姜赛平；卢晓阳
2011年5月23日发表在Archives of Internal Medicine的一项研究显示，应用短效或长效吸入性抗胆碱药物(IACs)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)，可增加男性发生急性尿潴留(AUR)的风险，联合应用这两种抗胆碱药以及患有良性前列腺增生(BPH)的男性患者，发生AUR的风险高[1]。
作者：闫妍 刊期： 2011年第03期
1例60岁男性2型糖尿病患者，因小细胞肺癌骨转移，给予帕米膦酸二钠60mg，溶于0.9％氯化钠注射液500 ml，于4～5 h静脉泵入，1～3个月给药1次，17个月内共给药10次，之后因头颅转移行头部放射治疗。放射治疗前2 d开始服用泼尼松10 mg，3次/d，连用37 d。放射治疗结束后，患者再次接受帕米膦酸二钠治疗，剂量和给药途径同前，1年内共给药5次。在这1年间患者经常出现牙龈肿痛、溢脓，口腔科诊断为下颌骨坏死。考虑下颌骨坏死可能与帕米膦酸二钠有关，或与双膦酸盐和放射治疗两者有关。
作者：路敏；王薇；周颖；梁雁；崔一民；郭晓蕙 刊期： 2011年第03期
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)在对丁咯地尔(buflomedil)口服制剂和注射剂进行有效性和安全性评估后，于2011年5月19日发布公告，建议在欧盟范围停止供应丁咯地尔口服制剂[1]。
作者：赵桂宏 刊期： 2011年第03期
1例22岁男性，因企图自杀口服氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片120片(对乙酰氨基酚总剂量39 g)，出现恶心呕吐，服药后13 h入院。实验室检查：丙氨酸转氨酶(ALT)7385 U/L，总胆红素(TBil)26.5μmol/L，直接胆红素(DBi1)15.4 μmol/L，凝血酶原活动度23.1％；血乳酸3.9 mmol/L。诊断为药物性肝衰竭。给予保肝药物，分子吸附再循环和血浆置换治疗。入院第13天患者基本恢复正常，肝功能复查：ALT 145U/L，TBil 16.7 μmol/L，DBil 8.3μmol/L，遂出院。
作者：王开利；徐长江；金晶；高登莲；邢汉前；颜丽；赵军 刊期： 2011年第03期
1例62岁女性患者，因心房颤动服用胺碘酮300mg/d，4年后出现咳嗽、咯痰、发热。胸部CT检查示双肺间质弥漫性病变。考虑为药物性间质性肺炎，与胺碘酮有关。停用胺碘酮，给予泼尼松治疗。患者病情逐渐好转。
作者：任晓蕾；贺真；李玉珍 刊期： 2011年第03期
吉非替尼是一种口服选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌。吉非替尼可引起间质性肺疾病(ILD)，引起ILD的平均时间为24～42 d，发生率为0.44％～2.0％，病死率为0.12％～0.5％。ILD主要临床表现为呼吸困难、胸闷、干咳和发绀等，胸部影像学检查可见双肺弥漫性浸润性阴影及蜂窝状间质阴影。高龄、男性、吸烟史、ILD史和长时间用药等为吉非替尼致ILD的危险因素。用药期间应进行胸部影像学检查，一旦发现ILD应及时停药，并给予静脉注射大剂量糖皮质激素、吸氧、抗感染等对症支持治疗，一般预后良好。
作者：高璇；李智平 刊期： 2011年第03期
近年来内分泌代谢疾病的发病率呈上升趋势，因此内分泌代谢疾病的用药也日益受到关注。2011年5月19至21日，由药物不良反应杂志社联合中华医学会糖尿病学分会、中华医学会内分泌病学分会、中国药学会医院药学专业委员会共同主办、以“内分泌代谢疾病用药安全和药源性内分泌代谢疾病防治”为主题的第三届全国药物性损害与安全用药学术会议在北京召开，来自全国各地的630余位代表出席了会议。本次会议是继以“神经精神疾病用药安全与药源性神经精神疾病防治”和“抗感染药物不良反应与临床安全应用”为主题的两届全国药物性损害与安全用药学术会议之后的又一届学术盛会。
作者：历远；王育琴 刊期： 2011年第03期
1例70岁男性患者因咳嗽、咯痰加重，伴发热、气促，给予头孢哌酮钠-舒巴坦钠、万古霉素、奥美拉唑、泼尼松、谷胱甘肽治疗。治疗第8天，因抑郁症给予西酞普兰10 mg，1次/d。第9天丙氨酸转氨酶(ALT)及天冬氨酸转氨酶(AST)分别从47 U/L、52 U/L升至139U/L、145 U/L。第10天因抑郁症状未控制，西酞普兰加量至20mg,1次/d。之后肝酶明显增高，第19天实验室检查示ALT529U/L，ASr 256 U/L。考虑为西酞普兰引起的肝功能异常，遂停用该药，其他合并用药继续应用。随后肝功能水平逐渐下降。
作者：姜赛平；卢晓阳 刊期： 2011年第03期
1例79岁女性类风湿性关节炎患者口服洛索洛芬60mg后约2 h出现全身乏力、大汗、红色尿。血肌红蛋白938μg/L，尿肌红蛋白2102μg/L，同时伴有血尿及白细胞升高。考虑肌红蛋白升高，为洛索洛芬所致。停用洛索洛芬，并行抗感染及支持治疗。停药第7天血肌红蛋白24μg/L，尿肌红蛋白174μg/L。但泌尿系统感染未改善，继续治疗。
作者：张海英；任晓蕾；李玉珍 刊期： 2011年第03期
1例80岁男性患者，因肺部感染给予头孢地嗪钠1.5 g加入0.9％氯化钠注射液250ml静脉滴注。输注约10ml 时，患者出现心慌、胸闷、畏寒、全身皮肤瘙痒、高热。体格检查示体温39.6℃，全身皮肤片状发红，四肢处明显。立即停止输液并行对症支持治疗后，患者心慌、畏寒症状消失，体温下降，但皮肤症状未见好转。次日背部、四肢出现多个松弛状水疱，之后发展成糜烂面。考虑皮肤症状为头孢地嗪钠所致。加用氢化可的松、氯苯那敏等抗过敏治疗，同时改为夫西地酸静脉滴注抗感染治疗。之后肺部感染和皮肤症状均痊愈。
作者：刘海燕；李婷婷 刊期： 2011年第03期
1例76岁男性患者，因痛风性急性关节炎发作，自行分次口服秋水仙碱3 mg/15 h。第2天出现意识模糊、呼之不应、周身大汗、四肢无自主活动。实验室检查：血糖2.6 mmol/L，肝功能、电解质、血肌酐等均正常，诊断为低血糖症。立即静脉推注50％葡萄糖20ml，约2 min后患者意识恢复，改为10％葡萄糖500 ml静脉滴注，1 h后患者逐渐恢复正常。次日晨，患者再次出现大汗淋漓、意识模糊，血糖3.2 mmol/L，给予50％葡萄糖20ml静脉推注后好转。观察4 d，患者无不适，出院。
作者：杜金明；刘保萍 刊期： 2011年第03期
目的：评价不同剂量氯吡格雷对经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠状动脉左主干病变患者的近期疗效和安全性。方法：2006年1月至2010年1月因冠状动脉左主干病变(左主干狭窄＞75％)在北京安贞医院抢救中心接受PCI、年龄≤75岁的患者为研究对象，收集其临床资料进行回顾性分析。根据服用氯吡格雷剂量将患者分为75 mg剂量组(PCI治疗后第1～30天口服氯吡格雷75 mg/d)和150 rmg剂量组(PCI治疗后第1～30天口服氯吡格雷150 mg/d)。记录2组患者PCI治疗前和治疗后1、7、14、30 d 血小板大聚集率和大聚集时间，观察2组患者住院期间不良反应的发生情况。结果：共120例PCI治疗后住院患者纳入研究。其中，75 mg剂量组男性46例，女性18例，平均年龄(55±7)岁；150 mg剂量组男性35例，女性21例，平均年龄(50±8)岁。PCI治疗前和治疗后1、7、14、30 d血小板大聚集率和大聚集时间，75 mg剂量组分别为84％±18％和(240±48)s、81％±14％和(238±44)s、59％±12％和(210±42)s、48％±10％和(199±40)s、43％±10％和(184±30)s,150 mg剂量组分别为86％±16％和(244±46)s、77％±16％和(239±46)s、51％±11％和(180±41)s、40％±10％和(166±33)s、38％±9％和(159±35)s，治疗后2组患者血小板大聚集率和大聚集时间均呈下降趋势,但150 mg剂量组这2项指标均低于75 mg剂量组(均P＜0.01)。2组2项指标治疗后7、14、30 d分别与治疗前、治疗后1 d相比差异均有统计学意义(均P＜0.05)；2组血小板大聚集率治疗后14、30 d与治疗后7 d相比差异有统计学意义(P＜0.05)；150 mg剂量组血小板大聚集率治疗后1 d与治疗前相比差异有统计学意义(均P＜0.05)。2组患者均未出现严重出血、再发心肌梗死、中风等心血管事件。*轻微出血和腹痛、消化不良、便秘、皮疹、头晕、头痛等不良反应发生率(75 mg剂量组12例、18.7％，150 mg剂量组13例、23.1％)组间差异无统计学意义(x2=1.046，P=0.593)。结论：在冠状动脉左主干病变患者经皮冠状动脉介入治疗后的抗血栓治疗中，氯吡格雷150 mg/d和75 mg/d均为有效、安全的剂量，但150 mg/d较75 mg/d能更明显地降低血小板聚集且不增加出血风险，可能更有利于减少PCI治疗后血栓的发生。
作者：王梅；艾辉；王春梅；祖晓麟；王成钢；朱小玲 刊期： 2011年第03期
目的：研究漆树叶对动物的皮肤刺激性与致敏性。方法：采集新鲜漆树叶(不含叶轴)冻存后粉碎，室温下将漆树叶屑用蒸馏水制成糊剂，叶和水的比例为1：1。皮肤刺激实验：新西兰纯种家兔6只，脊柱两侧备皮(3 cm×3 cm)后，将漆树叶糊1.0 g涂敷在左侧皮肤上，覆盖4 h后清洗，右侧皮肤涂0.5ml蒸馏水作为对照。清洗后1、24、48、72 h观察涂敷漆树叶糊部位皮肤反应并评分。皮肤致敏实验：白化豚鼠50只，分为实验组(20只，雌雄各半)、阳性对照组(20只，雌雄各半)和阴性对照组(10只，雌雄各半)。脊柱两侧备皮(2 cm×2 cm)。实验开始即刻和第7、14天时，实验组背部左侧备皮处涂敷0.8 g漆树叶糊，阳性对照组涂敷2.5％2，4-二硝基氯苯0.2 g，阴性对照组涂蒸馏水0.4ml，均覆盖6 h后清洗；实验第28天时，实验组和阴性对照组豚鼠背部左侧备皮处涂敷0.8 g漆树叶糊，阳性对照组涂敷1.0％2，4-二硝基氯苯0.2 g，覆盖6 h后清洗。其后24、48 h分别计算致敏率、判定致敏程度。结果：皮肤刺激实验：有3只家兔在涂敷漆树叶糊后皮肤出现红斑，评分平均值为0.67分(24 h)，刺激反应程度为轻度。皮肤致敏实验：实验组与阴性对照组所有豚鼠涂敷漆树叶糊后24、48 h均未出现红斑、水肿等反应，致敏反应积分平均值为0，致敏率为0，致敏程度为弱。阳性对照组豚鼠出现红斑、水肿，48 h皮肤致敏反应总积分平均值为3.65分，致敏率为100％，致敏程度为极强。结论：漆树叶对实验动物皮肤有轻度刺激性，无致敏性。
作者：谢立璟；张丽霞；周静；孙承业 刊期： 2011年第03期
目的：探讨小剂量咪达唑仑或氯胺酮预防七氟烷致非住院患儿术后躁动的有效性与安全性。方法：采用前瞻性随机对照研究方法，将在七氟烷全身麻醉下行斜视矫正术的患儿用抽签法随机分为咪达唑仑组、氯胺酮组和对照组。所有患儿均经面罩吸入8％七氟烷和氧气(5 L/min)诱导麻醉，患儿意识消失、下颌松弛后置入喉罩，保留自主呼吸。吸入2.0％～2.5％七氟烷-N2O-O2维持麻醉。手术结束前10 min，对照组、咪达唑仑组和氯胺酮组患儿分别经静脉缓慢推注0.9％氯化钠注射液5ml、咪达唑仑0.02mg/kg(用0.9％氯化钠注射液稀释至5 ml)和氯胺酮0.2 mg/kg(用0.9％氯化钠注射液稀释至5ml)。术毕拔除喉罩，将患儿送入麻醉后恢复室并进行躁动评分，若躁动评分≥4分则静脉推注丙泊酚2.0 mg/kg。记录3组患儿麻醉时间、苏醒时间、术后躁动情况、是否使用丙泊酚、留院观察时间和不良反应的发生情况。结果：2010年5月至11月共61例患儿纳入试验。患儿年龄3～6岁，美国麻醉医师协会分级(ASA)Ⅰ～Ⅱ级。对照组男11例，女9例，平均年龄(5.0±0.8)岁，体重14～27 kg；咪达唑仑组男13例，女8例，平均年龄(5.0±0.4)岁，体重13～24kg；氯胺酮组男10例，女10例，平均年龄(5.0±0.9)岁，体重15～30 kg。3组患儿的性别、年龄、体重、单/双眼手术比等差异均无统计学意义(P＞0.05)。咪速唑仑组与氯胺酮组患儿的苏醒时间[(32.8±6.5)、(28.6±8.6)min]明显长于对照组[(19.8±5.0)min，P＜0.01]，术后躁动发生率[19％(4/21)、15％(3/20)]明显低于对照组[55％(11/20)，P＜0.05]。3组患儿的麻醉时间、丙泊酚使用情况、留PACU观察时间、恶心呕吐发生情况等差异均无统计学意义。结论：小剂量咪达唑仑或氯胺酮均能安全有效地预防七氟烷吸入所致的患儿术后躁动。
作者：奚春花；王砚华；李天佐 刊期： 2011年第03期
美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月9日发布公告，称5-α还原酶抑制剂(5-ARI)可能会增加罹患高分级前列腺癌(high-grade prostate cancer)的风险[1]。5-ARI类药物包括非那雄胺(finasteride)和度他雄胺(dutasteride)，常用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)、男性雄激素性脱发，降低尿潴留或前列腺增生患者进行手术的风险。
作者：吴小艳 刊期： 2011年第03期
目的：研究延参口服液的耐受性以确定其安全剂量。方法：共有38名健康受试者(年龄18～32岁)纳入耐受性研究，接受单剂量方案或多剂量方案的临床试验。单剂量方案为开放性研究，26名受试者分为5组：5ml组(4人)、10 ml组(4人)、20ml组(6人)、30ml组(6人)和40ml组(6人)。多剂量方案为随机、双盲、安慰剂对照研究，12名受试者分为2组：延参组(6人)和安慰剂组(6人)。各组内男女之比均为1：1。试验期间观察记录受试者的生命体征和出现的不良事件，做血、尿、粪常规试验、血生化试验(包括血钾、血钠、血钙、血氯、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素、碱性磷酸酶、尿素氮、肌酐等)和心电图检测，并对其结果进行统计学分析。结果：单剂量方案4个剂量组(40ml组因不能耐受被取消)和多剂量方案2组患者之间年龄、性别、体重和身高差异均无统计学意义。单剂量方案高耐受剂量为30ml，共有20名受试者完成试验。多剂量方案中选择剂量为20ml/次，3次/d口服，连续给药7 d。单剂量或多剂量方案给药后受试者生命体征，血、尿、粪常规和血生化试验结果未发生有统计学意义的改变。单剂量方案中，20ml组和30ml组各1名受试者用药后出现窦性心动过缓；多剂量方案受试者用药后心电图检查均正常。用药后主要不良反应为轻度恶心和呕吐。单剂量方案5ml和20ml组各出现恶心1例和3例，呕吐各1例和2例，30ml组6名受试者均出现恶心和呕吐；多剂量方案延参组有2名出现轻度恶心和呕吐；均在30min后缓解。结论：延参口服液剂量20ml一日3次可良好耐受，无严重不良反应。
作者：阎本永；张枫；孙莉；梁军成；范华莹；时杰；徐国柱；邓艳萍 刊期： 2011年第03期
1例70岁女性患者拟行脑膜瘤切除术，术前因肺部感染给予头孢呋辛2 g溶于0.9％氯化钠溶液250 ml，1次/d静脉滴注。用药前血小板166×109/L，用药第2天血小板急剧下降至40×109/L，但无临床出血表现。考虑可能与头孢呋辛有关，遂停用该药，改用氧氟沙星，换药1 d后血小板上升至160×109/L。随后肺部感染好转，手术顺利完成。
作者：吴志恒；杨波 刊期： 2011年第03期
1例68岁胃恶性间质瘤女性患者术后口服伊马替尼400 mg，1次/d。半年后超声心动图示心包少量积液，5年后出现双下肢轻度水肿、心房颤动，超声心动图示心包中等量积液。停用伊马替尼，2周后心包积液减少；3周后心包积液完全消失，且未再发作心房颤动，双下肢水肿明显减轻。再次按照原剂量服用伊马替尼，2周后再次出现少量心包积液，3及6个月时超声心动图均未见心包积液，且未再发作心房颤动。
作者：王新宇；徐昕晔；孙超；牛杰；高炜 刊期： 2011年第03期
1例55岁男性患者，慢性粒细胞白血病加速期应用尼罗替尼无效后改用达沙替尼70 mg，2次/d，服药当日出现腹泻，呈水样便，次数频繁，停药给予蒙脱石散剂后腹泻缓解。3 d后，患者继续服用达沙替尼,再次出现腹泻,停药后腹泻症状消失。
作者：高习华 刊期： 2011年第03期
1例62岁男性患者，因日光性皮炎，给予复方甘草酸苷注射液20ml/d(含甘草酸苷40mg)静脉滴注，并口服依巴斯汀、西替利嗪等药物治疗4 d，其后改用蒙药(具体成分不详)治疗10 d。因皮肤症状无明显改善，再次给予复方甘草酸苷片2片(含甘草酸苷50 mg)，口服2次/d。1周后，患者出现眼睑及双下肢水肿，血压180/180mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)，立即停药。实验室检查：血钾3.1 mmol/L，血钠151 mrol/L，血肌酐(SCr)82 μmol/L，肾素0.40pg/L，血管紧张素Ⅱ98 ng/L，醛固酮164 ng/L。给予氨苯蝶啶50 mg，2次/d口服，硝苯地平20mg，2次/d口服。治疗1 d后患者水肿消退，血压控制在140～160/90～100 mm Hg。实验室复查示血钾4.7 mmol/L，血钠141 mmol/L，但SCr升至129 μmol/L，高达144μmol/L。停用氨苯蝶啶2 d后，实验室检查示：SCr86 μmol/L，血钾3.7 mmol/L，血钠141 mmol/L，肾素、血管紧张素Ⅱ、醛固酮水平正常。诊断为假性醛固酮增多症，考虑与甘草酸有关。
作者：梁辑；苏涛 刊期： 2011年第03期
药物不良反应杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中华医学会
