李军；席晓宇；褚淑贞
目的 为加强农村基层医疗机构药品监管提供参考.方法 在实地调研的基础上,探讨我国农村基层医疗机构药品安全存在的主要问题,分析农村基层医疗机构药品安全监管的困难和原因.结果与结论 必须通过完善法律法规,推进农村药品监督网和供应网建设,提高农村群众的安全用药意识等多种手段,加强农村药品安全监管.
作者：李坦英；王素珍 刊期： 2012年第02期
目的 阐述我国药品安全责任体系建设现状及存在的问题,为加强和完善新体制下的药品安全责任体系建设提供参考.方法 以鞍山市药品安全责任体系建设为依据,通过文献、调研方法,提出相应的建议.结果与结论 为适应监管体制的变化,应采取相应措施,进一步加强药品安全责任体系建设.
作者：王波；陈玉文 刊期： 2012年第02期
目的 进一步完善我国药品评价抽验模式.方法 阐述现行样品确认工作的背景及程序,分析样品确认在国家药品评价抽验工作中的作用.结果 归纳出当前国家药品评价抽验模式中样品确认的必要性及存在的问题.结论 样品确认工作的开展提高了抽验效能,国家药品评价抽验模式将更加完善.
作者：郭志鑫；朱炯；张弛；朱嘉亮；黄志禄；李延敏 刊期： 2012年第02期
目的 为开展食品中致病菌的检测提供参考.方法 对国内外的相关文献进行整理和分析.结果与结论 食品中致病菌的常用检测技术以常规培养检测方法为基础,并适时结合一些新技术,可以有效提高检测效率.
作者：徐潇；林兰；崔生辉；张庆生 刊期： 2012年第02期
目的 研究欧盟2008～2009年CAPs抽样及检验计划报告.方法 对欧盟CAPs抽样及检验计划的相关文献和2008、2009年检验报告进行研究与分析.结果与结论 欧盟CAPs抽样及检验计划已逐渐成熟,对我国有一定的参考借鉴价值.
作者：孙苓苓；毕开顺 刊期： 2012年第02期
目的 建立牛黄净脑片的质量控制方法.方法:对冰片、大黄、黄连、连翘、金银花、葛根、栀子进行了薄层色谱鉴别；采用高效液相色谱法测定大黄素、大黄酚的含量.色谱柱为CAPCELL PAK C18,甲醇-乙腈-0.1％磷酸溶液(25∶ 40∶ 35)为流动相；检测波长为254nm.结果 测得线性范围为大黄素0.00526～0.526μg(r=0.9999),大黄酚0.0103～1.03μg (r=0.9999).平均回收率为大黄素98.9％,RSD为1.4％(n=9)；大黄酚99.9％,RSD为0.6％(n=9).结论 本法简便、准确、重复性好.
作者：赵艳普；冯丽；李冬梅；赵振霞 刊期： 2012年第02期
目的 建立高效液相色谱法测定轻身明目颗粒中菊花有效成分绿原酸的含量.方法 采用C18色谱柱,流动相为乙腈-0.4％磷酸溶液(11∶89);流速为1.0mL·min-1；检测波长为327nm.结果 绿原酸在0.0196～0.1960μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为101.80％,RSD为1.44％.结论 本方法简便可靠、分离度较好、结果稳定,可用于轻身明目颗粒质量控制.
作者：郭守芹；郑健 刊期： 2012年第02期
目的 从制度经济学的角度分析我国基本药物可及性障碍,为消除这些障碍提供一定的指导.方法 运用制度经济学理论分析我国基本药物可及性障碍的原因.结果与结论 招标、生产、流通以及使用等环节都在一定程度上影响着基本药物的可及性,应针对性地采取措施,保障消费者对基本药物的可及.
作者：李军；席晓宇；褚淑贞 刊期： 2012年第02期
目的 探讨痰热清注射液对支气管哮喘患者血清内皮素(endothelin,ET)和一氧化氮(nitric oxide,NO)水平的影响.方法 支气管哮喘急性发作期患者60例,随机分为对照组和治疗组各30例.两组均给予常规抗感染、糖皮质激素、氨茶碱、复方异丙托溴铵气雾剂及吸氧对症治疗；治疗组在上述基础上予痰热清注射液20mL加入5％葡萄糖注射液500mL静滴,每日1次,2周为一个疗程.检测两组患者治疗前后的血清ET和NO水平,并选40名健康者测定血清ET和NO水平作对照.结果与结论 痰热清注射液对支气管哮喘患者血清ET和NO水平有影响,可能是其作用机制之一.
作者：徐颖惠 刊期： 2012年第02期
目的 研究布拉德福文献分散定律在药品核心专利分析中的应用及药品领域核心专利的确定.方法 采取统计分析法和文献调研法.结果与结论 布拉德福定律可以综合应用于药品核心专利分析,在核心区的符合程度较好.此外,依据布拉德福定律,目前药品领域核心专利大致有17种.
作者：胡晨希；邵蓉 刊期： 2012年第02期
目的 制定中国蓝琼脂培养基的行业标准,并对其主要性能指标进行实验验证.方法 根据中国蓝琼脂培养基的性能要求,制定行业标准,规定统一的实验验证方案,由5家生产单位使用各自的产品进行实验验证.结果 5种不同的中国蓝琼脂培养基均能满足行业标准规定,行业标准各指标具有一定的合理性,可操作性强.结论 中国蓝琼脂培养基行业标准的制定,有助于该产品质量标准的统一,为该产品的生产、检验、流通等领域的监管提供了依据.
作者：刘艳；王玉梅；康国华；孙楠；张春涛；高尚先 刊期： 2012年第02期
目的 保证医疗器械包装材料的质量能够满足医疗器械的要求.方法 结合《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》对药品包装材料产品注册、生产洁净度以及注册品种等管理要求展开讨论.结果与结论 提出加强医疗器械初包装材料选择和生产管理方面的合理化建议.
作者：李宝林 刊期： 2012年第02期
目的 探讨抗肿瘤药物临床药师在肿瘤患者实施化疗中的作用.方法 从临床药师化疗前协助医生制定化疗方案,做好化疗前预处理；化疗时加强与护士沟通,关注用药细节；化疗后加强与患者的沟通,提高依从性等方面,探讨抗肿瘤临床药师的作用.结果 临床药师的参与有效提高了药物疗效,增强了患者的依从性,降低了药物不良反应的发生率.结论 临床药师只有强化药学知识,加强与医、护、患之间的有效沟通,才能确保肿瘤患者用药安全.
作者：王爱军；金永新；要林青 刊期： 2012年第02期
目的 推进药品不良反应报告和监测管理工作顺利开展.方法 梳理药品不良反应报告和监测管理工作实践,分析存在的问题.结果与结论 药品不良反应报告和监测管理工作仍然存在一些尚待完善之处,笔者就此提出了一些具体的建议.
作者：张万新 刊期： 2012年第02期
目的 发现并总结出药品不良反应与不合理用药的相关性,指导临床合理用药.方法 对我院报告的药品不良反应和国家食品药品监督管理局发布的药品不良反应信息进行分析.结果与结论 许多药物不良反应与不合理用药有关.加强药品的使用管理,做到安全、有效、经济地使用药品,可大大减少药品不良反应的发生.
作者：程中华 刊期： 2012年第02期
目的 掌握我国药包材监管和质量控制的基本情况,促进药包材事业快速发展.方法 综述了中国药包材发展历史、法律法规进程、药包材标准的建立与完善、国外药包材监管政策和现状、我国药包材的监管和质量控制的工作成效、存在的问题,以及发展趋势和展望.结果与结论 中国的药包材事业取得了巨大的进步,但整体水平仍有待提高.
作者：李茂忠；孙会敏；谢兰桂；王峰；丁丽霞 刊期： 2012年第02期
目的 针对热原检查实验次数是否改变家兔对热原物质灵敏度进行研究.方法 于实验第1d、第3d、第10d和第24d给家兔静脉注射不同浓度内毒素溶液各4次.记录各组家兔体温变化并进行统计学处理.结果 5EU·mL-1·kg-1组家兔在第1次和第2次给药后判定为不合格,第3次和第4次给药后判定为合格；而10EU·mL-1·kg-1组家兔4次给药后均判定为不合格.结论 热原检查使用9～10次的家兔对细菌内毒素的灵敏度未发生明显变化,但家兔短期内多次接触≥临界内毒素剂量可产生耐受性,减少其对热原物质的灵敏度.
作者：张媛；钱德明；刘群丽；高华 刊期： 2012年第02期
目的 建立HPLC法检测红花注射液中金橙Ⅱ的含量.方法 色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18,流动相为乙腈-0.025mol·L-1磷酸二氢钾溶液(40∶60),流速为0.8mL·min-1,检测波长为484nm,进样量为20μL.结果 金橙Ⅱ检测浓度的线性范围为2.41～48.16μg·mL-1(r=1.0000)；平均加样回收率为99.69％,RSD为0.57％(n=9).结论 本方法简便、快速、准确,可用于红花注射液中金橙Ⅱ的检测.
作者：梁选革；张若燕；刘莉丽 刊期： 2012年第02期
目的 建立吲哚美辛片含量及有关物质的测定方法.方法 采用HPLC法,乙腈-0.1mol·L-1冰醋酸(55∶45)为流动相；流速为1.0mL·min-1；检测波长为228nm.结果 在该色谱条件下,吲哚美辛与有关物质分离良好；吲哚美辛在20.192～504.800μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.0000);平均回收率为99.96％,RSD=1.26％(n=6).结论 该方法简便、重复性好,可用于本品的含量测定及有关物质检查.
作者：孙银华 刊期： 2012年第02期
目的 综述民族药质量标准的研究进展.方法 通过对民族药质量标准现状的分析,就加强我国民族药质量标准化建设提出几点建议.结果 我国在民族药质量控制和评价方面已经取得了较大的进步,但总体水平较低.结论 进一步提高民族药质量标准对我国医药事业的发展具有重要意义.
作者：陈佳；金红宇；田金改；林瑞超 刊期： 2012年第02期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
