李威;傅蔓华;高寒;张关亭
按照我国<药品管理法>的有关规定和国家药品监督管理局关于换发<医疗机构制剂许可证>工作安排的通知要求,我们在2000年制剂换证准备工作中,依据验收标准和细则,结合医院实际,掌握整改重点,制定切实可行的措施,加以改进,取得一定成效.
作者:崔廷鲁;王宁 刊期: 2002年第05期
目的研究玻璃酸钠散剂(SHP)对大鼠烫伤的治疗作用.方法将大鼠随机分为实验组(SHP组),阳性对照组(湿润烧伤膏组)和阴性对照组(空白对照组).造成大鼠深Ⅱ°烫伤及浅Ⅱ°烫伤模型后,分别涂布给药,单笼饲养.观察第7天、第15天的创面结痂面积和脱痂愈合时间.结果实验组在第15天的创面结痂面积小、脱痂愈合时间短,与阴性对照组相比差异有显著性意义(P<0.01);脱痂后的大鼠皮肤病理学检查结果表明,实验组愈合效果好于阴性对照组,与阳性对照组相当.结论 SHP是一种有效的治疗烧烫伤的新型制剂.
作者:员象敏;王凤山;凌沛学;程艳娜;杨晓红 刊期: 2002年第05期
目的了解城市居民使用镇痛药的情况.方法采用自制调查表以问卷调查和个别面谈方式随机调查了北京市民10 877人,对其用药率及用药情况进行统计分析.结果使用镇痛药率随年龄增加而上升,不同年龄使用镇痛药效果各不同;从药品的来源上看,医院仍然是获得镇痛药的主要渠道.结论防止镇痛药的流失和滥用,重点应放在医院的药物管理及使用安全性教育上,全民普及用药常识,提高有效利用率,降低用药频率及用药量.
作者:贡联兵;黄宇;宋友华;汤光;张石革 刊期: 2002年第05期
目的建立高效液相色谱法测定仙茅中仙茅苷的含量.方法 Nova-pakC18(250 mm×4.6 mm,10 μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(40∶60),流速为1.0 mL*min-1,检测波长为275 nm.结果仙茅苷在0.348 5~2.788 μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=2×106X+34 221(r=0.999 9)),平均回收率为100.07%,RSD为0.83%.结论本法简便,快速,灵敏,准确,重现性好,可作为仙茅的质量标准.
作者:潘馨;郭素华 刊期: 2002年第05期
目的进一步研究锁阳(Cynomorium songaricum)的抑制艾滋病毒蛋白酶活性成分.方法采用包括HPLC在内的各种色谱法分离;光谱法鉴定.结果从锁阳中分离、鉴定出齐墩果酸丙二酸半酯(malonyl oleanolic acid hemiester Ⅰ) 和姜油酮葡萄糖苷(zingerone 4-O-β-D-glucopyranoside Ⅱ).结论化合物Ⅰ和Ⅱ均为首次从锁阳科植物中分到;化合物Ⅰ具抗艾滋病毒蛋白酶活性.
作者:马超美;中村宪夫;服部征雄;蔡少青 刊期: 2002年第05期
作者:曹晖 刊期: 2002年第05期
充血性心力衰竭是较为常见病情危重的预后不良的综合征.从传统的观念来看,由于β肾上腺素受体阻滞剂(β-adrenoceptor bloching aqents 简称β阻滞剂)具有负性肌力作用,而禁用于心力衰竭的病人.
作者:严宝霞 刊期: 2002年第05期
目前,药品标签和说明书尚存在着许多不规范的问题,已成为制约医药经济发展的重要环节,亟需解决.
作者:汪宝军;赵毅伟 刊期: 2002年第05期
目的从银杏白果中分离银杏白果多糖,并研究其组成性质.方法经热水提取,乙醇沉淀,Sevag法去蛋白,乙醇分级分离,Sephadex G-200柱层析纯化银杏白果多糖(Ginkgo biloba seed polysaccharide,GBSP),采用醋酸纤维纸电泳、Sepharose 4B柱层析及毛细管电泳对其进行分析和组成研究.结果提取纯化的银杏白果多糖(GBSP)是单一均匀的多糖,分子量为1.86×105,得率为0.87%.结论银杏白果多糖(GBSP)是由D-甘露糖组成的匀多糖.
作者:陈群;杨桂文;安利国 刊期: 2002年第05期
速效枣仁安神胶囊是一种镇静催眠的中成药,是在双粉双藤处方的基础上研制的一种纯中药制剂.据其说明书描述,其镇静、安神作用明显,无依赖性,无毒副作用.但近几年来,常有患者一次性大量服用本药,轻者产生嗜睡,重者发生昏迷,甚至危及生命.这些昏迷患者在被送到医院抢救时,由于不能确定昏迷的原因,治疗是很盲目的,只能对症,无法治本.为了使患者得到合理救治,我们利用广谱药物分析系统(REMEDi HS)建立了一种快速检测速效枣仁安神胶囊的方法,并用于中毒患者的实验诊断.
作者:孙成文;王汉斌;邱泽武;徐水英;孙爱丽;史寅奎 刊期: 2002年第05期
目的研究黔岭淫羊藿(Epimedium leptorrhizum Stearn.)根的化学成分,为阐明其有效成分提供依据.方法利用硅胶柱层析进行分离,根据化合物的光谱数据(IR,UV,MS,1H-NMR,13C-NMR)和化学方法鉴定其结构.结果从其根的石油醚和醋酸乙酯萃取物中分离得到5个化合物,分别鉴定为:三十三烷烃(Ⅰ),β谷甾醇(Ⅱ),6,22-二羟基何柏烷(Ⅲ),宝藿苷Ⅱ(大花淫羊藿苷A)(Ⅳ),2-O-鼠李糖基淫羊藿次苷Ⅱ(Ⅴ).结论化合物Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ和Ⅳ系首次从该植物中分离得到.
作者:韩冰;沈彤;鞠建华;杨峻山 刊期: 2002年第05期
目的通过阿莫西林微囊的制备研究,为阿莫西林的缓释制剂提供科学依据.方法以乙基纤维素为包囊材料,采用液中干燥法制备了阿莫西林微囊,并对微囊的含量、粒度分布及释放度等进行了研究.结果该法所制微囊的粒度分布在150~850 μm之间,收率可达85%以上.结论实验证明,阿莫西林-乙基纤维微素囊比阿莫西林粉末有明显的缓释作用.
作者:孙万峰;姜维苓;初志敏;张秀珍 刊期: 2002年第05期
药物吸收计算方法早在20世纪60年代就受到药剂学界重视,Wagner–Nelson方法[1~2]发表后立即成为估算药物吸收分数的重要方法,被广泛应用.该方法适用于一室模型药物.
作者:陆瑜;朱家壁;梁秉文 刊期: 2002年第05期
目的研究po阿莫西林胃滞留缓释片后的药动学.方法采用反相高效液相色谱法测定8名健康志愿者单剂量po阿莫西林胃滞留缓释片和阿莫西林胶囊各750 mg后血中药物浓度,以3P87药动学计算程序处理测定结果,计算两者的药动学参数,并进行统计分析.结果两者的药动学特性符合一室模型,两者的消除半衰期分别为(2.29±0.65) h与(1.11±0.19) h,达峰时间分别为(2.69±0.46) h与(1.38±0.13) h,药-时曲线下面积AUC0~∞分别为(29.865±7.572) μg*h*mL-1与(38.325±6.951) μg*h*mL-1.结论阿莫西林胃滞留缓释片与市售胶囊相比,血药峰浓度下降,达峰时间延长,生物利用度下降.
作者:刘卫卫;张纯;邵元福;蒋雪涛 刊期: 2002年第05期
目的建立重组人胰岛素样生长因子-1(rhIGF-1)大肠杆菌表达后的高效分离纯化工艺,以便获得高纯度的重组蛋白.方法已构建好的表达载体转化大肠杆菌BL21,经IPTG诱导进行表达.将离心收集到的菌体用超声破壁,破壁菌液离心分离,收集上清液,进行阴离子交换层析、疏水层析和分子筛纯化,得到终纯品.蛋白纯度用SDS-PAGE鉴定,ELISA法检测rhIGF-1含量,检测纯化后重组蛋白的生物学活性.结果用大肠杆菌BL21表达rhIGF-1以可溶性形式存在胞浆中,经3步柱层析纯化后,可获得高纯度的rhIGF-1(纯度>98%).该蛋白在体外具有良好的促NIH3T3细胞增殖作用.结论建立了rhIGF-1分离纯化工艺,其工艺流程可获得具有生物学活性的高纯度rhIGF-1,为产业化及临床应用奠定基础.
作者:吴岚晓;李明;陈白虹;王萍;秦煜 刊期: 2002年第05期
目的制备具有较高药物包封率的胰岛素纳米粒.方法分别以海藻酸钠和壳聚糖为包裹材料,制备海藻酸钠纳米粒和壳聚糖纳米粒.用透析法测定胰岛素包封率;考查海藻酸钠浓度及固化剂量对形成海藻酸钠纳米粒大小、包封率的影响;研究不同配比多聚磷酸钠对壳聚糖形成纳米粒理化性质的影响.结果经筛选得到形成海藻酸钠纳米粒的佳固化剂氯化钙配比,测得粒径为0.10 μm(D50),选用合适浓度的多聚磷酸钠作为壳聚糖纳米粒的固化剂,测得粒径为0.13 μm(D50).海藻酸钠纳米粒和壳聚糖纳米粒的胰岛素包封率分别达到89.3%和92.1%.结论选用海藻酸钠及壳聚糖制备胰岛素纳米粒,方法简便,药物包封率高.
作者:袁弘;胡富强;应晓英;韩钢 刊期: 2002年第05期
目的采用毛细管区带电泳色谱法测定氯霉素滴眼液的含量,并对其中降解产物二醇物进行控制.方法采用毛细管区带电泳法(CZE)以0.05 mol*L-1的磷酸盐缓冲液(pH6.0)做运行液,运行电压:18 kV(运行电流:70~80 μA);进样时间:10 s;检测波长214 nm;并以甲氧苄氨嘧啶(TMP)为内标.结果氯霉素和二醇物分别在0.239~2.390 mg*mL-1和0.018~0.180 mg*mL-1的范围内呈良好的线性关系,相关系数分别为r氯=0.998 0和r二=0.999 1.平均回收率分别为98.27%(n=5),RSD=2.1%和98.44%(n=5),RSD=1.7%.结论本方法可同时测定氯霉素滴眼液中氯霉素与二醇物的含量.而且简便、快速、准确.
作者:封宇飞;姜文清;郭郁;刘志鹤 刊期: 2002年第05期
目的观察高血糖素对内镜下逆行胰胆管造影(ERCP)术前胃肠蠕动的抑制作用.方法将拟行ERCP检查或治疗的32例患者,按2∶1随机分为两组,高血糖素组20例、654-2对照组12例,于术前分别静脉注射高血糖素1 mg或654-2 10 mg,用富士能电子十二指肠镜观察注射前的十二指肠蠕动次数、注射后蠕动停止时间、蠕动消失持续时间,将结果进行t检验.结果①两组注射药物前肠蠕动次数无差异(Pr>|t|=0.9750>0.05);②注射药物到肠蠕动停止时间:高血糖素有效率为100%(20/20),654-2组有效率为91.7%(11/12),注射药物到肠蠕动停止平均时间,高血糖素组29.25 s,654-2组28.6 s,两组无差异(Pr>|t|=0.89>0.05);③蠕动消失持续时间:高血糖素组11例平均19.81 min, 654-2组15 min,两组有显著差异(Pr>|t|=0.0123<0.05).结论高血糖素对胃肠蠕动有明显的抑制作用,优于654-2,可以用于ERCP的检查和治疗.
作者:令狐恩强;程留芳;王向东;杜红;孟江云;王志强;蔡逢春 刊期: 2002年第05期
目的综述肝靶向给药系统的研究新思路和新方法.方法阐述前体药物、受体介导和载体导入等靶向途径在肝靶向给药研究中的应用,通过介绍肝靶向性的作用机制,分析肝靶向给药对肝病药物治疗局限的突破,进行肝靶向药物与原药的疗效比较.结果肝靶向给药系统可明显提高肝病的药物治疗指数.结论肝靶向给药系统的研究具有重要的临床意义.
作者:李凤前;胡晋红 刊期: 2002年第05期
目的研究茶多酚对高胆固醇和高甘油三酯饲料喂养鹌鹑的高血脂症和脂肪肝的影响.方法检测动物血清总胆固醇(Tch)和甘油三酯(TG)含量以及肝组织匀浆脂质过氧化产物丙二醛(MDA)生化指标,观察肝组织超微结构和脂滴数量.结果高脂饲料造成动物血清Tch和TG含量的显著升高(P<0.01;P<0.01),肝组织匀浆MDA含量显著增加(P<0.001),肝细胞中脂滴数增至(40±10.1)个*细胞-1.茶多酚能减轻肝细胞水肿和脂肪浸润,肝细胞中脂滴数降至(10±3.1)个*细胞-1,而且血清Tch和TG均明显低于高脂损伤组(P<0.01;P<0.01),并使肝组织匀浆中MDA含量显著下降.结论茶多酚具有较强的降血脂和良好的抗脂肪肝作用,并提示茶多酚的降脂保肝作用与其改善微循环和清除自由基的机制密切相关.
作者:张红锋;徐曼艳 刊期: 2002年第05期