晏明；韩丽萍；张强；黄木土；徐尚傲
目的 制备奥美拉唑肠溶微丸胶囊.方法 采用流化床包衣技术,在空白丸芯上依次包以主药层、隔离层和肠溶层,制备成奥美拉唑肠溶微丸,并对其处方和工艺进行优化,将肠溶微丸装入普通胶囊制成奥美拉唑肠溶微丸胶囊.结果 将奥美拉唑、羟丙基甲基纤维素(5 mPa·s)、无水碳酸钠、聚山梨酯-80、二甲基硅油和水混合制成主药层包衣溶液,以无水碳酸钠作为隔离层的碱性调节剂,EUDRAGIT(R) L30D-55作为肠溶包衣材料,自制的3批奥美拉唑肠溶微丸胶囊在人工肠液中45 min的释放度分别为(98.0±1.2)％、(95.3±4.0)％和(94.3±1.8)％.结论 以肠溶微丸技术制备奥美拉唑肠溶胶囊,工艺可行,重复性良好,质量稳定可靠.
作者：周欣；张晶；王娟；于西全；宋洪涛 刊期： 2012年第01期
目的 建立扶正抗流感胶囊的质量控制方法.方法 采用TLC法对方中金银花、黄芪和黄芩进行定性鉴别；采用HPLC法测定样品中绿原酸的含量.色谱条件:色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)；流动相:乙腈-2％冰醋酸液(1∶20)；流速:1 ml/min;柱温:室温；检测波长:326 nm.结果 薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好；绿原酸含量在5.0 ～ 160.0 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.61％,RSD为1.57％(n＝6).结论 本方法操作简单,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准.
作者：马慧萍；何蕾；董志臣；李兰茹；贾正平 刊期： 2012年第01期
目的 采用HPLC法测定地氯雷他定片含量.方法 Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),以甲醇-10 mmol/L磷酸二氢钾(50∶50)为流动相,流速:1.0 ml/min,检测波长:241 nm,进样量:20μl.结果 地氯雷他定在12.5 ～ 125 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.7％.结论 本方法精密度好,结果准确、可靠、灵敏,可用于地氯雷他定片的含量测定.
作者：杜晓琳；雍小兰；刘利 刊期： 2012年第01期
目的 优化处方及考察制备、包衣工艺,确定适合工业生产的佳处方.方法 单因素法分别考察填充剂、崩解剂、黏合剂及包衣对氯沙坦钾片均匀分散时间的影响,在此基础上采用正交试验设计对其处方进行进一步优化,并对制备工艺进行试验筛选.结果 氯沙坦钾片的处方组成为:填充剂为微晶纤维素、乳糖,崩解剂为5％低取代羟丙基纤维素,黏合剂为5％交联聚乙烯吡咯烷酮K30醇-水混合溶液,包衣液为15％欧巴代.结论 制备的氯沙坦钾片,各项指标均符合规定,工艺稳定可靠.
作者：檀巧婷；周欣；宋洪涛 刊期： 2012年第01期
目的 建立一种快速测定石膏提取液中钠、钙离子含量的有效方法.方法 以钠、钙离子标准溶液为对照,采用HPCE法测定石膏提取液中钠、钙离子含量.结果 钠、钙离子分别在0～14.5313μg/ml、0～1.4977 mg/ml呈良好的线性关系；钠、钙离子平均回收率分别为102.18％,101.11％；RSD分别为1.26％,1.37％.结论 此方法可作为快速测定石膏提取液中钠、钙离子含量的方法.
作者：许金国；李祥；陈建伟 刊期： 2012年第01期
目的 研究葛根素对黑火药烟雾诱导支气管上皮细胞表达IL-8及IL-6基因的抑制作用.方法 用黑火药烟雾刺激支气管上皮细胞,用实时PCR方法定量检测黑火药烟雾刺激后支气管上皮细胞中IL-8及IL-6基因表达水平的变化；黑火药烟雾刺激前支气管上皮细胞培养液中加入葛根素,观察葛根素对黑火药烟雾刺激支气管上皮细胞表达IL-8及IL-6基因的抑制作用.结果 烟雾刺激24 h后,IL-6及IL-8基因表达分别增加1.534 ±0.653倍和2.231±0.054倍；支气管上皮细胞在烟雾刺激前8h加入不同浓度葛根素培养,黑火药烟雾诱导IL-6和IL-8的基因表达被显著抑制,并呈剂量依赖性.结论 黑火药烟雾可诱导支气管上皮细胞炎性细胞因子IL-6、IL-8 mRNA表达增加,葛根素可抑制黑火药烟雾刺激支气管上皮细胞炎性细胞因子IL-6、IL-8 mRNA表达.
作者：周莹；王成彬；兰晓梅 刊期： 2012年第01期
目的 建立动物模型模拟水母蜇伤,为进一步研究水母蜇伤防治药的药效学奠定基础.方法 将家兔随机分为两组,对照组注射0.1ml生理氯化钠溶液,实验组注射0.1ml水母毒素,均采用皮内注射.注射后分别在1、2、3、4、5、6、12、24、36、48、60、72 h观察实验区域皮肤红肿情况,并进行皮肤刺激评分.在0、12、24、36、48、60、72 h取家兔耳缘静脉血,用于血常规和C反应蛋白的测定.24、48、72 h时取损伤皮肤做病理切片.结果 实验组家兔出现明显的皮肤刺激症状,红肿区域较大并向邻近区域放射,24 h时红肿区域面积大,皮肤刺激明显.观察时间范围内,实验组中白细胞计数、C反应蛋白值有明显的变化趋势,在24 h时达大值.对照组趋于恒定.皮肤病理学结果显示,水母毒素实验组炎症反应剧烈,可见围绕注射点有大量中性粒细胞聚集,与外观观察的大面积的红肿区域相符合.结论成功建立水母蜇伤的家兔模型.
作者：于春令；张沂；张智；丁万强；林龙；焦雷 刊期： 2012年第01期
目的 建立兔冻伤模型,观察自制冻疮软膏对兔冻伤后毛发的促生长作用.方法 选择普通新西兰大白兔20只,对照组、实验组各10只.备皮,脱毛,经液氮致深Ⅱ度冻伤后进行动物治疗实验,在不同时间取皮,经福尔马林固定,石蜡包埋,切片,常规苏木精-伊红染色,封片固定,观察分析病理切片.结果 对照组和实验组比较,毛发生长情况有明显差别.结论 自制冻疮软膏对冻伤后毛发生长有一定的疗效.
作者：刘璟；修彬华；曾平；张莉；尹东锋；周军 刊期： 2012年第01期
聚乙二醇化蛋白质药物的研究开发是改善蛋白药物药代动力学、药效学、毒性和安全性的重要研究领域.本文通过文献资料分析聚乙二醇和聚乙二醇-蛋白质类药物与药代动力学(包括分布、代谢、消除)的关系,认识聚乙二醇化药物的药代动力学对聚乙二醇化蛋白质药物的有效性、毒性、安全性的影响.本文利用聚乙二醇化集落刺激因子长效制剂在比格犬的药代动力学与药效学和聚乙二醇化重组集成干扰素变异体在猕猴的药代动力学研究结果.
作者：刘昌孝；蔡永明 刊期： 2012年第01期
目的 研究CYP2C9基因多态性对美洛昔康代谢动力学的影响.方法 用焦磷酸测序法对24名健康受试者进行CYP2C9基因多态性检测；用LC-MS-MS法测定美洛昔康的血药浓度；用DAS2.0软件进行房室拟合及药代动力学参数计算,分析美洛昔康人体药代动力学特征,并比较CYP2C9*3突变型和野生型个体对美洛昔康代谢动力学特性的差异.结果 24名受试者中CYP2C9*3等位基因有2种表型(A/A,A/C),其中2名受试者为CYP2C9 * 3杂合突变型(A/C),其余为野生型(A/A)；CYP2C9*3代谢美洛昔康的酶活性A/A＞A/C.结论 CYP2C9基因多态性对美洛昔康的代谢具有显著影响,CYP2C9*3代谢美洛昔康的酶活性是A/A＞A/C.检测突变型个体对指导美洛昔康临床个体化用药具有重要意义.
作者：张梅；许景峰；杨永革；徐林；邸晓辉；姜楠；徐娟；许雪廷 刊期： 2012年第01期
目的 建立快速、灵敏的HPLC-MS/MS法测定人血浆中的左西孟旦浓度.方法 以氢氯噻嗪为内标,血浆样品经甲基叔丁基醚沉淀蛋白,以甲醇为流动相,采用C18色谱柱进行分离,电喷雾离子化源,以多重反应监测方式进行负离子检测.结果 测定血浆中左西孟旦方法的线性范围为0.5～1200 ng/ml,定量下限可达0.5 ng/ml.结论 本方法专属性好,准确、快速,适用于左西孟旦注射液的临床药代动力学研究.
作者：宋晓楠；王晓波；袭荣刚 刊期： 2012年第01期
目的 考察枳椇子提取物对低压缺氧环境下小鼠游泳至力竭时间的影响.方法 雄性ICR小鼠随机分为8组,分别为空白对照组、诺迪康胶囊阳性药组、枳椇子提取物1[200、100、50 mg/( kg·d)]和枳椇子提取物2[32、16、8 mg/(kg·d)]高、中、低各3个剂量组,连续给药5d后进行低压缺氧下游泳实验.结果 枳椇子提取物能够延长低压缺氧环境下小鼠游泳至力竭时间.结论 低压缺氧环境下枳椇子提取物能够延缓机体运动性疲劳.
作者：杨建；裴小玲；嵇扬 刊期： 2012年第01期
液固压缩技术是指将药物在非挥发性溶剂中溶解,于溶剂中按照一定比例添加载体材料和涂层材料,将液体药物转化成干燥状、没有黏连、可自由流动,同时具有可压性的粉末,并可直接压片.液固压缩技术可以提高难溶性药物溶出度,同时也是制备缓释制剂的方法之一.本文对此技术的制备原理及辅料选择等方面予以综述.
作者：马志超；胡雄伟；宋洪涛 刊期： 2012年第01期
目的 研究健康志愿者单剂量口服伊曲康唑胶囊的药动学.方法 健康志愿者20名,男、女各半,单剂量口服伊曲康唑胶囊200 mg,采用HPLC法测定血浆中伊曲康唑的含量.用DAS2.0软件处理数据,用SPSS10.0软件对不同性别受试者药动学参数进行统计分析.结果 受试者单剂量口服200 mg伊曲康唑的主要药动学参数:Cmax为(0.18 ±0.05)μg/ml,tmax为(3.81 ±0.35)h,t 1/2为(16.82±1.92)h,AUC0-72h为(2.63±2.41) μg ·h/ml;AUC0-∞为(3.16±2.19) μg ·h/ml,Ke为(0.14±0.05)h.结论 健康志愿者单剂量口服伊曲康唑胶囊的体内药动学过程符合一室模型.不同性别受试者的主要药动学参数.Cmax,t1/2,Ke均无显著性差异.
作者：李忠亮；王晓波；张治然；袭荣刚 刊期： 2012年第01期
目的 建立SD大鼠血浆中LH14的测定方法.方法 以CS55为内标,采用HPLC-MS/MS法测定,以Ultimate C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,3μm)为分析柱,甲醇-水为流动相,梯度洗脱,流速为0.2 ml/min,柱温为25℃,进样量5μl.结果 在2～ 500 ng/ml浓度范围内具有良好的线性关系,线性方程为:Y =0.0333 +0.0043X,R2 =0.9928(n=8).精密度与准确度均符合生物样品的测定要求,低定量浓度为2 ng/ml.结论 该检测方法简便、准确、专属性强,能够满足LH14在SD大鼠体内药代动力学研究的需要.
作者：王彬；杨雷琼；吴卓娜；顾若兰；朱晓霞；孟志云；甘慧 刊期： 2012年第01期
目的 建立灵敏、专一的可同时测定比格犬血浆中噻吩诺啡及其代谢产物葡萄糖醛酸结合物含量的方法.方法 采用HPLC-MS/MS法测定比格犬血中原型和代谢产物的浓度,分析在比格犬中的药代动力学参数.结果 噻吩诺啡和代谢产物线性范围分别为0.02～50 ng/ml和0.2 ～ 500 ng/ml,定量下限分别为0.02 ng/ml和0.2 ng/ml,日内和日间精密度均小于9％,回收率均大于60％,在样品贮存、处理和分析过程中稳定性良好.比格犬单次口服噻吩诺啡0.2、0.6、1.8 mg/kg后,原型的Cmax分别为1.42、2.08、4.82 ng/ml,AUC分别为8.60、13.24和26.10 μg ·h/L,T max约为0.55 ～0.65 h,t 1/2为10～13 h,MRT约为10～12 h；其代谢产物(噻吩诺啡葡萄糖醛酸结合物)的Cmax分别为1.78、5.03、7.09 μg/L,AUC分别为9.37、22.34、41.40 μg ·h/L,Tmax为0.47～1.1 h,t1/2为18 ～40 h,MRT在11～17h.比格犬口服0.2 mg/kg噻吩诺啡生物利用度为12.65％.结论 本研究首次报道了噻吩诺啡及其葡萄糖醛酸结合物在比格犬中药代动力学研究,证明药物在犬体内的吸收和转化较快,单次口服盐酸噻吩诺啡低、中、高3种剂量后原型及其葡萄糖醛酸结合物药代动力学过程均符合一级吸收二房室模型.
作者：孔琦；王晓英；李敬来；乔建忠；袁淑兰；张振清；宫泽辉；阮金秀 刊期： 2012年第01期
目的 探讨药师在开展药物咨询过程中有效的结合心理药效学对患者开展药学服务的意义.方法 查阅相关文献结合工作实践进行分析,系统地阐述患者用药过程中心理因素与药物疗效之间的关系,分析了药师在药物咨询中尚需关注的问题,并提出相应的建议.结果 药物咨询是药学工作的拓展和完善,是全程化、个体化药学服务的重要内容,不同患者在用药过程中会产生不同的心理效应,心理效应会影响药物的生理效应,从而对药物防治疾病的效果产生重要影响.结论 药物咨询服务质量的优劣直接影响药物治疗的安全性和有效性,药学工作者不仅应掌握基本的用药知识,还需学习普通心理学及心理药效学知识,加强与患者沟通,提高患者的用药依从性,使药物更好地发挥其生理效应.
作者：朱建军；潘菡清；张莉 刊期： 2012年第01期
目的 改进复方鲜竹沥液制剂处方中薄荷油的添加工艺.方法 利用滑石粉的分散作用,提高薄荷油的溶解性.将薄荷油加入到滑石粉中,充分研匀,加入到鲜竹沥液药液中充分搅拌,滤过,即得澄清制剂.结果 制剂澄清,口感好,质量合格.结论 该方法可行,工艺简单而稳定,且生产成本低.
作者：谢彦兵；李海兵；肖红兵；刘卫萍；艾样开；吴安明；吴孔松；陈荣剑 刊期： 2012年第01期
目的 建立恩替卡韦分散片溶出度的HPLC测定方法.方法 以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液250 ml为溶出介质,转速为50 r/min,取样时间为45 min,采用桨法测定恩替卡韦分散片的溶出度.结果 恩替卡韦检测浓度的线性范围为0.5 ～ 10 μg/ml(r=0.9999)；方法专属性和精密度良好；平均回收率为99.91％,RSD为0.04％；3批样品45 min平均溶出度均在90％以上.结论 该法操作简便,结果准确可靠,可用于恩替卡韦分散片的溶出度测定.
作者：吴素体；李正明；韩晋；袁海龙；吕俊兰；张诗龙 刊期： 2012年第01期
目的 建立愈骨疗伤胶囊的质量标准.方法 采用TLC法对续断、白芍、地黄进行定性鉴别；采用HPLC法测定川续断皂苷Ⅵ与柚皮苷的含量.色谱条件为SunfireTM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相为水-乙腈梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,进样量20μl.采用双波长检测212、283 nm分别处对川续断皂苷Ⅵ、柚皮苷进行检测.结果 薄层色谱斑点清晰,分离效果好.续断皂苷Ⅵ的回归方程为Y =228217X -4176,r=0.9998,在0.04～8.0 μg/ml范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系；柚皮苷的回归方程为Y=2E+ 06X - 885.61,r=0.9999,在0.021～4.1 μg/ml范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系.川续断皂苷Ⅵ和柚皮苷的平均回收率为101.36％、100.45％.结论 所建立的方法简便、准确、专属性强,可用于愈骨疗伤胶囊含量测定.
作者：孙艳；卞俊；陈海飞；柳正良 刊期： 2012年第01期
解放军药学学报杂志
主管:中国人民解放军总后勤部卫生部
主办：中国人民解放军总后勤部卫生部 药品仪器检验所
