陈蕾
目的 确保重大食品药品安全信息公开及时、客观、准确、全面.方法 在对重大食品药品安全事件信息公开现状分析的基础上,根据与公众利益、行政相对人利益的相关度和政府信息公开成本3个因素确定了信息公开标准,并系统、具体的界定了公开范围.结果与结论 建议采取构建应急预案、健全新闻发布机制、完善监督和责任追究机制、提高违法成本、快速反应与循序渐进相结合、把握适度恐慌原则等策略,更好的解决目前重大食品药品安全事件信息公开存在的问题.
作者：陈永法；王帅 刊期： 2012年第02期
目的 了解我国药品风险管理的研究状况.方法 采用文献计量学方法,对近十年发表的关于药品风险管理相关文献的数量、分布等进行计量统计分析,对研究内容进行概括综述.结果与结论 我国药品风险管理的相关工作起步较晚,但已从法规体系层面体现,未形成完整体系,技术体系有待提高.
作者：田英娜；宋丽丽 刊期： 2012年第02期
目的 针对热原检查实验次数是否改变家兔对热原物质灵敏度进行研究.方法 于实验第1d、第3d、第10d和第24d给家兔静脉注射不同浓度内毒素溶液各4次.记录各组家兔体温变化并进行统计学处理.结果 5EU·mL-1·kg-1组家兔在第1次和第2次给药后判定为不合格,第3次和第4次给药后判定为合格；而10EU·mL-1·kg-1组家兔4次给药后均判定为不合格.结论 热原检查使用9～10次的家兔对细菌内毒素的灵敏度未发生明显变化,但家兔短期内多次接触≥临界内毒素剂量可产生耐受性,减少其对热原物质的灵敏度.
作者：张媛；钱德明；刘群丽；高华 刊期： 2012年第02期
目的 研究欧盟2008～2009年CAPs抽样及检验计划报告.方法 对欧盟CAPs抽样及检验计划的相关文献和2008、2009年检验报告进行研究与分析.结果与结论 欧盟CAPs抽样及检验计划已逐渐成熟,对我国有一定的参考借鉴价值.
作者：孙苓苓；毕开顺 刊期： 2012年第02期
目的 为完善我国执业药师资格考试制度提供参考.方法 采用文献综述和综合分析法.结果与结论 澳大利亚药师注册考试准入资格严格,注册考试类别分层级,考试内容及题型注重药学理论与药学服务的融合,考试方式灵活多样,考试管理也推动了药师队伍的发展.
作者：崔文波；叶桦 刊期： 2012年第02期
目的 针对安捷伦化学工作站编写宏命令,用于塑化剂快速筛选分析.方法 介绍宏命令的变量、结构及功能.结果 通过宏命令减少了筛选分析的繁琐步骤,节省了分析时间.结论 宏命令可以有效地提高工作效率.
作者：陈华；左宁；李秀记 刊期： 2012年第02期
目的 探讨痰热清注射液对支气管哮喘患者血清内皮素(endothelin,ET)和一氧化氮(nitric oxide,NO)水平的影响.方法 支气管哮喘急性发作期患者60例,随机分为对照组和治疗组各30例.两组均给予常规抗感染、糖皮质激素、氨茶碱、复方异丙托溴铵气雾剂及吸氧对症治疗；治疗组在上述基础上予痰热清注射液20mL加入5％葡萄糖注射液500mL静滴,每日1次,2周为一个疗程.检测两组患者治疗前后的血清ET和NO水平,并选40名健康者测定血清ET和NO水平作对照.结果与结论 痰热清注射液对支气管哮喘患者血清ET和NO水平有影响,可能是其作用机制之一.
作者：徐颖惠 刊期： 2012年第02期
目的 通过分析美国医药包装市场特点以及形成原因,探讨医药包装管理的有效模式.方法 汇总美国各层次医药包装相关法规与市场特点,分析两者之间的相互影响.结果与结论 医药包装监管模式与其市场特点紧密相关,医药包装产品的生产、使用、监管应各司其职,才能达到有效统一.
作者：高用华；蔡弘；李茂忠；杨会英 刊期： 2012年第02期
目的 建立液相色谱法测定保健食品中牛磺酸含量的方法.方法 采用C18色谱柱,以异硫氰酸苯酯(PITC)做为柱前衍生化试剂,以醋酸钠缓冲液-乙腈-水体系为流动相,流速为1.0mL·min-1,在254nm波长处检测.结果 牛磺酸在0.28～0.95μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998),液体、固体保健食品的平均回收率均为95.6％,RSD分别为1.5％和0.8％(n=6).结论 该方法结果准确,稳定可靠,重复性好.
作者：石岩；宋光西；熊婧；魏锋；马双成；林瑞超 刊期： 2012年第02期
目的 掌握我国药包材监管和质量控制的基本情况,促进药包材事业快速发展.方法 综述了中国药包材发展历史、法律法规进程、药包材标准的建立与完善、国外药包材监管政策和现状、我国药包材的监管和质量控制的工作成效、存在的问题,以及发展趋势和展望.结果与结论 中国的药包材事业取得了巨大的进步,但整体水平仍有待提高.
作者：李茂忠；孙会敏；谢兰桂；王峰；丁丽霞 刊期： 2012年第02期
目的 综述民族药质量标准的研究进展.方法 通过对民族药质量标准现状的分析,就加强我国民族药质量标准化建设提出几点建议.结果 我国在民族药质量控制和评价方面已经取得了较大的进步,但总体水平较低.结论 进一步提高民族药质量标准对我国医药事业的发展具有重要意义.
作者：陈佳；金红宇；田金改；林瑞超 刊期： 2012年第02期
目的 建立吲哚美辛片含量及有关物质的测定方法.方法 采用HPLC法,乙腈-0.1mol·L-1冰醋酸(55∶45)为流动相；流速为1.0mL·min-1；检测波长为228nm.结果 在该色谱条件下,吲哚美辛与有关物质分离良好；吲哚美辛在20.192～504.800μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.0000);平均回收率为99.96％,RSD=1.26％(n=6).结论 该方法简便、重复性好,可用于本品的含量测定及有关物质检查.
作者：孙银华 刊期： 2012年第02期
目的 建立高效液相色谱法测定轻身明目颗粒中菊花有效成分绿原酸的含量.方法 采用C18色谱柱,流动相为乙腈-0.4％磷酸溶液(11∶89);流速为1.0mL·min-1；检测波长为327nm.结果 绿原酸在0.0196～0.1960μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为101.80％,RSD为1.44％.结论 本方法简便可靠、分离度较好、结果稳定,可用于轻身明目颗粒质量控制.
作者：郭守芹；郑健 刊期： 2012年第02期
目的 为营造一个规范的互联网药品信息发布环境提供建议.方法 界定互联网药品广告的范围和特征,对我国互联网药品广告发展现状和监管情况进行深入分析,对比研究了美国和欧洲的互联网药品信息发布规范、互联网药店的管理机制,在借鉴国外先进成功的监管经验基础上,从监管制度、监管技术和信息服务等方面提出了加强我国互联网药品广告监管的若干建议.结果与结论 互联网药品广告由于其数字虚拟性和可链接的特点,随着网络的普及,如何安全、良性地推动互联网药品广告及医药电子商务的发展成为食品药品监管部门面临的重要而紧迫的任务.
作者：叶菲 刊期： 2012年第02期
目的 为避免检验结论因颗粒剂被判定为单剂量包装或多剂量包装而出现不同的情况.方法 对少数颗粒剂质量标准检查项需要做装量差异检查,还是做低装量检查进行分析,提出修改建议.结果与结论 药品质量标准需要不断地完善.
作者：谈大川 刊期： 2012年第02期
目的 阐述我国药品安全责任体系建设现状及存在的问题,为加强和完善新体制下的药品安全责任体系建设提供参考.方法 以鞍山市药品安全责任体系建设为依据,通过文献、调研方法,提出相应的建议.结果与结论 为适应监管体制的变化,应采取相应措施,进一步加强药品安全责任体系建设.
作者：王波；陈玉文 刊期： 2012年第02期
目的 探讨抗肿瘤药物临床药师在肿瘤患者实施化疗中的作用.方法 从临床药师化疗前协助医生制定化疗方案,做好化疗前预处理；化疗时加强与护士沟通,关注用药细节；化疗后加强与患者的沟通,提高依从性等方面,探讨抗肿瘤临床药师的作用.结果 临床药师的参与有效提高了药物疗效,增强了患者的依从性,降低了药物不良反应的发生率.结论 临床药师只有强化药学知识,加强与医、护、患之间的有效沟通,才能确保肿瘤患者用药安全.
作者：王爱军；金永新；要林青 刊期： 2012年第02期
目的 建立牛黄净脑片的质量控制方法.方法:对冰片、大黄、黄连、连翘、金银花、葛根、栀子进行了薄层色谱鉴别；采用高效液相色谱法测定大黄素、大黄酚的含量.色谱柱为CAPCELL PAK C18,甲醇-乙腈-0.1％磷酸溶液(25∶ 40∶ 35)为流动相；检测波长为254nm.结果 测得线性范围为大黄素0.00526～0.526μg(r=0.9999),大黄酚0.0103～1.03μg (r=0.9999).平均回收率为大黄素98.9％,RSD为1.4％(n=9)；大黄酚99.9％,RSD为0.6％(n=9).结论 本法简便、准确、重复性好.
作者：赵艳普；冯丽；李冬梅；赵振霞 刊期： 2012年第02期
目的 从制度经济学的角度分析我国基本药物可及性障碍,为消除这些障碍提供一定的指导.方法 运用制度经济学理论分析我国基本药物可及性障碍的原因.结果与结论 招标、生产、流通以及使用等环节都在一定程度上影响着基本药物的可及性,应针对性地采取措施,保障消费者对基本药物的可及.
作者：李军；席晓宇；褚淑贞 刊期： 2012年第02期
目的 制定中国蓝琼脂培养基的行业标准,并对其主要性能指标进行实验验证.方法 根据中国蓝琼脂培养基的性能要求,制定行业标准,规定统一的实验验证方案,由5家生产单位使用各自的产品进行实验验证.结果 5种不同的中国蓝琼脂培养基均能满足行业标准规定,行业标准各指标具有一定的合理性,可操作性强.结论 中国蓝琼脂培养基行业标准的制定,有助于该产品质量标准的统一,为该产品的生产、检验、流通等领域的监管提供了依据.
作者：刘艳；王玉梅；康国华；孙楠；张春涛；高尚先 刊期： 2012年第02期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
