郝梅；王方；丛翠翠；王力华
名老中医的经验方是体现其用药经验和学术思想的重要载体.对名老中医经验方的开发性研究是中医药传承的重要内容之一.本文从名老中医经验方的内涵及形成因素、中药制剂开发性研究的意义和具体的研究思路等几个方面,对名老中医经验方的开发性研究的体会进行阐述,以期为读者提供参考.
作者：司振阳；张骠；隆红艳；唐为红；谈瑄忠 刊期： 2017年第23期
非劣效试验(NI)是药物研发过程中常用的一种统计学设计方法,监管部门可以根据NI试验结果批准新药或新适应证上市.阳性对照相对于安慰剂的效应量(M1)是NI试验的关键设计参数,用以确定非劣界值.M1通常来源于历史研究的荟萃分析,而终的非劣界值(M2)是M1的一部分,而M2应该占M1多少比例应该结合临床考虑而确定.在新NI试验中,应尽可能使其设计与历史研究的设计一致,才能使其结果更接近于阳性对照效应量的真实值,从而使其结果具有可解释性.但是,有时会发生确实无法得到与新NI试验设计相同的历史研究数据的情况,此时对于非劣界值的确定很棘手,主要是因为无法使用荟萃分析根据历史数据对M1进行计算.本文通过药物研发企业在Everolimus增加新适应证的NI试验以及美国批准其上市的案例,剖析在上述棘手情况下,如何采用定量药理学方法,基于其暴露-效应关系的基础理论,通过构建模型进行数据分析和模拟,并结合统计学的敏感性分析等,确定非劣界值,以进行终的试验结果分析和评价,以期帮助读者认识和理解定量药理学方法和理念在解决试验设计和结果分析等棘手问题时的重要作用,推动定量药理学在我国药物研发过程中的实践运用.
作者：王玉珠；杨进波 刊期： 2017年第23期
目的 系统评价甘氨双唑钠联合放疗治疗原发性食管癌的有效性和安全性.方法 检索EMbase,PubMed,Cochrane Library,维普数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库,纳入甘氨双唑钠联合放疗对比单纯放疗治疗原发性食管癌患者的随机对照试验.试验组予以甘氨双唑钠联合放射疗法治疗,对照组予以单纯的放射疗法.用Bey Man5.3软件对完全缓解率、总缓解率、药物不良反应发生率进行Meta分析.结果 共纳入9项随机对照试验,854例受试对象,其中试验组450例,对照组404例.试验组和对照组的完全缓解率分别为54.22％(244例/450例)和28.46％(115例/404例),总缓解率分别为96.44％(434例/450例)和80.41％(324例/404例),差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为49.42％(86例/174例)和55.83％(67例/120例),差异无统计学意义(P＞0.05).结论 甘氨双唑钠联合放疗治疗原发性食管癌的临床疗效显著优于单纯放疗.
作者：刘静；王婷；余克富；田月；霍记平 刊期： 2017年第23期
目的 探讨贝伐单抗联合顺铂对Lewis肺癌荷瘤小鼠免疫功能及血管内皮生长因子(VEGF)的影响.方法 对SBF级健康BALB/c裸鼠右腋下注射处于对数生长期鼠源性Lewis肺癌细胞,建立肺癌小鼠模型.将造模成功的小鼠随机分为模型组、实验A组、实验B组和实验C组,每组8只;另取8只健康裸鼠作为对照组.模型组和对照组均给予腹腔注射0.9％ NaCl 0.4 mL,每周2次;实验A组给予腹腔注射15 mg·kg-1贝伐单抗,每周2次;实验B组给予腹腔注射5 mg·kg-顺铂,每周2次;实验C组给予腹腔注射15 mg·kg-1贝伐单抗和5 mg·kg-1顺铂,每周2次.5组裸鼠均连续给药2周后处死,摘眼球取血和取瘤称重.比较5组裸鼠的抵瘤率、免疫功能、VEGF水平.结果 治疗后,实验A,B,C组的抑瘤率分别为(46.57±5.45)％,(72.03±8.24)％和(87.47±9.02)％,任意2组比较,差异均有统计学意义(均P＜0.05).治疗后,对照组、模型组和实验A,B,C组的白细胞介素-2水平分别为(37.12±5.24),(15.24±2.36),(26.45±4.45),(7.36±1.02)和(22.32±3.25) pg· mL-1,白细胞介素-6水平分别为(125.36±15.24),(54.32±6.32),(86.45±10.12),(24.36±3.45)和(74.36±8.54)pg·mL-1,肿瘤坏死因子-α水平分别为(80.12±4.25),(32.45±4.56),(62.54±7.24),(17.36±2.54)和(52.12±6.35)pg·mL-1,CD3+分别为(66.45±6.74)％,(38.52±4.56)％,(50.32±5.23)％,(21.32±3.24)％和(44.12±4.65)％,CD4+分别为(42.36±5.12)％,(26.02±3.54)％,(34.12±4.21)％,(20.42±3.25)％和(30.25±3.45)％,CD4 +/CD8+比率分别为(1.83±0.32),(0.83±0.14),(1.36±0.30),(0.54±0.10)和(1.06±0.22),血清中VEGF分别为(10.42±1.24),(33.45±4.32),(23.36±2.45),(28.12±3.25)和(20.12±2.32)pg·mL-1,肿瘤组织中VEGF分别为(0.21±0.06),(1.04±0.21),(0.51 ±0.10),(0.76±0.12)和(0.38±0.05)pg·mL-1,实验A,B,C组的上述指标与模型组比较,差异均有统计学意义(均P ＜0.05);实验B,C组的上述指标与实验A组比较,差异均有统计学意义(均P ＜0.05);实验B组的上述指标和实验C组比较,差异均有统计学意义(均P＜0.05).结论 贝伐单抗联合顺铂有助于抑制Lewis肺癌荷瘤小鼠瘤体生长,可能与其能够改善免疫功能、降低血管内皮生长因子含量等因素有关.
作者：章展；孙益青；唐小万；李文峰 刊期： 2017年第23期
目的 比较中国健康受试者和脑胶质瘤患者予以微剂量和标准治疗剂量注射用替莫唑胺的人体安全性和药代动力学特征.方法 零期临床研究14名中国健康男性受试者,给予静脉点滴微剂量2 mg·m-2注射用替莫唑胺;Ⅰ期临床研究脑胶质瘤24名患者,用标准临床治疗剂量150 mg· m-2注射用替莫唑胺,均使用高效液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)法测定给药后不同时间替莫唑胺的血药浓度,并计算主要药代动力学参数.结果 零期微剂量研究14例健康受试者全部完成试验并参与药代动力学分析,主要药代动力学参数结果:Cmax为(0.14±0.03)μg·mL-1,tmax为(80.40±12.60) min,t1/2为(114.00±6.00) min,AUC0-24 h为(25.80±4.72)μg·mL-1·min,AUCo-∞为(26.20±4.79)拉g·mL-1·min.Ⅰ期研究24例脑胶质瘤患者中有21例参与药代动力学分析,主要药代动力学参数:Cmax为(7.92±1.50)μg· mL-1,tmax为(87.90±5.38) min,t1/2为(108.00±5.25) min,AUC0-24h为(1530.00±270.00)μg·mL-1·min,AUC0-∞为(1550.00±273.00)μg·mL-1·min.零期微剂量研究14例健康受试者和Ⅰ期研究24例脑胶质瘤患者全部进入安全性分析.零期微剂量研究未观察到不良事件;Ⅰ期研究6名患者共发生7例次轻、中度药物相关性不良事件.零期和Ⅰ期均未无严重不良事件发生.结论 注射用替莫唑胺零期微剂量研究药代动力学参数,能够在一定程度上反映药物的分布和消除特点,对制订后续试验方案有一定意义.
作者：王进；陈刚；孔小轶；李岩；王泽娟；刘英；漆璐；刘晨；刘晓娜；雷春璞；冯丽；王瑜；周保利；李文斌；王兴河 刊期： 2017年第23期
目的 建立基于治疗药物监测(TDM)的万古霉素给药方案路径,使其具有临床可操作性.方法 系统研究了万古霉素TDM靶标、人群差异、输注方式和剂量决定因素,终制定万古霉素给药方案制定的路径.结果 血药浓度-时间曲线下面积/低抑菌浓度(AUC/MIC)比谷浓度作为万古霉素TMD靶标更为准确,谷浓度10～15 mg·L-1可能是不足的.建立了根据患者特征选择不同方法进行万古霉素剂量计算的基本路径流程.简单计算方法结果粗略但简单快速,模型法需要借助软件和模型,结果准确度高,但相对复杂.特殊人群需要考虑其特殊特征参数.结论 建立了基于TDM数据制定万古霉素给药方案的基本路径,可以提高临床可操作性,提供清晰的思路.
作者：张弨；单爱莲 刊期： 2017年第23期
目的 比较谷赖胰岛素(GLU)或门冬胰岛素(ASP)联合甘精胰岛素(GLA)治疗口服降糖药物继发性失效的2型糖尿病(T2DM)的临床疗效及安全性.方法 将120例口服降糖药物继发性失效的T2DM随机分为对照组60例和试验组60例.对照组予以皮下注射ASP,起始剂量0.8 U·kg-1 ·d-1,每日三餐前0～10 min+皮下注射GLA,起始剂量0.2U·kg-1 ·d-1,qd;试验组予以皮下注射GLU,起始剂量0.8U·kg-1 ·d-1,每日三餐前0～10 min+皮下注射GLA,起始剂量0.2U·kg-1 ·d-1,qd.2组患者均治疗12周,其中前2周住院治疗.比较2组患者治疗2周后的血糖达标例数和时间天数,治疗12周后的糖化血红蛋白(HbA1c)变化,以及药物不良反应的发生情况.结果 试验组和对照组三餐的餐后2h血糖(2 h PG)均同时达标所需时间天数分别为(10.01±1.99)d和(10.93±1.52)d,例数分别为54和47例,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).试验组和对照组空腹血糖、中晚餐的餐前血糖与三餐的2hPG均同时达标所需时间天数分别为(10.31±1.04)d和(11.03±1.38)d,例数分别为48和40例,差异均有统计学意义(均P＜0.05).治疗12周后,试验组和对照组HbA1c分别为(6.78±0.59)％和(7.07±0.49)％,差异无统计学意义(P＞0.05).2组患者的药物不良反应以低血糖事件为主,试验组和对照组的低血糖事件发生率分别为30.00％和25.00％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 GLU联合GLA治疗口服降糖药物继发性失效的T2DM的临床疗效和安全性与ASP联合GLA相似,但前者控制餐后血糖明显优于后者.
作者：郭树龙；曾又晓；王少崖；连云宗；黄雪娥；吴淑燕 刊期： 2017年第23期
目的 探索地塞米松喷雾剂联合牙髓干细胞治疗糖尿病(DM) Beagle犬种植体周围炎对骨吸收和炎症因子的影响.方法 8只健康成年Beagle犬用四氧嘧啶诱导法构建DM Beagle犬模型,分离培养牙髓干细胞,构建DM Beagle犬种植体周围炎模型.将8只Beagle犬随机分为对照组、实验A组、实验B组及实验C组,每组2只.对照组予以0.9％ NaCl每次2 mL,tid,喷雾+Bio-Oss骨粉+ Bio-Gide膜覆盖处理;实验A,B,C组在对照组治疗的基础上,分别将0.9％NaC1改为地塞米松喷雾剂、牙髓干细胞悬液、地塞米松喷雾剂+牙髓干细胞悬液,其余处理均相同.4组Beagle犬均治疗24周.用X线片观察术后第24周近、远中边缘骨高度的变化,用酶联免疫吸附(ELISA)法检测龈沟液的肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及白细胞介素-6(IL-6)的表达.结果 术后第24周,对照组、实验A组、实验B组和实验C组的近中边缘骨高度较术后的变化分别为(-0.42±0.14),(-0.36 ±0.12),(-0.29±0.11)和(-0.17±0.07)mm,远中边缘骨高度较术后的变化分别为(-0.30±0.12),(-0.26±0.14),(-0.21±0.11)和(-0.12±0.09)mm,TNF-α分别为(82.72±19.31),(68.26±14.60),(54.78±14.43)和(42.51±12.95)ng·L-1,IL-6分别为(36.20±8.14),(31.32±9.36),(26.85±6.61)和(20.48±5.24)ng·L-1,实验C组的上述指标和对照组比较,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).结论 地塞米松喷雾剂联合牙髓干细胞治疗可有效地降低DM Beagle犬种植体周围炎的炎症因子水平及骨吸收.
作者：林毅；陈詹宏；陈玉英 刊期： 2017年第23期
近年来,随着我国药品创新能力的提高,新药临床申请和上市申请的数量增多.对于创新性药物而言,由于其人体耐受和药代动力学情况、有效性和安全剂量范围均是未知,需要通过临床试验逐步进行探索确定,风险极高.本文对创新性药物临床试验过程中可能存在的风险因素进行系统分析,并提出应对策略,以提高创新性药物研发的成功率.
作者：范华莹；谢振伟；王瓅珏；张华；王豪 刊期： 2017年第23期
目的 分析环孢素在我院肾病综合征患者中的用药情况及特点.方法 收集2014年北京大学第一医院全年使用环孢素治疗肾病综合征的住院患者病例,提取患者的基本情况、治疗药物监测情况、合并用药情况、疗效及药物不良反应信息,用SPSS 22.0软件进行统计分析.结果 共纳入68例患者,住院次数为76次,进行环孢素谷浓度测定132例次.患者肾病综合征治疗的有效率为36.84％,环孢素药物不良反应发生率为4.41％.环孢素谷浓度在50 ～ 100ng·mL-1时,有效率高.47.06％的患者住院期间合并使用地尔硫革治疗.合用地尔硫革的患者与不合用患者的平均谷浓度、达到50～100 rng·mL-1谷浓度范围所需时间、环孢素平均剂量及有效率比较,差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 本院肾病综合征患者环孢素的使用基本合理,但在治疗药物监测方面还存在一些不足.
作者：贾博；陈超阳；马凌悦；赵侠；周颖；崔一民 刊期： 2017年第23期
目的 观察右旋糖酐40注射液联合高渗氯化钠注射液治疗急性失血性休克的临床疗效与安全性.方法 将42例急性失血性休克患者随机分为对照组21例和试验组21例.对照组予以4mL·kg-17.5％高渗氯化钠注射液,静脉滴注5～15 min;试验组在对照组治疗的基础上,予以20 mL·kg-1右旋糖酐40氯化钠注射液,静脉滴注15～30 min.比较2组患者的收缩压(SBP)、血红细胞比容(Hot)、高切值(HBV)、中切值(MBV)、低切值(LBV)、全血黏度(WBV)、休克指数(SI),以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的SBP分别为(106.37±10.12)和(92.57±9.11) mmHg,Hct分别为(56.35±3.02)％和(40.84±4.22)％,HBV分别为(3.21±0.45)和(3.84±0.54)mPa·s,MBV分别为(3.78±0.54)和(5.02±0.71)mPa·s,LBV分别为(6.73±0.84)和(7.85±1.12)mPa·s,WBV分别为(1.23±0.17)和(1.87±0.24) mPa·s,SI分别为(0.49±0.07)和(0.61±0.08),差异均有统计学意义(均P＞0.05).对照组的药物不良反应主要为轻度胸闷,试验组的药物不良反应主要为瘙痒.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为9.52％和4.76％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 右旋糖酐40注射液联合高渗氯化钠注射液能有效地升高急性失血性休克患者的血压,纠正休克状态,改善血流动力学指标,且不增加药物不良反应的发生率.
作者：黄雪梅；吴伟；李琴；傅胜；徐坤；张明辉；许勇 刊期： 2017年第23期
目的 观察低分子肝素钠注射液联合奥扎格雷钠注射液治疗急性脑血栓的临床疗效及安全性.方法 将80例急性脑血栓患者随机分为对照组40例和试验组40例.对照组予以口服拉西地平2 mg,bid+口服格列吡嗪5 mg,bid.试验组在对照组治疗的基础上,予以皮下注射低分子肝素钠5000 U,qd+静脉滴注奥扎格雷钠60 mg,bid.2组患者均治疗4周.比较2组患者的临床疗效、神经功能缺损评分、血流动力学指标、致残率和复发率,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为92.50％(37例/40例)和75.00％(30例/40例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的神经功能缺损评分分别为(14.30±1.30)和(16.12±1.71)分,全血黏度分别为(4.85±0.41)和(5.36±0.44) mPa·s,血浆黏度分别为(1.54±0.21)和(1.75±0.20)mPa·s,血细胞比容分别为(42.00±6.00)％和(49.00±3.00)％,纤维蛋白原分别为(3.72±0.34)和(3.95±0.37)g·L-1,差异均有统计学意义(均P＜0.05).2组患者的药物不良反应以乏力和口于为主,试验组和对照组的总药物不良反应率分别为7.50％和5.00％,差异无统计学意义(均P＞0.05).结论 低分子肝素钠注射液联合奥扎格雷钠注射液治疗急性脑血栓的临床疗效确切,可修复受损的神经细胞功能,改善预后,且不增加药物不良反应的发生率.
作者：刘志锋；刘国斌 刊期： 2017年第23期
目的 比较高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS)与电化学发光免疫分析法(ECLI)测定人血清中25-羟基维生素D浓度结果的相关性.方法 收集66例需测定25-羟基维生素D浓度的血清样本,用HPLC-MS/MS法和ECLI法分别测定相同临床样本的25-羟基维生素D浓度.对测定结果进行统计分析和比对,评价两种方法测定结果的相关性.结果 66例样本中25-羟基维生素D浓度分布为4.89～103.50 μg· L-1,HPLC-MS/MS法与ECLI法对25-羟基维生素D浓度测定的结果平均值分别为(26.91±14.17)和(39.13±22.66)μg·L-1,HPLC-MS/MS法测定浓度/ECLI法测定浓度比值为(148.37±31.68)％;2组测定结果方程式为yHPLC-MS/MS=1.48xECLI-0.78(r =0.926 8),相关性较好.2种方法测定浓度结果比较,差异有统计学意义(P＜0.01).结论 HPLC-MS/MS与ECLI测定人血清中25-羟基维生素D浓度的结果相关性较好,可通过方程式进行结果互相推算.
作者：于伟越；赵瑞；刘洪川；李鹏飞；杜萍；赵志霞；刘丽宏 刊期： 2017年第23期
目的 探讨临床药师参与癌痛患者疼痛治疗的药学监护和用药干预工作切入点.方法 临床药师参与1例原发灶不明癌痛患者的治疗过程,临床药师与临床医师一起进行患者疼痛评估、针对疼痛控制情况进行用药调整,除此之外,临床药师还密切监护患者因服用镇痛药物引起的药物不良反应,针对患者便秘情况提出药学建议,制定适宜的治疗方案.结果与结论 对于癌痛患者疼痛的控制和阿片类药物不良反应的防治非常重要,临床药师参与临床工作,从药学角度提供治疗建议,可以辅助临床更好地为患者服务,提高患者的生活质量.
作者：徐敬朴；郑丽亚；李德强 刊期： 2017年第23期
目的 研究塞来昔布防治大鼠创伤性骨化性肌炎(TMO)的疗效及其可能的相关分子机制.方法 制备TMO SD大鼠模型,将40只模型大鼠随机分为对照组和实验组,每组各20只.实验组予以10 mg· kg-1·d-1塞来昔布灌胃给药,qd;对照组予以等量0.9％ NaCl灌胃给药,qd.2组大鼠均给药10周.用X线片检查新骨形成情况,用免疫酶联反应法检测血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6)以及跟腱组织中骨形态发生蛋白-4(BMP-4)的表达情况.结果 术后第5周,实验组和对照组的新骨形成率分别为35.00％(7只/20只)和70.00％(14只/20只),TNF-α水平分别为(73.6±15.9)和(101.5±17.3) ng·L-1,IL-6水平分别为(33.6±5.8)和(52.8±7.2)ng·L-1,差异均有统计学意义(均P＜0.05).术后第10周,实验组和对照组的新骨形成率分别为65.00％(13 只/20只)和95.00％(19只/20只),TNF-α水平分别为(55.8±12.7)和(81.7±15.6) ng·L-1,BMP-4分别为(4.5±0.3)和(5.3±0.2)μg·L-1,差异均有统计学意义(均P＜0.05).结论 塞来昔布对TMO有较好的防治作用,其机制可能与抑制炎症水平及下调BMP-4表达有关.
作者：曾荣东；柳明忠；陈巧凤；陈小青；许志通；张志珊；郑锦阳；连涛 刊期： 2017年第23期
传统伦理审查采用纸质文件审查方式和人工管理模式,由于审查信息无法及时共享,导致沟通效率低下、协同工作困难,难以适应新时期药学伦理委员会的发展要求.依据国际通用规则和医院标准操作规程,构建了信息化伦理审查协同工作平台.经过1年的实际应用,平台稳定运行,对规范审查流程,提升审查能力,提高审查效率,保护受试者权益,保证审查质量具有重要意义.
作者：郝梅；王方；丛翠翠；王力华 刊期： 2017年第23期
静脉血栓栓塞症是指血液在静脉系统中凝聚后形成的一种半固体栓子,其原因是纤维蛋白溶解和血栓形成之间平衡的破坏.凝血因子V Leiden突变(FVL),凝血酶原G20210A(FⅡG20210A),5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR),纤溶酶原激活物抑制药-1(PAI-1)等基因多态性是可以用于评估VTE患病风险的常见的分子生物标记物.鉴于FVL,FⅡG20210A,MTHFR,PAI-1等基因突变存在地域性差异,本文就不同种族间这四种基因多态性的国内外研究进展作一综述.
作者：孟安娜；谢菡；杨长青；葛卫红；徐航 刊期： 2017年第23期
药品短缺严重威胁到公众健康和社会稳定.管理策略是明确药品短缺概念,收集信息,评估短缺特征,从成因入手,采取相应的监管行动.监管行动涉及平台搭建、信息共享、明确多方责任,统筹协作.本文借鉴美国食品与药品管理局(FDA)经验,探讨药品短缺成因,从药品监管角度探索我国药品短缺问题处置策略.
作者：丁发明；王涛 刊期： 2017年第23期
目的 观察米非司酮治疗子宫内膜异位症的临床疗效,并分析其对细胞因子信号传导抑制蛋白-3(SOCS-3)、B淋巴细胞瘤-2基因/B淋巴细胞瘤-2基因相关X蛋白(Bcl-2/Bax)、胱天蛋白酶-3(caspase-3)的影响.方法 将140例患者分为试验组和对照组,每组70例.试验组给予米非司酮10 mg,qd,口服;对照组给予他莫昔芬,每次10 mg,口服,每天2次.2组均治疗6个月.观察2组患者的临床疗效,并观察治疗前后SOCS-3、Bcl-2/Bax、caspase-3水平及药物不良反应发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为85.71％(60例/70例),81.43％(57例/70例),差异无统计意义(P＞0.05).治疗后,试验组患者SOCS-3、Bcl-2/Bax、caspase-3分别为7.62±1.31,0.82 ±0.22,5.52±1.22,对照组分别为6.32±1.48,1.61 ±0.13,3.21±1.87,差异均有统计学意义(均P＜0.05).治疗过程中,试验组出现恶心1例,头痛1例,总药物不良反应发生率为2.86％(2例/70例);对照组出现呕吐5例,气短3例,外阴瘙痒1例,总药物不良反应发生率为12.86％(9例/70例),差异有统计意义(P＜0.05).结论 米非司酮治疗子宫内膜异位症的临床疗效显著,主要是通过调控SOCS-3、Bcl-2/Bax、caspase-3的表达发挥药物的作用.
作者：付楝；郑若姮 刊期： 2017年第23期
目的 观察辛伐他汀片联合五苓散用于心脏瓣膜置换术术后的临床疗效及安全性.方法 将100例进行心脏瓣膜置换术患者随机分为对照组50例和试验组50例.对照组于术前1周予以辛伐他汀片每次10 mg,bid,口服,术后第2天开始继续服用1周;试验组在对照组治疗的基础上,于术前1周予以五苓散每次6 g,tid,口服,术后第2天开始继续服用1周.比较2组患者的血流动力学指标、血脂指标,以及药物不良反应的发生情况.结果 术后第3天,试验组和对照组的全血黏度高切分别为(6.06 ±0.26)和(7.70±0.42) mPa·s,全血黏度低切分别为(10.31±0.35)和(12.30±0.38) mPa·s,血浆黏度分别为(1.30 ±0.23)和(2.69±0.20) mnPa·s,血细胞比容分别为(46.59±1.20)％和(52.97±0.65)％,差异均有统计学意义(均P＜0.05).术后1周,试验组和对照组的总胆固醇分别为(5.62±0.21)和(6.11±0.27) mmol·L-1,三酰甘油分别为(1.76±0.21)和(2.26±0.24) mmol·L-1,低密度脂蛋白胆固醇分别为(2.23±0.21)和(2.87±0.23)mmol·L-1,高密度脂蛋白胆固醇分别为(1.18±0.07)和(0.94 ±0.06) mmol·L-1,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).试验组的药物不良反应主要有腹痛、便秘和乏力,对照组的总药物不良反应主要有便秘和腹痛.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为4.00％和6.00％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 辛伐他汀片联合五苓散用于心脏瓣膜置换术术后可显著改善患者的血流动力学和血脂,且不增加药物不良反应的发生率.
作者：唐显虹；从丽；马卫东 刊期： 2017年第23期
中国临床药理学杂志
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