王会英；李宏
目的 通过开展临床化学室内质量控制数据实验室间比对工作,了解湖北省临床化学常规项目检测结果的可比性,促进实验室检测能力的提高,为检验结果的互认提供技术支持.方法 收集2007～2010年湖北省临床化学室内质控数据实验室间比对的数据,从参加实验室的构成比、回报率；比对项目的不合格率、实验室间的离散度进行分析.结果 2007～2010年共组织20次比对活动,参加实验室数分别为40,113,142和170个；平均回报率为78.9％,15个项目的全省数据平均变异系数在5％以内,93％的实验室SDI和CVI值满足要求.结论 室内质控数据实验室间比对评价活动,可以督促实验室规范开展室内质量控制工作,为室间质评提供有益的补充,有利于提高实验室的检测质量水平,能为实验室间结果的互认提供技术平台.
作者：潘莉兰 刊期： 2012年第04期
目的 探讨两种不同孵育时间的酶联免疫吸附试验(ELISA)与化学发光微粒子免疫分析(CMIA)三种方法检测血清中丙肝抗体(抗-HCV)的临床运用.方法 分别用两种ELISA和CMIA测定门诊和住院患者抗-HCV样本1 281例.不一致的用PCR法进行丙型肝炎病毒核酸(HCV-RNA)定量检测.结果 1 281例样本ELISA A 18例阳性,阳性率为1.41％；ELISA B 20例阳性,阳性率为1.56％；CMIA 31例阳性,阳性率为2.42％.两种ELISA分别与CMIA阳性率比较x2分别为8.47,6.67;P值分别为0.003 6,0.009 8(P＜0.05),差异均有统计学意义；两种ELISA法阳性率比较x2为0.50,P=0.479 5(P＞0.05),差异无统计学意义.两种ELISA与CMIA结果不一致的标本用PCR测HCV-RNA,结果除1例CMIA为阳性HCV-RNA-PCR为阴性外,其余CMIA与HCV-RNA-PCR定量结果一致.结论 CMIA优于ELISA灵敏、特异度高、结果准确,CMIA更适合于丙型肝炎的临床筛查应用；ELISA B比ELISA A灵敏.
作者：廖冰洁；周迎春；谢在春；梁淑慧 刊期： 2012年第04期
目的 验证由纤维蛋白(原)降解产物(F-DP)和D二聚体(D-D)试剂盒及其校准品、质控品及日立7600-020全自动生化仪组成的检测系统检测FDP,D-D的分析性能.方法 根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件(EP5-A2,EP15-A2,EP6-A2,EP7-A2,C28-A2)和其他相关文献的实验方案,对用日本积水医疗株式会社生产的FDP和D-D试剂盒应用在日立7600-020全自动生化仪上检测FDP和D-D的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围、干扰试验和参考范围等性能进行验证,并与试剂说明书提供的质量性能进行比较.结果 F-DP的不精密度(CV)低水平为4.6％,高水平为2.69％；D-D的批内不精密度(CV)低水平为4.82％,高水平为3.5％.检测限:F-DP的检测限为0.75 mg/L,D-D的检测限为0.35 mg/L,均小于说明书提供的检测限,符合要求.F-DP的线性方程为:Y=0.997X+0.3(P＜0.05),检测范围为:0.75～176.00 mg/L,D-D的线性方程为:Y=1.01X-0.2(P＜0.05,检测范围为:0.35～92.00 mg/L).准确度:方法学比较:FDP:Y=0.997 X+ 1.20 mg/L,r=0.998;D-D:Y=1.02X+1.02 mg/L,r=0.990;F-DP加样平均回收率为97.4％,比例系统误差为2.6％；D-D的加样平均回收率为100.4％,比例系统误差为0.4％.干扰试验:当样品中的结合胆红素≤0.2 g/L、血红蛋白≤3.0 g/L时没有观察到对检测结果的干扰,乳糜≥300,对F-DP的检测结果有正干扰.参考范围区间:20个个体的F-DP,D-D的生物参考区间验证结果均在厂商的生物参考区间范围内.结论 日本积水医疗株式会社生产的纤维蛋白(原)降解产物(F-DP)和D二聚体(D-D)试剂盒应用在日立7600-020全自动生化仪上,主要性能指标符合要求.
作者：谭同均；龙琴；彭宇生；何玉琼 刊期： 2012年第04期
目的 探讨用电化学发光法检测抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体诊断类风湿性关节炎的佳临界值.方法 收集佛山市南海区桂城医院风湿科类风湿性关节炎(RA)患者214例、体检中心正常人293例、其它疾病患者70例,应用全自动电化学发光免疫分析仪E170测定其抗CCP抗体含量,建立受试者工作曲线(ROC),分析诊断类风湿性关节炎的佳临界值.结果 电化学发光法检测血清中抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体诊断类风湿性关节炎的佳临界值为10.095 U/ml,敏感度为86.5％,特异度为95.2％；其ROC曲线下面积(AUC)为0.928.结论 当临界值为10.095 U/ml时,抗CCP抗体对RA有很高的诊断价值.
作者：谢冰；钟树奇 刊期： 2012年第04期
目的 了解延安地区2008～2010年无偿献血者梅毒感染及分布情况,为避免梅毒经血传播提供依据.方法 采用Star全自动加样系统,AW1自动洗板机,th-340酶标仪,对2008～2010年在延安地区无偿献血者50 047例进行梅毒抗体筛查与复检.结果 2008年阳性率1.26％,2009年阳性率1.37％,2010年阳性率1.49％(x2=3.39,P＞0.05)；男性阳性率1.29％,女性阳性率1.52％(x2=2.43,P＞0.05),年龄分布以18岁～20岁年龄段阳性检出率低(0.71％),其他年龄段阳性检出率在1.15％～1.75％之间.结论 2008～2010年延安地区无偿献血者梅毒阳性检出率有逐年上升趋势,但无统计学意义,男女性别感染无显著差异,年龄分布以18岁～20岁年龄段阳性检出率低.
作者：孙小敏 刊期： 2012年第04期
目的 分析患者血清降钙素原(procalcitonin,PCT)水平对区分革兰阳性(G+)菌和革兰阴性(G-)菌所致血流感染的价值.方法 选取2010年10月～2012年3月期间具有感染症状的入院病人,经细菌培养,119例静脉血培养阳性的患者(G+菌感染者53例,G-菌感染者66例)纳入实验组,39例静脉血培养阴性但其它部位标本培养阳性的患者设为对照组.通过对患者血清PCT和血浆内毒素(endotoxin,ETX)水平测定,分析G+菌及G-菌感染血流后,患者体内PCT分布水平是否存在差异,并探讨该差异与ETX的相关性.结果 经秩和检验,G-菌组与G+茵组比较,PCT水平差异具有统计学意义(G-菌38.60±74.82 ng/ml,G+菌4.08±8.65 ng/ml,n=119,u=6.202,P＜0.001),根据受试者工作曲线(receiver operating characteristic curve,ROC),当界值(cutoff value)设定为5.56 ng/ml时,血清PCT水平区分G-与G+菌所致血流感染的灵敏度为74.20％,特异度为86.80％；以G-及G+分组细菌后,组内菌种比较,PCT水平差异均无统计学意义(P＞0.05).经直线相关分析,血流感染患者血清PCT水平与对应血浆ETX浓度之间有正的直线相关关系(P＜0.01).结论 G-菌所致的血流感染患者血清PCT水平高于G+菌所致的血流感染,ETX是引起PCT水平增高的一个重要原因,血清PCT水平测定有助于区分G+菌及G-菌所致的血流感染.
作者：彭俊；顾敏；包正军；蒋最明；金今；刘佳强 刊期： 2012年第04期
目的 探讨肝硬化患者肝功能损伤时血清总胆红素与血脂及胱抑素C的相关性.方法 采用全自动生化分析仪对178例肝硬化患者检测血清总胆红素(TBil)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及胱抑素C(Cys C).所得数据用SPSS13.0统计软件进行统计分析.结果 肝硬化患者组与健康对照组比较,Cys C明显升高(t=5.685 3,P＜0.05),异常检出率高(88.20％).TC,HDL-C和LDL-C的t值分别为7.937 7,5.334 7和5.851 4,组间差异有统计学意义(P＜0.01).TG的t值=0.721 1,组间差异无统计学意义(P＞0.05),异常检出率低(29.77％).肝硬化患者组间TBiL水平与TC水平相关性良好(q=2.77,P＜0.01),TBiL水平与CysC水平比较(q=4.03,P＜0.01).结论 Cys C是反映肝脏功能变化的一个较灵敏的指标,能及早发现肝脏的损伤.而综合TBiL与TC的联合检测则能更准确反映肝脏功能的受损程度.
作者：罗年秀；彭益 刊期： 2012年第04期
目的 通过肺结核治疗过程中的肝功能多项指标的检测来探讨肺结核患者使用抗结核药物后早期肝功能损害的敏感性诊断指标.方法 选择2010年10月～2011年2月于延安大学附属医院进行治疗的肺结核患者120例,分为治疗前组和治疗后组,在用药前和用药后两周采集患者静脉血液.测定两组患者的前清蛋白(PA)、清蛋白(Alb)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆碱酯酶(CHE),并对其浓度值进行了比较.结果 肺结核患者治疗两周后血清中PA的浓度已开始明显降低,AST和ALT的浓度有所升高,与治疗前相比差异有统计学显著性意义(P＜0.05),其它各项指标治疗两周后与治疗前比较无显著性差异(P＞0.05),不具有统计学意义.治疗两周后血清PA异常率显著高于ALT和AST的异常率,其异常率的差异有统计学意义(P＜0.05).结论 前清蛋白可作为结核病患者治疗后,早期肝损害的敏感性诊断指标,可作为抗结核治疗后肝功能检测的常规指标.
作者：李静；王兴宁；郭刚 刊期： 2012年第04期
目的 研究慢性阻塞性肺疾病( COPD)患者细菌生物膜检测及耐药机制.方法 100例慢性阻塞性肺疾病(COPD)住院患者痰液标本采用刚果红培养法,检测细菌生物膜形成,K-B琼脂扩散法进行抗菌药敏试验.结果 检测到G+细菌中14株产生生物膜(阳性率58.3％),其中金黄色葡萄球菌9株,表皮葡萄球菌5株；G-细菌中10株产生生物膜(阳性率17.3％),其中普通变形杆菌6株,铜绿假单孢菌4株；产生生物膜的葡萄球菌呈多重耐药,对复方新诺明耐药明显较重,且高于无生物膜葡萄球菌(x2=4.03,P＜0.05)；有生物膜的铜绿假单孢菌/普通变形杆菌对哌拉西林和阿米卡星的耐药率明显比无生物膜的高(x2=6.43,P＜0.05).结论 细菌生物膜形成的实验室检查对COPD患者临床抗生素的使用有极大帮助.
作者：阿不都苏甫尔·米吉提；吐尔逊江·司拉木；田刚 刊期： 2012年第04期
目的 观察呼吸道感染患儿血中锌含量的变化.方法 采用BH5100S型原子吸收光谱仪测定118例呼吸道感染患儿和128例近期未发生呼吸道感染的儿童血锌含量.结果 呼吸道感染患儿血锌含量为(74.23±5.17) μmol/L,近期未发生过呼吸道感染的儿童血锌含量为(81.12±6.34)μmol/L,反复呼吸道感染患儿血锌(Zn)含量低于少发生呼吸道感染的儿童,两者进行t检验和x2检验,差异有统计学意义(t=9.298,x2=16.28,P＜0.01).结论 反复呼吸道感染患儿血锌含量明显低于少发生呼吸道感染的儿童.应定期对患儿进行血锌含量的测定,为预防儿童呼吸道疾病和临床治疗方案提供参考.
作者：李斌；张西安；于伟 刊期： 2012年第04期
目的 采用序列特异性引物聚合酶链反应(PCR-SSP)检测徐州地区汉族人群血小板特异性抗原(HPA)基因多态性.方法 2010年期间对徐州地区100名无血缘关系的汉族成年人进行HPA1～17基因及新等位基因Caba+分型研究.根据HPA基因分型试剂盒的要求,调整DNA模板浓度；根据人类生长激素基因(HGH)的保守片段设计内参引物进行PCR-SSP,在包含引物混合液的96孔反应板中,按照相同的循环条件扩增PCR产物；用x2检验比较基因分布期望值与观察值,以验证是否符合Hardy-Weinberg遗传平衡.结果 在徐州地区汉族人群的HPA1～17系统中,呈多态性分布的等位基因是HPA1a,HPA2a,HPA3a,HPA4a,HPA5a,HPA6a和HPA15a,其频率分别为0.995 0,0.935 0,0.590 0,0.9950,0.980 0,0.975 0和0.575 0,HPA7～14,16～17及新等位基因Caba+呈单线性分布.结论 徐州地区汉族人群HPA的基因有地区特点,人类血小板抗原HPA的基因具有民族多态性.
作者：胡金萍；毕星秀；孟宪军 刊期： 2012年第04期
目的 了解尿路感染ESBLs阳性大肠埃希菌的耐药和基因分型遗传特征,指导尿路感染的临床用药与控制医院感染.方法 选取中国中医研究院望京医院2006～2010年医院分离的76株尿路感染大肠埃希菌,通过药敏试验分析这些菌株对17种抗生素的耐药性,用rep-PCR对菌株进行分型.结果 选取的76株尿路感染大肠埃希菌对哌拉西林、庆大霉素、左氧氟沙星、头孢唑啉、头孢呋辛、氨苄西林/舒巴坦、头孢噻肟与头孢曲松的耐药率高达40％以上,依次是86％,68％,64％,59％,59％,41％,41％和40％.17种抗菌药物中,亚胺培南与美洛培南的耐药率低,敏感率为100％,与ESBLs阴性的大肠埃希菌相比,尿路感染ESBLs阳性大肠埃希菌有14种抗菌药物的耐药率高.76株尿路感染大肠埃希菌分为三个大的组,其中A组敏感性高,B组次之,C组耐药性强,含有ESBLs的尿路感染大肠埃希菌主要分布在C组和B组.rep-PCR可以把76株茵分为68个基因型,四个组,分别为Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ和Ⅳ,分别包含25,14,20和17株细菌.不同基因型的菌株在耐药性上没有显著差异.结论 尿路感染大肠埃希菌对常见的抗生素产生不同程度的耐药性,含有ESBLs的尿路感染大肠埃希菌的耐药性更高,这些菌株的耐药性可能是通过水平转移获得的.临床上应严格按照科学的用药方案进行抗生素使用,及时掌控ESBLs的尿路致病性大肠埃希菌对抗生素耐药的变化,以减少耐药性菌株的产生,降低耐药菌的危害.
作者：刘世巍；徐杰；张正芳；王立平；高光俊；王玉飞；苑锡铜；黄留玉；崔明全；张宁；陈永德；陈泽良；郭洁 刊期： 2012年第04期
目的 建立ELISA技术的智能化信息监控,实现ELISA技术的高效与准确.方法 通过实验室信息系统对检测流程的节点监控,以及实验室信息系统与全自动酶免仪之间的双向通讯,实现ELISA技术的智能化信息监控.结果 ELISA技术的智能化信息监控实现了从样本的前处理、仪器加样、仪器的孵育与洗涤、酶标仪读数、结果的读取、结果的审核、样本的后管理等环节的ELISA技术全流程信息监控.结论 ELISA技术的智能化信息监控既保证了检测的准确、高效、规范,同时减轻了实验室工作人员的劳动强度.
作者：向波；陈涛；肖洪广；林卫虹 刊期： 2012年第04期
目的 探讨孕妇血清HBV-DNA含量与母婴宫内传播的相关性.方法 选择住院分娩的HBsAg阳性孕妇,使用荧光定量PCR方法检测孕妇及其新生儿脐血血清中HBV-DNA含量以及乙肝病毒血清标志物.结果 新生儿脐带血的HBV-DNA阳性率为18.5％(17/92),高于脐带血HBsAg的阳性率5.4％ (5/92)(P＜0.01)；血清HBeAg阳性孕妇其新生儿脐带血HBV-DNA阳性率为41.2％ (14/34),高于HBeAg阴性孕妇组的阳性率5.2％ (3/58)(P＜0.01);且胎儿宫内感染率随母亲血清HBV-DNA含量的增加而升高,HBV-DNA含量与胎儿宫内感染率呈正相关(x2=9.439,R=0.46,P＜0.01).结论 应用荧光定量聚合酶链反应检测新生儿脐带血HBV-DNA是监测乙型肝炎发生宫内传播的较敏感指标；孕妇血清HBV-DNA高含量是乙型肝炎宫内感染的主要因素之一.
作者：唐芳玫；宁日平；李颖 刊期： 2012年第04期
目的 检测反复自然流产(RSA)患者血清IgA抗β2-GPI水平,探讨IgA抗β2-GPI与反复自然流产的关系.方法 将2011年1月～11月来甘肃省妇幼保健院生殖免疫中心就诊的102例反复自然流产患者,按发生自然流产的时间分为早期流产组(孕周＜12w)57例,晚期流产组(孕周≥12w)45例,另将36例已生育健康妇女作为对照组,采用酶联免疫吸附法检测血清中IgA抗β2-GPI水平.结果 早期流产组IgA抗β2-GPI阳性21例,阳性率36.8％；晚期流产组IgA抗β2-GPI阳性16例,阳性率35.6％,对照组IgA抗β2-GPI阳性3例,阳性率8.3％.与对照组比较,早期流产组、晚期流产组IgA抗β2-GPI抗体阳性率均显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)；早期流产组与晚期流产组IgA抗β2-GPI抗体阳性率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 IgA抗β2-GPI抗体可能与反复自然流产有关,IgA抗β2-GPI抗体可作为RSA免疫因素的辅助诊断指标.
作者：董雪梅；柳肃芬；赵翠生；林晓娟；杜晓钟 刊期： 2012年第04期
目的 探讨年龄和性别对健康成人血浆D-二聚体浓度的影响.方法 以西门子医疗诊断公司的INNOVANCE(R) D-Dimer和日本Sysmex公司的CA1500全自动凝血分析仪检测了583例健康体检者血浆D-二聚体,所得数据以SPSS10.0 统计软件包中有关处理方法加以处理分析.结果 血浆D-聚体总体水平随着年龄增长而增高(r=0.27,F=3.28,P＜0.05)；年长女性(＞40岁)血浆D-二聚体总体水平明显高于同龄男性(t=2.24,P＜0.01)；年轻组(＜40岁)的结果提示无性别差异(t=0.983,P＞0.05)；10岁年龄分层分析显示,男性50岁以下血浆D-二聚体基本保持稳定,而女性＞40岁便随年龄增加而升高,且明显高于同龄男性(t=2.24,P＜0.01).结论 健康人血浆D-二聚体随年龄增加而升高；年长女性高于男性.
作者：闻平；俞晓丽；周永兵 刊期： 2012年第04期
目的 通过调查各孕期血浆D-二聚体和纤维蛋白原的变化特征,初步建立排除妊娠期静脉血栓相应的临界值.方法 以非孕适龄健康女性为对照(30例),选择解放军总医院2011年3～8月体检孕妇(90例)为研究对象,入选标准:20～40岁健康孕妇,未接受肝素和华法令抗凝或抗血小板治疗,无静脉血栓史.根据孕龄分为旱(12 w)、中(24 w)、后期(36w)三组各30例,分别测定血浆D-二-聚体和纤维蛋白原水平,以各组95％分位数初步建立cutoff并随访调查有无静脉血栓发生,采用独立样本的t检验比较与非孕女性的差异.结果 D-二聚体和纤维蛋白原随着妊娠期的延长逐渐升高,早孕期D-二聚体浓度与对照组差异无统计学意义(t=l.33,P=0.19),妊娠中期、后期与对照组相比升高,差异有统计学意义(t=5.01,P＜0.01和t=3.96,P＜0.01).而妊娠后不同时期纤维蛋白原水平呈显著地渐进性增高,与对照组的差异有统计学意义(t=3.52,P＜0.01；t=4.56,P＜0.01和t=8.92,P＜0.01),非孕和妊娠后三组D-二聚体浓度低于传统临界值(0.5 mg/L)的比例分别为:93.3％,90％,25％和3.3％,提示妊娠中后期D-二聚体己不具备特异性,不能作为排除诊断依据.结论 中西方女性妊娠期D-二聚体的渐进性升高特点存在差异,以0.54,1.38和3.78 mg/L作为各孕期的临界值对排除静脉血栓更有应用价值.
作者：韦仕喻；孙蕾；李健；王海；王成彬 刊期： 2012年第04期
目的 探讨血清脑型利钠肽(BNP)水平与急性脑梗死(ACI)病情及预后的关系.方法 对122例病程两周内的ACI患者在入院时进行血清BNP水平测定,根据BNP水平,将患者分为:A组(BNP＜300 pg/ml)；B组(BNP300～900pg/ml)；C组(BNP＞900 pg/ml).应用美国国立卫生研究院卒中量袁(N1HSS)及Barthel Index(BI)分别对患者入院时及治疗三个月后进行评分,并将BNP水平与NIHSS及BI评分进行相关性分析.结果 患者血清BNP水平与入院时及治疗三个月后的NIHSS呈显著正相关(P＜0.05),与B1评分呈显著负相关(P＜0.05).结论 急性脑梗死发病后两周内的血清BNP水平可以用于对患者的病情及预后评估.
作者：李卫东；师社会 刊期： 2012年第04期
法国生产的STAGO系列全自动血凝仪利用磁珠振荡原理,以振幅减少50％作为反应终点,快速、准确、且可抗溶血、脂血干扰,但维护成本较高限制其普及.如何在提供优质服务的同时降低其使用成本一直被作为热点探讨.拜读贵刊2007年1月第22卷第1期《STAGO全自动血凝仪质控测定方法的改进》一文,发现该作者面临的困扰非常具有普遍性,亟待解决办法.
作者：乔雪峰；许慧；吴秀茹；袁慧茹 刊期： 2012年第04期
目的 评价丙型肝炎病毒核心抗原(HCV抗原)、丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)及丙型肝炎病毒RNA(HCV-RNA)三种检测方法在丙型肝炎实验室诊断中的作用.方法 HCV抗原采用双抗体夹心法；HCV-RNA采用实时荧光定量PCR技术(RT-PCR),HCV抗体采用酶联免疫技术(间接法),对44例HCV抗体阳性标本进行HCV抗原和HCV-RNA检测.结果 在HCV抗体阳性标本中,HCV抗原阳性检出率为43.2％,HCV-RNA阳性检出率为82.5％；在HCV-RNA阳性标本中,HCV抗原阳性检出率为45.5％.结论 三种丙肝标志物中,实时荧光定量PCR技术检测HCV-RNA是判断丙肝感染可靠的方法而HCV抗原诊断丙肝,仍有54.5％的漏检率,其应用于临床还有距离.所以在没有条件应用实时荧光定量PCR技术检测HCV-RNA的医院,在用HCV抗原对HCV抗体阳性标本进行确认,来判断HCV既往感染或现症感染时,应结合肝功能指标及临床表现以明确诊断.
作者：李妙羡；王香玲；吴晓康；卢洁；王小利；尹佳峰；孟昊 刊期： 2012年第04期
现代检验医学杂志
主管:陕西省卫生厅
主办：陕西省临床检验中心,陕西省人民医院
