周辛波
小干扰RNA（small interfering RNA，siRNA）可在体内选择性地沉默特定基因，这对探索人类疾病的发病机制有着重要意义。但siRNA是否适用于人类疾病的治疗仍需进一步研究。siRNA是目前公认的极可能为治疗癌症带来全新的治疗手段，其具有同时抑制多种目标基因表达的潜力，有望实现大限度发挥抗肿瘤功效的同时而不伴随毒性增加。siRNA的抗癌作用在癌症动物模型中已得到证实，应用在人类疾病的治疗是否也有着同样的效果仍有待进一步确证。现阶段， siRNA用于治疗实体瘤的Ⅰ期临床试验已部分完成。基于siRNA的疗法，正在成为一种令人期待的全新肿瘤疾病治疗途径。
作者：周辛波 刊期： 2016年第02期
目的：了解某院特殊诊疗操作预防应用抗菌药物情况，为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性调查方法，对某院2014年1月至2015年8月部分特殊诊疗操作预防使用抗菌药物的用药比例、用药品种及用药时间进行调查分析。结果：血管造影术未见预防使用抗菌药物；肾、肺或其他（除肝外）肿瘤化疗栓塞和下腔静脉滤器植入术预防用药的比例分别是12.5%和25%，存在预防用药选药不当，部分诊疗操作预防用药疗程不合理的现象。结论：该院特殊诊疗操作预防使用抗菌药物仍然存在不合理现象，医院应加强特殊诊疗操作应用抗菌药物管理。
作者：曾晓敏；严鹏科；梅峥嵘；王颖；许俊；刘少志 刊期： 2016年第02期
目的：探索抗凝门诊模式的建立和优化。方法：结合阜外医院特点构建抗凝门诊运行模式，汇总分析中国医学科学院阜外心血管病医院建立抗凝门诊的就诊量、抗凝达标率、过度抗凝率。结果：从2014年12月初至2015年7月底，阜外医院抗凝门诊月就诊量逐月递增，总就诊量为1259人次，总体INR达标率为57.8%，INR＞3比率为6.6%。结论：抗凝门诊模式的建立缓解了临床医师负担，为抗凝药物管理开辟了一条更加方便、安全的道路。
作者：丁征；王莹；潘文斐；莎兰；郑英丽 刊期： 2016年第02期
目的：全面调查北京市医药生产企业临床试验用药品生产质量管理的现状，为今后国家加强和完善临床试验用药品生产质量监管政策提供参考依据。方法：面向北京市医药生产企业进行问卷调查，对回收的有效问卷进行统计分析。结果：临床试验用药品的生产在机构与人员、厂房与设施设备、物料管理情况、生产过程管理、质量控制和质量保证等各个方面与上市药品的生产管理都存在不同。结论：临床试验用药品生产质量的监管政策应当充分考虑到临床试验用药品的生产特点。
作者：丛骆骆；毕元；王颖 刊期： 2016年第02期
目的：艾塞那肽是胰高糖素样肽-1受体激动剂,在降糖作用的同时,对血脂等代谢指标也具有潜在的疗效。本试验观察艾塞那肽对初发2型糖尿病患者血糖、体重及血脂谱的治疗效果及血脂的达标率改善情况。方法：对48例初发糖尿病,且体重指数≥24 kg/m2的患者，给予艾塞那肽治疗12周，观察对患者血糖、非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDLC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）及胰岛β细胞功能（HOMA-B）的治疗效果。结果：艾塞那肽治疗12周后，患者血浆糖化血红蛋白水平与基线相比显著降低[（9.81±2.13） vs（6.44±0.83），P<0.01]。此外,与治疗前相比, non-HDLC水平[（4.13±1.31） vs（3.44±0.98），P<0.01]显著下降,低密度脂蛋白胆固醇水平[（3.13±0.92） vs（2.84±0.87），P<0.05]显著下降，载脂蛋白B水平[（0.92±0.26 vs（0.86±0.29），P<0.05]显著下降。经艾塞那肽治疗，患者的LDL-C, non-HDLC及TG达标率均有提高，其中non-HDLC（29.2% vs 54.2%，P<0.05）及甘油三酯（33.3% vs 58.3%，P<0.05）在治疗前后达标率存在显著差异。结论：艾塞那肽治疗2型糖尿病除有效控制血糖外,对患者血脂水平也可以发挥一定的调节作用，具有潜在的降低2型糖尿病患者的心血管事件风险。
作者：胡延晋；徐援；刘佳；董雪洁；王广 刊期： 2016年第02期
既往有复发性抑郁病史的患者具有反复发作或复发的高风险。服用维持性抗抑郁药至少2年是目前推荐的治疗方法，但很多人都对药物的替代品感兴趣。与常规治疗相比，正念认知疗法（mindfulness-based cognitive therapy, MBCT）已被证明能减少反复发作或复发的风险，但尚未有与抗抑郁药物维持治疗进行比较的研究。
作者：任振宇 刊期： 2016年第02期
快速评估作为一种快速决策工具，通过简化卫生技术评估/系统评价方法和流程，快速评估药物的有效性、安全性和经济性，为决策者提供证据支持。由于该方法具有快速的特点，日益被重视并用于决策制定（如新药遴选）。本研究介绍快速评估、系统评价和卫生技术评估的联系和区别，并介绍快速评估的方法和流程：①明确待评估的问题及目的；②制定计划书；③文献检索及筛选；④数据提取及方法学质量评价；⑤证据的合成和分析；⑥证据质量的评价和结论；⑦形成评估报告；⑧结论的推广及后效评价。后，以沙格列汀为例，快速评估其治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性。
作者：唐惠林；门鹏；翟所迪 刊期： 2016年第02期
目的：查找1例患者伪膜性肠炎的原因。方法：分析患者所用药物和病情，同时检索、查阅相关文献，探讨伪膜性肠炎发生的原因。结果：该患者伪膜性肠炎主要和阿莫西林克拉维酸钾、克拉霉素有关。结论：在根除幽门螺杆菌的患者中出现腹泻，尤其是高龄、免疫力低下，合并有肿瘤及抗生素使用者，需警惕伪膜性肠炎的发生。
作者：司要然；刘揆亮；王亚丹；吴静 刊期： 2016年第02期
目的：分析北京朝阳医院门诊药房处方干预情况。方法：对2014年1月—2015年6北京朝阳医院门诊药师干预的5714例处方进行回顾性汇总分析，对典型不合理处方进行讨论。结果：2014年1月—2015年6月门诊药师成功实时干预处方的不合理处方3554例，其中不规范处方419例（占11.79%），用药不适宜处方1478例（占41.59%），超常处方1657例（占46.62%）。2160例处方实时干预未成功但记录并由合理用药专家小组评定药师干预合理。处方干预例数呈下降趋势。结论：门诊药师进行处方审核工作，对不合理处方进行干预，为保障患者用药安全做出了很大贡献。
作者：苏晔；马卓；杨梅；赵志霞；刘丽宏 刊期： 2016年第02期
目的：查系统评价更昔洛韦联用丙种免疫球蛋白治疗婴儿巨细胞病毒感染的临床疗效和安全性。方法：计算机检索PubMed、Medline、CNKI、CBM、VIP和万方数据库，同时辅助手工检索相关文献，检索主题为以常规治疗的空白治疗和以在常规治疗基础上加用更昔洛韦为对照组，以更昔洛韦联用丙种人免疫球蛋白为试验组的治疗婴儿CMV感染的随机对照研究，检索年限均为建库开始至2015年5月，对纳入研究进行文献质量评价，采用Rev Man 5.2统计软件对同质性结果进行合并分析。结果：共纳入11项研究，合计617例患者。Meta分析显示，与对照组相比，试验组能显著提高临床疗效(RR=1.50,95%CI：1.34~1.68, P<0.01)和CMV转阴率(RR=1.81,95%CI：1.59~2.05, P<0.01)。ADR发生率大于以常规治疗的空白治疗( RR=9.25，95%CI：3.19~26.83, P<0.01)，但显著小于在常规治疗基础上加用更昔洛韦( RR=0.40,95%CI：0.22~0.72，P<0.01)。倒漏斗图提示本研究偏倚性较小。结论：更昔洛韦联用丙种球蛋白治疗婴儿CMV感染疗效显著，安全性较好。鉴于纳入研究文献质量偏低，准确结果尚需大样本、高质量随机对照研究进一步验证。
作者：吴晓波；吕贞燕；何勇 刊期： 2016年第02期
达卡他韦(Daklinza)是由美国百时美-施贵宝公司(BMS)研制的口服丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂。继2014年欧盟批准其与联合其他抗病毒药用于基因型1-4慢性丙型肝炎成人患者的治疗后，2015年7月美国FDA批准其与索非布韦[sofosbuvir]联合用于慢性HCV基因型3感染的治疗。达卡他韦是第一个无需同时给予干扰素或利巴韦林即可有效治疗基因型3 HCV感染的药物，为该类患者提供了一个新选择，包括那些不能耐受利巴韦林患者。笔者就达卡他韦的基本信息、作用机制、药代动力学、药物相互作用、临床试验及应用等研发动态作一概述，以期能为医院临床用药及药物研究开发提供参考。
作者：张晓；钟武 刊期： 2016年第02期
作者：刘维 刊期： 2016年第02期
目的：探究影响胃食管反流病治疗效果不佳的因素。方法：通过调取中日友好医院2013年1月至2014年1月期间，门诊持续使用质子泵抑制剂（PPI）抗反流治疗＞8周初治患者用药情况，以发放调查问卷形式进行资料收集并整理。结果：体重指数超标、间断不规律服药、饮食习惯未调整、生活方式未调整、合并便秘患者均为胃食管反流病。结论：治疗效果差、停药困难患者，除了要考虑药物因素，还要加强服药依从性监管、加强饮食生活方式教育、控制肥胖、治疗便秘。
作者：秦耿；崔媛；刘畅 刊期： 2016年第02期
类固醇糖尿病是一种特殊类型糖尿病，其发病机制可能与肠促胰素作用受损有关。基于肠促胰素的治疗能提高类固醇糖尿病患者的肠促胰素效应，可能对其治疗有益。笔者对基于肠促胰素治疗类固醇糖尿病的个案报道及临床研究进行了总结。
作者：张妲；杨彩哲；关小宏 刊期： 2016年第02期
目的：对缺血性脑卒中住院患者的用药进行分析与推荐。方法：采用回顾性研究方法，对缺血性脑卒中住院患者病历进行用药分析，并基于缺血性脑卒中治疗指南等，对临床路径用药进行合理推荐。结果：缺血性脑卒中约89%的患者合并两种以上疾病。治疗药物使用比例排在前5位的依次为阿司匹林、阿托伐他汀钙、丹红、依达拉奉和桂哌齐特。不合理用药比例为9.93%，排在前3位的依次为用法用量不适宜、无特殊理由未按指南推荐用药和无适应证用药。患者平均用药费用1.11万元/人，占住院费用的49.33%。结论：缺血性脑卒中患者用药复杂，一些治疗药物使用的合理性缺少循证医学证据支持，临床路径用药方案需要完善，以提高其治疗的经济性。
作者：王娜；赵荣生；孙路路 刊期： 2016年第02期
目的：探讨头孢他啶在口腔手术术后抗感染不良反应发生的原因、机理和处置办法。方法：对1例口腔疾患患者术后输注头孢他啶后发生中枢神经系统不良反应进行分析。结果：头孢他啶不良反应发生后需及时处理，首先停药后给予对症治疗，临床药师对医师及患者进行药物不良反应的指导、教育可以起到举足轻重的作用。结论：头孢他啶致中枢神经系统不良反应较少发生，临床药师在进行临床查房过程中需注意观察，及时发现头孢他啶及其他药物不良反应发生并积极采取对症治疗。
作者：钱霞；谭昀杜熙 刊期： 2016年第02期
作者：易湛苗 刊期： 2016年第02期
纳曲酮/安非他酮缓释片（naltrexone-bupropion, Contrave）缓释片是由Orexigen Therapeutic公司研发的肥胖治疗药物，它由纳曲酮与安非他酮组成，在2014年9月10日经FDA批准上市。纳曲酮/安非他酮缓释片用于治疗体质指数为30或更大（肥胖）的成人患者，以及体质指数为27或更大（超重）并且患有至少一种体重相关疾病的成人患者，如高血压、2型糖尿病或血脂异常。同时纳曲酮/安非他酮缓释片作为一种结合低热量饮食及体育锻炼治疗肥胖的辅助药物。笔者就纳曲酮/安非他酮缓释片的基本信息、作用机理、药代动力学、药物相互作用、临床研究、药物不良反应以及药物过量、安全警告和警示等研发动态作一概述，以期为医院临床用药起到指导作用。
作者：李宁；牛军平；陈彬彬；樊士勇 刊期： 2016年第02期
目的：探讨膀胱等离子电切联合灌注透明质酸钠治疗腺性膀胱炎的临床效果。方法：26例腺性膀胱炎患者，随机分A、B两组，每组13人，均采用经尿道等离子电切膀胱炎性黏膜；A组术后不做任何治疗，B组13例术后两周予透明质酸钠溶液40mg膀胱灌注治疗：每周1次，连续4周，再每月1次，连续4月。评估患者治疗前，治疗第6周及第6月的血尿症状，疼痛评分，排尿次数，夜尿次数，残余尿和大尿流率各项评价指标。结果：患者治疗后均获6~12个月随访。观察组（B组）患者术后症状缓解显著优于对照组（A组），治疗第6周及第6月，B组术后灌注透明质酸钠溶液患者的血尿症状、疼痛评分、残余尿和大尿流率各项评价指标分别与对照组A组相比较差异有统计学意义（均P<0.05）。所有随访患者未见复发。结论：膀胱内灌注透明质酸钠液结合等离子电切治疗腺性膀胱炎显著改善膀胱刺激症状及排尿功能，未见明显并发症。
作者：杨玉成；陈群 刊期： 2016年第02期
目的：探讨中药肿节风联合金因肽在放射性口腔黏膜炎患者中的临床治疗效果。方法：选取2015年1月—2015年10月广西壮族自治区桂林医学院附属医院诊治的80例放射性口腔黏膜患者，随机将患者分为对照组和试验组，对照组采用金因肽治疗，试验组在对照组基础上联合中药肿节风颗粒治疗，比较两组临床疗效。结果：试验组总有效率为95%，显著高于对照组（85%）（P<0.05）；试验组放射性口腔黏膜炎愈合时间、疼痛评分，显著低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组患者血清指标均下降，试验组的TNF-α、IL-6、IL-8低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：放射性口腔黏膜炎治疗时在金因肽治疗基础上联合中药肿节风治疗效果显著，值得推广应用。
作者：蔡锐；柳正春；唐巍 刊期： 2016年第02期
临床药物治疗杂志
主管:北京市药品监督管理局
主办：北京药学会
