赵庆华；王海龙；巩伟；赵勇
目的 建立愈骨疗伤胶囊的质量标准.方法 采用TLC法对续断、白芍、地黄进行定性鉴别；采用HPLC法测定川续断皂苷Ⅵ与柚皮苷的含量.色谱条件为SunfireTM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相为水-乙腈梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,进样量20μl.采用双波长检测212、283 nm分别处对川续断皂苷Ⅵ、柚皮苷进行检测.结果 薄层色谱斑点清晰,分离效果好.续断皂苷Ⅵ的回归方程为Y =228217X -4176,r=0.9998,在0.04～8.0 μg/ml范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系；柚皮苷的回归方程为Y=2E+ 06X - 885.61,r=0.9999,在0.021～4.1 μg/ml范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系.川续断皂苷Ⅵ和柚皮苷的平均回收率为101.36％、100.45％.结论 所建立的方法简便、准确、专属性强,可用于愈骨疗伤胶囊含量测定.
作者：孙艳；卞俊；陈海飞；柳正良 刊期： 2012年第01期
目的 改进复方鲜竹沥液制剂处方中薄荷油的添加工艺.方法 利用滑石粉的分散作用,提高薄荷油的溶解性.将薄荷油加入到滑石粉中,充分研匀,加入到鲜竹沥液药液中充分搅拌,滤过,即得澄清制剂.结果 制剂澄清,口感好,质量合格.结论 该方法可行,工艺简单而稳定,且生产成本低.
作者：谢彦兵；李海兵；肖红兵；刘卫萍；艾样开；吴安明；吴孔松；陈荣剑 刊期： 2012年第01期
目的 建立七厘散中儿茶素和表儿茶素的含量测定方法.方法 HPLC法,采用Prevail Select C18(150 mm ×4.6mm,5 μm)色谱柱,柱温:35℃；以乙腈-水-磷酸(100∶900∶1)为流动相；流速:1ml/min;检测波长:278 nm.结果 儿茶素、表儿茶素线性浓度范围分别为30.08 ～150.4 μg/ml,r=0.9999;12.24～61.20 μg/ml,r=0.9999;回收率分别为99.1％和97.4％,RSD分别为1.1％和1.2％.结论 本方法操作简便,测定结果准确可靠,可用于七厘散中儿茶素和表儿茶素的含量测定.
作者：谭生建；贺业谦；李勉珊；史宁；薛克昌 刊期： 2012年第01期
目的 通过对广州军区广州总医院制剂室A级洁净区沉降菌进行动态监测,了解该院大输液灌装时的微生物状况.方法 参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》和《中国人民解放军医疗机构制剂规范》的要求,对该院制剂室A级洁净区进行沉降菌的动态监测.结果 2010年4月～2011年8月共监测333次,合格299次,合格率为89.8％.其中2011年1月～2011年8月,监测166次,合格164次,合格率为98.8％.结论 该院制剂室A级洁净区的沉降菌动态监测的结果和新版GMP的标准要求还有一定的差距,需进一步加强和完善监测,采取措施积极应对,确保大输液的质量安全.
作者：晏明；韩丽萍；张强；黄木土；徐尚傲 刊期： 2012年第01期
目的 建立兔冻伤模型,观察自制冻疮软膏对兔冻伤后毛发的促生长作用.方法 选择普通新西兰大白兔20只,对照组、实验组各10只.备皮,脱毛,经液氮致深Ⅱ度冻伤后进行动物治疗实验,在不同时间取皮,经福尔马林固定,石蜡包埋,切片,常规苏木精-伊红染色,封片固定,观察分析病理切片.结果 对照组和实验组比较,毛发生长情况有明显差别.结论 自制冻疮软膏对冻伤后毛发生长有一定的疗效.
作者：刘璟；修彬华；曾平；张莉；尹东锋；周军 刊期： 2012年第01期
目的 选择目前已有的辐射防护药物(包括化学药物、中药复方及细胞因子),研究联合用药的辐射防护活性,筛选佳药物组合,为新的急性放射损伤治疗方案提供实验依据.方法 试验分为模型对照组,E0703+ rhG-CSF+新型四物合用组(组合Ⅰ),E0703+ rhIL-11+刺白胶囊合用组(组合Ⅱ),E0703+ rhG-CSF+新型四物合用组(组合Ⅲ),E0703+rhIL-11+刺白胶囊合用组(组合Ⅳ),523 +rhG-CSF+新型四物合用组(组合Ⅴ),523 +rhIL-11+刺白胶囊合用组(组合Ⅵ),523 +rhG-CSF+刺白胶囊合用组(组合Ⅶ),523+ rhIL-11+刺白胶囊合用组(组合Ⅷ),共9组药物组合.60Coγ射线7.5 Gy照射造模,照射前24 h按组分别给予化学药物预防,照后皮下注射细胞因子,并灌胃给予中药.照射前,照射后1、4、7、10、13、16、22 d检测小鼠外周血象.照射后第7天进行祖细胞集落培养实验.结果 与模型对照组比较,除组合Ⅶ外,其余各组合对外周血液成分在不同时间点呈现不同程度的促进恢复作用；而对各造血祖细胞集落的生长,组合Ⅰ、Ⅲ的作用为显著；其中,组合Ⅲ尚有促外周血白细胞、红细胞、血红蛋白值恢复的作用；组合Ⅴ也有加速外周血液成分恢复和促进粒系生长的作用.结论 综合比较,组合Ⅲ对促进外周血液各成分恢复和造血祖细胞生长均有较好效果.
作者：邵帅；谭洪玲；肖成荣；洪倩；霍超；王宇光；梁乾德；马增春；高月 刊期： 2012年第01期
目的 建立SD大鼠血浆中LH14的测定方法.方法 以CS55为内标,采用HPLC-MS/MS法测定,以Ultimate C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,3μm)为分析柱,甲醇-水为流动相,梯度洗脱,流速为0.2 ml/min,柱温为25℃,进样量5μl.结果 在2～ 500 ng/ml浓度范围内具有良好的线性关系,线性方程为:Y =0.0333 +0.0043X,R2 =0.9928(n=8).精密度与准确度均符合生物样品的测定要求,低定量浓度为2 ng/ml.结论 该检测方法简便、准确、专属性强,能够满足LH14在SD大鼠体内药代动力学研究的需要.
作者：王彬；杨雷琼；吴卓娜；顾若兰；朱晓霞；孟志云；甘慧 刊期： 2012年第01期
目的 建立灵敏、专一的可同时测定比格犬血浆中噻吩诺啡及其代谢产物葡萄糖醛酸结合物含量的方法.方法 采用HPLC-MS/MS法测定比格犬血中原型和代谢产物的浓度,分析在比格犬中的药代动力学参数.结果 噻吩诺啡和代谢产物线性范围分别为0.02～50 ng/ml和0.2 ～ 500 ng/ml,定量下限分别为0.02 ng/ml和0.2 ng/ml,日内和日间精密度均小于9％,回收率均大于60％,在样品贮存、处理和分析过程中稳定性良好.比格犬单次口服噻吩诺啡0.2、0.6、1.8 mg/kg后,原型的Cmax分别为1.42、2.08、4.82 ng/ml,AUC分别为8.60、13.24和26.10 μg ·h/L,T max约为0.55 ～0.65 h,t 1/2为10～13 h,MRT约为10～12 h；其代谢产物(噻吩诺啡葡萄糖醛酸结合物)的Cmax分别为1.78、5.03、7.09 μg/L,AUC分别为9.37、22.34、41.40 μg ·h/L,Tmax为0.47～1.1 h,t1/2为18 ～40 h,MRT在11～17h.比格犬口服0.2 mg/kg噻吩诺啡生物利用度为12.65％.结论 本研究首次报道了噻吩诺啡及其葡萄糖醛酸结合物在比格犬中药代动力学研究,证明药物在犬体内的吸收和转化较快,单次口服盐酸噻吩诺啡低、中、高3种剂量后原型及其葡萄糖醛酸结合物药代动力学过程均符合一级吸收二房室模型.
作者：孔琦；王晓英；李敬来；乔建忠；袁淑兰；张振清；宫泽辉；阮金秀 刊期： 2012年第01期
目的 筛选确定可吸入乳糖颗粒的制备方法和工艺.方法 采用筛分法、研磨法、重结晶法、冷冻干燥法、喷雾干燥法制备乳糖颗粒,以所制得颗粒的粒径大小和形态以及含水量为主要评价指标,考察处方和工艺因素对颗粒特性的影响,筛选出可吸入颗粒的制备方法和工艺.结果 采用优化的喷雾干燥法可获得平均粒径5.0 μm以下的球形颗粒,适合于吸入给药；其他方法所获得颗粒平均粒径大、形状不规则,用于吸入给药需要进一步处理.结论 喷雾干燥法的优化工艺可用于制备理想的可吸入颗粒.
作者：陈芳；邹红霞；程洪亮；李京京；刘秋焕；王静；陆兵 刊期： 2012年第01期
液固压缩技术是指将药物在非挥发性溶剂中溶解,于溶剂中按照一定比例添加载体材料和涂层材料,将液体药物转化成干燥状、没有黏连、可自由流动,同时具有可压性的粉末,并可直接压片.液固压缩技术可以提高难溶性药物溶出度,同时也是制备缓释制剂的方法之一.本文对此技术的制备原理及辅料选择等方面予以综述.
作者：马志超；胡雄伟；宋洪涛 刊期： 2012年第01期
目的 建立一种快速测定石膏提取液中钠、钙离子含量的有效方法.方法 以钠、钙离子标准溶液为对照,采用HPCE法测定石膏提取液中钠、钙离子含量.结果 钠、钙离子分别在0～14.5313μg/ml、0～1.4977 mg/ml呈良好的线性关系；钠、钙离子平均回收率分别为102.18％,101.11％；RSD分别为1.26％,1.37％.结论 此方法可作为快速测定石膏提取液中钠、钙离子含量的方法.
作者：许金国；李祥；陈建伟 刊期： 2012年第01期
目的 建立恩替卡韦分散片溶出度的HPLC测定方法.方法 以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液250 ml为溶出介质,转速为50 r/min,取样时间为45 min,采用桨法测定恩替卡韦分散片的溶出度.结果 恩替卡韦检测浓度的线性范围为0.5 ～ 10 μg/ml(r=0.9999)；方法专属性和精密度良好；平均回收率为99.91％,RSD为0.04％；3批样品45 min平均溶出度均在90％以上.结论 该法操作简便,结果准确可靠,可用于恩替卡韦分散片的溶出度测定.
作者：吴素体；李正明；韩晋；袁海龙；吕俊兰；张诗龙 刊期： 2012年第01期
目的 探讨多孔层填料的新型色谱柱,建立注射用益气复脉(冻干)快速检测分析的方法.方法 采用AgilentPoroshell 120 SB-C18柱(4.6 mm×100 mm,2.7 μm),乙腈-0.05％磷酸梯度洗脱,流速为0.5 ml/min,检测波长为203 nm.结果 提取出注射用益气复脉(冻干)的高效液相色谱特征检测图谱,分析时间与UHPLC法分析时间相近,确定了22个共有峰,建立了该制剂的HPLC法的高效快速分离的分析方法.结论 与传统的高效液相色谱相比,该法具有分析速度快、灵敏度高、节约溶剂等优点；与UHPLC相比,该法具有经济、简便优势,可以有效地控制注射用益气复脉(冻干)的质量.
作者：闫琰；鄢丹；陈龙虎；张萍；任永申；冯雪；肖小河 刊期： 2012年第01期
目的 研究健康志愿者单剂量口服伊曲康唑胶囊的药动学.方法 健康志愿者20名,男、女各半,单剂量口服伊曲康唑胶囊200 mg,采用HPLC法测定血浆中伊曲康唑的含量.用DAS2.0软件处理数据,用SPSS10.0软件对不同性别受试者药动学参数进行统计分析.结果 受试者单剂量口服200 mg伊曲康唑的主要药动学参数:Cmax为(0.18 ±0.05)μg/ml,tmax为(3.81 ±0.35)h,t 1/2为(16.82±1.92)h,AUC0-72h为(2.63±2.41) μg ·h/ml;AUC0-∞为(3.16±2.19) μg ·h/ml,Ke为(0.14±0.05)h.结论 健康志愿者单剂量口服伊曲康唑胶囊的体内药动学过程符合一室模型.不同性别受试者的主要药动学参数.Cmax,t1/2,Ke均无显著性差异.
作者：李忠亮；王晓波；张治然；袭荣刚 刊期： 2012年第01期
目的 建立扶正抗流感胶囊的质量控制方法.方法 采用TLC法对方中金银花、黄芪和黄芩进行定性鉴别；采用HPLC法测定样品中绿原酸的含量.色谱条件:色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)；流动相:乙腈-2％冰醋酸液(1∶20)；流速:1 ml/min;柱温:室温；检测波长:326 nm.结果 薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好；绿原酸含量在5.0 ～ 160.0 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.61％,RSD为1.57％(n＝6).结论 本方法操作简单,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准.
作者：马慧萍；何蕾；董志臣；李兰茹；贾正平 刊期： 2012年第01期
目的 建立兔血浆中茜草双酯的血药浓度测定方法.方法 采用HPLC法:Eurospher100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相为磷酸(0.05 mol/L,二乙胺调pH值至5)-乙腈(30∶ 70)；流速为1.0 ml/min；检测波长为264 nm.结果 茜草双酯在0.084 ～ 20.08 μg/ml浓度范围内线性关系良好；低,中,高浓度的平均回收率分别为:86.9％、89.3％、94.2％.结论 该法简便,灵敏,可靠,可用于茜草双酯血药浓度检测.
作者：陈莉；肖若蕾 刊期： 2012年第01期
目的 考察枳椇子提取物对低压缺氧环境下小鼠游泳至力竭时间的影响.方法 雄性ICR小鼠随机分为8组,分别为空白对照组、诺迪康胶囊阳性药组、枳椇子提取物1[200、100、50 mg/( kg·d)]和枳椇子提取物2[32、16、8 mg/(kg·d)]高、中、低各3个剂量组,连续给药5d后进行低压缺氧下游泳实验.结果 枳椇子提取物能够延长低压缺氧环境下小鼠游泳至力竭时间.结论 低压缺氧环境下枳椇子提取物能够延缓机体运动性疲劳.
作者：杨建；裴小玲；嵇扬 刊期： 2012年第01期
目的 建立动物模型模拟水母蜇伤,为进一步研究水母蜇伤防治药的药效学奠定基础.方法 将家兔随机分为两组,对照组注射0.1ml生理氯化钠溶液,实验组注射0.1ml水母毒素,均采用皮内注射.注射后分别在1、2、3、4、5、6、12、24、36、48、60、72 h观察实验区域皮肤红肿情况,并进行皮肤刺激评分.在0、12、24、36、48、60、72 h取家兔耳缘静脉血,用于血常规和C反应蛋白的测定.24、48、72 h时取损伤皮肤做病理切片.结果 实验组家兔出现明显的皮肤刺激症状,红肿区域较大并向邻近区域放射,24 h时红肿区域面积大,皮肤刺激明显.观察时间范围内,实验组中白细胞计数、C反应蛋白值有明显的变化趋势,在24 h时达大值.对照组趋于恒定.皮肤病理学结果显示,水母毒素实验组炎症反应剧烈,可见围绕注射点有大量中性粒细胞聚集,与外观观察的大面积的红肿区域相符合.结论成功建立水母蜇伤的家兔模型.
作者：于春令；张沂；张智；丁万强；林龙；焦雷 刊期： 2012年第01期
目的 制备奥美拉唑肠溶微丸胶囊.方法 采用流化床包衣技术,在空白丸芯上依次包以主药层、隔离层和肠溶层,制备成奥美拉唑肠溶微丸,并对其处方和工艺进行优化,将肠溶微丸装入普通胶囊制成奥美拉唑肠溶微丸胶囊.结果 将奥美拉唑、羟丙基甲基纤维素(5 mPa·s)、无水碳酸钠、聚山梨酯-80、二甲基硅油和水混合制成主药层包衣溶液,以无水碳酸钠作为隔离层的碱性调节剂,EUDRAGIT(R) L30D-55作为肠溶包衣材料,自制的3批奥美拉唑肠溶微丸胶囊在人工肠液中45 min的释放度分别为(98.0±1.2)％、(95.3±4.0)％和(94.3±1.8)％.结论 以肠溶微丸技术制备奥美拉唑肠溶胶囊,工艺可行,重复性良好,质量稳定可靠.
作者：周欣；张晶；王娟；于西全；宋洪涛 刊期： 2012年第01期
目的 研究葛根素对黑火药烟雾诱导支气管上皮细胞表达IL-8及IL-6基因的抑制作用.方法 用黑火药烟雾刺激支气管上皮细胞,用实时PCR方法定量检测黑火药烟雾刺激后支气管上皮细胞中IL-8及IL-6基因表达水平的变化；黑火药烟雾刺激前支气管上皮细胞培养液中加入葛根素,观察葛根素对黑火药烟雾刺激支气管上皮细胞表达IL-8及IL-6基因的抑制作用.结果 烟雾刺激24 h后,IL-6及IL-8基因表达分别增加1.534 ±0.653倍和2.231±0.054倍；支气管上皮细胞在烟雾刺激前8h加入不同浓度葛根素培养,黑火药烟雾诱导IL-6和IL-8的基因表达被显著抑制,并呈剂量依赖性.结论 黑火药烟雾可诱导支气管上皮细胞炎性细胞因子IL-6、IL-8 mRNA表达增加,葛根素可抑制黑火药烟雾刺激支气管上皮细胞炎性细胞因子IL-6、IL-8 mRNA表达.
作者：周莹；王成彬；兰晓梅 刊期： 2012年第01期
解放军药学学报杂志
主管:中国人民解放军总后勤部卫生部
主办：中国人民解放军总后勤部卫生部 药品仪器检验所
