向攀；王芳；王宇；李坪
穿心莲内酯注射液(莲必治注射液)是一种抗茵消炎药.近年发现穿心莲内酯注射液可致急性肾损害,从而引起人们对其安全性的关注;其临床特点为发病时间短,常在用药1次后出现,表现为腰痛、恶心、少尿、无尿、血肌酐及尿素氮升高.实验研究表明,穿心莲内酯注射液对大鼠的肾脏不产生明显毒性,但短期大量给药可致一定程度的肾损害.穿心莲内酯注射液致肾损害可能和其潜在毒性或过敏反应有关.另外,高浓度药液或与肾毒性药物联用易引起肾损害.临床应用穿心莲内酯注射液时应了解患者的既往过敏史,药液浓度和滴注速度应适宜,避免与肾毒性药物联用,肾病患者不宜使用.
作者：胡中慧；王全军；廖明阳 刊期： 2009年第01期
1例55岁男性患者有2型糖尿病史2年、高血压痛史4年,服用瑞格列奈2 mg,3次/d、阿卡波糖50 mg,3次/d、二甲双胍500 mg,3次/d、硝苯地平控释片30 mg,1次/d和福辛普利10 mg,1次/d治疗.因血糖控制不佳,加用罗格列酮4 mg/d,瑞格列奈由2 mg,3次/d增至3 mg,3次/d.治疗1周后,患者双手掌及足底皮肤出现表皮硬化、开裂,且有表皮脱落、伴疼痛.诊断为剥脱性角质松解症.考虑与罗格列酮有关,停用罗格列酮,其他药物继续使用,给予维生素c和复合维生素B治疗.3 d后脱皮好转.3周后皮肤恢复正常.
作者：谢福军；陈艳秋 刊期： 2009年第01期
目的:观察评价辣椒碱搽剂对带状疱疹后遗神经痛(PHN)的临床疗效及安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验方法,于2005年9月至2007年12月期间选择符合入选标准的PHN患者240例,符合意向性分析并纳入疗效评价的患者231例,随机分为2组:治疗组(117例)和对照组(114例).治疗组中男52例,女65例,平均年龄(59.23±10.12)岁,平均病程5(1,398)月;对照组中男53例,女58例(3例缺失性别资料),平均年龄(57.44±11.32)岁,平均病程5(1,110)月.治疗组用0.075%的辣椒碱搽剂,对照组用空白基质搽剂,分别涂擦于PHN部位,3次/d,疗程为2周,每周复诊1次.对2组的疗效、不良反应以及血常规、尿常规和肝肾功能的变化进行观察.结果:本试验中共脱落28例(治疗组3例、对照组6例无用药后的评价数据).治疗组与对照组治疗PHN的总有效率分别为86.32%(101/117)和31.58%(36/114),2组间比较差异有统计学意义(P<0.05).不良反应主要有皮肤烧灼感、局部刺激发红、肿胀等.治疗组和对照组不良反应的发生率分别为9.17%(11/120)和8.33%(10/120).2组间差异无统计学意叉(P0.05).结论:辣椒碱搽剂是治疗带状疱疹后遗神经痛的有效而较为安全的药物.
作者：杜袁芸；朱威；连石；冯景春；赵广；刘全忠 刊期： 2009年第01期
1例52岁男性高血压患者,口服缬沙坦80 mg/d治疗6年余.因冠状动脉粥样硬化性心脏病行冠状动脉支架植入术.术后加服氯吡格雷片75 mg/d、阿司匹林肠溶片100 mg/d、单硝酸异山梨酯缓释片40 mg/d及阿托伐他汀钙片10 mg/d.约1个月后因心悸又加服比索洛尔片5 mg/d.治疗3 d后,患者出现刺激性干咳.血常规、胸部X线片及超声心动图检查未见异常.给予对症治疗无明显效果.停用比索洛尔,3 d后咳嗽好转.5个月后,患者因心悸再次服用比索洛尔,剧烈咳嗽再次出现,用可待因治疗无效,停服比索洛尔1周后症状消失.
作者：曹悦鞍；彭朝胜；龙南展 刊期： 2009年第01期
川乌(乌头的母根)和草乌(北乌头的块根)均含二萜类生物碱,主要为乌头碱.川乌或草乌使用不当可致中毒.人口服乌头碱3～5 mg可致死.本文报告1例误服川乌草乌煎剂引致的心脏毒性.患者男,42岁,误服外用的由川乌30 g和草乌30 g制成的煎剂1 000 ml后1 h出现四肢麻木、心慌、胸闷、头晕.1.5 h后患者出现室性早搏,予以洗胃,静脉给予呋塞米和奥美拉唑.2 h后患者出现浅昏迷,肌肉震颤,HR 209次/min,BP 67/25 mm Hg,心电图示室性心动过速和心室颤动.静脉给予胺碘酮、利多卡因及阿托品.3 h后实验室检查示WBC 12.4×109/L,Hb 152 g/L,AST 812 U/L,ALT 205 U/L.心电图示频发性室性早搏,阵发性室性心动过速.治疗包括给予地塞米松、多巴胺,利多卡因、生脉注射液、大黄煎剂及解毒汤(由黑豆,防风,蜂蜜,炙甘草制成).6 h后患者神志转清.3 d后HR 70:P/min,R 17:L/min,SaO2 100%,AST49 U/L,ALT85 U/L,心电图正常.5 d后患者痊愈出院.
作者：庞嶷；王进忠；覃小兰 刊期： 2009年第01期
1例50岁男性患者因感冒、发热口服头孢氨苄胶囊0.25 g,3次/d和安乃近片0.5 g,3次/d治疗,服药后体温降至正常.次日,患者全身皮肤出现红斑、皮疹、瘙痒,继而出现水疱伴灼痛,并再次发热,高达40℃.入院后查体见面部、躯干及四肢有红斑及水疱,皮损面积达体表50%,结膜重度充血.实验室检查:WBC 18.9×109/L,N 0.78,L 0.12,M 0.10,ALT 74 U/L.诊断为中毒性大疱性表皮松解症.立即停用头孢氨苄和安乃近,给予地塞米松、酮替芬,头孢哌酮钠-舒巴坦钠,甘草酸二铵治疗.5 d后皮损有所好转,体温降至38.5℃.入院第6天,患者因发热再次服用安乃近0.5 g,2次/d,红斑再次加重.立即停药,再行抗过敏等治疗.10 d后皮肤症状消褪.
作者：周长甫；张爱香 刊期： 2009年第01期
中药小儿七珍丸含有雄黄和朱砂等成分,用于治疗小儿急性惊风和便秘等症.本文报道2例成人长期大量服用小儿七珍丸致慢性砷中毒.例1,女,36岁.因便秘服用小儿七珍丸40～80粒,1;K/d,共3年.在开始服药2～3个月后,患者出现乏力、纳差、腹部皮肤黑变.近1年来出现头晕、头痛、失眠、肢端麻木.入院后,查体示:面部、躯干及四肢色素沉着、手掌及足底皮肤增厚,血砷为7.3μg/L,尿砷为0.117 mg/L.诊为慢性砷中毒.患者经用二巯丙磺钠治疗3个疗程后症状明显减轻.例2,男,40岁.因便秘服用小儿七珍丸20～80粒,每天1～2次,共7年.用药后患者逐渐出现乏力、纳差、恶心、腹胀、全身皮肤色素沉着、皮肤过度角化、手足麻木、肝脾肿大、贫血,尿砷为4.28 mg/L.诊为慢性砷中毒.患者经用二巯丙磺钠治疗5个疗程后,症状明显减轻出院.
作者：徐静；朱卫国；王涤新 刊期： 2009年第01期
1例73岁男性患者,高血压病史20余年,服用硝苯地平缓释片、呋噻米、安体舒通及阿司匹林等治疗.后因血压升高,在原治疗药物基础上加用卡托普利12.5 mg,3次/d治疗.服药3 d后,患者出现饮水呛咳、进食困难,伴咳嗽、恶心.胃镜提示会厌水肿明显.停服卡托普利,其他药物继续服用,2 d后患者饮水进食恢复,咳嗽减轻.
作者：向攀；王芳；王宇；李坪 刊期： 2009年第01期
1例52岁女性患者因患结石性胆囊炎,给予葡萄糖酸依诺沙星注射液0.2 g,2次/d静脉滴注.患者既往无糖尿病史,用药前血糖正常.治疗第2天出现血糖升高,使用胰岛素治疗效果不佳,血糖波动在10.20～11.20 mmol/L之间.停用依诺沙星,其他用药未变,血糖逐渐转为正常.
作者：陈国庆 刊期： 2009年第01期
名省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):中药注射液剂是我国中医药文化的组成部分,是现代中医药创新取得的成果,已经成为临床治疗的独特手段,正在发挥不可替代的作用.
作者： 刊期： 2009年第01期
1例76岁女性患者,行白内障手术后口服左氧氟沙星0.2 g,2次/d治疗5 d,并以左氧氟沙星滴眼液滴眼1周.用药2周后患者出现乏力,皮肤、巩膜黄染,尿黄,腹胀,食欲下降.实验室检查显示:ALT 1 645 U/L,AST 885 U/L,γ-GT 198 U/L,ALP 155 U/L,TBil 68.9 μmol/L,DBil 42.8μmol/L,IBil 26.1μmol/L,ALB 33.9 S/L,Am41.8 s.患者既往无肝病史.肝炎病毒及巨细胞病毒、EB病毒、风疹病毒、柯萨奇病毒的lgM阴性,抗核抗体、抗线粒体抗体等均阴性,可排除其他原因所致肝损害.给予还原型谷胱苷肽、熊去氧胆酸、茵栀黄注射液及复合维生素B等治疗3周,黄疸明显消退,复查肝功能:ALT 51 U/L,AST 33 U/L,γ-GT 79 U/L,ALP 102 U/L,TBil 19.2μmol/L,DBil 5.8μmol/L,IBil 13.2 μmol/L,ALB 42.1 g/L.
作者：韩海啸；李军祥；江义墩；何玲燕 刊期： 2009年第01期
目的:调查服用含马兜铃酸中药患者肾移植术后继发肿瘤的风险.方法:收集2000年1月1日至2007年12月31日期间,我医院进行肾移植的全部患者的资料.将患者分成2组:服过马兜铃酸组及未服过马兜铃酸组,分析2组患者肾移植术后肿瘤的发生率及其相对危险度.结果:共收集肾移植患者279例,其中男147例,女132例,年龄16～64岁,平均年龄(41.3±11.7)岁.其中23例患者服用过含马兜铃酸中药,其中男7例,女16例,平均年龄(55.4±7.8)岁,有15例肾移植术后继发肿瘤,发生率65.2%,服用含马兜铃酸中药的中位时间为2.75(0.33,29)年;256例患者未服过含马兜铃酸中药,其中男140例,女116例,平均年龄(39.9±11.0)岁,有3例患者肾移植后继发肿瘤,发生率为1.2%.服用含马兜铃酸中药患者发生肿瘤的危险性约是未服药患者的150倍(相对危险度为158.125,95%可信区间为38.013～657.767,P=0.000).结论:服用含马兜铃酸中药患者肾移植术后继发肿瘤的风险增加.
作者：周颖；黄丽华；梁雁；姜光霞；崔一民 刊期： 2009年第01期
目的: 观察苯巴比妥高血浓度长期治疗急性脑炎伴难控制和反复发作癫痫(acute encephalitis with refractory,repetitivepartial seizures,AERRPS)患者的安全性.方法:2003年7月至2008年9月期间入院的脑炎患者,符合Sakuma于2001年提出的AERRPS诊断标准的患者入组,给药方法:200 mg苯巴比妥静眯推注或肌内注射后,再以1～1.5 ms/(kg·h)静脉滴注或200 mg肌内注射或静脉推注,每2～4 h 1次,每日总量在1.2～2.4 g,使苯巴比妥血浓度在24 h左右达到100μg/ml.维持时间24～100 d.观察苯巴比妥高血浓度治疗时患者的血压、心率及心律、呼吸、皮肤反应、意识、瞳孔、癫痫发作情况,并进行血常规检查、生化分析及长程脑电图监测.预后观察至少6个月.结果:苯巴比妥高血浓度维持期间,5例患者均处于昏迷状态,格拉斯哥昏迷评分(GCS)3～5分,脑电图监测未见爆发-抑制模式.脑干反射大部分保留.自主呼吸全部消失.3例窦性心动过速,2例室性或室上性心动过速.2例血压下降至64～86/40～55 mmHg.5例患者的ALT 57～385 IU/L,AST 38～365IU/L,γ-CT54～542 IU/L,血氨升高至103.7μmol/L,皮肤不良反应很轻.肾功能未受影响.当苯巴比妥血浓度降至50 μg/ml以下时,患者意识和自主呼吸恢复,不良反应基本消退.结论:苯巴比妥高血浓度长期治疗可能致严重不良反应,因此AER-RPS患者使用苯巴比妥高血浓度长期治疗期间必须使用人工辅助呼吸,严密监测,并及时处理出现的不良反应,以利于患者安全.
作者：王琳；齐晓涟；高冉 刊期： 2009年第01期
目的:研究复方莫西沙星滴耳液对实验动物的安全性及疗效.方法:皮肤刺激实验:20只家兔分为2组:皮肤完好组和皮肤破损组,每组10只,给家兔一侧涂复方莫西沙星滴耳液1 ml,另一侧涂生理盐水1 ml,均1次/d,连续涂药7 d,对皮肤反应进行观察性评分.皮肤过敏实验:豚鼠30只,分为3组:复方莫西沙星滴耳液组、1%2.4-二硝基氯苯组及生理盐水组,每组10只,3组分别于豚鼠脱毛区各涂药0.5 ml,于6、24、48和72 h观察皮肤过敏反应.急性毒性实验:小鼠100只,分成复方莫西沙星滴耳液皮下注射组和腹腔注射组,每组50只,2个组各分5个剂量组:皮下注射组剂量分别为40、32、26、20和16ml/kg,腹腔注射组剂量分别为32、26、21、16和13 ml/kg,给药后连续7 d观察小鼠死亡情况,并计算LD50及95%可信限.疗效研究:中耳炎模型家兔30只,随机分为5组:复方莫西沙星滴耳液3个不同剂量治疗组、氧氟沙星滴耳液阳性对照组及空白对照组,每组6只.复方莫西沙星滴耳液3个不同剂量治疗组分别给予复方莫西沙星滴耳液0.8、0.5和0.2 ml,均3;K/d滴耳,阳性对照组给予氧氟沙星滴耳液0.5 ml,3次/d滴耳,空白对照组不给药,治疗1周后对中耳炎疗效进行评价.结果:复方莫西沙星滴耳液未引起皮肤红斑、水肿及过敏反应;小鼠皮下及腹腔注射的LD50分别为25.55 ml/kg和22.58 ml/kg;与空白对照组比较,复方莫西沙星滴耳液3个剂量组与氧氟沙星组的显效率分别为83.3%～100%和66.6%.结论:复方莫西沙星滴耳液为治疗中耳炎的安全有效制剂.
作者：黄道秋；李柏群 刊期： 2009年第01期
1例59岁男性因患丙型肝炎,给予干扰素α-1b 300万u隔日一次肌内注射;并口服利巴韦林300 mg,2次/d.用药约6周,患者出现严重干咳、呼吸困难.T 36.3×;WBC7.72×109/L,N0.82;血气分析:PCO2 36 mmHg,PO248 mmHg,SaO2 87%;胸片示双肺纹理增重,右肺下野斑片状模糊影;胸部CT平扫示双肺弥漫渗出病变,伴下叶膨胀不全.诊断为间质性肺炎.考虑可能与干扰素及利巴韦林治疗有关.停用干扰素及利巴韦林.患者给予阿奇霉素和头孢曲松治疗,1 d后呼吸道症状迅速缓解.
作者：张海英；施晓薇；李玉珍 刊期： 2009年第01期
1名26岁女性患者因欲自杀口服0.5 mg秋水仙碱70余片,3 h后出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化道症状.10 h后予催吐和洗胃.3 d后出现高热39℃,肌肉疼痛,腹痛.实验室检查示:WBC 0.7×109/L,PLT 7×109/L,ALT 94 U/L,AST 398U/L,ALB 25 g/L,CK 4 723 U/L,CK-MB 169 WL,LDH1 000 U/L,α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)1 837 U/L,BUN 4.09 mmol/L,SCr 76 μmol/L,血钾2.66 mmol/L,钙1.6 mmol/L,磷0.14 mmol/L,血肌红蛋白217μg/L.诊断:急性秋水仙碱中毒.患者出现多脏器系统衰竭.给予非格司亭、输注血小板、纠正电解质紊乱、静脉输液及其他对症治疗.21 d后患者除遗有膀胱括约肌麻痹及周围神经感觉异常外,体温、实验室各项指标均恢复正常,出院.
作者：崔晶；王景文 刊期： 2009年第01期
1例38岁女性,因胆囊结石,慢性胆囊炎急性发作入院.给予头孢曲松钠2.0 g溶入0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注治疗.静脉滴注药液约150 ml后.患者出现手足搐搦、烦躁等症状,其血钙为1.85 mmol/L,血钠、血钾,肝肾功能及血糖均正常.立即停药,给予抗过敏及对症治疗不见好转.给予10%葡萄糖酸钙注射液10 ml加入25%葡萄糖注射液20 ml中静脉注射,45 min后上述症状逐渐缓解,8 h后血钙升至2.35 mmol/L.第2天头孢曲松钠改为氨苄青霉素,上述症状未再出现.
作者：李兆武；李亚芳；刘兴芬 刊期： 2009年第01期
目的:观察黄药子中二萜内酯成分对大鼠肝细胞的损伤作用.方法:黄药子饮片3 kg,用75%乙醇提取,氯仿萃取得萃取物22 g,取萃取物18 g与40 ml吐温80(聚山梨酯80)研均,加蒸馏水配成0.044 g/ml的混悬液.20只雄性SD大鼠分成2组:萃取物组及对照组,每组10只,萃取物组给予萃取物混悬液2.5～3 ml(按体重计算,1.19 g/kg)灌胃,对照组给予含同浓度吐温80的等体积蒸馏水,均2次/d,连续灌胃7 d.观察大鼠外观、活动、饮食,于7 d后称体重,检测谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、过氧化氢酶(CAT)及超氧化物歧化酶(SOD),计算肝脏指数,透射电镜观察肝细胞超微结构.结果:萃取物组大鼠皮毛明显枯槁无光泽、脱毛,少动蜷卧,食量减少;萃取物组与对照组比较体重变化率分别为(0.929±0.032)%与(1.171±0.046)%,差异有统计学意义(P<0.01);2组的肝脏指数分别为14.541±2.154与8.602±0.170,差异也有统计学意义(P<0.01);2组GSH-PX、CAT及SOD分另q为(157.63±57.44)U/L、(0.92±0.61)U/L和(131.12±27.54)U/L与(375.41±46.92)U/L、(6.44±2.25)U/L和(253.05±34.84)U/L,差异均有统计学意义(均P<0.01).电子显微镜观察萃取物组大鼠可见肝细胞内脂滴和滑面内质网明显增多,线粒体肿胀、髓样改变,肝细胞表面微绒毛融合,肝血窦周围间隙结构不清.结论:黄药子萃取物中二萜内酯类成分具有肝细胞毒性,其机制可能与该成分引起线粒体的氧化损伤有关.
作者：王加志；刘树民；赵艳；汤青 刊期： 2009年第01期
1例48岁男性患者,因甲状腺功能亢进口服丙硫氧嘧啶100 mg,1次/d治疗5年余.治疗期间曾出现白细胞降低,给予升白细胞药物治疗,但白细胞仍低于正常水平.近日患者出现干咳、发热、寒战,体温高达39.6℃.给予青霉素治疗3 d仍有发热.胸部CT检查示肺部炎症.先后使用头孢曲松、阿齐霉素治疗,效果不明显.入院后T 38.3℃,实验室检查显示:CRP98.0 mg/L,ASO 505.0 U/ml,hs-CRP84.2 mg/L,IgC 18.9 g/L,免疫球蛋白K轻链16.7 g/L,CA125 108.9 U/ml,抗内皮细胞抗体(AECA)滴度1:10,抗核抗体滴度1:320,抗中性粒细胞胞浆抗体试验呈阳性.考虑为丙硫氧嘧啶所致相关性肺小血管炎.停用丙硫氧嘧啶,静脉给予左氧氟沙星、头孢哌酮一他唑巴坦及口服强的松治疗,3 d后患者症状明显改善.
作者：王楠；倪江洪；周晓东；谢学建；张征 刊期： 2009年第01期
罗格列酮为噻唑烷二酮类口服降糖药,能改善胰岛素敏感性,用于治疗2型糖尿病.近年,罗格列酮的心血管风险受到人们关注.一项荟萃分析显示:罗格列酮组与对照组比较,心肌梗死的优势比(OR)为1.43,[95%可信区间(13/)1.03～1.98,P=0.03];心血管性死亡OR为1.64,(95%Cl0.98～2.74,P=0.06),表明罗格列酮与心肌梗死及心血管性死亡有关联.然而,近RECORD中期研究显示:罗格列酮组心肌梗死49例,对照组40例(P=0.34),而两组的充血性心力衰竭分别为47例和22例(P=0.003),表明罗格列酮不增加心肌梗死和心血管性死亡风险,但可使充血性心力衰竭风险增加.另外,FDA 2008年发布了有关罗格列酮的用药指南和处方信息,罗格列酮禁用于严重心力衰竭患者.因此,使用罗格列酮时应权衡利弊,并应个体化用药.
作者：王梦然；李敏 刊期： 2009年第01期
药物不良反应杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中华医学会
