学术投稿

血液分析方法的过程能力与性能及其室内质量控制方法的研究

黄永富;刘春霞;曹兴建;陶国华

关键词:过程能力, 过程性能, 指标, 室内质量控制方法
摘要:目的 通过研究临床血液常用指标的过程能力与性能,为血液指标检测方法过程能力与性能的改进以及不同项目质控方案的设计提供重要依据,同时能有效降低血液质控经济成本.方法 运用两个水平的未定值全血质控品检测8个常用血液指标,依据美国CLIA'88的PT质量要求确定备血液指标的Tea,计算常用血液项目的过程能力与性能指标,同时作过程能力分析图,6σ水平方法决定图,功效函数图及OPSpecs图.结果 通过血液指标过程能力与性能的研究获得了常用血液指标的过程能力与性能指数,建立了合适的血液指标检测方法的质控方法;通过查找并解决一些过程能力与性能不恰当的方法的原因,进行持续质量改进,提高各血液项目检测方法的过程能力,达到既保证质量又降低质控成本的目的.结论 临床血液常用指标过程能力与性能的研究是其过程能力与性能改进及质量控制方案设计的基础,其方法适用于所有临床实验室定量指标的过程研究,值得推广应用.
现代检验医学杂志相关文献
  • Du血型一例报道

    我室在常规配血工作中,发现Rh血型卡中出现不完全凝集,经上级血站鉴定为Du血型,现报道如下.

    作者:孔勇 刊期: 2007年第06期

  • 一氧化氮(NO)在临床医学中的意义

    由于NO在体内扮演着生理和病理双重角色,所以它在体内的产生与临床多种疾病的发生发展有着密切的关系,作者从NO的理化生物学性质、合成代谢、生理、病理以及在临床中的应用作了较为详细的阐述.

    作者:姜帆;姜船 刊期: 2007年第06期

  • GF-D800型半自动生化分析仪特殊故障排除

    GF-D800型半自动生化分析仪以操作简单,性能稳定,结果准确,故障率低,经济实用而受基层用户欢迎.

    作者:杨贵成;侯惠禄 刊期: 2007年第06期

  • 血清C反应蛋白在鉴别细菌感染和病毒感染性疾病诊断中的应用

    C反应蛋白(CRP)是一种急性时相蛋白,健康人血清浓度很低(<8 mg/L),当细菌感染引发炎症或组织损伤和术后,其浓度显著增高,在炎症进程开始后6~12 h就可检测到.因为CRP通常在细菌感染后增加,而病毒感染后不增加,所以可用来作为鉴别细菌或病毒感染的一个首选指标.

    作者:王英侠;宁依群;吴芳丽 刊期: 2007年第06期

  • 血液分析方法的过程能力与性能及其室内质量控制方法的研究

    目的 通过研究临床血液常用指标的过程能力与性能,为血液指标检测方法过程能力与性能的改进以及不同项目质控方案的设计提供重要依据,同时能有效降低血液质控经济成本.方法 运用两个水平的未定值全血质控品检测8个常用血液指标,依据美国CLIA'88的PT质量要求确定备血液指标的Tea,计算常用血液项目的过程能力与性能指标,同时作过程能力分析图,6σ水平方法决定图,功效函数图及OPSpecs图.结果 通过血液指标过程能力与性能的研究获得了常用血液指标的过程能力与性能指数,建立了合适的血液指标检测方法的质控方法;通过查找并解决一些过程能力与性能不恰当的方法的原因,进行持续质量改进,提高各血液项目检测方法的过程能力,达到既保证质量又降低质控成本的目的.结论 临床血液常用指标过程能力与性能的研究是其过程能力与性能改进及质量控制方案设计的基础,其方法适用于所有临床实验室定量指标的过程研究,值得推广应用.

    作者:黄永富;刘春霞;曹兴建;陶国华 刊期: 2007年第06期

  • 急性一氧化碳中毒患者血清心肌酶谱动态观察及意义

    目的 探讨一氧化碳中毒对人体组织的损害机制.方法 对80例一氧化碳中毒患者(轻中度中毒组32例,重度中毒组48例)入院当日及此后每24 h抽取空腹静脉血测定血清谷草转氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)及其同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、α-羟丁酸脱氢酶水平(HBDH).结果 ①轻中度中毒组血清CK,LDH,HBDH水平高于正常对照组(P<0.05).重度中毒组血清AST,CK,CK-MB,LDH,HBDH水平均显著高于正常对照组(P<0.01).②一氧化碳中毒后4~8 h血中心肌酶含量即开始升高,血清酶水平在第24~36 h为其共同高峰平台期.结论 一氧化碳中毒越重,血清AST,CK,CK-MB,LDH,HBDH升高越显著.反映心肌细胞破坏越严重,发病后24~36 h为心肌细胞破坏高峰期.

    作者:李平;李耀峰 刊期: 2007年第06期

  • 光学法血小板计数作为低血小板标本复检方法的可行性研究

    目的 探讨Sysmex-2100光学法血小板计数作为低血小板标本复检方法的可行性.方法 对60例Sysmex-2100血细胞全自动分析仪阻抗法检测PLT值在(0~1 100)×109/L的标本进行流式仪计数法、光学法、阻抗法、手工法的检测,以流式仪计数法作为参考方法进行比较.对100例阻抗法检测PLT<60×109/L的标本进行光学法、阻抗法、手工法的检测并比较.结果 对60例标本PLT检测的流式仪计数法和光学法、阻抗法、手工法3种方法的结果进行回归分析,3种方法跟流式仪计数法的相关系数分别为0.992,0.989和0.985,均高度相关(P<0.001).分组(PLT<100、100~300、>300×109/L)进行两样本配对t检验,在低PLT组阻抗法和流式仪计数法有统计学差异(P<0.05),在高PLT组阻抗法和手工法同流式仪计数法均有统计学差异(P<0.05).对100例PLT<60×109/L标本的光学法、阻抗法、手工法结果进行回归分析,阻抗法和手工法对光学法结果相关系数分别为0.752和0.882.t检验结果是阻抗法同光学法有统计学差异(P<0.01),而手工法同光学法没有统计学差异(P>0.05).结论 阻抗法同流式仪计数法检测结果在血小板值低的时候有统计学差异,该误差可能影响临床诊治.而光学法在很大PLT值范围内同流式仪计数法相关性很好,且比阻抗法和手工法准确.因此光学法的准确性和重复性都较好,并且成为简便快捷的血小板复查方法,在标本量较大的实验室值得采用.

    作者:曾婷婷;左成华;郭曼英;左永太;曾素根;庄利芳;弥艾莉;韩秀华;贾永前;蒋能刚 刊期: 2007年第06期

  • 人骨髓间充质干细胞的分离培养及诱导分化成骨细胞的实验研究

    目的 探讨人骨髓间充质干细胞(MSCs)的分离培养及诱导分化成骨细胞的潜能.方法 采用Perco Ⅱ密度梯度离心和贴壁细胞法对MSCs进行分离培养,并观察其形态学特征.在诱导剂诱导作用下,通过形态学观察,采用免疫组化法检测细胞CD44,CD54表型,钙钴法检测ALP活性,Von-Kossa法矿化结节染色,RT-PCR扩增成骨细胞中CBFA Ⅰ基因表达.结果 采用Perco Ⅱ分离的MSCs,CD44,CD54表达阳性,经诱导后细胞出现与成骨细胞相似的形态学特征,ALP合成增多,活性增加,Von-Kossa法矿化结节染色阳性,RT-PCR扩增出165bp CBFA Ⅰ基因转录片段.结论 体外分离纯化培养的MSCs经成骨诱导剂诱导后能向成骨细胞方向分化增殖.

    作者:饶国洲;李晓红;李昂;牛洁;周玉宝 刊期: 2007年第06期

  • 健康中学生静脉血血细胞各参数参考值调查

    目的 建立健康青年静脉血血细胞各项参数参考值,并比较有无性别、地区的差异.方法 用美国雅培CD-1700全自动18项参数血细胞分析仪,检测该市正常青年静脉血血细胞参数.结果 经统计学u检验,在男性(577人)与女性(531人)间,血细胞参数RBC,HGB,HCT,MCV,MCHC,MPV和PCT均存在显著性差异(P<0.01).各项参数与国内文献比较均存在差异,其中男性RBC,HGB参考值范围大于儿童组,WBC,MCHC,RDW,MPV的参考值范围既大于儿童组,也大于成人组.女性MCHC,RDW,MPV,WBC的参考值范围既大于儿童组,也大于成人组.而男性和女性的PLT的参考值范围都低于儿童组和成人组.其它各项参数只在参考值范围的低限和高限存在轻微差异.结论 部分血细胞参数存在性别、年龄的差异.故有必要建立不同性别、不同年龄组的血细胞参考值.

    作者:黄莉;夏曙华;丛硕;莫非;王伟;周黔;周旋;陈继荣 刊期: 2007年第06期

  • 利用计算机网络技术进行检验质控工作的进展和设想

    由于计算机网络技术的飞速发展,使空间上存在的距离在计算机上变为了零距离,各行各业都在充分利用计算机和网络技术开辟自已的领域.医学生物领域更是如此,例如WHONET网,远程会诊等,都是将医学与计算机网络技术结合的结晶.计算机技术已经在检验医学中得到了广泛的应用,并且极大地促进了检验医学的发展.应用的主要领域包括自动化控制、智能化辅助诊断、自控管理、统计分析、办公自动化、辅助自动化和远程教育等.

    作者:李韶深 刊期: 2007年第06期

  • 用过氧乙酸-吐温20洗液洗血凝反应板

    用过的血凝反应板如何洗涤,一直没有令人满意的方法.我们曾试用过尿素法、加酶洗衣粉法、十二烷基硫酸钠加甲醛法,但结果都不理想.洗过的反应板干燥后用显微镜检查,底部仍有蛋白膜和残留血细胞.用20 g/L联苯胺(冰醋酸配)过氧化氢溶液检查,均出现蓝色反应.

    作者:杨兰泽;高静 刊期: 2007年第06期

  • 罗氏Elecsys2010电化学发光免疫分析仪的常见报警分析与排除

    我院于2006年购进一台罗氏2010全自动免疫分析仪,该仪器具有自动化程度高,灵敏度及重复性好,能及时准确地为临床提供可靠的检测结果以及维护方便等特点,深受同行的好评.但其配套试剂价格昂贵,能否熟练掌握仪器的性能、操作方法及其报警信息,正确使用和保养仪器,减少故障,对降低实验成本尤其重要.笔者经一年多使用,在工作中逐步掌握了部分报警信息及排除方法,现报道供同道参考借鉴.

    作者:安刚;汪元兰 刊期: 2007年第06期

  • 上海市嘉定区志贺菌菌群及菌型分布的差异性研究

    目的 了解上海嘉定地区志贺菌各菌群及主要菌型分布的差异情况.方法 收集该地区1995~2006年送检样品中分离到的志贺菌,进行血清学分型.结果 在12 y中共检出志贺菌877株,优势菌群未出现变化,B群志贺菌一直处于优势地位,但优势菌型发生2次变迁,2003年后新菌型福氏4 c成为优势菌型.感染福氏2 b志贺菌的男性多于女性,而感染福氏y型的女性居多,其它各群、型均无显著性差异.D群志贺菌各年龄组的构成相近,而B群及主要菌型均以中青年居多.志贺菌各群、型均存在明显的季节分布特征,主要分布在夏秋季节.福氏4c型志贺菌的健康带菌情况低于整体水平,而福氏y型高于整体的健康带菌水平.结论 该地区志贺菌菌群、菌型在不同因素的分布上具有明显的差异性,应加强志贺菌的监测工作.

    作者:陈伟鑫 刊期: 2007年第06期

  • 同时产AmpC酶和ESBLs阴沟肠杆菌的分布及其耐药性

    目的 研究同时产AmpC酶和ESBLs阴沟肠杆菌在医院各科室的分布及其耐药性.方法 利用亚胺培南(IPM)诱导试验检测诱导型AmpC酶,酶抑制剂增强试验检测AmpC酶和ESBLs,PCR扩增检测DHA型ampC基因和TEM型、SHV型、CTX型ESBLs基因,利用琼脂稀释法进行药物敏感试验.结果 53株产AmpC酶阴沟肠杆菌中,IPM诱导底物耐药有38株,诱导率为72%;产去阻遏AmpC酶菌22株.用克拉维酸(CA)作为酶抑制剂作用于底物头孢他啶(CAZ),头孢噻肟(CTX),分别检测到产ESBLs菌8株、18株,作用于两种底物均检测出产ESBLs6株,PCR扩增检测出9株菌有DHA-1型ampC基因、41株菌有ESBLs基因.美罗培南(MEM)、头孢吡肟(FEP)、头孢噻肟(CTX)、环丙沙星(CIP)、庆大霉素(GEM)、头孢他啶(CAZ),哌拉西林/他唑巴坦(TZP)的敏感率分别为100%,31.7%,14.6%,12.2%,7.3%,4.9%,0%.结论 同时产AmpC酶和ESBLs阴沟肠杆菌对MEM敏感.

    作者:冯长海;罗燕萍;曹敬荣;沈定霞 刊期: 2007年第06期

  • 密度计在血液制品生产过程中的应用

    目的 建立一种血液制品蛋白质含量的快速、简便的测定方法,在生产过程中进行质量控制.方法 利用凯氏定氮法测得的多批蛋白质含量与密度之间的函数关系,建立函数曲线,用密度计检测血液制品生产过程中的蛋白质含量,并对生产过程中的蛋白质含量进行质量控制.结果 利用密度计连续测定人血清蛋白和静注人免疫球蛋白(IVIG)各15批样品,与钒氏定氮法测定结果进行比较,发现该方法离散性小,重复性好,对两种方法测定结果进行统计学分析,人血清蛋白测定的t=1.066,静注人免疫球蛋白(pH4)的t=1.789,P>0.05,其无显著性差异,测定的结果准确可靠.结论 该方法操作简便,测量结果快速准确,适合对血液制品进行生产过程中的质量控制,并且提高了工作效率,操作快速简便易于推广应用.

    作者:杨晓东;张金;何彦林;张安山;张磷 刊期: 2007年第06期

  • 看检验报告单时要注意多种因素对检验结果的影响

    影响临床检验结果的因素很多,多种生活、生理因素都可以引起人体生理、生化和病理方面的复杂变化(这些变化并非原发病所致),从而影响临床检验结果;还有一些药物由于其特有的物理化学性质可与检验试剂起反应,从而干扰检验结果,出现假阳性、假阴性或其它一些无法解释的情况.这不仅影响了检验结果的准确性和可靠性,而且会使临床医师诊断出现困难,贻误病人的诊治时机;病人看了检验结果也会产生不必要的担心.为了不使临床医生或病人对检验结果产生误解,就要对影响检验结果的各种因素进行了解,笔者根据多年的经验从以下四个方面作一介绍,供同行参考.

    作者:高胜利 刊期: 2007年第06期

  • 精子顶体完整率与精子尾部卷曲率的检测与男性不育症关系的探讨

    目的 通过对不育及正常生育男性精子顶体完整率及精子尾部卷曲率的检测比较,以明确精子顶体完整率及精子尾部卷曲率的检测在不育症的诊断治疗中的意义.方法 通过对110例不育及30例正常生育男性精液进行检验,按照精子活动力分组分别对生育男性和不育男性的精子顶体完整率与精子尾部卷曲率进行比较,结果 生育组的精子顶体完整率和精子尾部卷曲率与精予活动力低下各组有显著差异(P<0.05,或P<0.01).同时精子活动力越差,精子顶体完整率和尾部卷曲率就越低.结论 采用精子项体完整率结合精子尾部卷曲率综合评估精子功能对男性不育症的实验诊断及临床疗效评估具有良好的应用价值.

    作者:李静梅;孟庆超;陈金弟 刊期: 2007年第06期

  • 降低雅培AXSYM运行成本的几种方法

    美国雅培公司生产的AXSYM全自动化学发光分析仪通过微粒子酶免分析法(MEIA)、荧光偏振免疫分析法(FPIA)、离子捕捉免疫分析法(RATA)及辐射能衰减分析法(REA)等四种方法对多种人体指标进行检测,可对各类激素、糖类抗原、各种肿瘤标志物进行定量测定,是目前较先进的检测设备之一,其特点是检测速度快、灵敏度高,试剂稳定、无污染,但其各种试剂、耗材非常昂贵,从而影响其临床推广应用.如何在保证检测质量的情况下降低运行成本,成为大家为关心的问题.在几年的工作中笔者摸索总结出了一些办法,使其运行成本降低三分之一以上,可供同行参考.

    作者:杨琦;曹春晓;尹红 刊期: 2007年第06期

  • 复方银翘氨酚维C片对ALT检测的影响

    目的 探讨复方银翘氨酚维C片对丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测的干扰作用,确定其干扰成分,探讨干扰机理.方法 取复方银翘氨酚维C片(0.25g)研磨成粉,加入蒸馏水溶解,同时分别取复方银翘氨酚维C片主要成分(对乙酰氨基酚、维生素C、银翘、连翘)配成溶液,分别按不同浓度比例加入不同ALT检测值的血清样本中,重新测定ALT浓度.结果 血清中加入复方银翘氨酚维C片后ALT都有不同程度升高,低浓度ALT血清升高明显(P<0.01,相差非常显著),随着复方银翘氨酚维C片加入量增大,ALT升高越明显;该复方制剂主要成分维生素C、银翘、连翘分别对低值ALT有明显干扰作用(P<0.01,差异非常显著).结论 复方银翘氨酚维C片对ALT有干扰作用,干扰成分是该药中维生素C和中药银翘、连翘.

    作者:顾炳权;董轲;孙晓红;李鸾;张惠中 刊期: 2007年第06期

  • 自动化微量板法检测红细胞不规则抗体的研究

    目的 利用自动化设备寻找一种简便快速的献血者红细胞不规则抗体(RBC-Iab)筛选方法.方法 采用微量板聚凝胺三步法试验(TSPT)、菠萝酶法、抗人球蛋白法(AGT)及经典试管TSPT,平行检测一批Rh等抗体效价,选出佳的筛查方法,并观察抗凝剂、溶血、脂血对实验的影响.结果 在上述四种方法中,以微量板TSPT作为筛检佳,对14 210名献血者进行了RBC-Iab筛查,发现40例阳性,多为抗-Mur 15例.结论 微量板TSPT筛查献血者RBC-Iab,操作简便迅速,敏感性高,可在自动化加样仪中使用,并能与酶标仪和计算机相结合,尤其适合大批标本筛查.

    作者:孙爱农;黄丽雅;许惠根;冯志广;廖艳婷;何锐洪 刊期: 2007年第06期

现代检验医学杂志

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主管:陕西省卫生厅

主办:陕西省临床检验中心,陕西省人民医院