学术投稿

成分制备关键控制点的探讨

袁中晶

关键词:成分制备, 质量控制点, 血液制品
摘要:血液质量的保障是一个对过程的控制,而不是对结果的控制.在整个过程控制中,确定和监控质量控制点显得尤为重要.成分制备质量控制点就是指在血液制备过程中能够对血液质量产生重要影响的关键步骤或关键环节,需要特别加以控制的地方.在整个成分制备的链条中其强度取决于薄弱的环节而不是强的环节,因此要重视血液制备中容易出现问题的薄弱环节.为此,我们就血液成分制备过程中的薄弱环节归纳整理为质量控制点.
中国输血杂志相关文献
  • 战时应急采供血工作中的法律、伦理学与技术问题

    战场危重伤员的救治严重依赖血液制品的输注[1],战时军队医疗机构实施应急血液采集有助于解决血液供需矛盾,是血液保障体系的重要组成部分[2].我国《献血法》等法律和规范对血液的采集、检测、制备、运输、储存、供应等均有严格规定,血液不能即采即用,因此制定战时应急采血工作规则,必须既遵循这些法律法规的要求,同时综合考虑战争的特殊性.我们对战时开展应急血液采集的必要性,面临的法律、技术和伦理学问题进行探讨.

    作者:朱培元;栾建凤;杨国斌 刊期: 2011年第12期

  • 母婴血小板血型不合致新生儿血小板减少症的试验诊断

    目的 探讨新生儿同种免疫性血小板减少症(NMT,Neonatal Allo-immune Thrombocytopenic)的试验诊断方法.方法 采用常规凝集试验进行红细胞血型系统相关检测,采用MASPAT试剂盒单克隆抗体固相血小板抗体实验进行血小板特异性抗体鉴定,采用酶联免疫( ELISA)方法进行HLA-Ⅰ类抗体检测,同时用PCR-SSP方法进行被检者HPA基因分型.结果 虽然母亲为RhD(-)且既往有多次妊娠史,但无Rh系新生儿溶血病血清学表现,母亲HPA基因型为HPA15a/15a,父亲和患儿基因型均为HPA15a/15b.相关试验证实既有HLA-Ⅰ类抗体,也有血小板特异性体抗HPA-15b.结论 按照本系列试验方案进行检测,能够对引致NAIT的血小板抗体进行筛查分类,并为NAIT的科学准确诊断及治疗提供依据.

    作者:孙国栋;于红艳;尹志柱;牛小利;魏淑梅;王志梅 刊期: 2011年第12期

  • 成分制备关键控制点的探讨

    血液质量的保障是一个对过程的控制,而不是对结果的控制.在整个过程控制中,确定和监控质量控制点显得尤为重要.成分制备质量控制点就是指在血液制备过程中能够对血液质量产生重要影响的关键步骤或关键环节,需要特别加以控制的地方.在整个成分制备的链条中其强度取决于薄弱的环节而不是强的环节,因此要重视血液制备中容易出现问题的薄弱环节.为此,我们就血液成分制备过程中的薄弱环节归纳整理为质量控制点.

    作者:袁中晶 刊期: 2011年第12期

  • 便携式应急采血箱的研制与应用

    目的 研制新型便携式应急采血箱,以满足突发事件情况下应急血液保障快速反应的工作需求.方法 调研论证应急血液保障的需求,分析现有保障条件,形成计划方案,解决关键问题,制作定型便携式应急采血箱并进行实践检验.结果 研发了可1人携行、基本物资配置齐备,外形为700mm × 500mm×400mm的便携式应急采血箱.经过多次实践证明此箱可满足突发事件情况下血液应急救援采血过程所有程序的功能需要.结论 便携式应急采血箱可满足应急情况下紧急采血的工作需求.

    作者:严京梅;叶东;朱培元;姚根宏;栾建凤 刊期: 2011年第12期

  • 赴海地执行紧急医疗救护任务的血液保障

    目的 总结中国赴海地医疗防疫救护队的血液保障经验,增强应急状态下的血液保障能力.方法 血液保障采取以人员储备为主、实物储备为辅的模式.携行的20 UO型悬浮红细胞装在自行研制的运血箱中,以相交保温材料为冷媒.采用飞机运输,在运输途中每4h观察一次血液温度.抵达海地后采用磁珠法快速分离血浆观察质量,并通过胶体金法快速检测血浆游离血红蛋白含量.撤回的血液在4℃继续储存,至d 35有效期时采用电镜观察红细胞形态.结果 救护队从南京出发至海地太子港全程共计约90h,从太子港营地返回至南京全程共计约62 h.尽管运输途中环境温度变化较大,但运血箱内血液温度始终处于1~10℃.磁珠法快速分离血浆及胶体金法检测显示运至海地的红细胞溶血指标没有超过标准.电镜检查显示,撤回的红细胞在继续储存至d 35时异常形态者增加,但与正常对照组相比并无明显区别.结论 利用自行研制的运血箱和相交保温材料,悬浮红细胞经长时间运输后,温度和溶血指标均正常,圆满完成血液保障任务.

    作者:朱培元;栾建凤;王与荣 刊期: 2011年第12期

  • 急诊红细胞输注申请结果报告时间分析

    目的 对急诊红细胞输注申请的结果报告时间( turnaround time,TAT)进行监测,了解影响急诊输血申请TAT的因素,促进输血科持续质量改进,同时为制定急诊输血处理流程提供依据.方法 观察各个临床科室急诊红细胞输注从医生开出输血申请到合血标本采集、标本运送、标本检测不同时间段所占的时间,找出影响标本处理总时间的因素,计算输血科处理急诊标本的平均时间.结果 从临床开出输血申请到输血科完成交叉合血(总TAT),中位数时间为138 min,短为17 min.从输血申请送到输血科到完成交叉合血,中位数时间为55 min.从开出输血申请到血液取用,中位数时间为221 min,短为21 min,长为4 266 min(71 h).所有急诊红细胞输注申请中,约有70%的红细胞被取回输注,交叉合血∶输血比例为1.4∶1.随着总TAT时间的延长,标本采集时间和标本运送时间所占比例逐渐下降,而标本检测时间所占比例逐渐上升.结论 目前将急诊输血取血时间定为1h较为符合实际情况;部分临床医生开急诊输血申请较为随意;输血科对部分急诊标本处理不够及时.

    作者:黄春妍;谭斌;张昆梅;王立新;孙玉明;田兴国;熊辉;秦莉 刊期: 2011年第12期

  • 2008~2010年南宁地区无偿献血者血液检测结果与分析

    目的 了解南宁地区3年来血液检测不合格原因及发展趋势,探讨其规律及对策,大限度地降低血液报废,节约血液资源.方法 用唐山现代管理软件回顾性统计分析本地区2008年1月~2010年12月无偿献血者标本检测结果.结果 本地区无偿献血者血液不合格率为3.86%,其中HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒和ALT不合格率分别为0.37%、0.20%、0.19%、0.55%、2.70%,除HBsAg组(P>0.05)外,抗-HCV、梅毒、抗-HIV及ALT 各年的不合格率间比较差异有统计学意义(P<0.05);同时,献血前ALT筛查与否的ALT不合格率存在显著性差异(P<0.01).结论 应加大ALT筛查力度,有效降低ALT不合格率,进一步巩固和发展自愿和固定无偿献血者队伍.

    作者:邱昌文;姜莹;袁婷;梁进恒;张翔;苏武锦;庞栋 刊期: 2011年第12期

  • 机器分离与手工制备的血小板质量比较

    目的 比较全自动血液成分分离仪分离血小板(简称机分血小板)与手工制备血小板的质量,探讨白膜法机分血小板的优越性.方法 分别对50袋机分血小板和手工制备血小板的容量、血小板含量、白细胞混入量、红细胞混入量进行测定,同时计算血小板回收率,并进行U检验和x2检验.结果 机分血小板的容量及血小板含量显著高于手工制备血小板(U=16.13、20.00,P<0.01),白细胞和红细胞的混入量明显低于手工制备的血小板(U =25.32、5.15,P<0.01).机分血小板与手工制备血小板的回收率差异有统计学意义(x2=7.63,P<O.01).结论 白膜法机分血小板的质量明显优于手工制备的血小板,值得推广和使用.

    作者:李莉;张锡敏;樊晶 刊期: 2011年第12期

  • 孕妇血清中检出抗-Lea1例

    1材料与方法1.1病例资料孕妇,29岁,汉族,怀孕16周,孕1产0,无输血史,无药物过敏史.2010年5月进行产前检查,发现有不规则抗体,进一步确认为抗-Lea.1.2试剂抗-A,抗-B(长春博德生物技术有限责任公司,批号:20090916);ABO反定型红细胞试剂盒(北京金豪制药股份有限公司,批号:201004067);抗-D,抗-Lea,抗-Leb(Biotest公司,批号:1905010,1006071,1929100);抗-C,抗-c,抗-E,抗-e(MILLIPORE公司,批号:BND0801A,TKL0704B,TAE0801E,TUJ0805A);抗-IgG,筛选细胞,谱细胞(上海血液生物医药有限责任公司,批号:20100208,20105606,20105702).

    作者:肖南;于亚建;高勇 刊期: 2011年第12期

  • 2种血小板保存袋保存效果的比较

    目的 比较国产和同类进口产品保存血小板保存袋对机采血小板的保存效果.方法 机采血小板无菌加入到2种血小板保存袋于22C保存,分别在0、3、5和7d取样品测定血小板聚集功能、膜蛋白CD62p、血小板代谢功能、pH、浓度、MPV、PDW、血小板低渗休克反应(HSR)及细菌培养.结果 2种血小板保存袋常温条件下保存的血小板各项检测指标差异无统计学意义.结论 产品保存血小板保存袋相比,各项检测指标差异无统计学意义,2种保存袋保存效果基本一致.

    作者:任苓苓;卓海龙;王晓伟;邵春燕;张蕊芳;王微;邱志超;王全立 刊期: 2011年第12期

  • 胶体金法溶血测试条在检测血液制品中游离血红蛋白的应用

    目的 评价胶体金法溶血测试条在血液制品中游离血红蛋白检测的应用可行性.方法 按照GB18469-2001《全血及成分血质量要求》,全血保养液为ACD-B时血浆中游离血红蛋白浓度≤0.29 g/L、全血保养液为CPDA-1时血浆中血红蛋白≤0.72 g/L和解冻红细胞游离血红蛋白含量≤1.00 g/L的标准,用邻联甲苯胺和胶体金溶血测试条2种方法同时对50份标本中游离血红蛋白含量检测.结果 在50份标本中:25份含CPDA-1保养液的标本,邻-甲联苯胺法检测有4份标本血红蛋白含量>0.72 g/L,以血红蛋白≤0.72 g/L为标准,该4份标本的胶体金测试条检测均呈阳性反应,其余21份标本的胶体金测试条检测结果均呈阴性反应;25份含ACD-B保养液的标本,邻-甲联苯胺法检测有15份标本血红蛋白含量>0.29 g/L,以血红蛋白浓度≤0.29 g/L为标准,该15份标本的胶体金测试条检测结果均呈阳性反应,其余10份标本的胶体金测试条检测结果均呈阴性反应;在50份标本中邻-甲联苯胺法血红蛋白含量>1.00 g/L的3份标本,以血红蛋白1.00 g/L为标准,胶体金试纸法检测结果均呈阳性反应.结论 该法适合血站对血液制品中游离血红蛋白含量的快速筛查.

    作者:雷皖秋 刊期: 2011年第12期

  • 优化的输血策略在创伤救治中的应用评价

    目的 探讨优化的输血策略对创伤患者输血效率、并发症和预后的影响.方法 筛选输血策略实施前后收治的创伤患者,将入选患者分为输血策略前组(对照组)和输血策略组(优化组),回顾并分析其临床资料.结果 共纳入113名患者(对照组65例,优化组48例).优化组从入院后到开始第1次输血的时间由(45±15) min缩短到(34 +7)min,间隔明显缩短;入院24h内优化组输注的新鲜冰冻血浆显著高于对照组,由于135 ml提高到238 ml;输血费用低于对照组由(1 761.1±446.8)元降到(1089.1±373.6)元.优化组凝血功能障碍纠正率明显高于对照组(82.6% vs 54.5%,P<0.05).优化组患者的机械通气天数、多器官功能不全综合征发生率明显降低.Log-rank检验法显示2组的生存率差异无统计学意义.结论 输血策略可以早期纠正创伤并发的凝血功能障碍、提高血液制品使用效率和降低创伤并发症发生率.

    作者:王斌;赵光锋;吴晓燕;冯俊;周新民;胡隽宇;秦红波;王连;谈航 刊期: 2011年第12期

  • 输血医学若干进展趋势

    输血医学国际发展动态和发展成果对我国输血医学的发展具有十分重要的助推作用,因此需要对其及时跟踪了解.英国皇家病理学会于2010年10月召开了研讨会,对输血医学的若干重大进展做了回顾和展望.为使我国更多的输血医学工作者能够分享,现将部分会议成果摘译如下.

    作者:英国皇家病理学会;郭永建 刊期: 2011年第12期

  • 隐匿性乙肝病毒感染与血液安全

    随着各国家和地区采供血机构核酸检测(NAT)工作开展的不断深入,经血传播乙肝病毒的问题再次引起了业内人士的关注.尤其是乙肝病毒感染率高的国家和地区如我国,在开展核酸检测工作后发现,采用常规酶联免疫方法(EIA)进行血液筛查,输血传播乙肝病毒(HBV)的残余风险明显高于丙肝病毒和艾滋病病毒.其风险主要来自于血清转换前的窗口期、变异病毒株和隐匿性乙肝病毒感染3个方面.

    作者:张丽;邓雪莲 刊期: 2011年第12期

  • 标本溶血对ABO和Rh血型鉴定的影响

    目的 探讨标本溶血的原因、对策及对ABO和Rh血型鉴定结果的影响.方法 将842份血液标本分为正常对照组、轻度溶血组、中度溶血组、完全溶血组采用盐水试管法进行ABO和Rh血型鉴定.结果 轻度溶血组在ABO正定型和RhD鉴定中上清液无变化,细胞扣改变分别为1.67% (9/539)、1.48% (8/539),凝集强度改变分别为3.90% (21/539)、1.11% (6/539),在ABO反定型中细胞扣无变化,上清液改变为100% (539/539),凝集强度改变为7.61%(41/539).中度溶血组在ABO正定型和RhD鉴定中上清液改变为3.07% (9/293),细胞扣改变分别为5.80% (17/293),2.73%(8/293),凝集强度改变分别为7.85% (23/293)、6.48% (19/293),在ABO反定型中细胞扣无变化,上清液改变为100%(293/293),凝集强度改变为18.09% (53/293).完全溶血标本无法进行试验.结论 标本溶血对ABO和Rh血型鉴定结果影响主要表现在上清液溶血、细胞扣缩小、凝集强度降低三个方面.在排除疾病因素导致的溶血外,控制理化因素所致的标本溶血较为关键.

    作者:贾波;靳十周;李晓雪;吉素清;王薇;肖晓 刊期: 2011年第12期

  • 固相法血型定型试剂在极端气候条件下使用的可行性评估

    目的 评估固相法血型定型试剂在极端条件下使用的可行性.方法 模拟我国存在的4种极端气候条件(高温高温、高温干燥、严寒干燥和低温高湿),选择全血标本120份,分析、比较固相法血型定型试剂在不同温度、湿度条件下测定ABO/RhD血型的准确性和反应时间.结果 各组血型鉴定准确性均为100%.在高温条件下(高温干燥和高温高湿组)的反应时间与对照组相比无统计学差异,但低温高湿和严寒干燥2组与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05).结论 固相法血型定型试剂有良好准确性,由于其具备常温保存、结果易于判读等优点,可满足突发事件情况下血液应急保障的需求.

    作者:侯涛;范许洲;邵小宝;朱培元;栾建凤;汪大明;叶东 刊期: 2011年第12期

  • 不同核酸检测方法对献血者隐匿性乙肝病毒感染的研究

    目的 了解无偿献血者中隐匿性乙肝病毒感染情况,并比较不同核酸检测方法对隐匿性乙肝病毒感染检测能力的差异.方法 分别采用nested-PCR和Procleix Ultrio全自动核酸检测系统对无偿献血者血浆标本进行HBV核酸检测,对核酸阳性标本进行HBV DNA序列分析.结果 在总计9 209例次标本的检测中,共有9 159例为HBsAg( -);HBsAg(-)标本中nested-PCR方法检出18例HBV DNA阳性(0.19%,18/9 159),而Procleix Ultrio 检出7例(0.076%,7/9 159),两者间差异有统计学意义(P<0.05);测序结果显示隐匿性HBV感染者中C基因型所占的比例(64.7%,11/17)明显高于HBsAg阳性的HBV感染者(23.1%,6/23,P<0.01).结论 闽南地区无偿献血者中存在较高比例的隐匿性乙肝病毒感染;不同核酸检测方法对献血者隐匿性乙肝病毒感染的检测能力存在差异.

    作者:倪宏英;欧山海;谢金镇;林永财;陈长荣 刊期: 2011年第12期

  • 2009~2010年南京市成分血报废原因分析及对策探讨

    目的 探讨南京红十字血液中心2009~ 2010年成分血报废的原因,寻找减少成分血报废的途径,确保血液安全的基础上避免血液资源浪费.方法 对本地区2009~2010年所采集的成分血报废的各种原因进行统计并分析原因.结果 2009年我中心献成分血3 636人次,报废47人次,报废率1.29%;2010年献成分血4 432人次,报废46例次,报废率1.04%.机采血小板报废主要原因依次为:过期,抗-HCV有反应性,HBsAg有反应性,SYP有反应性,抗-HIV有反应性,破损,不规则抗体.2年中,初次献血者报废率1.75%,多次献血组报废率0.18%.结论 过期和实验室检测不合格是我市成分血报废主要原因.为降低成分血报废率,需要加强献血者尤其是初次献血者招募时的教育宣传和病史征询,同时加强与临床沟通,制定实时血小板采集计划,必要时对初次献成分血前加做胶体金法检测抗-HCV、抗-HIV和抗-TP.

    作者:王飞;傅强;马贵明;张跃进;周源;周妍 刊期: 2011年第12期

  • 凝血块洗下红细胞对血型鉴定的影响

    目的 分析不抗凝标本凝血块洗下红细胞、抗凝标本血浆对ABO血型鉴定的影响.方法 采集723例受血者不抗凝与抗凝标本各1管,用盐水试管法进行ABO正、反血型鉴定.结果 723例不抗凝标本凝血块洗下红细胞做正定型,境下有6例出现凝集,占0 83% (6/723);抗凝标本血浆做反定型,有432例出现缗钱状凝集,占59.75%(432/723).结论 不抗凝标本凝血块洗下红细胞对ABO正定型有影响;抗凝标本血浆对ABO反定型的影响显著.因此,选择用抗凝标本的红细胞做正定型,用不抗凝标本的血清做反定型,实验结果准确度更高.

    作者:李争艳;李晓雪;吉素清;李亚蕾;王欣欣;张素能;侯洁 刊期: 2011年第12期

  • 建立符合国情的无偿献血模式

    血液供应影响着社会的和谐稳定,血液安全关系到百姓的生命健康.面对社会、经济发展大趋势下人民群众对医疗服务需求的迅速增加,面对我国人均用血不足3ml的现实和各地日益普遍发生的血液供应紧张的尴尬局面,如何破解血液供应与血液安全的全国性社会难题.现就哈尔滨市无偿献血工作连续8年来行之有效的措施与经验做一分析,希望对上述难题的解决提供一些参考和帮助.

    作者:柳堤 刊期: 2011年第12期

中国输血杂志

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主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国输血协会 中国医学科学院输血研究所