谢福军；陈艳秋
1名26岁女性患者因欲自杀口服0.5 mg秋水仙碱70余片,3 h后出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化道症状.10 h后予催吐和洗胃.3 d后出现高热39℃,肌肉疼痛,腹痛.实验室检查示:WBC 0.7×109/L,PLT 7×109/L,ALT 94 U/L,AST 398U/L,ALB 25 g/L,CK 4 723 U/L,CK-MB 169 WL,LDH1 000 U/L,α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)1 837 U/L,BUN 4.09 mmol/L,SCr 76 μmol/L,血钾2.66 mmol/L,钙1.6 mmol/L,磷0.14 mmol/L,血肌红蛋白217μg/L.诊断:急性秋水仙碱中毒.患者出现多脏器系统衰竭.给予非格司亭、输注血小板、纠正电解质紊乱、静脉输液及其他对症治疗.21 d后患者除遗有膀胱括约肌麻痹及周围神经感觉异常外,体温、实验室各项指标均恢复正常,出院.
作者：崔晶；王景文 刊期： 2009年第01期
目的:观察黄药子中二萜内酯成分对大鼠肝细胞的损伤作用.方法:黄药子饮片3 kg,用75%乙醇提取,氯仿萃取得萃取物22 g,取萃取物18 g与40 ml吐温80(聚山梨酯80)研均,加蒸馏水配成0.044 g/ml的混悬液.20只雄性SD大鼠分成2组:萃取物组及对照组,每组10只,萃取物组给予萃取物混悬液2.5～3 ml(按体重计算,1.19 g/kg)灌胃,对照组给予含同浓度吐温80的等体积蒸馏水,均2次/d,连续灌胃7 d.观察大鼠外观、活动、饮食,于7 d后称体重,检测谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、过氧化氢酶(CAT)及超氧化物歧化酶(SOD),计算肝脏指数,透射电镜观察肝细胞超微结构.结果:萃取物组大鼠皮毛明显枯槁无光泽、脱毛,少动蜷卧,食量减少;萃取物组与对照组比较体重变化率分别为(0.929±0.032)%与(1.171±0.046)%,差异有统计学意义(P<0.01);2组的肝脏指数分别为14.541±2.154与8.602±0.170,差异也有统计学意义(P<0.01);2组GSH-PX、CAT及SOD分另q为(157.63±57.44)U/L、(0.92±0.61)U/L和(131.12±27.54)U/L与(375.41±46.92)U/L、(6.44±2.25)U/L和(253.05±34.84)U/L,差异均有统计学意义(均P<0.01).电子显微镜观察萃取物组大鼠可见肝细胞内脂滴和滑面内质网明显增多,线粒体肿胀、髓样改变,肝细胞表面微绒毛融合,肝血窦周围间隙结构不清.结论:黄药子萃取物中二萜内酯类成分具有肝细胞毒性,其机制可能与该成分引起线粒体的氧化损伤有关.
作者：王加志；刘树民；赵艳；汤青 刊期： 2009年第01期
1例34岁女性因慢性盆腔炎服用0.5 g金刚藤胶囊4粒,3次/d;丹莪妇康煎膏10 g,2次/d.患者既往无药物过敏史及慢性肝病史.治疗17 d后患者出现皮肤巩膜黄染、恶心、呕吐、腹胀、纳差.肝功能:ALT828 U/L,AST 768 U/L,TBil 222.1μmol/L,DBil 100.8 μmol/L,TBA 283.0 μmol/L.入院后患者黄疸持续,TBil高达273.4μmol/L,PTA 45.6%,INR 1.63,肝穿刺病理检查提示肝小叶片状坏死,汇管区重度碎屑状坏死及桥接坏死,诊为重症药物性肝炎.停用两种药物,给予保肝和支持治疗,以及血浆置换治疗.入院12周后实验室检查示:ALT 49 U/L,AST 47 U/L,TBil 52.0μmol/L,DBil 44.3μmol/L和TBA 37.9μmol/L.出院3个月后肝功能恢复正常.
作者：程晟 刊期： 2009年第01期
1例22岁的男性患者,因右额部外伤行清创缝合术,术后由于破伤风皮试结果为阳性,给予破伤风抗毒素(TAT)常规脱敏注射.第1次肌内注射TAT 150 U,15 min后患者躯干出现微痒感,无皮疹.第2次肌内注射TAT 300 U,后约2 min,患者出现头昏、视力模糊、胸闷.立即给予平卧.查体:T 37.5℃,P 74:K/min,R 20;K/min,BP 40/20 mmHg;神志清楚,面色苍白,四肢发冷;心音低钝,HR 74;K/min.诊断为过敏性休克.立即吸氧,并给予肾上腺素、异丙嗪、山莨菪碱、地塞米松、葡萄糖酸钙、低分子右旋糖酐和碳酸氢钠.5 h后患者恢复正常.
作者：段丽玲 刊期： 2009年第01期
艾塞那肽(exenatide)是人工合成的肠降血糖素类似物,由39个氨基酸组成的多肽,与内源性肠降血糖素的作用相似,用于治疗2型糖尿病.艾塞那肽为皮下注射剂,每日2次,分别在早餐和晚餐前1 h注射,起始剂量为5μg/次,治疗1个月后,可根据临床反应调整至10μg/次.主要不良反应为恶心、呕吐、腹泻、紧张不安、头晕、头痛、消化不良等.2005年4月29日,FDA批准艾寨那肽在美国上市销售.我国国家食品约品监督管理局于2008年7月批准艾寒那肽进行临床试验.
作者：吴小艳 刊期： 2009年第01期
2009年2月9日至10日,青海省有3例患者静脉输入黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20ml/支)后出现呼吸困难、发热等症状.其中1例62岁女性患者经抢救无效死亡.
作者：宣芸；吴小艳 刊期： 2009年第01期
罗格列酮为噻唑烷二酮类口服降糖药,能改善胰岛素敏感性,用于治疗2型糖尿病.近年,罗格列酮的心血管风险受到人们关注.一项荟萃分析显示:罗格列酮组与对照组比较,心肌梗死的优势比(OR)为1.43,[95%可信区间(13/)1.03～1.98,P=0.03];心血管性死亡OR为1.64,(95%Cl0.98～2.74,P=0.06),表明罗格列酮与心肌梗死及心血管性死亡有关联.然而,近RECORD中期研究显示:罗格列酮组心肌梗死49例,对照组40例(P=0.34),而两组的充血性心力衰竭分别为47例和22例(P=0.003),表明罗格列酮不增加心肌梗死和心血管性死亡风险,但可使充血性心力衰竭风险增加.另外,FDA 2008年发布了有关罗格列酮的用药指南和处方信息,罗格列酮禁用于严重心力衰竭患者.因此,使用罗格列酮时应权衡利弊,并应个体化用药.
作者：王梦然；李敏 刊期： 2009年第01期
穿心莲内酯注射液(莲必治注射液)是一种抗茵消炎药.近年发现穿心莲内酯注射液可致急性肾损害,从而引起人们对其安全性的关注;其临床特点为发病时间短,常在用药1次后出现,表现为腰痛、恶心、少尿、无尿、血肌酐及尿素氮升高.实验研究表明,穿心莲内酯注射液对大鼠的肾脏不产生明显毒性,但短期大量给药可致一定程度的肾损害.穿心莲内酯注射液致肾损害可能和其潜在毒性或过敏反应有关.另外,高浓度药液或与肾毒性药物联用易引起肾损害.临床应用穿心莲内酯注射液时应了解患者的既往过敏史,药液浓度和滴注速度应适宜,避免与肾毒性药物联用,肾病患者不宜使用.
作者：胡中慧；王全军；廖明阳 刊期： 2009年第01期
2例患者使用妥布霉素-地塞米松滴眼液后出现角膜溃疡.例1男,54岁,因右眼新生血管性青光眼、右眼中央静脉阻塞行青光眼阀植入术.术后给予妥布霉素-地塞米松滴眼液滴眼,1滴/h.第7天,患者右眼颞侧角膜缘出现一椭圆形浅溃疡,深达1/3角膜厚度,溃疡边缘呈灰色水肿.角膜刮片检查及细菌、真菌培养均呈阴性.考虑角膜溃疡与妥布霉素-地塞米松滴眼液有关.停用该滴眼液,给予重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液和羧甲基纤维素钠滴眼液,并口服维生素C和维生素B2.停药第2天,角膜溃疡完全愈合.例2女,28岁,因左眼外伤性白内障、左眼晶状体半脱位行左眼白内障摘除和人工晶体植入术.术后给予妥布霉素-地塞米松滴眼液滴眼治疗,1滴/h.第3天患者左眼颞侧角膜缘出现一条带状溃疡,深达2/3角膜厚度,溃疡边缘呈灰色水肿.角膜刮片检查及细菌、真菌培养均为阴性.考虑角膜溃疡与托布霉素-地塞米松滴眼液有关.停用该滴眼液,给予重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液和羧甲基纤维素钠滴眼液,并口服维生素C和维生素B2.停药第3天,角膜溃疡完全愈合.
作者：马瑾；钟勇 刊期： 2009年第01期
2例女性风湿性心脏病患者静脉滴注胺碘酮出现休克.例1为47岁女性风湿性心脏病患者,给予胺碘酮150 mg加入5%葡萄糖注射液100 ml静脉滴注.输入约70 ml时,患者出现胸闷、烦躁不安,血压下降至59/32 mm Hg,HR 116次/min.停用胺碘酮,静脉注射多巴胺10 mg,20 min后患者血压逐渐恢复至100/70 mm Hg.HR 110次/min.例2为62岁女性风湿性心脏病患者,给予胺碘酮150 mg加入5%葡萄糖注射液100 ml静脉滴注.输注2 min后,患者出现口唇发麻、胸闷、气短、头胀.停用胺碘酮,改用0.9%氯化钠注射液静脉滴注.之后患者症状加重,出现面色苍白,口唇发绀,烦躁不安.血压下降至50/0 mm Hg,HR 140～170次/min.先后静脉注射地塞米松2 mg和多巴胺10 mg,并用多巴胺20 mg加入100 ml 0.9%氯化纳注射液中静脉滴注.20 min后患者血压逐渐恢复至90/50 mm Hg,HR为118～160次/min,症状缓解.
作者：高历男；赵迎；王欣越；史爱欣；孙福成 刊期： 2009年第01期
目的:研究复方莫西沙星滴耳液对实验动物的安全性及疗效.方法:皮肤刺激实验:20只家兔分为2组:皮肤完好组和皮肤破损组,每组10只,给家兔一侧涂复方莫西沙星滴耳液1 ml,另一侧涂生理盐水1 ml,均1次/d,连续涂药7 d,对皮肤反应进行观察性评分.皮肤过敏实验:豚鼠30只,分为3组:复方莫西沙星滴耳液组、1%2.4-二硝基氯苯组及生理盐水组,每组10只,3组分别于豚鼠脱毛区各涂药0.5 ml,于6、24、48和72 h观察皮肤过敏反应.急性毒性实验:小鼠100只,分成复方莫西沙星滴耳液皮下注射组和腹腔注射组,每组50只,2个组各分5个剂量组:皮下注射组剂量分别为40、32、26、20和16ml/kg,腹腔注射组剂量分别为32、26、21、16和13 ml/kg,给药后连续7 d观察小鼠死亡情况,并计算LD50及95%可信限.疗效研究:中耳炎模型家兔30只,随机分为5组:复方莫西沙星滴耳液3个不同剂量治疗组、氧氟沙星滴耳液阳性对照组及空白对照组,每组6只.复方莫西沙星滴耳液3个不同剂量治疗组分别给予复方莫西沙星滴耳液0.8、0.5和0.2 ml,均3;K/d滴耳,阳性对照组给予氧氟沙星滴耳液0.5 ml,3次/d滴耳,空白对照组不给药,治疗1周后对中耳炎疗效进行评价.结果:复方莫西沙星滴耳液未引起皮肤红斑、水肿及过敏反应;小鼠皮下及腹腔注射的LD50分别为25.55 ml/kg和22.58 ml/kg;与空白对照组比较,复方莫西沙星滴耳液3个剂量组与氧氟沙星组的显效率分别为83.3%～100%和66.6%.结论:复方莫西沙星滴耳液为治疗中耳炎的安全有效制剂.
作者：黄道秋；李柏群 刊期： 2009年第01期
1例76岁女性患者,行白内障手术后口服左氧氟沙星0.2 g,2次/d治疗5 d,并以左氧氟沙星滴眼液滴眼1周.用药2周后患者出现乏力,皮肤、巩膜黄染,尿黄,腹胀,食欲下降.实验室检查显示:ALT 1 645 U/L,AST 885 U/L,γ-GT 198 U/L,ALP 155 U/L,TBil 68.9 μmol/L,DBil 42.8μmol/L,IBil 26.1μmol/L,ALB 33.9 S/L,Am41.8 s.患者既往无肝病史.肝炎病毒及巨细胞病毒、EB病毒、风疹病毒、柯萨奇病毒的lgM阴性,抗核抗体、抗线粒体抗体等均阴性,可排除其他原因所致肝损害.给予还原型谷胱苷肽、熊去氧胆酸、茵栀黄注射液及复合维生素B等治疗3周,黄疸明显消退,复查肝功能:ALT 51 U/L,AST 33 U/L,γ-GT 79 U/L,ALP 102 U/L,TBil 19.2μmol/L,DBil 5.8μmol/L,IBil 13.2 μmol/L,ALB 42.1 g/L.
作者：韩海啸；李军祥；江义墩；何玲燕 刊期： 2009年第01期
2009年1月8日国家食品药品监督局发布公告称,根据药品不良反应监测中心的数据表明,使用盐酸芬氟拉明可引起心瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心慌、胸闷、血尿等严重不良反应,决定停止盐酸芬氟拉明原料和制剂在我国的生产、销售和使用,撤销其批准文号[1].
作者：《药物不良反应杂志》编辑部 刊期： 2009年第01期
名省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):中药注射液剂是我国中医药文化的组成部分,是现代中医药创新取得的成果,已经成为临床治疗的独特手段,正在发挥不可替代的作用.
作者： 刊期： 2009年第01期
1例59岁男性因患丙型肝炎,给予干扰素α-1b 300万u隔日一次肌内注射;并口服利巴韦林300 mg,2次/d.用药约6周,患者出现严重干咳、呼吸困难.T 36.3×;WBC7.72×109/L,N0.82;血气分析:PCO2 36 mmHg,PO248 mmHg,SaO2 87%;胸片示双肺纹理增重,右肺下野斑片状模糊影;胸部CT平扫示双肺弥漫渗出病变,伴下叶膨胀不全.诊断为间质性肺炎.考虑可能与干扰素及利巴韦林治疗有关.停用干扰素及利巴韦林.患者给予阿奇霉素和头孢曲松治疗,1 d后呼吸道症状迅速缓解.
作者：张海英；施晓薇；李玉珍 刊期： 2009年第01期
中药小儿七珍丸含有雄黄和朱砂等成分,用于治疗小儿急性惊风和便秘等症.本文报道2例成人长期大量服用小儿七珍丸致慢性砷中毒.例1,女,36岁.因便秘服用小儿七珍丸40～80粒,1;K/d,共3年.在开始服药2～3个月后,患者出现乏力、纳差、腹部皮肤黑变.近1年来出现头晕、头痛、失眠、肢端麻木.入院后,查体示:面部、躯干及四肢色素沉着、手掌及足底皮肤增厚,血砷为7.3μg/L,尿砷为0.117 mg/L.诊为慢性砷中毒.患者经用二巯丙磺钠治疗3个疗程后症状明显减轻.例2,男,40岁.因便秘服用小儿七珍丸20～80粒,每天1～2次,共7年.用药后患者逐渐出现乏力、纳差、恶心、腹胀、全身皮肤色素沉着、皮肤过度角化、手足麻木、肝脾肿大、贫血,尿砷为4.28 mg/L.诊为慢性砷中毒.患者经用二巯丙磺钠治疗5个疗程后,症状明显减轻出院.
作者：徐静；朱卫国；王涤新 刊期： 2009年第01期
1例42岁女性患者因衣原体、支原体感染服用米诺环素,首剂0.2 g,以后每12 h服用0.1 g.服药5 d后患者出现腰痛;第6天停药1 d,腰痛症状有所减轻;第7天又继续服药.第10天患者出现发热、剧烈头痛、肉眼血尿.次日出现胸闷、气短及干咳.停用米诺环素,血常规检查示:WBC 10.08×109/L,N 0.73;尿常规:WBC 7～8个/HP,RBC(+++),Pro(+++).入院后,CT检查示右肺上叶弥漫性浸润,两侧胸腔积液.先后给予美西林、川芎嗪和阿奇霉素静脉滴注,胸痛、胸闷症状有所减轻.诊断为肺变应性血管炎,给予地塞米松和氯苯那敏治疗,呼吸道症状进一步改善.入院10 d CT检查示两肺病灶及胸腔积液完全吸收.另外,肾组织活检显示为IgA肾病.给予地塞米松、阿司匹林、双嘧达莫、贝那普利和川芎嗪治疗.1月后尿常规检查:尿蛋白(一),尿潜血(一).
作者：刘海燕；何美燕；王雅锋 刊期： 2009年第01期
目的:调查服用含马兜铃酸中药患者肾移植术后继发肿瘤的风险.方法:收集2000年1月1日至2007年12月31日期间,我医院进行肾移植的全部患者的资料.将患者分成2组:服过马兜铃酸组及未服过马兜铃酸组,分析2组患者肾移植术后肿瘤的发生率及其相对危险度.结果:共收集肾移植患者279例,其中男147例,女132例,年龄16～64岁,平均年龄(41.3±11.7)岁.其中23例患者服用过含马兜铃酸中药,其中男7例,女16例,平均年龄(55.4±7.8)岁,有15例肾移植术后继发肿瘤,发生率65.2%,服用含马兜铃酸中药的中位时间为2.75(0.33,29)年;256例患者未服过含马兜铃酸中药,其中男140例,女116例,平均年龄(39.9±11.0)岁,有3例患者肾移植后继发肿瘤,发生率为1.2%.服用含马兜铃酸中药患者发生肿瘤的危险性约是未服药患者的150倍(相对危险度为158.125,95%可信区间为38.013～657.767,P=0.000).结论:服用含马兜铃酸中药患者肾移植术后继发肿瘤的风险增加.
作者：周颖；黄丽华；梁雁；姜光霞；崔一民 刊期： 2009年第01期
1例53岁女性患者行右卵巢子宫内膜样腺癌根治术后接受6周期的紫杉醇联合卡铂化疗.每个周期为21 d.每周期第1 d分别静脉滴注紫杉醇270 mg和卡铂700 mg,之后休息20 d.第3周期化疗结束后,患者出现双足麻木.在第4～6化疗周期,患者双足麻木症状加重,双下肢无力,导致站立和行走困难.给予复合维生素B片及甲钴胺注射液,症状未缓解.考虑该不良反应与紫杉醇和卡铂联用有关.给予胸腺五肽1 mg,1次/d静脉滴注,复方苦参注射液15 ml,1次/d静脉滴注,口服维生素B660 mg,2次/d及中药汤剂.15 d后,患者症状减轻.
作者：吴孝雄；朱世杰 刊期： 2009年第01期
1例52岁男性高血压患者,口服缬沙坦80 mg/d治疗6年余.因冠状动脉粥样硬化性心脏病行冠状动脉支架植入术.术后加服氯吡格雷片75 mg/d、阿司匹林肠溶片100 mg/d、单硝酸异山梨酯缓释片40 mg/d及阿托伐他汀钙片10 mg/d.约1个月后因心悸又加服比索洛尔片5 mg/d.治疗3 d后,患者出现刺激性干咳.血常规、胸部X线片及超声心动图检查未见异常.给予对症治疗无明显效果.停用比索洛尔,3 d后咳嗽好转.5个月后,患者因心悸再次服用比索洛尔,剧烈咳嗽再次出现,用可待因治疗无效,停服比索洛尔1周后症状消失.
作者：曹悦鞍；彭朝胜；龙南展 刊期： 2009年第01期
药物不良反应杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中华医学会
