复方烟酰胺凝胶的研制及质量控制

加快医药创新开发之我见

改革开放以来,我国的制药工业发展飞速,1990年与2001年相比,工业总产值从392亿元增加到2 700亿元,提高了近6倍;销售金额从151亿元发展到1 900亿元,增加了近12倍;出口从31亿元跃升至166亿元,增加了4倍多.特别是化学原料药更是突飞猛进,我国已成为世界第二位的原料药生产大国.青霉素、维生素、β-内酰胺类抗生素的产量和出口已居全球第一.但是,也应该看到存在的问题还不少,尤其是创新能力不足的问题尤为尖锐.

作者：徐富坤 刊期： 2002年第11期

3种盐酸二甲双胍制剂溶出度的测定及比较

目的:检查3种不同盐酸二甲双胍制剂的溶出度.方法:按<中国药典>2000年版规定方法.结果:3种不同盐酸二甲双胍制剂的溶出参数有显著的差异(P＜0.01).结论:对不同盐酸二甲双胍制剂进行溶出度的检查是必要的.

作者：王晓江；赵语；冉萍 刊期： 2002年第11期

双氯芬酸钠缓释胶囊在不同PH中释放度的考察实验

目的:考察不同pH条件下药物的体外释放度.方法:采用不同pH的释放介质,按<中国药典>2000年版体外释放度转篮法测定双氯芬酸钠缓释胶囊的释放情况.结果:该药的释放受pH值的影响较大.结论:采用pH=6的介质作为体外释放试验较为理想.

作者：张南生；王武弟 刊期： 2002年第11期

植物多糖的药理作用

综述植物多糖在抗病毒、抗辐射、抗肿瘤、延缓衰老以及提高免疫功能等方面的药理作用.

作者：王晨明 刊期： 2002年第11期

复方维A酸凝胶的制备及质量控制

目的:研制复方维A酸凝胶.方法:以卡波姆-940为凝胶基质,三乙醇胺调pH值,制备复方维A酸凝胶.采用联立方程组新解法进行凝胶定量分析.结果:pH值为6.5～7.5,测得3批样品含量分别为标示量的101.03%,100.78%,99.87%;RSD分别为0.65%,0.54%,0.78%,且凝胶稳定无变化,无刺激性.结论:本方法组方合理,稳定性好,可用于痤疮的治疗.

作者：马平勃 刊期： 2002年第11期

河北省保定市药监局掀起秋季药品打假风暴

作者：李腾华 刊期： 2002年第11期

吸收度线性组合分光光度法测定苯扎溴铵消毒液的含量

目的:建立测定苯扎溴铵消毒液中苯扎溴铵及亚硝酸钠含量的方法.方法:应用吸收度线性组合分光光度法,不经分离直接测定苯扎溴铵消毒液中苯扎溴铵、亚硝酸钠的含量,在256,258,352,354 nm波长处分别测定吸收度,通过线性组合计算苯扎溴铵和亚硝酸钠的含量.结果:苯扎溴铵的平均回收率为99.43%(RSD=0.25%);亚硝酸钠的平均回收率为99.82%(RSD=0.42%).结论:方法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.

作者：张春泉；王立清 刊期： 2002年第11期

HPLC法测定芙朴感冒颗粒中橙皮苷的含量

目的:建立了测定芙朴感冒颗粒中橙皮苷的HPLC测定方法.方法:采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水-冰醋酸(30:65:5)为流动相,检测波长为280 nm.结果:橙皮苷在10～100μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9.平均回收率为98.62%,RSD为1.72%.结论:本法简便、快速,可用于该制剂的质量控制.

作者：周伟忠；陈国强 刊期： 2002年第11期

中药片松片的解决新方法

采用U5(5)4优选设计试验法,以多指标试验综合评分法测评中药片心质量的粘合剂及其配方与用量.经回归分析、优化,得出佳配方及工艺条件为:Ⅲ号丙烯酸树脂0.5 g,HPM-C 2.0 g,85%乙醇100mL,混合喷雾于颗粒中再压片.可使片心硬度＞3kg/cm2、崩解时限＜20min,片面光亮平滑无缺,解决了中药松片、裂片及麻面等质量问题,达到了包衣的质量要求.

作者：陈桂祥 刊期： 2002年第11期

流行性腮腺炎的药物治疗

老药新用治疗流行性腮腺炎,综述了近年来应用几种常用中、西药物治疗该症的临床效果.

作者：解庆东 刊期： 2002年第11期

复方醋酸环丙孕酮在治疗多囊卵巢综合征伴不孕中的应用

目的:评估复方醋酸环丙孕酮(复方CPA)治疗多囊卵巢综合征(PCOS)伴不孕的疗效及停药后应用促排卵药物的效果.方法:46例PCOS伴不孕患者于月经周期或撤血第3日服用复方CPA,共3个周期.停药后34例患者于撤血第5日口服氯芪酚(CC),共54个周期;8例伴输卵管阻塞患者和4例伴男方不孕患者于撤血第3日继续服用复方CPA 1个周期,于周期第19日进入辅助生育技术(IVF)治疗方案.结果:血清生殖激素水平均明显下降(P＜0.01);双侧卵巢体积缩小,窦卵泡数目减少.应用CC者有44个周期排卵,排卵率为81.0%;12例行IVF,妊娠率为33.0%.结论:应用复方CPA治疗PCOS伴不孕,连续3个周期可明显改善高雄激素症状群,降低血清黄体生成素、睾酮均值;停药后使用促排卵药物,短期内可增加患者对药物的敏感性.

作者：皮洁；朱敬香；田方兴；何驰华；李军 刊期： 2002年第11期

超声技术在中药提取中的应用

对超声波技术在中药提取中的应用原理、方法和目前的主要应用范围作综述介绍,指出超声提取法在中药生产中的良好应用前景,提示对超声技术在中药提取中的应用还需作进一步的研究.

作者：董嘉德 刊期： 2002年第11期

聚维酮碘的临床应用

目的:介绍消毒防腐药聚维酮碘(PVP-Ⅰ)对几种疾病的治疗作用,为临床用药提供参考.方法:查阅近年书刊、杂志,综合有关文章进行评述.结果与结论:PVP-Ⅰ对多种疾病具有良好的治疗作用.

作者：牛瑞仙；张立木 刊期： 2002年第11期

山东省胶州市药监局开展农村用药质量大检查

作者：金易 刊期： 2002年第11期

参与处方监督应是医院药师的重要职责

由于传统习惯势力的影响,我国医院临床用药的处方权一直由临床医生单独主持,缺乏一套处方监督机制,难以保证用药的绝对有效、合理、安全.

作者：班光线 刊期： 2002年第11期

薄膜包衣技术在制剂生产中的应用

包衣是指在粒芯的外表包裹一层物质,粒芯可以是粉末、颗粒、小丸或片子.包衣有多种目的,如可以防潮、防机械力、掩味、上色或改进药物活性成分的释放性能等.包衣工艺主要有糖衣包衣工艺和薄膜包衣工艺两种.

作者：孙海胜；刘秀霞；翁连华；刘炳顺；武爱玲 刊期： 2002年第11期

司帕沙星栓的制备及质量控制

目的:研究司帕沙星栓的制备方法及质量控制标准.方法:采用紫外分光光度法进行含量测定,测定波长为292 nm,同时对制剂稳定性进行了初步考察.结果:平均回收率为100.9%,RSD为0.79%(n=9).结论:该制剂工艺简单,质量稳定,以紫外分光光度法测定其含量,具有简便、快速之特点.

作者：朱虹；王森 刊期： 2002年第11期

复方洁霉素凝胶的制备及临床应用

目的:研制具有抗过敏和消炎作用的治疗痤疮的复方凝胶.方法:制备复方洁霉素凝胶,作稳定性试验、刺激性试验,应用紫外分光光度法测定含量,并进行临床疗效观察.结果:含量测定方法简便、快速、准确,适用于医院制剂;经临床应用225例,总有效率95.11%.结论:本制剂处方合理,性质稳定,无刺激性,质量可控,是治疗痤疮安全有效的复方凝胶剂.

作者：徐璐敏；周海燕；张国勇；徐小尉 刊期： 2002年第11期

企业应大力推进信息化建设

作者： 刊期： 2002年第11期

酒制中药操作方法及其注意事项

为提高酒制中药的疗效和质量,特结合实际,根据有关文献资料,阐述常见酒制操作方法和有关注意事项等,有助于进一步吸收和发扬炮制的精华.

作者：叶红；鄢连和；徐美华 刊期： 2002年第11期