张莉
目的 报道口服降糖药引起糖尿病患者肝损害的不良反应.方法 对我院口服降糖药引起的1例糖尿病患者肝损害进行分析、总结,提出口服降糖药合理使用的建议.结果与结论 应加强对长期使用口服降血糖药物引起肝损害的重视,临床使用中密切监测各项生化指标,合理应用.
作者：王燕萍；王霞；何忠芳 刊期： 2012年第07期
目的 分析2例药源性发热病人的用药情况,为临床合理用药提供参考.方法 依据病人临床表现与用药关系,分别认定为低分子右旋糖酐氨基酸注射液、鹿瓜多肽注射液引起.结果与结论 为减少药源性疾病的发生及其危害,应规范手术后用药,尽量避免抗菌药物与中药类注射剂等联合使用.
作者：李莉；方忠宏；曾宏辉 刊期： 2012年第07期
目的 比较替罗非班与氯吡格雷对不稳定性心绞痛患者的治疗效果.方法 选取不稳定性心绞痛患者126例,随机分为替罗非班组和氯吡格雷组各63例,两组均在应用阿司匹林和普通肝素的基础上分别给予替罗非班和氯吡格雷治疗5天,测定治疗前后各组的血液流变学指标并比较两组的临床效果.结果 替罗非班组临床效果优于氯吡格雷组,差别有统计学意义(P＜0.05).结论 替罗非班对不稳定性心绞痛疗效确切,通过改变血液流变学指标而改善患者预后.
作者：徐颖惠 刊期： 2012年第07期
目的 建立门诊处方“三级质控点评方案”.方法 一级质控由门诊药房的药剂师从处方规范性及用药适宜性等方面进行即时干预；二级质控由药剂科临床药师完成,按照“处方质控点评标准”对处方进行评价,对不合理用药情况进行事后干预；三级质控由质控委员会专家小组完成,将每月考评结果与医师绩效考核挂钩,充分利用行政手段与经济杠杆的调节与引导作用,建立有效的考评机制.结果与结论 “三级质控点评方案”的实施,使所有药师都参与到处方点评与合理用药当中来,切合基层医院实际,保障患者用药安全.
作者：刘静 刊期： 2012年第07期
目的 建立以HPLC法测定党参药材中党参炔苷含量的方法,以党参炔苷含量为观察指标,选择党参药材GAP种植基地.方法 采用HPLC法,C18色谱柱,以乙腈-水(30∶70)为流动相,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:267 nm,柱温:30℃,测定党参炔苷含量.结果 党参炔苷在0.19～0.96 μg范围内线性关系良好；平均回收率为99.4％,RSD为1.8％(n=6)；10批党参药材中党参炔苷含量为0.07％～0.18％.结论 研究数据可为定西发展道地党参药材,选择GAP种植基地提供参考.
作者：陈玉武；贺学锋；雷春鸣 刊期： 2012年第07期
目的 建立测定丹红注射液中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、迷迭香酸4种水溶性成分含量的方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Kromasil C18；乙腈和0.05％磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱；流速为1 mL·min-1;检测波长为286 nm.结果 丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和迷迭香酸4种成分进样量分别在0.321～3.531μg、0.144～0.865μg、0.359～1.796μg、0.134～0.668μg范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.75％(RSD=0.89％)、100.29％(RSD=1.43％)、99.23％(RSD=0.26％)和97.36％ (RSD=0.27％).结论 该方法简便、准确,可用于丹红注射液的质量控制.
作者：尤慧莲；汪冰；徐丽华 刊期： 2012年第07期
目的 对我院门急诊静脉输液不合理应用处方进行评价分析,为临床合理用药提供参考.方法 抽取2010年10月～2011年10月经静脉给药的处方36958张,进行系统分类和统计分析.结果 不合理处方占抽查处方的1.33％.其中,用法、用量不合理占74.85％,重复给药占11.50％,溶媒选用不当占9.16％,配伍禁忌占2.34％,选用药物不适宜占2.15％.结论 我院门急诊静脉用药处方基本合理,但在用法、用量和联合用药方面仍存在一定的问题.医院应进一步加强监控,确保患者用药安全、有效、经济.
作者：温冬华 刊期： 2012年第07期
目的 建立HPLC-ELSD法测定止痛化癥胶囊中黄芪甲苷含量的方法.方法 采用Appllo C18色谱柱；漂移管温度:110℃；载气压力:3.08 bar;流动相:乙腈-水(34∶66)；流速:1.0 mL·min-1,柱温:40℃.结果 黄芪甲苷进样量在0.4036～8.072μg范围内浓度对数与峰面积对数线性关系良好(r=0.9996)；平均回收率(n=6)为101.9％,RSD为1.6％.结论 本法简便、准确、重复性好,可作为评价止痛化癥胶囊中黄芪甲苷的质控方法.
作者：杨晓腾；李井涛；郭美玲 刊期： 2012年第07期
目的 探讨临床药师在临床查房过程中对抗菌药物使用的干预.方法 结合我院临床药师在呼吸科、SICU、普内科和胃肠外科介入抗菌药物使用的临床病例,进行分析讨论.结果与结论 临床药师可以根据自身的专业优势,对抗菌药物的合理使用进行有效干预,提高抗菌药物使用的安全性、有效性和经济性,从而在临床治疗中发挥作用.
作者：韦炳华；陈杰 刊期： 2012年第07期
目的 建立电感藕合等离子体-质谱(ICP- MS)法检测中药材菊花中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)、锑(Sb)、锡(Sn)、铬(Cr)、镍(Ni)、钡(Ba)、锰(Mn)、铊(Tl)、银(Ag)、铍(Be)、镝(Dy)、铝(Al) 16种元素含量的方法.方法 微波消解法制备供试品,全定量法采集数据.结果 16种元素标准曲线线性关系良好,所有元素的线性相关系数(r)都大于0.9995,检出限在0.002～0.455μg·kg-1之间,各元素回收率在84％～107％之间,RSD＜5％.结论 方法简便、快速、灵敏、准确,适于中药材菊花中有害元素的测定.
作者：奚玮；王友兰；吴爱英；张春辉 刊期： 2012年第07期
目的 对药品检验机构聘用制改革工作提出建议.方法 对陕西省药品检验所聘用制改革进行了全面的回顾,对事业单位聘用制改革中发现的问题及解决对策进行了探讨.结果与结论 应加强事业单位人事管理法制建设,强化聘用后的管理和考核,形成合理的收入分配机制,才能推进药品检验机构聘用制改革的进一步深化.
作者：封慧言 刊期： 2012年第07期
目的 建立静脉用药调配中心(Pharmacy Intravenous Admixture Service,简称PIVAS)科学的质量管理指导原则.方法 设置监控指标,定期进行检查,在PIVAS质量管理实践中进行总结分析.结果 提出了PIVAS质量管理指导原则及实施要点.结论 在PIVAS内实行科学的质量管理可以有效提高医疗服务水平,保障临床用药安全.
作者：郝志英；倪海燕；樊变兰 刊期： 2012年第07期
目的 对52个生产单位奥美拉唑肠溶胶囊体外释放过程进行评价.方法 采用桨法,转速100 r·min-1,高效液相色谱法测定溶出曲线；采用f2因子法对其进行评价.结果 11个生产企业样品f2值≥50,仅占评价总数的21％.结论 国内生产企业需提高奥美拉唑肠溶胶囊的质量.
作者：张迪；杨错；张丽；岳青阳；孙苓苓；赵春杰 刊期： 2012年第07期
目的 探索科学设定药品抽查检验抽样量的新方式.方法 在满足检验、复核和留样的前提下,建议将抽样量由原来的“三倍全检量”降为“二倍全检量”,并将所抽样品由原来的检验∶复核∶复验3份间的1∶1∶1的3等份签封,改为3∶2∶1的分配方式.结果与结论 可降低1/3抽样量,既有助于化解与相对人的矛盾、缓解抽样难问题,又减少了资源浪费.
作者：游万兴；陈蕾；席永兵 刊期： 2012年第07期
目的 考察土鳖虫药材无机元素类别与含量状况.方法 对样品进行性状和理化鉴别检验；采用ICP-OES法和ICP-MS法分别测定虫体和食物团中Na、Al、Mg、K、Ca、Mn、Fe、Cu、Zn、Cr、Ni、As、Cd、Pb 14种元素的含量.结果 土鳖虫药材含有较多无机成分,其中Al、K及部分重金属及有害元素含量偏高,并且体腔食物团中无机元素含量普遍高于虫体.结论 土鳖虫药材质量堪忧,应注意药用安全.
作者：刘燕；聂黎行；郭颖；张南平；林瑞超 刊期： 2012年第07期
目的 测定古日古木-7中羟基红花黄色素A含量.方法 采用HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-乙腈-0.7％磷酸溶液(26∶2∶72),检测波长为403 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果 羟基红花黄色素A进样量在0.0855～1.2825μg范围内具有良好的线性关系(r=0.99998);平均加样回收率为100.4％,RSD=0.7％ (n=6).结论 该方法稳定准确、重复性好,可用于古日古木-7中羟基红花黄色素A的含量测定.
作者：朱艳红 刊期： 2012年第07期
目的 探讨如何在药包材生产企业构建质量管理体系,促进其管理水平的提升,从而提高产品质量,增强企业竞争力.方法 分析对比各种质量管理标准和法规的特点,以及针对药包材生产企业的适用性.结果与结论 药包材生产企业可以采用以ISO9001标准为纲领,以13号令(《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》)为核心,以客户要求为补充,以2010版GMP为重要参考的立体构架模式,构建科学合理的药包材生产企业质量管理体系.
作者：高用华；张军 刊期： 2012年第07期
目的 研究不同稀释液及培养基中不同氯化钠浓度对炭疽活疫苗活菌数测定的影响.方法 分别以氯化钠注射液、磷酸盐缓冲液及注射用水作为稀释液测定3批炭疽疫苗活菌数.将疫苗分别用氯化钠注射液和注射用水作适当稀释,孵育1h后进行活菌数测定.将疫苗以注射用水稀释后接种含不同氯化钠浓度的厚氏琼脂培养基,测定炭疽疫苗活菌数.结果 保存3个月疫苗以注射用水作稀释液的活菌数结果比氯化钠注射液高67％,比磷酸盐缓冲液高53％;保存12个月疫苗以注射用水作稀释液的活菌数结果比氯化钠注射液高63％.经氯化钠注射液孵育后的活菌数结果较注射用水孵育后明显降低.以注射用水稀释后菌液接种含不同氯化钠浓度的琼脂培养基,活菌数无明显差异.结论 注射用水是炭疽活疫苗活菌数测定的合适稀释液,培养基中氯化钠对活菌数测定无明显影响.
作者：魏东；李恪梅；王国治 刊期： 2012年第07期
目的 为探索我国药品抽验发展方向提供参考.方法 介绍美国的药品质量控制方法,分析美国保证该方法顺利实施的先进理念,以利于我国药品抽验工作借鉴.结果与结论 通过转变思路,可以将美国的源头控制、过程控制、惩罚控制理念应用于我国药品抽验工作中,进而从抽验目标转变、抽验过程控制、抽验结果处理的角度提高我国药品抽验工作的效率.
作者：孙苓苓；毕开顺 刊期： 2012年第07期
目的 探讨我国大陆地区执业药师执业管理制度建设思路,推进执业药师工作的发展.方法 比较分析我国台湾地区药师执业管理制度的具体内容,阐述其借鉴意义.结果与结论 借鉴我国台湾地区药师执业管理制度,加快我国大陆地区执业药师制度的立法进程,规范执业药师业务内容,明确执业惩罚程序,将有利于提升我国执业药师专业水平,规范其执业行为,推动执业药师制度的发展.
作者：李朝辉；曹立亚 刊期： 2012年第07期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
