唐兰；宋娟
面对新形势、新情况和新问题,我们必须更新观念,按照市场经济规律,在执法管理体制、运行机制、法律法规、政策措施、方式方法等方面,加快改革进程,加快职能转变,规范执法行为,积极探索和改革监督管理执法的模式和方式方法,尽快适应新形势对监督管理执法提出的新要求,实现药品监督管理模式的战略转变.特别要树立四种意识:
作者：郑筱萸 刊期： 2002年第03期
中国人口近四分之一居住在西部地区,全国55个少数民族人口的85%都居住在中国西部.总体上来说,西部地区教育水平较低,加上历史原因和地域的限制,西部地区的医药业较东部及沿海发达地区相对落后.中央决定实施并加快西部大开发步伐,这对西部地区乃至全国都是一次绝佳的发展机遇.
作者：侯鸿军；王莉 刊期： 2002年第03期
目的:解决铁笛丸糖衣变色等外观质量难题.方法:4种改进方法与原法所得产品留样对比观察.结果:4种改进方法的产品均符合外观质量要求.结论:包隔离层冷热吹风法好.
作者：杨广民；张志国；倪春生；李康；张迪光 刊期： 2002年第03期
咖啡因提取品与合成品因制法不同而市场价格相差悬殊.为防止低价的合成品冒充昂贵的提取品,笔者结合工作经验,根据二者所含成分的不同,介绍了直接采用荧光检查法快速鉴别区分两种制品.
作者：尤厚成；罗军玉 刊期： 2002年第03期
目的:探讨参熊心痛丸中牛磺熊去氧胆酸钠的含量测定方法.方法:HPLC法,选用CLC-ODS柱,以甲醇-磷酸二氢钠(0.03mol/L)(65:30)为流动相,用磷酸将流动相pH值调至4.40,检测波长210nm.结果:回归方程为y=-996.90+3 839.33 X,r=0.999 6(n=5),线性范围为3.14～15.70μg,平均回收率为99.87%,RSD为1.50%.结论:HPLC法可以用来测定参熊心痛丸中牛磺熊去氧胆酸钠的含量.
作者：刘秀霞；殷红兰；孙海胜；石威武；徐土根 刊期： 2002年第03期
随着GMP即<药品生产质量管理规范>(1998年修订)的颁布实施,全国各地的药品生产企业陆续进行了GMP改造,以便在规定的期限内通过GMP认证,使自己的生产和质量管理水平上到一个新的台阶.但制药企业在花巨资对厂房、设备、空调等设施进行改造的时候,也应该意识到,以后维护空调系统的正常运行,将要消耗大量的电能而使生产成本增大.
作者：许家伟 刊期： 2002年第03期
目的:观察三七总皂苷对糖尿病性神经病变的治疗效果.方法:随机选择按1998年WHO标准确诊为2型糖尿病且合并神经病变者50例,分为治疗组(三七总皂苷加胰岛素治疗)及对照组(B族维生素、卡马西平加胰岛素),给药后观察患者自觉症状改善状况及神经传导速度恢复情况.结果:治疗4周后治疗组总有效率72%.结论:三七总皂苷治疗糖尿病性神经病变疗效确切.
作者：李发安；唐帅 刊期： 2002年第03期
目的:了解印优灭菌效果及其毒性.方法:载体定量法.结果:印优1:49稀释液对金黄色葡萄球菌的杀灭率达99.97%(作用5min);而1:9稀释液对大肠杆菌的杀灭率达99.94%(作用5min),对白色念珠菌的杀灭率达99.92%(作用10min).对小鼠印优原液属实际无毒级,只表现出弱蓄积毒性,对家兔皮肤无刺激,对眼睛有轻度刺激,对阴道粘膜无刺激,用于手的皮肤消毒时,自然菌平均杀灭率达96.78%.结论:印优可用于皮肤消毒,且比较安全.
作者：刘南；李秀安；孙立萍；万晓平；林龙毅 刊期： 2002年第03期
目的:评价牙复康膏治疗牙本质过敏症的临床疗效.方法:将牙本质过敏症患者随机分为两组,试验组患牙262颗,对照组患牙106颗.试验组用牙复康膏刷牙,每天早晚各1次,每次刷牙3min,敏感区每次刷30下;对照组用氟化钠糊剂涂抹患处3min,早、晚各1次,疗程4周.结果:治疗2周时,两组患牙过敏指数下降无显著性差异;治疗4周时,试验组患牙过敏指数下降显著大于对照组;试验组有效率为94.7%,对照组有效率为74.5%.结论:牙复康膏临床疗效肯定,使用方便,可作为家用脱敏剂.
作者：阚全程；于玲 刊期： 2002年第03期
目的:改进安乃近片的含量测定方法.方法:(1)按2000年版<中国药典>二部的含量测定方法,但将溶液过滤后再测定;(2)采用紫外分光光度法测定.结果:(1)法变色敏锐,终点非常明显,有效地消除了赋形剂的影响,平均回收率为99.76%,RSD=0.28%(n=6);(2)法测定波长为259nm时,浓度在10～25μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.15%,RSD=0.52%(n=6).结论:两法均适用于安乃近片的含量测定.
作者：王旭；滕美香；申林莉 刊期： 2002年第03期
作者：李铁军 刊期： 2002年第03期
药品分类管理制度的实施,我国OTC市场的形成,将对药品生产、经营、销售格局产生巨大的影响.与此同时,医院开设零售药房也是医院服务大众的一种具有现实意义的改革.
作者：李春学 刊期： 2002年第03期
国家药监局和卫生部已明确了在我国要逐步建立和完善药品不良反应监测报告制度.我们基层医疗单位应积极参与.为确保这项工作制度化的顺利实施,我们认为应当做好以下几个方面的工作:
作者：林文婷；王如伟；丁汀 刊期： 2002年第03期
目的:探讨动态浊度法测定氯霉素葡萄糖注射液细菌内毒素的可行性.方法:用细菌内毒素测定仪考察氯霉素葡萄糖注射液对细菌内毒素的干扰.结果:氯霉素葡萄糖注射液4倍稀释液对细菌内毒素无干扰作用.结论:可用动态浊度法取代热原检查法测定氯霉素葡萄糖注射液中的细菌内毒素.
作者：邓鸣；张素芬；潘静 刊期： 2002年第03期
对广西柳州地区人民医院1996-2000年大环内酯类抗生素的用药金额、频度和临床用药现状进行分析,以促进该类药的合理使用.
作者：蒋材俊 刊期： 2002年第03期
比较了10批乙肝疫苗小鼠效力试验的RIA和ELISA检测结果,两法X2检验P值为0.88,无显著性差异,可用ELISA法代替RIA法测定小鼠效力.
作者：朱征宇；苏玉；李彤；徐永生 刊期： 2002年第03期
对药品不良反应监测的基本方法,包括自愿报告系统、法定报告制度、集中监测报告、处方事件监测、记录链接研究和药物流行病学研究等进行了系统总结,并对其各自的优点和局限性进行了分析讨论.
作者：王兰明 刊期： 2002年第03期
目的:观察盐酸氟桂嗪(西比灵)对雷诺现象的治疗效果.方法:经物理检查诊断为雷诺现象的患者53例,将其中进行肢端彩色多普勒检查的30例患者分为2组,分别服西比灵和卡托普利(巯甲丙脯酸)1月,运用彩超观察治疗前后肢端血流情况.结果:巯甲丙脯酸组治疗前后各项指标均有显著性差异(P＜0.05),临床症状有效率为90%.西比灵组治疗前后大及小血流速度、收缩期/舒张期比值有显著性差异(P＜0.05);阻力指数、搏动指数无显著性差异(P＞0.05),临床症状有效率为85%.结论:西比灵作为选择性钙通道阻滞剂可改善动脉的顺应性和弹性,从而改善末梢微循环障碍所致疾病.
作者：宋春江；郭峰；陈纪邦 刊期： 2002年第03期
目的:评价雷米普利每日10mg应用于符合HOPE研究标准的心血管疾病高危病人的安全性.方法:无心力衰竭的病人开始口服雷米普利剂量为2.5mg/d,心衰病人初始剂量为1.25mg/d,以后逐渐增加剂量至10mg/d,持续1月.26例均在试验前后测量血压、心率、血生化及肾功能.结果:26例病人全部能耐受雷米普利每日10mg的剂量,15例轻中度高血压病人的收缩压从(157±10)mmHg降到(128±9)mmHg(t=8.35,P＜0.001),6例心衰者心功能从Ⅲ级降至Ⅱ级,4例出现轻微咳嗽.结论:26例心血管疾病高危病人应用大剂量雷米普利是安全、有益的.
作者：胡蓉；罗开良 刊期： 2002年第03期
随着我国加入世界贸易组织,医药商业将面临着巨大的挑战.我国与美国签订的一项协议涉及到医药商业的有:2003年1月1日起,中国将开放药品分销服务.
作者：宿凌；杨世民 刊期： 2002年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
