002年第03期
利培酮(商品名:维思通,西安杨森制药有限公司生产)属于新一代抗精神病药物,因其疗效肯定、副作用轻、依从性好等优点,已被广泛应用于治疗精神分裂症.其引起白细胞减少的不良反应报道,目前国内少见,笔者近见1例,现报道如下.
作者：汪涛；曹国兴 刊期： 2002年第03期
对广西柳州地区人民医院1996-2000年大环内酯类抗生素的用药金额、频度和临床用药现状进行分析,以促进该类药的合理使用.
作者：蒋材俊 刊期： 2002年第03期
作者：徐应云 刊期： 2002年第03期
目的:研究氧氟沙星耳用滴丸的制备方法.方法:以PEG等为基质制备氧氟沙星耳用滴丸,并建立其质量控制标准.结果:本品制备工艺可行,质控方法可行.结论:本剂型具有局部药物浓度高,药效时间长等优点,是治疗耳科疾病较理想的新剂型.
作者：杜永华；王海燕；杨宏图；常翠 刊期： 2002年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
