学术投稿

临床生化分析过程之外的质量控制

邱谷

关键词:临床样品, 自动生化分析仪, 测定误差, 质控品, 生化质量控制, 分析误差, 室内质控, 室间质评, 准确度, 允许范围, 性能改变, 误差控制, 批间变异, 控制程序, 精密度, 技术操作, 测定评价, 测定结果, 实验室, 可比性
摘要:提到生化质量控制大家自然想到室内质控和室间质评这两个概念,室内质控是用质控品与临床样品一起测定,观察质控品的分析误差,建立一个较精密和敏感的控制程序,可及时发现因技术操作、试剂和仪器性能改变等引起的误差,使各项分析误差控制在允许范围之内;室间质评则是通过对统一发放的质控品进行测定评价实验室测定结果的准确度和可比性.近年来,自动生化分析仪的普遍应用,大大提高了临床生化分析的精密度,使分析的批内和批间变异明显下降,由于方法学的改进和标准品质量的提高,测定的准确度也有了很大提高.在实际工作,我们体会到,许多测定误差往往不是来自分析过程本身,而是来自分析过程之外,对之应该引起重视.下面就平时在工作中对临床生化分析过程之外的各环节进行质量控制的做法作一介绍.
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    Olympus AU600是由日本奥林巴斯公司生产的全自动生化分析仪,我院于1998年引进,至今已有4年,现将这4年的一些使用经验与心得介绍给同行,希有助于各位在使用该仪器的日常维护与操作.

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    目的为了解冻干质控血清与新鲜混合人血清在该省室间质评(EQA)中的变异度(CV).方法选择4家省级医院、4家地州级医院检验科对两个样品进行生化14项测定,其中新鲜混合人血清同时进行生化14项批内5次测定,并计算其CV进行比较.结果新鲜混合人血清生化14项平均CV较冻干质控血清小,省级医院新鲜混合人血清的单项CV相对下降率为85.7%,地州级医院为50%.结论生化EQA中采用新鲜混合人血清作为质控物的变异度较冻干质控血清小,但只有在参控实验室按要求做好室内质控的前提下才能体现新鲜混合人血清变异度小的优势.

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  • 酶免疫检测乙肝表面抗原诊断试剂用做定量的探讨

    目的应用酶免疫检测乙肝表面抗原(HBsAg)诊断试剂来做定量,看其是否能简便、快速、准确地定量检测HBsAg.方法按试剂说明书严格操作的同时做标准曲线.结果低浓度HBsAg(<150 ng/ml)线性较好,可用来做定量.高浓度HBsAg(>150 ng/ml)线性较差,不宜做定量.

    作者:司端勤 刊期: 2002年第02期

  • 血浆凝血因子Ⅶ检测在老年Ⅱ型糖尿病患者中的临床意义

    目的对40例老年Ⅱ型糖尿病(DM)患者进行血浆凝血因子Ⅶ的水平检测,并探讨其临床意义.方法 FⅦa测定采用重组可溶性组织因子法;FⅦAg测定采用ELISA法;FⅦc测定采用一阶段凝固法.并计算FⅦa/FⅦAg与FⅦc/FⅦAg比值.结果 FⅦa为3.0±0.8ng/ml,FⅦc为107%±25%,FⅦAg为78%±18%,FⅦa/FⅦAg为3.48,FⅦc/FⅦAg为1.42,与对照组相比除FⅦAg外,其余数据均有增高,呈显著性差异.结论老年Ⅱ型DM患者血液具有高凝状态,有可能形成血栓,应采取措施防止血栓形成.

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  • 尿颜色的深浅与尿淀粉酶测定之间的关系探讨

    尿颜色可受某些食物或药物影响,如进食大量胡萝卜、服用维生素B12等,尿呈亮黄色;服用痢特灵、大黄时,尿呈深黄色或棕黄色.在病理情况下,如阻塞性黄疸、肝细胞性黄疸,是因尿内含有大量直接胆红素,故呈深黄色.因此尿液颜色的变化可协助疾病的诊断,在判断预后和疗效上,也是一项重要指标.急性胰腺炎是临床常见的五大急性炎症之一,发病重,患者痛苦大,尿淀粉酶的测定是快速确诊该病的依据之一.本文对22例胰腺炎患者的尿颜色进行观察,测定其淀粉酶,对结果进行分析,现报告如下.

    作者:丁丽萍;王金行;赵越 刊期: 2002年第02期

  • Well wash 4 MK2型酶标洗板机一点改进

    芬兰雷勃Well wash 4 MK2型酶标洗板机是一台比较实用的酶联免疫仪器.经过我们使用,该仪器操作简单,洗板效果好.

    作者:王广民;徐静 刊期: 2002年第02期

  • 竞争PCR及其产物酶联杂交定量检测HBV DNA

    目的研究竞争性PCR及其产物酶联杂交定量检测法价值.方法竞争性PCR对HBV基因进行扩增,并引入微反应板酶联杂交技术对扩增产物定量分析.结果检测HBV DNA灵敏度、特异性及定量分析精确度均十分理想.结论该法值得推广应用.

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  • IMS-ELISA检测HLA-B27在关节性疾病诊断中的临床应用

    目的应用磁珠酶免疫分析(IMS-ELISA)方法检测HLA-B27抗原,探讨此方法在关节性疾病诊断中的临床应用价值.方法分别对110例AS患者、49例RA患者和47例其他关节病患者用磁珠免疫分析和混合淋巴细胞毒试验(MLCT)两种方法进行HLA-B27的检测,应用受试者特征(ROC)曲线进行比较与分析,对两种方法曲线下面积(AUC)差异显著性做统计学检验,同时,对两种检测方法在标本保存时间方面进行了分析比较.结果①AS组与RA组及其它关节病组频数分布图峰值分离,表明HLA-B27的检测对AS有一定的辨别能力;②IMS-ELISA法AUC>MLCT法AUC,两种方法具有显著性差异,IMS-ELISA法检测HLA-B27对AS具有较高的诊断价值;③全血标本4 °C保存一周.用IMS-ELISA法重复检测阴、阳性标本结果均无明显改变,这对AS的进一步鉴别诊断有一定的意义,并适用于做大量的筛选试验.结论 IMS-ELISA是一种快速、方便、准确的检测方法,是检测HLA-B27的一项新技术,是对AS和各种关节性疾病的早期诊断和鉴别诊断的一种实用而可靠的检测方法.

    作者:杨雅琼;刘长明;易锋;朱洪涛 刊期: 2002年第02期

  • 不同反应板对免疫胶乳反应的影响

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    目的建立一种新的连续监测红细胞乙酰胆碱酯酶(AChE)自动化方法.方法 AChE催化底物乙酰巯基胆碱(ACTI),生成巯基胆碱,蓝色的氧化型二氯酚吲哚酚(DPIP)被还原成无色化合物,在600 nm处监测吸光度变化即可测定AChE活力单位.结果在日立7060生分分析仪上测定85例健康人AChE,参考值为46.6~61.6 U/gHb.批内CV2.23%~2.66%,批间CV4.31%~4.78%.灵敏度0.015 U/gHb.结论该法可连续监测,不受溶血和胆红素干扰,适用于临床实验室自动化测定AChE.

    作者:吴辉;潘斌;夏寿扬 刊期: 2002年第02期

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    作者:杨夕;车大胜;魏妮嘉 刊期: 2002年第02期

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    作者:刘先宁;吴洁;朱秀萍 刊期: 2002年第02期

  • 用Microsoft Excel97制作室内质控图

    本室将Microsoft Excel97运用于室内质控图的制作,取得了较好的效果.现以HBsAg(lng/ml)质控为例介绍如下:

    作者:魏兰华 刊期: 2002年第02期

  • 雅培ALCYON300生化分析仪常见报警及处理

    美国Abbott公司生产的ALCYON300生化分析仪是一种台式全自动生化分析仪,具有准确、快速、重复性好等优点.通过一段时间的使用,积累了一些经验,现报道如下供同道参考.

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  • AMS FT-2半自动生化分析仪常见一问题分析及不同的处理方法

    我院1999年上半年购买意大利生产的AMS FT-2半自动生化分析仪,此仪器操作简单,使用方便,稳定性好.但在使用过程中发现同一问题,却有不同的处理方法,现介绍如下:

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  • 美国AGⅡ全自动生化分析仪碰针故障的排除

    我院1999年11月购进一台美国AGⅡ全自动生化分析仪,此仪器自购进至今使用良好,测定结果稳定可靠,但在工作中常会遇到一些小故障,现就碰针故障及排除方法叙述如下,以餮读者.

    作者:刘兆林 刊期: 2002年第02期

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