孔琦；王晓英；李敬来；乔建忠；袁淑兰；张振清；宫泽辉；阮金秀
目的 建立扶正抗流感胶囊的质量控制方法.方法 采用TLC法对方中金银花、黄芪和黄芩进行定性鉴别；采用HPLC法测定样品中绿原酸的含量.色谱条件:色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)；流动相:乙腈-2％冰醋酸液(1∶20)；流速:1 ml/min;柱温:室温；检测波长:326 nm.结果 薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好；绿原酸含量在5.0 ～ 160.0 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.61％,RSD为1.57％(n＝6).结论 本方法操作简单,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准.
作者：马慧萍；何蕾；董志臣；李兰茹；贾正平 刊期： 2012年第01期
目的 建立兔血浆中茜草双酯的血药浓度测定方法.方法 采用HPLC法:Eurospher100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相为磷酸(0.05 mol/L,二乙胺调pH值至5)-乙腈(30∶ 70)；流速为1.0 ml/min；检测波长为264 nm.结果 茜草双酯在0.084 ～ 20.08 μg/ml浓度范围内线性关系良好；低,中,高浓度的平均回收率分别为:86.9％、89.3％、94.2％.结论 该法简便,灵敏,可靠,可用于茜草双酯血药浓度检测.
作者：陈莉；肖若蕾 刊期： 2012年第01期
目的 建立恩替卡韦分散片溶出度的HPLC测定方法.方法 以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液250 ml为溶出介质,转速为50 r/min,取样时间为45 min,采用桨法测定恩替卡韦分散片的溶出度.结果 恩替卡韦检测浓度的线性范围为0.5 ～ 10 μg/ml(r=0.9999)；方法专属性和精密度良好；平均回收率为99.91％,RSD为0.04％；3批样品45 min平均溶出度均在90％以上.结论 该法操作简便,结果准确可靠,可用于恩替卡韦分散片的溶出度测定.
作者：吴素体；李正明；韩晋；袁海龙；吕俊兰；张诗龙 刊期： 2012年第01期
目的 探讨多孔层填料的新型色谱柱,建立注射用益气复脉(冻干)快速检测分析的方法.方法 采用AgilentPoroshell 120 SB-C18柱(4.6 mm×100 mm,2.7 μm),乙腈-0.05％磷酸梯度洗脱,流速为0.5 ml/min,检测波长为203 nm.结果 提取出注射用益气复脉(冻干)的高效液相色谱特征检测图谱,分析时间与UHPLC法分析时间相近,确定了22个共有峰,建立了该制剂的HPLC法的高效快速分离的分析方法.结论 与传统的高效液相色谱相比,该法具有分析速度快、灵敏度高、节约溶剂等优点；与UHPLC相比,该法具有经济、简便优势,可以有效地控制注射用益气复脉(冻干)的质量.
作者：闫琰；鄢丹；陈龙虎；张萍；任永申；冯雪；肖小河 刊期： 2012年第01期
目的 研究葛根素对黑火药烟雾诱导支气管上皮细胞表达IL-8及IL-6基因的抑制作用.方法 用黑火药烟雾刺激支气管上皮细胞,用实时PCR方法定量检测黑火药烟雾刺激后支气管上皮细胞中IL-8及IL-6基因表达水平的变化；黑火药烟雾刺激前支气管上皮细胞培养液中加入葛根素,观察葛根素对黑火药烟雾刺激支气管上皮细胞表达IL-8及IL-6基因的抑制作用.结果 烟雾刺激24 h后,IL-6及IL-8基因表达分别增加1.534 ±0.653倍和2.231±0.054倍；支气管上皮细胞在烟雾刺激前8h加入不同浓度葛根素培养,黑火药烟雾诱导IL-6和IL-8的基因表达被显著抑制,并呈剂量依赖性.结论 黑火药烟雾可诱导支气管上皮细胞炎性细胞因子IL-6、IL-8 mRNA表达增加,葛根素可抑制黑火药烟雾刺激支气管上皮细胞炎性细胞因子IL-6、IL-8 mRNA表达.
作者：周莹；王成彬；兰晓梅 刊期： 2012年第01期
目的 建立快速、灵敏的HPLC-MS/MS法测定人血浆中的左西孟旦浓度.方法 以氢氯噻嗪为内标,血浆样品经甲基叔丁基醚沉淀蛋白,以甲醇为流动相,采用C18色谱柱进行分离,电喷雾离子化源,以多重反应监测方式进行负离子检测.结果 测定血浆中左西孟旦方法的线性范围为0.5～1200 ng/ml,定量下限可达0.5 ng/ml.结论 本方法专属性好,准确、快速,适用于左西孟旦注射液的临床药代动力学研究.
作者：宋晓楠；王晓波；袭荣刚 刊期： 2012年第01期
目的 建立动物模型模拟水母蜇伤,为进一步研究水母蜇伤防治药的药效学奠定基础.方法 将家兔随机分为两组,对照组注射0.1ml生理氯化钠溶液,实验组注射0.1ml水母毒素,均采用皮内注射.注射后分别在1、2、3、4、5、6、12、24、36、48、60、72 h观察实验区域皮肤红肿情况,并进行皮肤刺激评分.在0、12、24、36、48、60、72 h取家兔耳缘静脉血,用于血常规和C反应蛋白的测定.24、48、72 h时取损伤皮肤做病理切片.结果 实验组家兔出现明显的皮肤刺激症状,红肿区域较大并向邻近区域放射,24 h时红肿区域面积大,皮肤刺激明显.观察时间范围内,实验组中白细胞计数、C反应蛋白值有明显的变化趋势,在24 h时达大值.对照组趋于恒定.皮肤病理学结果显示,水母毒素实验组炎症反应剧烈,可见围绕注射点有大量中性粒细胞聚集,与外观观察的大面积的红肿区域相符合.结论成功建立水母蜇伤的家兔模型.
作者：于春令；张沂；张智；丁万强；林龙；焦雷 刊期： 2012年第01期
目的 通过对广州军区广州总医院制剂室A级洁净区沉降菌进行动态监测,了解该院大输液灌装时的微生物状况.方法 参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》和《中国人民解放军医疗机构制剂规范》的要求,对该院制剂室A级洁净区进行沉降菌的动态监测.结果 2010年4月～2011年8月共监测333次,合格299次,合格率为89.8％.其中2011年1月～2011年8月,监测166次,合格164次,合格率为98.8％.结论 该院制剂室A级洁净区的沉降菌动态监测的结果和新版GMP的标准要求还有一定的差距,需进一步加强和完善监测,采取措施积极应对,确保大输液的质量安全.
作者：晏明；韩丽萍；张强；黄木土；徐尚傲 刊期： 2012年第01期
目的 建立兔冻伤模型,观察自制冻疮软膏对兔冻伤后毛发的促生长作用.方法 选择普通新西兰大白兔20只,对照组、实验组各10只.备皮,脱毛,经液氮致深Ⅱ度冻伤后进行动物治疗实验,在不同时间取皮,经福尔马林固定,石蜡包埋,切片,常规苏木精-伊红染色,封片固定,观察分析病理切片.结果 对照组和实验组比较,毛发生长情况有明显差别.结论 自制冻疮软膏对冻伤后毛发生长有一定的疗效.
作者：刘璟；修彬华；曾平；张莉；尹东锋；周军 刊期： 2012年第01期
目的 研究CYP2C9基因多态性对美洛昔康代谢动力学的影响.方法 用焦磷酸测序法对24名健康受试者进行CYP2C9基因多态性检测；用LC-MS-MS法测定美洛昔康的血药浓度；用DAS2.0软件进行房室拟合及药代动力学参数计算,分析美洛昔康人体药代动力学特征,并比较CYP2C9*3突变型和野生型个体对美洛昔康代谢动力学特性的差异.结果 24名受试者中CYP2C9*3等位基因有2种表型(A/A,A/C),其中2名受试者为CYP2C9 * 3杂合突变型(A/C),其余为野生型(A/A)；CYP2C9*3代谢美洛昔康的酶活性A/A＞A/C.结论 CYP2C9基因多态性对美洛昔康的代谢具有显著影响,CYP2C9*3代谢美洛昔康的酶活性是A/A＞A/C.检测突变型个体对指导美洛昔康临床个体化用药具有重要意义.
作者：张梅；许景峰；杨永革；徐林；邸晓辉；姜楠；徐娟；许雪廷 刊期： 2012年第01期
目的 对目前国内市售苯妥英钠片进行质量分析.方法 根据对苯妥英钠片的抽验结果,分析目前国内市售苯妥英钠片的质量.结果 除个别批次外,苯妥英钠片样品质量均符合《中国药典》 2005年版规定.结论 目前国内市售苯妥英钠片的质量尚可.
作者：邓朝晖；胡文军；李爱红 刊期： 2012年第01期
目的 通过对北京军区天津疗养院2008年～2010年住院患者抗菌药物临床应用情况调查,进一步了解该院抗菌药的应用特点和趋势,为抗菌药物临床合理应用提供依据.方法 根据该院HIS系统提供的3年住院药房出库数据,对抗菌药物的品种数、用药金额、用药频度等进行分类排序、合并统计分析.结果 该院住院药房抗菌药物销售金额逐年增加,临床上头孢菌素类始终居于第一位.结论 该院抗菌药物应用基本合理,但应进一步规范抗菌药物的选择和使用.
作者：张增巧；于金玲；杨薇；张若青 刊期： 2012年第01期
目的 优化处方及考察制备、包衣工艺,确定适合工业生产的佳处方.方法 单因素法分别考察填充剂、崩解剂、黏合剂及包衣对氯沙坦钾片均匀分散时间的影响,在此基础上采用正交试验设计对其处方进行进一步优化,并对制备工艺进行试验筛选.结果 氯沙坦钾片的处方组成为:填充剂为微晶纤维素、乳糖,崩解剂为5％低取代羟丙基纤维素,黏合剂为5％交联聚乙烯吡咯烷酮K30醇-水混合溶液,包衣液为15％欧巴代.结论 制备的氯沙坦钾片,各项指标均符合规定,工艺稳定可靠.
作者：檀巧婷；周欣；宋洪涛 刊期： 2012年第01期
聚乙二醇化蛋白质药物的研究开发是改善蛋白药物药代动力学、药效学、毒性和安全性的重要研究领域.本文通过文献资料分析聚乙二醇和聚乙二醇-蛋白质类药物与药代动力学(包括分布、代谢、消除)的关系,认识聚乙二醇化药物的药代动力学对聚乙二醇化蛋白质药物的有效性、毒性、安全性的影响.本文利用聚乙二醇化集落刺激因子长效制剂在比格犬的药代动力学与药效学和聚乙二醇化重组集成干扰素变异体在猕猴的药代动力学研究结果.
作者：刘昌孝；蔡永明 刊期： 2012年第01期
目的 采用HPLC法测定地氯雷他定片含量.方法 Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),以甲醇-10 mmol/L磷酸二氢钾(50∶50)为流动相,流速:1.0 ml/min,检测波长:241 nm,进样量:20μl.结果 地氯雷他定在12.5 ～ 125 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.7％.结论 本方法精密度好,结果准确、可靠、灵敏,可用于地氯雷他定片的含量测定.
作者：杜晓琳；雍小兰；刘利 刊期： 2012年第01期
目的 制备奥美拉唑肠溶微丸胶囊.方法 采用流化床包衣技术,在空白丸芯上依次包以主药层、隔离层和肠溶层,制备成奥美拉唑肠溶微丸,并对其处方和工艺进行优化,将肠溶微丸装入普通胶囊制成奥美拉唑肠溶微丸胶囊.结果 将奥美拉唑、羟丙基甲基纤维素(5 mPa·s)、无水碳酸钠、聚山梨酯-80、二甲基硅油和水混合制成主药层包衣溶液,以无水碳酸钠作为隔离层的碱性调节剂,EUDRAGIT(R) L30D-55作为肠溶包衣材料,自制的3批奥美拉唑肠溶微丸胶囊在人工肠液中45 min的释放度分别为(98.0±1.2)％、(95.3±4.0)％和(94.3±1.8)％.结论 以肠溶微丸技术制备奥美拉唑肠溶胶囊,工艺可行,重复性良好,质量稳定可靠.
作者：周欣；张晶；王娟；于西全；宋洪涛 刊期： 2012年第01期
目的 研究健康志愿者单剂量口服伊曲康唑胶囊的药动学.方法 健康志愿者20名,男、女各半,单剂量口服伊曲康唑胶囊200 mg,采用HPLC法测定血浆中伊曲康唑的含量.用DAS2.0软件处理数据,用SPSS10.0软件对不同性别受试者药动学参数进行统计分析.结果 受试者单剂量口服200 mg伊曲康唑的主要药动学参数:Cmax为(0.18 ±0.05)μg/ml,tmax为(3.81 ±0.35)h,t 1/2为(16.82±1.92)h,AUC0-72h为(2.63±2.41) μg ·h/ml;AUC0-∞为(3.16±2.19) μg ·h/ml,Ke为(0.14±0.05)h.结论 健康志愿者单剂量口服伊曲康唑胶囊的体内药动学过程符合一室模型.不同性别受试者的主要药动学参数.Cmax,t1/2,Ke均无显著性差异.
作者：李忠亮；王晓波；张治然；袭荣刚 刊期： 2012年第01期
目的 利用光纤药物溶出仪,考察不同生产厂家及批次间药物溶出过程差异,评价药物质量.方法 采用FODT-601型光纤溶出度实时测定仪测定3个生产厂家10批次氢氯噻嗪片的溶出度.结果 氢氯噻嗪片不同生产厂家及批次间药物溶出过程和相同厂家不同批次之间药物溶出过程均有差异.结论 光纤药物溶出度仪能够实现在线实时监测氢氯噻嗪片体外溶出情况,可为改进药物制剂工艺提供参考.
作者：赵庆华；王海龙；巩伟；赵勇 刊期： 2012年第01期
目的 建立SD大鼠血浆中LH14的测定方法.方法 以CS55为内标,采用HPLC-MS/MS法测定,以Ultimate C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,3μm)为分析柱,甲醇-水为流动相,梯度洗脱,流速为0.2 ml/min,柱温为25℃,进样量5μl.结果 在2～ 500 ng/ml浓度范围内具有良好的线性关系,线性方程为:Y =0.0333 +0.0043X,R2 =0.9928(n=8).精密度与准确度均符合生物样品的测定要求,低定量浓度为2 ng/ml.结论 该检测方法简便、准确、专属性强,能够满足LH14在SD大鼠体内药代动力学研究的需要.
作者：王彬；杨雷琼；吴卓娜；顾若兰；朱晓霞；孟志云；甘慧 刊期： 2012年第01期
目的 建立一种快速测定石膏提取液中钠、钙离子含量的有效方法.方法 以钠、钙离子标准溶液为对照,采用HPCE法测定石膏提取液中钠、钙离子含量.结果 钠、钙离子分别在0～14.5313μg/ml、0～1.4977 mg/ml呈良好的线性关系；钠、钙离子平均回收率分别为102.18％,101.11％；RSD分别为1.26％,1.37％.结论 此方法可作为快速测定石膏提取液中钠、钙离子含量的方法.
作者：许金国；李祥；陈建伟 刊期： 2012年第01期
解放军药学学报杂志
主管:中国人民解放军总后勤部卫生部
主办：中国人民解放军总后勤部卫生部 药品仪器检验所
