郝志英；倪海燕；樊变兰
目的 比较替罗非班与氯吡格雷对不稳定性心绞痛患者的治疗效果.方法 选取不稳定性心绞痛患者126例,随机分为替罗非班组和氯吡格雷组各63例,两组均在应用阿司匹林和普通肝素的基础上分别给予替罗非班和氯吡格雷治疗5天,测定治疗前后各组的血液流变学指标并比较两组的临床效果.结果 替罗非班组临床效果优于氯吡格雷组,差别有统计学意义(P＜0.05).结论 替罗非班对不稳定性心绞痛疗效确切,通过改变血液流变学指标而改善患者预后.
作者：徐颖惠 刊期： 2012年第07期
目的 建立RP-HPLC同时测定黄连上清丸中栀子苷和黄芩苷含量的方法.方法 色谱柱:Hibor C18柱,流动相:乙腈-0.2％磷酸水溶液,梯度洗脱；检测波长分别为240 nm(栀子苷),278 nm(黄芩苷)；柱温:30℃.结果 栀子苷、黄芩苷进样量分别在0.16～0.8 μg、0.24～1.2 μg范围内线性关系良好；平均回收率分别为96.8％、98.8％,RSD分别为1.83％、2.32％.结论 该方法简便、快速、准确,适用于黄连上清丸中栀子苷和黄芩苷的含量测定.
作者：师永花；师永清 刊期： 2012年第07期
目的 为加强药品检测实验室仪器设备的性能管理,加速我国药品检测实验室与国际先进实验室接轨提供参考.方法 研究了国内外同类药品检测实验室在仪器设备性能管理方面的先进经验.结果与结论 结合中国合格评定国家认可委员会对检测实验室仪器管理的要求和我国实际情况,提出改进药品检测实验室仪器性能管理工作的建议.
作者：陈亚飞；马颖；张河战；丁丽霞 刊期： 2012年第07期
目的 规范国家药品标准物质协作标定的技术要求与管理程序,保证国家药品标准物质特性量值的准确性.方法 详细介绍协作标定的技术要求与管理程序.结果与结论 建立国家药品标准物质协作标定的技术要求与管理程序有助于协作标定参加实验室正确实施与理解药品标准物质的协作标定工作.
作者：刘明理；马玲云；苏丽红；肖丽华；马双成 刊期： 2012年第07期
目的 为医疗器械行业标准体系建设提供参考意见.方法 介绍国家标准分类情况,对医疗器械行业标准体系建设中出现的标准分类问题进行举例分析.结果与结论 应明确医疗器械行业标准类别的定义,制定标准命名原则和类别判定依据,以保证医疗器械行业标准体系建设以及数据库数据的准确性和统一性.
作者：肖忆梅 刊期： 2012年第07期
目的 分析中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金课题情况.方法 以2009～2011年中标的基金课题为对象,对课题资助强度、研究方向、课题负责人的年龄和学历等情况进行统计分析.结果 大部分课题研究内容围绕中检院的中心工作,科研整体水平得到提高.结论 通过加强基金管理,营造了良好的学术氛围,优秀科研人才的培养也初见成效.
作者：张瑞；王艳；李冠民 刊期： 2012年第07期
目的 分析2例药源性发热病人的用药情况,为临床合理用药提供参考.方法 依据病人临床表现与用药关系,分别认定为低分子右旋糖酐氨基酸注射液、鹿瓜多肽注射液引起.结果与结论 为减少药源性疾病的发生及其危害,应规范手术后用药,尽量避免抗菌药物与中药类注射剂等联合使用.
作者：李莉；方忠宏；曾宏辉 刊期： 2012年第07期
目的 探讨适合基层药检的抽验模式.方法 分析两年来本中心药品抽样工作中出现的问题.结果与结论 分散抽样集中检验模式还需要在原有的基础上加以改进和完善.
作者：张莉 刊期： 2012年第07期
目的 考察土鳖虫药材无机元素类别与含量状况.方法 对样品进行性状和理化鉴别检验；采用ICP-OES法和ICP-MS法分别测定虫体和食物团中Na、Al、Mg、K、Ca、Mn、Fe、Cu、Zn、Cr、Ni、As、Cd、Pb 14种元素的含量.结果 土鳖虫药材含有较多无机成分,其中Al、K及部分重金属及有害元素含量偏高,并且体腔食物团中无机元素含量普遍高于虫体.结论 土鳖虫药材质量堪忧,应注意药用安全.
作者：刘燕；聂黎行；郭颖；张南平；林瑞超 刊期： 2012年第07期
目的 为临床安全用药提供参考.方法 对我院2008～2010年收集的206例ADR报告进行统计分析.结果 206例ADR报告中涉及的药品共有13大类,男性多于女性(1.48∶1),老年患者(≥60岁)偏多(占30.58％)；其中抗微生物药引发的ADR居首位(占55.34％)；静脉滴注是引起ADR的主要途径(占95.63％)；临床表现以皮肤及其附件损害比例高(占56.80％).结论 临床应重视合理用药监测,加强抗菌药物的管理,保障患者用药安全.
作者：郑学伟；杜素芬；李玉珍；吴萍 刊期： 2012年第07期
目的 建立静脉用药调配中心(Pharmacy Intravenous Admixture Service,简称PIVAS)科学的质量管理指导原则.方法 设置监控指标,定期进行检查,在PIVAS质量管理实践中进行总结分析.结果 提出了PIVAS质量管理指导原则及实施要点.结论 在PIVAS内实行科学的质量管理可以有效提高医疗服务水平,保障临床用药安全.
作者：郝志英；倪海燕；樊变兰 刊期： 2012年第07期
目的 对药品检验机构聘用制改革工作提出建议.方法 对陕西省药品检验所聘用制改革进行了全面的回顾,对事业单位聘用制改革中发现的问题及解决对策进行了探讨.结果与结论 应加强事业单位人事管理法制建设,强化聘用后的管理和考核,形成合理的收入分配机制,才能推进药品检验机构聘用制改革的进一步深化.
作者：封慧言 刊期： 2012年第07期
目的 为探索我国药品抽验发展方向提供参考.方法 介绍美国的药品质量控制方法,分析美国保证该方法顺利实施的先进理念,以利于我国药品抽验工作借鉴.结果与结论 通过转变思路,可以将美国的源头控制、过程控制、惩罚控制理念应用于我国药品抽验工作中,进而从抽验目标转变、抽验过程控制、抽验结果处理的角度提高我国药品抽验工作的效率.
作者：孙苓苓；毕开顺 刊期： 2012年第07期
目的 测定古日古木-7中羟基红花黄色素A含量.方法 采用HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-乙腈-0.7％磷酸溶液(26∶2∶72),检测波长为403 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果 羟基红花黄色素A进样量在0.0855～1.2825μg范围内具有良好的线性关系(r=0.99998);平均加样回收率为100.4％,RSD=0.7％ (n=6).结论 该方法稳定准确、重复性好,可用于古日古木-7中羟基红花黄色素A的含量测定.
作者：朱艳红 刊期： 2012年第07期
目的 为地市级政府机构改革以及食品安全检验检测体系的构建提供建议.方法 对地市级食品安全监管与检测检验现状进行剖析,寻求食品安全检验检测在体制、机制、检验检测方式、资源配置方面的创新途径.结果与结论 以“政府主导、部门推动、企业自律”为指导思想,充分整合各职能部门的食品检测资源,构建以市食品安全检测中心为组织管理、各监管部门的检验机构为执行主体、食品生产经营单位检测室为基础保障的三层架构体系,形成职能定位明确、责任功能落实的食品安全检验检测机制,提高食品检验检测效能和食品安全控制水平.
作者：张纯良；谭同来；胡泽文；郭世明；赵昌 刊期： 2012年第07期
目的 为市级药品检验机构新职能扩项提供依据.方法 结合当前食品药品监督管理机构增加餐饮食品、保健食品、化妆品职能的新形势,就如何开展新职能扩项检验检测工作进行具体的分析和探讨.结果与结论 提出了新职能扩项和市级检验机构能力建设的建议.
作者：樊开珍 刊期： 2012年第07期
目的 评价我院盐酸二氢埃托菲舌下含片在住院患者(简称“住诊”)的应用状况,以提高该药物应用的合理性.方法 收集我院2010年1～12月住诊盐酸二氢埃托菲舌下含片处方,按《新编药物学》(16版)规定的日剂量及说明书约定日剂量(DDD)分析用药频度,对该药品用药数量和用药频度进行逐月统计分析.结果 用药频度(DDDs)居首位的是5～6月,药物利用度(DUI)基本不变.结论 我院盐酸二氢埃托菲舌下含片在住诊的使用情况不合理.通过干预及加强管理后防止了滥用.
作者：何宣蓉 刊期： 2012年第07期
目的 建立以HPLC法测定党参药材中党参炔苷含量的方法,以党参炔苷含量为观察指标,选择党参药材GAP种植基地.方法 采用HPLC法,C18色谱柱,以乙腈-水(30∶70)为流动相,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:267 nm,柱温:30℃,测定党参炔苷含量.结果 党参炔苷在0.19～0.96 μg范围内线性关系良好；平均回收率为99.4％,RSD为1.8％(n=6)；10批党参药材中党参炔苷含量为0.07％～0.18％.结论 研究数据可为定西发展道地党参药材,选择GAP种植基地提供参考.
作者：陈玉武；贺学锋；雷春鸣 刊期： 2012年第07期
目的 调查分析我院门诊处方的规范性及合理用药情况.方法 随机抽取我院2011年6月份门诊处方共34530张.根据《处方管理办法》、《处方点评管理规范》、《抗菌药物临床应用指导原则》对处方进行评价分析.结果 合格处方33563张,合格率为97.20％；不合格处方967张,不合格率为2.80％.在不合格处方中,不规范处方有318张,占不合格处方的32.89％；不合理用药处方有649张,占不合格处方的67.11％.结论 我院门诊处方合格率符合三级甲等医院处方质量要求,但仍存在一些问题.应进一步加强监管,不断提高处方质量
作者：李艳丽；李智 刊期： 2012年第07期
目的 论述高温蒸汽灭菌设备验证方法和物理验证的重要作用.方法 根据相关的灭菌标准对高温蒸汽灭菌过程进行温度检测,比较化学检测、生物检测与物理检测的异同,描绘出灭菌过程的温度曲线.结果与结论 高温蒸汽灭菌设备的验证应采用测量温度、压力等物理验证方法,以保证灭菌过程和结果的可靠性,确保质量管理和设备的有效监控.
作者：马颖；祁景琨；陈为；金志军 刊期： 2012年第07期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
