谭生建；贺业谦；李勉珊；史宁；薛克昌
目的 研究CYP2C9基因多态性对美洛昔康代谢动力学的影响.方法 用焦磷酸测序法对24名健康受试者进行CYP2C9基因多态性检测；用LC-MS-MS法测定美洛昔康的血药浓度；用DAS2.0软件进行房室拟合及药代动力学参数计算,分析美洛昔康人体药代动力学特征,并比较CYP2C9*3突变型和野生型个体对美洛昔康代谢动力学特性的差异.结果 24名受试者中CYP2C9*3等位基因有2种表型(A/A,A/C),其中2名受试者为CYP2C9 * 3杂合突变型(A/C),其余为野生型(A/A)；CYP2C9*3代谢美洛昔康的酶活性A/A＞A/C.结论 CYP2C9基因多态性对美洛昔康的代谢具有显著影响,CYP2C9*3代谢美洛昔康的酶活性是A/A＞A/C.检测突变型个体对指导美洛昔康临床个体化用药具有重要意义.
作者：张梅；许景峰；杨永革；徐林；邸晓辉；姜楠；徐娟；许雪廷 刊期： 2012年第01期
目的 建立兔冻伤模型,观察自制冻疮软膏对兔冻伤后毛发的促生长作用.方法 选择普通新西兰大白兔20只,对照组、实验组各10只.备皮,脱毛,经液氮致深Ⅱ度冻伤后进行动物治疗实验,在不同时间取皮,经福尔马林固定,石蜡包埋,切片,常规苏木精-伊红染色,封片固定,观察分析病理切片.结果 对照组和实验组比较,毛发生长情况有明显差别.结论 自制冻疮软膏对冻伤后毛发生长有一定的疗效.
作者：刘璟；修彬华；曾平；张莉；尹东锋；周军 刊期： 2012年第01期
目的 优化处方及考察制备、包衣工艺,确定适合工业生产的佳处方.方法 单因素法分别考察填充剂、崩解剂、黏合剂及包衣对氯沙坦钾片均匀分散时间的影响,在此基础上采用正交试验设计对其处方进行进一步优化,并对制备工艺进行试验筛选.结果 氯沙坦钾片的处方组成为:填充剂为微晶纤维素、乳糖,崩解剂为5％低取代羟丙基纤维素,黏合剂为5％交联聚乙烯吡咯烷酮K30醇-水混合溶液,包衣液为15％欧巴代.结论 制备的氯沙坦钾片,各项指标均符合规定,工艺稳定可靠.
作者：檀巧婷；周欣；宋洪涛 刊期： 2012年第01期
目的 筛选确定可吸入乳糖颗粒的制备方法和工艺.方法 采用筛分法、研磨法、重结晶法、冷冻干燥法、喷雾干燥法制备乳糖颗粒,以所制得颗粒的粒径大小和形态以及含水量为主要评价指标,考察处方和工艺因素对颗粒特性的影响,筛选出可吸入颗粒的制备方法和工艺.结果 采用优化的喷雾干燥法可获得平均粒径5.0 μm以下的球形颗粒,适合于吸入给药；其他方法所获得颗粒平均粒径大、形状不规则,用于吸入给药需要进一步处理.结论 喷雾干燥法的优化工艺可用于制备理想的可吸入颗粒.
作者：陈芳；邹红霞；程洪亮；李京京；刘秋焕；王静；陆兵 刊期： 2012年第01期
目的 建立恩替卡韦分散片溶出度的HPLC测定方法.方法 以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液250 ml为溶出介质,转速为50 r/min,取样时间为45 min,采用桨法测定恩替卡韦分散片的溶出度.结果 恩替卡韦检测浓度的线性范围为0.5 ～ 10 μg/ml(r=0.9999)；方法专属性和精密度良好；平均回收率为99.91％,RSD为0.04％；3批样品45 min平均溶出度均在90％以上.结论 该法操作简便,结果准确可靠,可用于恩替卡韦分散片的溶出度测定.
作者：吴素体；李正明；韩晋；袁海龙；吕俊兰；张诗龙 刊期： 2012年第01期
目的 建立愈骨疗伤胶囊的质量标准.方法 采用TLC法对续断、白芍、地黄进行定性鉴别；采用HPLC法测定川续断皂苷Ⅵ与柚皮苷的含量.色谱条件为SunfireTM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相为水-乙腈梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,进样量20μl.采用双波长检测212、283 nm分别处对川续断皂苷Ⅵ、柚皮苷进行检测.结果 薄层色谱斑点清晰,分离效果好.续断皂苷Ⅵ的回归方程为Y =228217X -4176,r=0.9998,在0.04～8.0 μg/ml范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系；柚皮苷的回归方程为Y=2E+ 06X - 885.61,r=0.9999,在0.021～4.1 μg/ml范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系.川续断皂苷Ⅵ和柚皮苷的平均回收率为101.36％、100.45％.结论 所建立的方法简便、准确、专属性强,可用于愈骨疗伤胶囊含量测定.
作者：孙艳；卞俊；陈海飞；柳正良 刊期： 2012年第01期
液固压缩技术是指将药物在非挥发性溶剂中溶解,于溶剂中按照一定比例添加载体材料和涂层材料,将液体药物转化成干燥状、没有黏连、可自由流动,同时具有可压性的粉末,并可直接压片.液固压缩技术可以提高难溶性药物溶出度,同时也是制备缓释制剂的方法之一.本文对此技术的制备原理及辅料选择等方面予以综述.
作者：马志超；胡雄伟；宋洪涛 刊期： 2012年第01期
目的 建立一种快速测定石膏提取液中钠、钙离子含量的有效方法.方法 以钠、钙离子标准溶液为对照,采用HPCE法测定石膏提取液中钠、钙离子含量.结果 钠、钙离子分别在0～14.5313μg/ml、0～1.4977 mg/ml呈良好的线性关系；钠、钙离子平均回收率分别为102.18％,101.11％；RSD分别为1.26％,1.37％.结论 此方法可作为快速测定石膏提取液中钠、钙离子含量的方法.
作者：许金国；李祥；陈建伟 刊期： 2012年第01期
目的 改进复方鲜竹沥液制剂处方中薄荷油的添加工艺.方法 利用滑石粉的分散作用,提高薄荷油的溶解性.将薄荷油加入到滑石粉中,充分研匀,加入到鲜竹沥液药液中充分搅拌,滤过,即得澄清制剂.结果 制剂澄清,口感好,质量合格.结论 该方法可行,工艺简单而稳定,且生产成本低.
作者：谢彦兵；李海兵；肖红兵；刘卫萍；艾样开；吴安明；吴孔松；陈荣剑 刊期： 2012年第01期
目的 建立灵敏、专一的可同时测定比格犬血浆中噻吩诺啡及其代谢产物葡萄糖醛酸结合物含量的方法.方法 采用HPLC-MS/MS法测定比格犬血中原型和代谢产物的浓度,分析在比格犬中的药代动力学参数.结果 噻吩诺啡和代谢产物线性范围分别为0.02～50 ng/ml和0.2 ～ 500 ng/ml,定量下限分别为0.02 ng/ml和0.2 ng/ml,日内和日间精密度均小于9％,回收率均大于60％,在样品贮存、处理和分析过程中稳定性良好.比格犬单次口服噻吩诺啡0.2、0.6、1.8 mg/kg后,原型的Cmax分别为1.42、2.08、4.82 ng/ml,AUC分别为8.60、13.24和26.10 μg ·h/L,T max约为0.55 ～0.65 h,t 1/2为10～13 h,MRT约为10～12 h；其代谢产物(噻吩诺啡葡萄糖醛酸结合物)的Cmax分别为1.78、5.03、7.09 μg/L,AUC分别为9.37、22.34、41.40 μg ·h/L,Tmax为0.47～1.1 h,t1/2为18 ～40 h,MRT在11～17h.比格犬口服0.2 mg/kg噻吩诺啡生物利用度为12.65％.结论 本研究首次报道了噻吩诺啡及其葡萄糖醛酸结合物在比格犬中药代动力学研究,证明药物在犬体内的吸收和转化较快,单次口服盐酸噻吩诺啡低、中、高3种剂量后原型及其葡萄糖醛酸结合物药代动力学过程均符合一级吸收二房室模型.
作者：孔琦；王晓英；李敬来；乔建忠；袁淑兰；张振清；宫泽辉；阮金秀 刊期： 2012年第01期
目的 建立兔血浆中茜草双酯的血药浓度测定方法.方法 采用HPLC法:Eurospher100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相为磷酸(0.05 mol/L,二乙胺调pH值至5)-乙腈(30∶ 70)；流速为1.0 ml/min；检测波长为264 nm.结果 茜草双酯在0.084 ～ 20.08 μg/ml浓度范围内线性关系良好；低,中,高浓度的平均回收率分别为:86.9％、89.3％、94.2％.结论 该法简便,灵敏,可靠,可用于茜草双酯血药浓度检测.
作者：陈莉；肖若蕾 刊期： 2012年第01期
目的 建立扶正抗流感胶囊的质量控制方法.方法 采用TLC法对方中金银花、黄芪和黄芩进行定性鉴别；采用HPLC法测定样品中绿原酸的含量.色谱条件:色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)；流动相:乙腈-2％冰醋酸液(1∶20)；流速:1 ml/min;柱温:室温；检测波长:326 nm.结果 薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好；绿原酸含量在5.0 ～ 160.0 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.61％,RSD为1.57％(n＝6).结论 本方法操作简单,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准.
作者：马慧萍；何蕾；董志臣；李兰茹；贾正平 刊期： 2012年第01期
目的 制备奥美拉唑肠溶微丸胶囊.方法 采用流化床包衣技术,在空白丸芯上依次包以主药层、隔离层和肠溶层,制备成奥美拉唑肠溶微丸,并对其处方和工艺进行优化,将肠溶微丸装入普通胶囊制成奥美拉唑肠溶微丸胶囊.结果 将奥美拉唑、羟丙基甲基纤维素(5 mPa·s)、无水碳酸钠、聚山梨酯-80、二甲基硅油和水混合制成主药层包衣溶液,以无水碳酸钠作为隔离层的碱性调节剂,EUDRAGIT(R) L30D-55作为肠溶包衣材料,自制的3批奥美拉唑肠溶微丸胶囊在人工肠液中45 min的释放度分别为(98.0±1.2)％、(95.3±4.0)％和(94.3±1.8)％.结论 以肠溶微丸技术制备奥美拉唑肠溶胶囊,工艺可行,重复性良好,质量稳定可靠.
作者：周欣；张晶；王娟；于西全；宋洪涛 刊期： 2012年第01期
目的 研究葛根素对黑火药烟雾诱导支气管上皮细胞表达IL-8及IL-6基因的抑制作用.方法 用黑火药烟雾刺激支气管上皮细胞,用实时PCR方法定量检测黑火药烟雾刺激后支气管上皮细胞中IL-8及IL-6基因表达水平的变化；黑火药烟雾刺激前支气管上皮细胞培养液中加入葛根素,观察葛根素对黑火药烟雾刺激支气管上皮细胞表达IL-8及IL-6基因的抑制作用.结果 烟雾刺激24 h后,IL-6及IL-8基因表达分别增加1.534 ±0.653倍和2.231±0.054倍；支气管上皮细胞在烟雾刺激前8h加入不同浓度葛根素培养,黑火药烟雾诱导IL-6和IL-8的基因表达被显著抑制,并呈剂量依赖性.结论 黑火药烟雾可诱导支气管上皮细胞炎性细胞因子IL-6、IL-8 mRNA表达增加,葛根素可抑制黑火药烟雾刺激支气管上皮细胞炎性细胞因子IL-6、IL-8 mRNA表达.
作者：周莹；王成彬；兰晓梅 刊期： 2012年第01期
目的 探讨药师在开展药物咨询过程中有效的结合心理药效学对患者开展药学服务的意义.方法 查阅相关文献结合工作实践进行分析,系统地阐述患者用药过程中心理因素与药物疗效之间的关系,分析了药师在药物咨询中尚需关注的问题,并提出相应的建议.结果 药物咨询是药学工作的拓展和完善,是全程化、个体化药学服务的重要内容,不同患者在用药过程中会产生不同的心理效应,心理效应会影响药物的生理效应,从而对药物防治疾病的效果产生重要影响.结论 药物咨询服务质量的优劣直接影响药物治疗的安全性和有效性,药学工作者不仅应掌握基本的用药知识,还需学习普通心理学及心理药效学知识,加强与患者沟通,提高患者的用药依从性,使药物更好地发挥其生理效应.
作者：朱建军；潘菡清；张莉 刊期： 2012年第01期
目的 建立SD大鼠血浆中LH14的测定方法.方法 以CS55为内标,采用HPLC-MS/MS法测定,以Ultimate C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,3μm)为分析柱,甲醇-水为流动相,梯度洗脱,流速为0.2 ml/min,柱温为25℃,进样量5μl.结果 在2～ 500 ng/ml浓度范围内具有良好的线性关系,线性方程为:Y =0.0333 +0.0043X,R2 =0.9928(n=8).精密度与准确度均符合生物样品的测定要求,低定量浓度为2 ng/ml.结论 该检测方法简便、准确、专属性强,能够满足LH14在SD大鼠体内药代动力学研究的需要.
作者：王彬；杨雷琼；吴卓娜；顾若兰；朱晓霞；孟志云；甘慧 刊期： 2012年第01期
目的 利用光纤药物溶出仪,考察不同生产厂家及批次间药物溶出过程差异,评价药物质量.方法 采用FODT-601型光纤溶出度实时测定仪测定3个生产厂家10批次氢氯噻嗪片的溶出度.结果 氢氯噻嗪片不同生产厂家及批次间药物溶出过程和相同厂家不同批次之间药物溶出过程均有差异.结论 光纤药物溶出度仪能够实现在线实时监测氢氯噻嗪片体外溶出情况,可为改进药物制剂工艺提供参考.
作者：赵庆华；王海龙；巩伟；赵勇 刊期： 2012年第01期
目的 考察枳椇子提取物对低压缺氧环境下小鼠游泳至力竭时间的影响.方法 雄性ICR小鼠随机分为8组,分别为空白对照组、诺迪康胶囊阳性药组、枳椇子提取物1[200、100、50 mg/( kg·d)]和枳椇子提取物2[32、16、8 mg/(kg·d)]高、中、低各3个剂量组,连续给药5d后进行低压缺氧下游泳实验.结果 枳椇子提取物能够延长低压缺氧环境下小鼠游泳至力竭时间.结论 低压缺氧环境下枳椇子提取物能够延缓机体运动性疲劳.
作者：杨建；裴小玲；嵇扬 刊期： 2012年第01期
目的 通过对广州军区广州总医院制剂室A级洁净区沉降菌进行动态监测,了解该院大输液灌装时的微生物状况.方法 参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》和《中国人民解放军医疗机构制剂规范》的要求,对该院制剂室A级洁净区进行沉降菌的动态监测.结果 2010年4月～2011年8月共监测333次,合格299次,合格率为89.8％.其中2011年1月～2011年8月,监测166次,合格164次,合格率为98.8％.结论 该院制剂室A级洁净区的沉降菌动态监测的结果和新版GMP的标准要求还有一定的差距,需进一步加强和完善监测,采取措施积极应对,确保大输液的质量安全.
作者：晏明；韩丽萍；张强；黄木土；徐尚傲 刊期： 2012年第01期
目的 建立快速、灵敏的HPLC-MS/MS法测定人血浆中的左西孟旦浓度.方法 以氢氯噻嗪为内标,血浆样品经甲基叔丁基醚沉淀蛋白,以甲醇为流动相,采用C18色谱柱进行分离,电喷雾离子化源,以多重反应监测方式进行负离子检测.结果 测定血浆中左西孟旦方法的线性范围为0.5～1200 ng/ml,定量下限可达0.5 ng/ml.结论 本方法专属性好,准确、快速,适用于左西孟旦注射液的临床药代动力学研究.
作者：宋晓楠；王晓波；袭荣刚 刊期： 2012年第01期
解放军药学学报杂志
主管:中国人民解放军总后勤部卫生部
主办：中国人民解放军总后勤部卫生部 药品仪器检验所
