学术投稿

高效复合干扰素人体药动学及生物等效性的研究

曾洁萍;余勤;梁茂植;段俊国;郑永利

关键词:冻干重组高效复合干扰素, 干复津, 2'5'-OAS, 药动学, 生物等效性, 放射免疫法
摘要:[目的]以美国安进公司生产的干复津注射液(Infergen)为参比制剂,对四川辉阳生命工程股份有限公司研制的冻干重组高效复合干扰素粉针剂(rSIFN-co)人体药动学和生物等效性进行比较研究.[方法]对18名健康男性志愿受试者采用随机双交叉自身对照试验,受试者分别单剂皮下注射试验制剂9μg和参比制剂9μg后,用放射免疫法测定干扰素诱生的2',5',-寡腺苷酸合成酶(2'5'-0AS)浓度,由DAS verl.0程序计算药代动力学参数并进行生物等效性分析.[结果]试验制剂rSIFN-co 9μg峙与参比制剂lnfergen 9μg的AUC0-48分别为(4184.1±1938.7)pmol·h/dL,及(3336.8±1365.5)pmol·h/dL,Cmax分别为(204.42±100.16)pmol·dL-1及(271.77±150.53)pmol.dL-1,Tmax分别为(23.00±1.03)h及(23.22±1.0)h.参比制剂和试验制剂Tmax的差异无统计学意义(P=0.163),Cmax和AUC0-48差异有统计学意义(P=0.031,P=0.014),其相对生物利用度为125.4%.[结论]两制剂生物等效.冻干重组高效复合干扰素粉针剂(rSIFN-co)具有临床推广价值.
现代预防医学杂志相关文献
  • 临床医护人员锐器伤情的现况调查

    [目的]了解医护人员在诊疗过程中发生锐器伤的情况,并对其原因进行分析,以便制定新的整改措施和技术改进,以及避免交叉感染的方法,从而减少锐器伤发生例数和医护人员血源性疾病的交叉感染.[方法]采用自行设计的问卷,对本院100名医护人员自2004年1月~2007年1月,3年闻发生锐器伤的次数进行现况调查统计.[结果]被调查医护人员中发生锐器伤人数为86人(占总人数的86%)共发生782次,受伤2次以上者79人占91.86%,锐器伤的种类以针头刺伤为主,占64.31%,其次为护士操作时碎安瓿划伤和手术者缝合针刺伤、刀片划伤等.[结论]临床医护人员发生锐器伤的机率较高,受伤后采取合理预防措施的人数不太多;应全面加强医护人员职业防护的宣教及防护技能的提高和医疗过程中用物的技术改进,减少医护人员的职业暴露,阻止血源性疾病的传播.

    作者:吕会英 刊期: 2008年第05期

  • 温州市海洛因依赖者戒断期血脂水平调查

    [目的]了解温州市海洛因依赖者戒断期血脂水平及其危险因素.[方法]对温州市戒毒所764例海洛因依赖者戒断期血压、身高、体重、体重指数(BMI)、血脂、丙氨酸氨基转移酶(ALT)等指标进行测定,并将其结果与周期在温州市体检中心进行健康体检的700名正常人群进行比较分析.[结果]海洛因依赖者总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)水平则显著低于正常人群(P<0.01),甘油三酯(TG)水平显著高于正常人群(P<0.01),低密度脂蛋白(LDL-C)差异无统计学意义(P>0.05).高脂血症患病率高于正常人群(P<0.05),血脂异常患病率高于正常人群(P<0.05).TC、TG和LDL-C水平与年龄正相关(P<0.01),TC、TG和LDL-C水平与BMI正相关(P<0.01),HDL-C与BMI负相关(P<0.01),TC和LDL-C水平与ALT负相关(P<0.01),海洛因依赖者血脂异常患病率与性别、BMI和ALT呈正相关(P<0.05),正常人群血脂异常患病率与年龄、性别和BMI呈正相关(P<0.05).[结论]该市海洛因依赖者戒断期和正常人群的血脂模式、血脂异常患病率存在明显差异,可能与他们肝功能受损、低BMI和情绪障碍有关.

    作者:林伟;林加锋;王毅;吴昊 刊期: 2008年第05期

  • 香加皮水提取物诱导人食管癌细胞TE-13凋亡的实验研究

    [目的]运用多种技术手段研究香加皮水提取物诱导人食管癌细胞TE-13凋亡.[方法]利用MTT染色在普通光镜下观察细胞凋亡形态学变化并观测药物对肿瘤细胞的抑制率;通过流式细胞仪分析人食管癌TE-13细胞凋亡率、细胞周期变化;DNA琼脂糖凝胶电泳方法检测肿瘤细胞凋亡的DNA水平变化;激光扫描共聚焦显微镜(LSCM)检测细胞内钙离子浓度变化.[结果]经香加皮水提取物处理的人食管癌细胞TE-13出现核固缩、凋亡小体、新月状浓染区等细胞凋亡形态学改变,各剂量药物处理组的肿瘤细胞均表现生长抑制,且具有剂量依赖性,250μg/ml香加皮水提取物处理组的抑制率达91.02%.DNA琼脂糖凝胶电泳呈现典型的梯形电泳条带.药物处理组的肿瘤细胞更多地被阻止于G2/M期,各剂量组均出现明显的凋亡变化,大凋亡率可达20.3%.各剂量药物处理组的肿瘤细胞内的Ca2+浓度明显高于对照组(P<0.01).[结论]香加皮水提取物可明显抑制人食管癌细胞TE-13的生长增殖,诱导细胞凋亡,并能改变该肿瘤细胞周期分布,阻止细胞周期于G2/M期.

    作者:门金娥;张向阳;悦随士;郑海萍 刊期: 2008年第05期

  • 老年住院病人循环系统疾病住院费用分析

    [目的]了解徐州市老年住院病人循环系统疾病医疗费用情况,为政府制定合理的医疗费用提供决策依据.[方法]对收集的老年住院病人循环系统疾病资料按国际疾病分类(ICD-10)为标准进行诊疗状况及住院费用分析.[结果]1999~2004年徐州市老年循环系统疾病患者住院人数、人均费用中位数和日均费用中位数逐年增加,而住院天数中位数逐年减少.不同年龄、性别、职业、预后的住院天数中位数、人均费用中位数、日均费用中位数有明显差异.循环系统疾病不同病种医疗费用快速增长,主要表现在人均费用中位数在前3位的分别为脑出血,脑梗塞,脑动脉硬化.差异有统计学意义(P<0.01),日均费用中位数在前3位的分别为脑出血,脑梗塞,肺心病.差异有统计学意义(P<0.01).[结论]随着人口老龄化快速发展,老年住院病人循环系统疾病不仅影响患者的生命和生活质量,也给社会尤其是患者的家庭带来沉重的经济负担.降低老年住院病人循环系统疾病医疗费用已成为当前的热点,政府、社会应给予更多的关注.

    作者:吴秀娟;王健;卓朗;孙桂香;马云;张训保 刊期: 2008年第05期

  • 南宁市男男性接触者行为学特征分析

    [目的]了解南宁市男男性行为者(MSM)人群的行为学特征,为MSM人群艾滋病、性病的健康促进工作提供科学依据.[方法]通过网络宣传、朋友相互介绍等方式动员MSM到疾控中心,问卷采取匿名的方式,由疾控中心专业人员询问情况后由MSM当场填写,收集相关信息.[结果]185份有效问卷结果发现,6个月内有85.95%有过口交,有84.32%有过肛交;口交中每次均使用安全套率为10.69%,肛交中每次均使用安全套率为35.26%;有39人 (21.08%)曾主动检测过HIV抗体.[结论]该市MSM人群中普遍存在艾滋病感染的高危性行为,应采取多样化的艾滋病预防策略遏制MSM人群中的艾滋病流行.

    作者:陈世海;周吉;朱建靖;李凯风 刊期: 2008年第05期

  • 叶酸预防神经管畸形的效果观察

    [目的]观察妇女围孕期服用小剂量叶酸预防神经管畸形发生的效果.[方法]1993~1999年,2000~2006年分娩的围产儿及其中神经管畸形儿分别作为对照组和观察组,2000年1月~2006年12月围孕期服用小剂量叶酸制剂的妇女进行资料分析.[结果]围孕期服用小剂量叶酸的妇女其神经管畸形发生数与对照组差异有统计学意义.[结论]妇女围孕期服用小剂量叶酸制剂可以明显降低神经管畸形的发生.

    作者:靳胜利 刊期: 2008年第05期

  • 重庆市项目县农村妇女孕产期保健服务现况调查

    [目的]了解重庆市项目县农村地区孕产期保健服务利用的现状,为干预计划的实施提供基线资料.[方法]采用问卷的方法对荣昌县2006年分娩的母亲进行孕产期保健服务的现况调查.[结果]孕产妇产前检查的覆盖率为95.58%.平均产前检查次数为6次,5次及以上产前检查率为62.30%,孕早期(≤12周)检查率为47.44%,首次产检孕周为第13周,住院分娩率为92.07%,剖宫产率为37.04%,产后访视覆盖率为70.20%,3次及以上产后访视率为28.89%.[结论]项目县孕产妇保健服务利用状况仍有不足,有待进一步改善.

    作者:李治军;汪洋;王宏;唐晓君;黄俊霞;龙敏 刊期: 2008年第05期

  • 脑动脉硬化患者睡眠质量与生存质量的相关性分析

    [目的]了解脑动脉硬化患者的睡眠质量与生存质量之间的关系.[方法]分别使用SF-36量表和PSQI量表对受调查人员进行测试,对患者生存质量和睡眠质量进行相关分析.[结果]存在睡眠质量问题的患者在在PF、RP、BP和RE等项目上的得分低于无睡眠质量问题的患者,差异有统计学意义(P<0.05或0.01).睡眠时间和睡眠效率与PF呈显著负相关.睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠紊乱、安眠药物、日间功能与RP呈负相关.入睡时间、睡眠时间与BP呈负相关.睡眠效率与RE呈显著负相关.[结论]脑动脉硬化患者睡眠质量与生存质量密切相关.对脑动脉硬化患者睡眠质量进行监测,对促进脑动脉硬化患者生活质量的整体提高具有积极的意义.

    作者:陈文强;李宗信;黄小波;王芬;王宁群 刊期: 2008年第05期

  • 五溴联苯醚对MCF-7细胞c-myc和p53 mRNA及蛋白表达的影响

    [目的]观察五溴联苯醚(5-BDEs)对乳腺癌细胞MCF-7c-myc和p53 mRNA及蛋白表达的影响,以探讨5-BDEs雌激素活性的分子生物学作用机制.[方法]将MCF-7细胞在DMEM培养液中进行常规传代培养.采用MTT比色法观察5-BDEs对MCF-7细胞增殖的影响,用逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)技术和免疫组化方法检测5-BDEs对c-myc原癌基因和p53抑癌基因表达的影响.[结果]与溶剂对照组相比,在1×(10-4~10-8)mol/L浓度范围内,5-BDEs与1×10-8mol/L雌二醇作用类似可显著促进MCF-7细胞增殖(P<0.05),并表现出良好的剂量-效应和时间-效应关系.RT-PCR及免疫组化结果显示,1×(10-4~10-8)mol/L的5-BDEs可促进MCF-7 c-myc和抑制p53 mRNA及蛋白表达.[结论]5-BDEs具有雌激素样生物活性,可促进雌激素反应性肿瘤细胞MCF-7增殖,这一效应主要是通过影响c-myc mRNA和蛋白质的表达而实现的.

    作者:罗东;詹平 刊期: 2008年第05期

  • 银川市农村回汉居民吸烟现状的比较研究

    [目的]了解宁夏省银川市农村回、汉居民的吸烟现状.[方法]采取多级分层整群随机抽样方法,选取25~64岁农村常住人口,用统一的调查表进行现况调查.[结果]共调查农村居民3801人,标化吸烟率为20.39%,汉族高于回族;不同性别、文化程度、职业和经济收入的人群吸烟率不同;开始吸烟的平均年龄为22.72岁,日平均吸烟量为18.47支,调查人群的标化戒烟率为6.06%,回、汉族间差异均无统计学意义(P>0.05).[结论]该市农村居民吸烟率低于全国水平,回族吸烟率低于汉族,青年吸烟问题是控烟工作的重点.

    作者:刘瑛;张毓洪;刘兰;赵燚;许红霞;温静;刘秀英;刘桂珠 刊期: 2008年第05期

  • 贵州毛南族ABO血型调查

    [目的]了解贵州毛南族人群ABO血型分布特征.[方法]采用玻片快速凝集法对贵州毛南族545人的ABO血型进行检测,并将其基因频率与我国南方14个民族群体的基因频率进行聚类分析.[结果]贵州毛南族人群ABO血型的表型分布符合Hardy-weinberg平衡定律(P>0.05).A型占27.52%,B型占20.02%,O型占46.79%,AB型占3.67%;p、q、r基因频率分别为0.1718、0.1390、0.6892;民族指数为1.21.[结论]贵州毛南族O基因频率较高,具有典型的南方人群ABO血型结构特征.

    作者:龙思方;龙友国;余跃生 刊期: 2008年第05期

  • 高度重视高校艾滋病预防宣传和教育的探讨

    我国自1985年发现首例艾滋病以来,其流行已进入增长期.目前中国艾滋病还没有大规模流行,但存在潜在的流行趋势,形势严峻.面对严峻的艾滋病感染形势,加强高校艾滋病预防的宣传和教育已迫在眉睫.

    作者:王润娟;卓强;程佐兴;唐旭 刊期: 2008年第05期

  • 康复护理对尘肺患者心率和氧饱和度的效果观察

    尘肺是长期在矿山、工厂等场所从事生产而吸入生产性粉尘所引起的以肺部病变为主的全身性疾病.在患者的两肺产生弥漫性的纤维组织增生,逐渐进展影响呼吸机能以及其他器官的机能,是危害大的一类职业病.

    作者:高艳书 刊期: 2008年第05期

  • 天南星提取物的灭螺效果研究

    [目的]了解天南星块茎各种有机溶剂提取的灭螺效果.[方法]不同有机溶剂的连续系统提取法获得提取物,并将提取物以水浸法用于杀螺实验.[结果]干品的致死率为:正丁醇>石油醚>乙酸乙酯>三氯甲烷;鲜品的致死率为:正丁醇>三氯甲烷>石油醚>乙酸乙酯.[结论]干品和鲜品的正丁醇提取物灭螺效果好.

    作者:柯文山;杨金莲;马安宁 刊期: 2008年第05期

  • 心理状态及社会环境与单纯性肥胖的相互影响

    肥胖(obesity)已成为影响人类健康的一个重要危险因素,大多为单纯性肥胖,是指无明确原发疾病引起的肥胖,一般认为是由于机体营养摄入量高于需要量而以脂肪形式储存体内所致.目前在全球范围内肥胖的患病率和发病率正逐年上升,已被世界卫生组织列为21世纪威胁人类健康的严重疾病之一.

    作者:尹仕红 刊期: 2008年第05期

  • 尿路感染病原菌的耐药性分析

    [目的]了解尿路感染患者病原菌的分布及对常用抗菌药物的耐药性,为临床用药提供依据.[方法]用常规法和VITEK2型全自动细菌分析系统对我院临床分离出230株尿路感染病原菌进行鉴定,药敏试验采用K-B纸片扩散法.[结果]尿路感染病原菌以大肠埃希菌为主(53.48%),其次为凝固酶阴性葡萄球菌(9.57%),铜绿假单胞菌(9.13%)和肺炎克雷伯菌(8.26%);大肠埃希菌对亚胺培南、头孢哌酮/舒巴坦、阿米卡星、呋喃妥因和头孢类抗菌药物的耐药率较低(0-30.08%),对喹诺酮类和磺胺类抗菌药物的耐药率较高(81.30%~84.55%).[结论]该院尿路感染患者病原菌的耐药率有明显上升,临床医师应严格按照药敏结果合理使用抗菌药物.

    作者:王爱华;包东武 刊期: 2008年第05期

  • 门冬氨酸钾镁对低氧性肺动脉高压大鼠泡内肺动脉结构重建及内皮素的影响

    [目的]探讨门冬氨酸钾镁对低氧性肺动脉高压(HPH)大鼠泡内肺动脉结构重建及肺组织内皮素的影响.[方法]采用动物试验,雄性Wistar大鼠,随机分为3组:正常对照组、低氧组、低氧+门冬氨酸钾镁治疗组.低氧30d测定肺动脉平均压(mPAP)、颈动脉平均压(mCAP),右心室肥大指数(RVHI),放射免疫法测定肺组织中内皮素-1(ET-1)含量,计算泡内肺小动脉肌化程度(MA、PMA比例)及肺小肌型动脉相对中膜厚度(RMT)、相对中膜面积(RMA)百分比.[结果]低氧组mPAP、RVHI、ET-1含量较对照组高(P(0.01),治疗组较低氧组低(P<0.01或P<0.05);低氧组泡内肺小动脉肌化程度、RMT(%)、RMA(%)较对照组高(P(0.01),治疗组较低氧组低(P<0.01).[结论]门冬氨酸钾镁可调节肺组织ET-1含量,可部分逆转肺血管结构重建,降低肺动脉高压,对HPH有防治作用.

    作者:安昌善;孙红花;朴红梅;金元哲 刊期: 2008年第05期

  • 卫生服务需求与发展社区卫生服务的关系研究

    本文从分析卫生服务需求的经济学特点入手,对发展城市社区卫生服务过程中如何增强卫生服务消费者的信任、发挥地理优势、弥补卫生服务消费者的需求不足和完善医保政策提出相关建议.

    作者:王高玲 刊期: 2008年第05期

  • 小切口白内障手术联合人工晶体植入术案例分析

    [目的]探讨经巩膜隧道无缝线小切口白内障摘除人工晶体植入术的疗效.[方法]对42例(46眼)老年性白内障施行无缝线手法碎核白内障摘除人工晶体植入术,并与同期50例51眼现代囊外摘除人工晶体植入术对比.[结果]碎核组术后1周、2周、1个月裸眼视力≥0.5的眼教分别为38眼(82.61%),40眼(86.96%),41眼(89.13%).术后第1天和1个月,32眼(69.56%)和43眼(93.48%)的术眼矫正视力≥0.5.无严重并发症.碎核组术后视力及矫正视力均高于对照组(P<0.05).[结论]巩膜隧道切口无缝线手法碎核白内障摘除人工晶体植入术,操作简便、安全,手术效果良好、稳定,适应证广泛,投入费用少,且此术式手术切口小,患者短时同内可以获得佳视力,是一种白内障复明较为理想的术式.

    作者:胡学政 刊期: 2008年第05期

  • 成都地区无偿献血者血小板数量调查

    [目的]调查成都地区献血者血小板数量参数,帮助血小板献血者的招募.[方法]采用血清学流行病学方法对献血者血液标本在24h内用血细胞分析仪测定血小板计数.[结果]成都地区献血者以青壮年为主,18-29岁占71.6%,30-39岁占20.6%,40岁以上占7.8%.女性血小板数明显高于男性(P<0.001);年龄增加血小板数下降.血小板均数和标准差:男性,(153±53)×109/L;女性,(167士58)×109/L.血小板数≥150×10,'9>/L的概率,18-29岁男性为56%、女性为67%;30~39岁为45%;40~55岁为40%.影响男性血小板数的明显因素为脂质与素食饮食(P<0.038),肥胖(BMI≥24kg/m2)与消瘦(BMI<18.5kg/m2=(P<0.036);体力与脑力劳动对女性血小板数量有显著影响(P=0.017);其他因素,如血型、居住等,对献血者血小板数无明显影响.[结论]该地区献血者血小板数量低于国内平均水平.血小板数量的影响因素需进一步调查.

    作者:杨群身;李执如;高加良;习燕;冯瑾;邱惠英;付超;白文光 刊期: 2008年第05期

现代预防医学杂志

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主管:国家卫生和计划生育委员会

主办:中华预防医学会 四川大学华西公共卫生学院