学术投稿

心血管植入器械临床前研发服务质量的评价体系构建及应用

崔永春;罗富良;李彬;吴爱丽;唐跃

关键词:
摘要:目的:心血管疾病是我国人口致死和致残的首要原因.高质量的医疗器械植入是治疗心血管疾病的重要手段之一.本研究旨在建立一个标准化、专业化的心血管植入器械研发服务质量评价体系,为心血管植入器械研发平台高效服务的提供保障.
中国循环杂志相关文献
  • 中重度HFpEF患者血压变异性和N末端B型利钠肽原的关系

    目的:分析射血分数正常的中重度 HFpEF 患者血压变异性(BPV)和 N 末端 B 型利钠肽原(NT-proBNP)的关联,探讨 BPV 和中重度 HFpEF 患者预后的关系.方法:选取 2014-03 至 2016-07 在中国医学科学院阜外医院进行动态血压监测且 NYHA 心功能Ⅲ、Ⅳ级的心衰患者,排除左心室射血分数低于 50% 和动态血压监测有效数所占比小于 75% 的患者.

    作者:刘钟应;张丁丁;刘芳超;黄建凤 刊期: 2017年第z1期

  • 76例婴幼儿先心病介入治疗的术后护理

    目的:预防和减少先天性心脏病(先心病)介入治疗手术的相关并发症的发生.方法:对 2015-03 至 2016-03 期间在吉林大学第一医院心脏外科,施行先心病介入治疗的 76 例婴幼儿做回顾性分析,患儿年龄在 12 个月~4 岁,男性 32 例,女性 44 例.经心脏彩色超声心动图检查,明确诊断为先天性心脏病,且无严重凝血功能障碍、严重感染、合并需外科手术治疗的其他畸形等其他严重的脏器功能损害.术后立即返回心脏外科重症监护病房,对患儿生命体征进行 24 h 监测,穿刺部位予弹力绷带加压包扎 8 h,术侧肢体制动 24 h;为患儿做好生活护理.

    作者:潘瑞金;姜谧 刊期: 2017年第z1期

  • 实时三维和二维超声斑点技术评价心脏再同步化治疗在心力衰竭患者中的临床价值

    目的:应用实时三维超声心动图(RT-3DE)和二维斑点追踪技术(2D-STI)评价心脏再同步化治疗(CRT-D)在心力衰竭(心衰)患者中的临床价值.方法:选取 2015-06 至 2016-10 在我院临床确诊为心衰并接受 CRT-D 的患者 50 例,其中扩心病 31 例、缺血性心肌病 12 例、高血压病 4 例、室速室颤 1 例、酒精性心肌病 1 例、右心室心肌致密化不全 1 例,并有 1 例是体内原双腔起搏器电池耗竭而升级为 CRT-D.男 34 例,女 16 例,年龄 31~81 岁,平均(59.4±11.4)岁,经 3~6 个月指南推荐的标准化药物治疗后心衰症状仍没有改善.全部病例分别于术前及术后 3 天、1 个月、3 个月进行数据采集,并存储左心室三个短轴切面(二尖瓣口水平、乳头肌水平、心尖水平)和心尖三个长轴切面(四腔心、三腔心、二腔心),每个切面记录存储至少 3 个心动周期的动态图像.观察术前、术后常规心功能参数、RT-3DE 参数:标化的各节段达小收缩容积时间的标准差和大差(6-12-16Tmsv-SD%、6-12-16Tmsv-Dif%)和 2D-STI 参数:标化的 QRS 波起点至整体纵向、环向应变达峰时间的标准差(Gls-SD%、Gcs-SD%)及各切面对应室壁或节段纵向、环 向 应 变(AP4L%、AP3L%、AP2L%、SaxB%、SaxM%、SaxA%)的变化.所选患者均符合 CRT-D 植入适应证,术前签署手术知情同意书,术后均在超声指导下进行个体化参数程控优化.CRT-D 型号分别为:美敦力公司 Brava DTBC2QQ/Maximo D284TRK/ VIVA DTBA2QQ/ Egida D394TRG 及圣犹达公司 CD3371-40/CD3249-40.用统计学方法分析比较各参数的变化情况.

    作者:周微微;王莲玉;李贵申;徐洋洋;隋仑;于海波;梁延春 刊期: 2017年第z1期

  • 卡维地洛、美托洛尔和缬沙坦对轻中度高血压患者中心血压、血流动力学及PWV的影响

    目的:不同的抗高血压药物对中心血压、血流动力学和动脉僵硬度(AS)可能会有不同的效果.研究选择卡维地洛、琥珀酸美托洛尔和缬沙坦 3 种抗高血压药物,比较其对轻中度高血压病患者中心血压、血流动力学和 AS 的影响.

    作者:宫海滨;蔡情情;骆秉铨;李春梅;王雷 刊期: 2017年第z1期

  • 稳定性冠心病患者应用替格瑞洛依从性

    目的:替格瑞洛相关的呼吸困难等副作用可能会影响到冠心病患者用药的依从性.本研究通过观察真实世界中稳定性冠心病(SCAD)患者长期服用替格瑞洛情况,分析替格瑞洛依从性、影响因素和对预后的影响.

    作者:刘娟;颜红兵 刊期: 2017年第z1期

  • 浅谈网络教育在心血管内科住院患者健康教育中的应用体会

    目的:健康宣教是护理工作的重要内容,占据了护士大量的时间,但目前的现状是,护士付出了很多时间和精力,患者却收效不佳.网络教育打破了以往的健康教育模式,互动平台减少了时间和空间的限制,是患者健康教育方式的一种创新,护士可通过网络平台,运用移动医疗手段对患者进行健康教育.

    作者:郑玲玲;代芬;张丽敏 刊期: 2017年第z1期

  • 阵发性心房颤动患者左心房形变能力的减低 与脑卒中/缺血事件的相关性研究

    目的:左心房重构已经证明与脑卒中事件明显先关,但在左心房形变能力受损的早期阶段,其是否导致脑卒中 / 缺血事件的风险增加尚不明确.本研究的主旨就是利用斑点追踪技术评价阵发性心房颤动(房颤)患者中左心房形变能力的变化与脑卒中 / 缺血事件的关系.

    作者:陈建;赵映;何怡华;马长生;杜昕 刊期: 2017年第z1期

  • 医院级别对急性心肌梗死合并心原性休克患者预后的影响及相关原因的探究

    目的:不同级别的医院由于医疗资源和技术水平的不同,可能会影响其抢救危重病患者 [ 如急性心肌梗死并发心原性休克( CS)] 的成功率.本研究旨在揭示医院级别(省、市及县级医院)对合并 CS 的急性 ST 段抬高性心肌梗死(STEMICS)患者预后的影响并分析相关原因.

    作者:陈桂浩;杨进刚;杨跃进 刊期: 2017年第z1期

  • 低盐饮食在ApoE-/-小鼠动脉粥样硬化中的作用及机制研究

    目的:长期以来,临床医生和患者均接受低盐有益心血管健康这一观点.本研究旨在探讨低盐饮食在动脉粥样硬化中的作用及可能机制.方法:根据盐摄取量,将 72 只 ApoE-/- 小鼠随机分为 3组,即低盐组(LS 组,0.03% NaCl),正盐组(NS 组,0.3%NaCl)和高盐组(HS 组,3% NaCl).ELISA 测定血清中血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)及 MCP-1.脂蛋白检测试剂盒测定血清中血脂水平.分离全长主动脉,油红 O 及 HE 染色观察斑块形成.此外,向 LS 组加入 ACEI 类药物卡托普利,观察对血压及斑块的影响.Western Blot 检测 AT1R、ACE2 和 LDLR 在主动脉中的表达.

    作者:朱男;赵昕;张效林;闫承慧;韩雅玲 刊期: 2017年第z1期

  • 合并主动脉弓发育不良的小儿主动脉缩窄解剖特点及外科治疗策略

    目的:总结合并主动脉弓发育不良的小儿主动脉缩窄解剖特点及外科治疗经验.方法:回顾性研究 2010-01 至 2017-03 我院 126 例主动脉缩窄(COA)患儿接受外科手术,其中合并主动脉弓发育不良(HAA)51 例.51 例 HAA 中,男 36 例,女 15 例;年龄 3 天 ~9 岁;体重 2.15~26 kg,(6.03±2.92)kg.合并心内畸形 46 例,其中合并室间隔缺损 42 例,合并复杂心内畸形19 例(主动脉瓣或二尖瓣畸形 13 例, 冠状动脉畸形 2 例,迷走右锁骨下动脉 2 例,永存动脉干 1 例,肺动脉起源异常 1例).另外,合并动脉导管未闭 20 例,合并左支气管狭窄 3例,心脏传导阻滞 2 例.51 例 HAA 中,29 例行缩窄段切除+ 扩大的端侧吻合术,15 例行主动脉弓滑动成形术,5 例行缩窄段切除 + 主动脉弓补片成形术,2 例行左后外侧切口在非体外循环下行主动脉弓滑动成形吻合术.

    作者:莫绪明;孙剑;彭卫;戚继荣;武开宏;胡亮;徐诚;张玉喜;王智琪;庒著伦;杨明 刊期: 2017年第z1期

  • 人文关怀在心内科实习生带教中的应用效果

    目的:探讨人文关怀在心内科实习生带教中应用效果.方法:选取在我院心内科的实习生 84 人,实习时间 5 周,将本组实习生分为人文关怀组和对照组,每组 42 人,对照组采用一对一的带教,人文关怀组在对照组的基础上加入人文关怀带教,实习结束对两组实习生的理论知识和操作技能进行评价,并通过问卷调查的方式对实习生带教满意度进行评价.

    作者:邓涵丹;张艺;代芬 刊期: 2017年第z1期

  • 一代冷冻球囊消融心房颤动术后肺静脉电传导恢复特点及预测因素分析

    目的:分析一代冷冻球囊消融术后肺静脉恢复的特点及预测因素.方法:连续入选自 2013-12 至 2016-08 就诊于本团队行一代冷冻球囊消融的心房颤动患者,之后随访中复发并行 2次消融的患者共 32 例.所有 2 次消融患者通过三维电解剖标测系统指导肺静脉再隔离.

    作者:魏会强;郭晓刚;刘旭;杨建都;罗斌;孙奇;马坚 刊期: 2017年第z1期

  • 心房颤动患者左心耳组织中mRNA表达谱的变化以及相关生物信息学分析

    目的:房颤发病率高,社会危害大,目前尚无有效的治疗方法,其根本原因在于缺乏对其发病机制的认识.目前相关研究认为房颤的异位起源位点主要位于左心房,而右心房仅参与了折返的形成,因此对房颤患者左心组织进行系统的研究显得尤为重要.本研究旨在通过高通量测序及相关生物信息学分析的方法进一步明确房颤发生发展中所涉及的关键信号分子及相关的信号转导通路,为房颤的治疗找到更为确切的治疗靶点.

    作者:朱悉煜;公兵;汤鑫龙;田聪聪;熊师;周庆;王东进 刊期: 2017年第z1期

  • 完全性肺静脉异位引流的单中心治疗经验及中期随访研究

    目的:完全性肺静脉异位引流(TAPVC)是一种少见的先天性心脏病,本文总结我科治疗 TAPVC 的临床经验及中期随访结果,以期为临床诊治提供依据.方法:我科 2009-01 至 2017-01 共完成 101 例 TAPVC 的外科治疗.其中男 59 例,女 42 例;年龄(8.4±8.1)个月,体重(7.3±5.1)kg;心上型 55 例,心内型 39 例,心下型 3 例,混合型 4 例,合并右位心 3 例;三尖瓣返流法估测肺动脉压力,合并中度及以上肺动脉高压(PAP>55 mmHg)患儿 28 例.所有患儿术前常规行心电图、胸片、心脏彩超及大血管 320 排CTA 检查,在常规全麻体外循环下行 TAPVC 矫治术.心上型:34 例采用共同肺静脉干与左心耳或左心房顶部做吻合,21 例采用扩大房间隔法与左心房后部做吻合.心内型:采用补片将冠状静脉窦口或直接开口于右心房的共同肺静脉干开口经扩大的房间隔入左心房.心下型:采用心脏上翻方法与左心房吻合.混合型:根据回流采用不同的方式将肺静脉引流至左心房.6 例患儿同期行体肺侧枝介入封堵术.所有患儿术后均随访 12 个月.

    作者:何思毅;张近宝;欧阳辉 刊期: 2017年第z1期

  • 高血压患者的静息心率与家庭自测血压变异及糖脂代谢紊乱的关系

    目的:观察高血压患者静息心率与家庭自测血压变异及糖脂代谢的关系,探讨静息心率过快是否对高血压患者血压及代谢方面有不良的作用,为高血压患者的心率管理提供依据.方法:对入选的高血压患者(156 例,其中男性 74 例,女性 82 例)均于安静环境下,平均休息至少 5 min,在我院心电心功能科行心电图检查,记录标准 12 导联心电图,并按静息心率(RHR)的快慢分为三组:RHR<65 次 / 分为 A 组(48 例),65 ≤ RHR<80 次 / 分为 B 组(56 例), RHR ≥ 80 次 / 分为 C 组(52 例),指导每位患者及至少一位亲属进行家庭血压自测,并准确记录于统一表格中,同时均进行总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、空腹血糖(FPG)、体重指数(BMI)的测定,1 周后复诊时回收表格并进行统计学分析.

    作者:俞家旺;王邦宁 刊期: 2017年第z1期

  • 远端缺血预处理对女性冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗相关心肾损伤及预后的影响

    目的:探讨远端缺血预处理(RIPC)对女性冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后的心肾保护作用方法:本研究为一项单中心前瞻、随机、对照研究,采用随机数字表法将 112 例拟行 PCI 的女性不稳定性心绞痛患者分为 RIPC 组和对照组.终纳入 75 例成功完成 PCI 的不稳定性心绞痛女性患者,RIPC 组 36 例,对照组 39 例.两组患者常规给予术前、术后均静脉水化治疗,RIPC 组为在行PCI 治疗前 1 h 用单侧上肢血压计行 4 次 5 min 阻断 /5 min 恢复循环,压力设为 200 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)或高于收缩压 50 mmHg(高血压患者);对照组为单侧上肢用血压计行 4 次 5 min 阻断 /5 min 恢复循环,压力设为 10 mmHg.

    作者:佟彦庆;裴汉军;耿立霞;孙淑艳;杨艳红;霍经纬;梁冰;王娜;刘彩 刊期: 2017年第z1期

  • 优化分支重建改良主动脉弓置换

    优化主动脉弓置换手术程序,确保中低温脑保护,缩短体外循环手术时间,减少并发症.自 2014-08 至 2016-12 期间我院对 137 例急性 A 型动脉夹层实施优化分支重建改良主动脉弓置换手术,男性 106 例,女性 31 例,年龄(48±16.3)岁.体外循环手术时间(151.72±30.31)min,升主动脉阻闭时间(75.39±18.93)min,停循环时间(10.00±10.14)min,术后有创通气时间(51.44±22.03)min,清醒时间(6.00±5.12) min,消耗血制品(1310±528)ml,无脑梗死或及脑出血、肝功能损伤 28 例,呼吸功能不全 22 例,急性肾功能损害 38 例, CRRT 19 例,30 天内死亡 9 列(6.5%),其中 8 例因大出血和输血所致多脏器功能衰竭,1 例用右下肢筋膜间隙综合征合并感染死亡.中低温停循环采用优化分支重建作主动脉弓置换,大脑无缺血再灌注损伤且供血充分,缩短了复温及体外循环时间,使手术更为安全,减少并发症.

    作者:张卫达 刊期: 2017年第z1期

  • 光学相干断层显像和冠状动脉造影评价急性冠状动脉综合征患者冠状动脉病变的对比研究

    目的:本研究目的是比较光学相干断层显像(OCT)及冠状动脉造影(CAG)对于急性冠状动脉综合症(ACS)患者进行冠状动脉血管病变特点的评价.方法:入选 2015-01 至 2017-02 就诊于我院的 ACS 患者46 例,记录患者术前基线资料:年龄、性别、血肌酐(Scr)、血清尿素氮(BUN)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、空腹血糖、糖化血红蛋白等.择期行 CAG 及 OCT 检查分别评估冠状动脉病变血管狭窄程度(血管参考内径、病变血管小内径)、病变长度以及冠状动脉病变斑块特点.采用 SPSS 20.0 统计学软件进行分析,检验水准均以 P<0.05 为差异有统计学意义.

    作者:李志涛;姜云发;傅向华 刊期: 2017年第z1期

  • 溶血磷脂酸对乳鼠原代心肌细胞增殖的影响

    目的:成年哺乳动物心脏受损后不能有效生成新的心肌细胞替代受损心肌,因此有效促进心肌细胞增殖是亟待发展的治疗策略.溶血磷脂酸(LPA)是一类重要的磷脂小分子,它在多种器官组织中发挥着重要作用,包括促增殖,存活,迁移等功能.因此本研究拟观察 LPA 对体外培养的乳鼠心肌细胞增殖的影响并对其机制进行探究.

    作者:刘思;王芳;丛祥凤;陈曦 刊期: 2017年第z1期

  • 经皮冠状动脉介入治疗对急性心肌梗死患者心理因素的影响

    目的:通过急性心肌梗死(AMI)患者心理量表的测定,探讨经皮冠状动脉介入治疗(PCI)对其心理因素的影响.方法:随机选取我院心内科 200 例 AMI 住院治疗的患者, PCI 组 132 例,经药物保守治疗为对照组 68 例,两组患者除是否行 PCI 外,余因素均应保持一致.

    作者:王洋洋;陶贵周 刊期: 2017年第z1期

中国循环杂志

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主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医学科学院